安庆市医疗机构设置审批和执业登记程序

1、安庆市医疗机构设置审批和执业登记程序为进一步规范安庆市医疗机构设置审批和执业登记注册工作，提高医疗机构行政许可质量， 优化审批流程，推进行政审批“两集中、两到位”工作。 根据医疗机构管理条例及其实施细则、 安徽省实施医疗机构管理条例办法 、卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定等法律法规以及国家、省有关文件精神，现制定本工作程序。一、医疗机构设置审批程序（一）市级卫生计生行政部门受理审批程序、咨询告知。设置申请人向市卫计委行政许可科（市政务服务中心卫计委窗口）进行咨询，索取有关告知材料。、提交申请。设置申请人按照有关文件和告知材料的要求，向市卫计委行政许可科（市政务服务中心卫计委窗口）提交书面申

2、请和全部材料。、受理。行政许可科对申请材料进行初审，符合基本要求的，予以正式受理，申请人填写设置医疗机构申请书 ；不符合要求的，不予受理。、审查审核。行政许可科组织相关业务科室、市卫监局及有关专家在规定时间内对申请事项进行现场审查、论证，并提出审查意见；分管委领导审核，提出审核意见。审查审核不予通过的，由行政许可科提出书面意见回复申请人。、审批决定。经审核通过的申请事项，行政许可科提交委主任办公会议审议，依据相关法律、法规、标准，作出批准或不予批准的决定。准予批准的，行政许可科签署初审意见，报分管委领导签署意见，主要委领导核批。行政许可科制作设置医疗机构审核意见表核发设置医疗机构批准书；不予批

3、准的，出具书面意见回复申请人。（二）区级卫生计生行政部门受理报审程序、受理。各区卫计委（市开发区社会发展局）应参照市级卫生计生行政部门审批程序前项，做好辖区内有关医疗机构设置申请受理、审查等工作，同意上报审核的，各区卫计委将审查意见与申请材料一并报送市卫计委行政许可科（市政务服务中心卫计委窗口） 。、审核。行政许可科组织相关业务科室及有关专家在规定的时间内对申请事项进行书面审查，必要时现场审查、论证，提出审核意见，报分管领导。、审核决定。经审核通过的申请事项，由行政许可科提交市卫计委主任办公会议审议， 依据相关法律、 法规、标准，作出同意或不同意的决定。同意的，行政许可科签署初审意见，报分管领

4、导签署意见，主要领导核批。行政许可科制作设置医疗机构审核意见表下发批复，由各区卫计委（市开发区社会发展局）签发设置医疗机构批准书；不同意的，提出书面意见回复区卫计委（市开发区社会发展局） 。 二、医疗机构执业登记注册程序（一）市级卫生计生行政部门受理执业登记程序、提交申请。执业申请人按照有关文件和告知材料的要求，向市卫计委行政许可科（市政务服务中心卫计委窗口）提交执业登记的书面申请和全部材料。、受理。行政许可科对申请材料进行初审，符合要求的予以受理， 申请人填写 医疗机构申请执业登记注册书 （一式二份）；不符合要求的，不予受理 。、现场审查。 行政许可科在规定期限内组织专家评审组，依据相关法律

5、、法规、标准，对申请执业登记机构进行现场考核、评审，出具专家组评审意见，依据评审意见作出同意或不同意执业登记的决定，报分管领导。、执业登记。根据专家组评审意见，同意执业登记的，由分管领导签署意见、 主要领导核批， 行政许可科予以登记，并核发医疗机构执业许可证 ；不同意执业登记的，出具书面意见回复申请人。（二）区级卫生计生行政部门受理执业登记程序、申请与受理。各区卫计委应参照市级卫生计生行政部门受理程序做好相应的申请受理工作。、现场评审。各区卫计委组织专家评审组，依据相关法律、法规、标准进行现场考核、评审，出具书面评审意见。、执业登记。依据评审意见，各区卫计委予以决定。合格的由区卫计委予以登记和

6、核发医疗机构执业许可证 ，并报市卫计委行政许可科备案；不合格的，由区卫计委书面回复申请人。、市开发区有关医疗机构申请执业登记的，在各项职能未调整前，暂由市卫计委行政许可科受理，市卫生监督局在规定期限内组织专家评审组进行现场考核和评审（市开发区社会发展局参加现场评审） ；合格的由市卫计委行政许可科依据市卫生监督局评审意见书予以登记和核发医疗机构执业许可证。本办法自发文之日起执行，我委以前有关文件内容与本文件不一致的，以本文件为准。附件：、安庆市医疗机构执业许可有关工作要求、安庆市卫计委医疗机构有关许可审批工作流程图附件：安庆市医疗机构执业许可有关工作要求根据医疗机构管理条例及其实施细则、 安徽省

7、实施医疗机构管理条例办法 、卫生部城市社区卫生服务机构管理办法和卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定等法律法规及有关文件精神，现就安庆市医疗机构执业许可工作中的有关事项，提出如下要求：一、 医疗机构设置审批权限划分、市卫计委：负责受理张床位以上的二级综合医院、康复医院，一级中医、中西医结合医院，一级专科医院，一级妇幼保健机构，市、县级专科防治院（所、站） ，不满张床位的疗养院，市急救站等医疗机构的设置审批。、县、区卫计委（市开发区社会发展局） ：负责受理辖区内不满张床位的一级综合医院、卫生院、门诊部、卫生所（室、站）、医务室、诊所、社区卫生服务机构等医疗机构的设置申请。区卫计委受理设置的医疗机

8、构应报市卫计委审核同意，再由区卫计委（市开发区社会发展局）签发设置医疗机构批准书 。县卫计委在核发设置医疗机构批准书的同时，向市卫计委备案。二、医疗机构设置审批、执业登记现场评审工作要求、市卫计委设立行政许可专家库，专家库的成员实行动态管理。、市卫计委受理的医疗机构设置审批、执业登记申请，由行政许可科组织现场评审工作（从市卫生计生行政许可专家库中随机抽取有关专家，专家代表市卫计委并对其负责，专家签字的评审意见终身负责，实行责任追究制）。、县、区卫计委受理的医疗机构设置审批、执业登记申请，由各县、区卫计委负责组织现场评审工作，必要时可邀请市级有关专家和市卫计委有关人员现场指导。市开发区一级以下医

9、疗机构的现场评审工作，按照本文件“医疗机构执业登记程序”的要求执行。三、医疗机构变更登记工作的有关要求医疗机构变更登记的受理范围按本附件“医疗机构设置审批权限划分”的要求执行。、区辖医疗机构新增诊疗科目，按本文件规定程序，由区卫计委受理后，报市卫计委审核同意（新增的诊疗科目为专项技术的，应办理专项技术准入许可） 。、医疗机构跨区变更地址， 或者变更类别、 扩大规模的，按本文件规定程序，重新申请办理设置审批和执业登记手续。、区辖医疗机构区内变更地址（且无变更类别、规模、诊疗科目的） ，由区卫计委按本文件规定程序，组织现场评审和执业登记工作，并报市卫计委备案。四、其他有关工作要求、市卫计委受理医疗机构设置申请批准后，由市卫计委行政许可科适时予以公告。县、区卫计委设置批准的医疗机构由县、区卫计委适时予以公告。、医疗机构的校验工作，参照医疗机构执业登记的要求执行。坚持“谁发证，谁校验”的工作原则。、市卫计委行政许可科在核发医疗机构执业许可证及机构医护人员注册时，应