HK-100输液泵成品检验报告1.0

1、HK-100输液泵成品检验报告NO .具体作业和检验标准请参考SOP-QC-162 HK-100成品检验作业指导书序号项目名称项目要求结果 (P/F)1安规测试 .所用设备：接地&泄漏&耐压三合一测试系统所有安规测试数据自动打印，请将数据贴附在报告背后并签名2电池测试电池充满电后以25ml/h持续运行时长5h，检查日志，机器记录的时长： .电量低报警持续时长要求至少30min，检查日志，机器记录的时长： .电池耗尽报警持续时长要求至少3min，检查日志，机器记录的时长： .3体重模式屏幕界面显示总输液量、剂量、输液速度、剩余时间、预置量输入体重50kg，药量200mg，剂量15mg/kg/h，

2、液量320ml，流速会显示1200ml/h4输液加热功能打开加热开关，屏幕会显示温度，7分钟后加热部位温度：412 。实测温度： 外置 USB-A 输出接口，输出电压：4.30.2V。测量值： V，设备编号： .5专用管识别 (选配)有 (传感器识别到专用管的识别扣后，才能输液；否则报警提示，不能输液) 无6护士呼叫 (选配)有 (在发生报警或需要护士或维修等情况时，提供一个有线的呼叫开关信号) 无7网络安全要求WIFI能连接上电脑的输液监护系统，实时显示输液状态、累积量，能提示气泡报警的产生和消除8最大输液压力200ml/h合格值360kPa9阻塞测试(40-160) kPa . .流速压力

3、范围测试结果备注结果 (P/F)25ml/h1档 5-15kPakPa2档 15-25kPakPa3档 25-35kPakPa4档 35-45kPakPa150ml/h5档 45-55kPakPa6档 55-65kPakPa7档 60-70kPakPa8档 70-90kPakPa9档 80-100kPakPa10档 90-110kPakPa11档 100-120kPakPa12档 110-130kPakPa13档 120-140kPakPa作业员: 日期:精度测试(误差5%以内) . .流速预置量理论耗时杯重总重量净重合格范围结果 (P/F)ml/h333.5ml10minggml(316.8

4、-350.2)ml1200ml/h200ml10minggml(190-210)ml300ml/h50ml10minggml(47.5-52.5)ml0.1ml/h2ml20Hggml(1.9-2.1) ml机器时钟测试 .测试参数开始时间结束时间耗时实测时间合格范围结果 (P/F)1200ml/h 200ml作业员: 日期:滴速测试1(滴速传感器)滴速10滴/min时间10min实测滴数滴合格范围95-105滴滴速100滴/min时间2min实测滴数滴合格范围190-210滴滴速测试2(不带滴速传感器)滴速10滴/min时间10min实测滴数滴合格范围95-105滴滴速100滴/min时间2

5、min实测滴数滴合格范围190-210滴作业员: 日期:序号项目名称项目要求Bolus测试(误差10%以内) . .流速预置量理论耗时杯重总重量净重合格范围结果 (P/F)ml/h333.5ml10minggml(300.2-366.8)ml1200ml/h200ml10minggml(180-220)ml300ml/h50ml10minggml45-55)ml0.1ml/h2ml20Hggml(1.8-2.2)mlKVO测试(误差10%以内)流速预置量理论耗时杯重总重量净重合格范围结果 (P/F)lggml)ml0.1ml/h2ml20hggml(1.8-2.2)ml作业员: 日期:外观结构

6、检查按键安装牢固、位置正确、功能符合、操作灵活可靠外观无裂纹，划痕，涂层均匀无缺陷，显示屏无颜色不均，标贴无遗漏面膜、标贴文字和标记清晰、准确、无脏污 、牢固报警功能测试气泡 (高)三长两短周期性报警声，红灯闪烁，屏幕提示“气泡”1档 实测 mm 2档 实测 mm 3档 实测 mm4档 实测 mm 5档 实测 mm瓶空 (高) (选配)三长两短周期性报警声，红灯闪烁，屏幕提示“瓶空”阻塞 (高)三长两短周期性报警声，红灯闪烁，屏幕提示“阻塞” ，同时压力图标绿 色线及输液管内压力会下降门未关 (高)三长两短周期性报警声，红灯闪烁，屏幕提示“门未关”输液管错误 (高) (选配)三长两短周期性报警

7、声，红灯闪烁，屏幕提示“输液管错误”电量低 (高)三长两短周期性报警声，红灯闪烁，屏幕提示“电量低”电池耗尽 (高)三长两短周期性报警声，红灯闪烁，屏幕提示“电池耗尽”接近完成 (低)单声周期性报警声，黄灯常亮，屏幕提示“接近完成”输液完成 (高)三长两短周期性报警声，红灯闪烁，屏幕提示“输液完成”忘记操作 (低)单声周期性报警声，黄灯常亮，屏幕提示“忘记操作”交流掉电 (低)单声周期性报警声，黄灯常亮，屏幕提示“交流掉电”电池供电 (低)单声周期性报警声，黄灯常亮，屏幕提示“电池供电”报警音量报警声音在距离输液泵外部前、后、左、右、高1m处,最小不低于65dB (A) : dB电池电量检查不插AC/DC电源，电池电压在8.2-8.4V。指示灯检验1.电源指示灯开机常亮 3.电池指示灯开机常亮2.AC指示灯接上交流电后常亮4.待运行状态，绿灯常亮；运行状态，绿灯闪烁产品信息确认 .版本为： . 软件物料编码： .号/生产批号： . 压力传感器值： .所有功能参数均要求设置为出厂默认值20包装信息确认包装标志符合技术要求、清晰、完整根据订单号/发货通知单要求，确认机身面膜、快速操作说明、输液方向、包装清单等符