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1、中国狂犬疫苗行业发展趋势分析:国内领先_消费升级提升三代狂苗渗透率图 狂犬病是由狂犬病毒所致的急性传染病,多因被病兽咬伤所致,临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,目前对于狂犬病尚无有效治疗手段,人患狂犬病后病死率接近100%,接种狂犬疫苗为预防狂犬病的最有效手段。 目前广泛使用的有Vero细胞纯化疫苗、人二倍体细胞疫苗、纯化鸡胚细胞疫苗和原代地鼠肾细胞疫苗等。 而且由于培养的狂犬病病毒滴度高、疫苗产量大、价格低,在世界范围得到了广泛的应用,也是目前国内主流的狂犬病疫苗。国内狂犬病疫苗主要类型项目动物细胞基质人源细胞基质细胞株传代Vero细胞原代地鼠肾细胞特点可大规模繁殖 性价比

2、高无致肿瘤风险缺点有一定致肿瘤性培养条件高 污染风险较大主要生产厂商广州诺成、辽宁成 大中科生物、河南远 大、长春长生中标价250/人份250/人份数据来源:公开资料整理 从批签发数量来看,狂犬疫苗市场平均签发量在6000万左右(1500)万人份,2013年受新版GMP影响,2016年受到山东疫苗事件影响,批签发量有大幅减少,2017年行业逐渐恢复,批签发量近6000万支。数据来源:公开资料整理数据来源:公开资料整理 目前国内只有康华一家生产人二倍体细胞疫苗(5)针,但由于生产难度较大,价格昂贵(价格约为Vero细胞疫苗的5倍)等原因,一直未能放量,随着大众消费水平以及健康意识提升,2018年

3、批签发量达223万支,相比2017年翻倍。数据来源:公开资料整理 与二代狂苗相比,三代狂苗安全性更高,不存在潜在致肿瘤性。预计未来3-5年,三代狂苗市场竞争格局良好。国内三代狂苗研发格局受理号药品名称企业名称办理状态状态开始日CXSL1800024冻干人用狂犬病疫苗 (人二倍体细胞)施耐克江苏生物申报临床(2015年主动 撤回过一次)2018.3.7CXSL1600074冻干人用狂犬病疫苗 (人二倍体细胞)辽宁成大获批临床2016.10.17CXSL1500132人用狂犬病疫苗(人二 倍体细胞)中国医学科学院医学 生物学研究所申报临床2017.5.26CXSL1500073冻干人用狂犬病疫苗

4、(MRC-5细胞)智飞龙科马生物制药 有限公司批准临床2017.5.26CXSL1500013冻干人用狂犬病疫苗 (人二倍体细胞)北京民海生物临床III期(临床总结 阶段)2017.1.23CXSL1200010冻干人用狂犬病疫苗 (人二倍体细胞)浙江普康生物申报临床2012.2.16CXSL1200003冻干人用狂犬病疫苗 (2BS细胞)成都生物制品研究所临床III期2015.10.13数据来源:公开资料整理 三代狂苗2021年上市,国内目前2家企业竞争。测算如果三代狂苗渗透率达到30%,对应市场收入将达到45亿元。三代狂犬疫苗预期销售狂犬疫苗使用(万人份)渗透率市占率单价(元/人份)收入(亿元)利润(亿元)三代狂犬疫苗150030%50%100022.5数据来源:公开资料整理 HYPERLINK /researc

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