TS16949质量手册范本学习精选

1、 AB/QS1-2010 质 量 手 册册 QUALLITY MANNUAL 版 本 号： 受控控状态： 本册册编号： 持持 有 者： 有限公司发布布共47页，第74页 质量手册发发布令 共 11 页 第 1 页 发 布 令公司各部门： 本质量量手册是由由技术质量部部依据ISOO/TS166949：22009，结结合本公司实实际情况编制制而成的。本本质量手册册是指导我我公司质量管管理和质量保保证的法规性性文件，也是是向第三方质质量体系认证证机构和用户户提供的质量量保证的依据据和承诺。相相关部门/人人员会签，管管理者代表审审核，并经董董事长批准。 本质量量手册作为为阐明我公司司质量方针和和描述质

2、量体体系的文件，要要求全公司各各部门认真学学习和贯彻执执行。为实现现公司质量方方针，授权 为本公司管管理者代表。具具体组织实施施并通过各种种形式进行监监督、检查其其实施情况。技技术质量部负负责质量体系系运行的日常常管理，各部部门共同保证证ISO/TTS169449：20009在我公司司的全方位贯贯彻实施。 本质量量手册从 年 月 日起正式实实施。 董事事长： 年年 月 日 目 录 共 2 页 第第 1 页 目 录 标准条款 章章节编号 内 容容 修订订号 AB/QS0001 公司概况 000 AB/QS0002 质量手册适适用范围 000 AB/QS0003 质量方针 000 AB/QS000

3、4 引用标准 000 AB/QS0005 术语 00 AB/QS0006 质量手册的的管理 004 质质量管理体系系4.1 AB/QS11-01 总要求 004.2 AB/QS11-02 文件要求 0005 管管理职责 5.1 AB/QS11-03 管理承诺诺 0005.2 AB/QS11-04 以顾客为为关注焦点 005.3 AB/QS11-05 质量方针针 0005.4 AB/QS11-06 策划 005.5 AB/QS11-07 职责、权权限和沟通 005.6 AB/QS11-08 管理评审审 0006 资资源管理6.1 AB/QS11-09 资源提供供 0006.2 AB/QS11-1

4、0 人力资源源 0006.3 AB/QS11-11 基础设施施 0006.4 AB/QS11-12 作业环境境 0007 产产品实现7.1 AB/QS11-13 产品实现现的策划 007.2 AB/QS11-14 与顾客有关关的过程 007.3 AB/QS11-15 设计和开发发 0007.4 AB/QS11-16 采购 007.5 AB/QS11-17 生产和服务务提供 00 共 2 页 第第 2 页 7.6 AB/QS11-18 监视和测测量装置的控控制 0008 测测量、分析和和改进 0008.1 AB/QS11-19 总则 008.2 AB/QS11-20 监视和测量量 0008.3

5、AB/QS11-21 不合格品的的控制 008.4 AB/QS11-22 数据分析 0008.5 AB/QS11-23 改进 00附件1 组织机构构图 000附件2 质量体系系文件清单 00附件3 质量体系系过程及其相相互作用 00附件4 职能分配配表 000附件5 质量手册册修改记录 公司概况况 章节：ABB/QS0001 版次/修订：1/0 共 11 页 第 1 页 发布日日期：20110年3月220日 公 司 概 况况 质量手册适用范范围 章节：ABB/QS0002 版版次/修订：1/0 共 11 页 第 1 页 发布日期期：20100年3月200日 002 适用范范围002.1本手手册

6、按照ISSO/TS116949：2009标准准要求编制，用用来阐明本组组织的质量方方针，描述其其质量体系，规规定了质量体体系要求和各各项质量活动动及要求。002.2 本本手册适用于于汽车用飞轮轮齿圈的生产产和销售。002.3 本本手册对内作作为指导质量量管理和质量量保证的法规规性文件，对对外作为向第第三方认证机机构及顾客评评审提供的质质量保证的依依据。002.4根据据公司特性，本公司司生产的产品品均是按照顾顾客提供的图图纸和标准要要求生产的，不不承担产品设设计责任，只只有制造过程程设计和更改改的权限，无无权对产品的的设计进行更更改，因此删删减ISO/TSS 169449标准以下条款款：7.3.

7、2.1产品品设计输入、77.3.3.1产品设计计输出补充，7.3.7中关关于产品设计计的更改。质量方针 章节：ABB/QS0003 版次次/修订：11/0 共 11 页 第 1 页 发布布日期：20010年9月月20日 质 量 方 针针公司的质量方针针是： 崇尚质量量第一，依托托卓越管理，追追求精益求精精，提供优质质产品，奉献献诚挚服务。质量方针的实现现基于以下途途径：积极调查顾客的的期望和需求求，满足顾客客的要求是本本组织各项活活动的最终目目标。利用各种形式如如培训、宣传传等形式确保保每个员工能能理解并贯彻彻实施。展开质量目标，进进行目标化管管理不断地检检查、评审和和改进。不断提高员工的的质

8、量意识，推推进人人参与与，发挥其积积极性。将持续改进贯输输于各项活动动中。科学严格地管理理，检查公司司的各项工作作。引用标准 章节：ABB/QS0004 版次次/修订：11/0 共 11 页 第 1 页 发布布日期：20010年3月月20日 004.11 ISO99000:22008质量量管理体系基本原理理和术语。 004.22 ISO99001:22008质量量管理体系要求。 004.33 ISO99004:22008质量量管理体系业绩改进进指南。 004.44 国家法律律、法规 004.55 QS90000(第三三版) 004.66 VDA66.1(第四四版) 004.77 产品质量量先期

9、策划及及控制计划(APQP)(第一版) 004.88 统计技术术应用(SPPC)(第三三版) 004.99 潜在的失失效模式及后后果分析(FFMEA )(第三版) 004.110 测量系系统分析(MMSA )(第三版) 004.111 生产件件批准程序(PPAP)(第三版) 004.112 Forrmel-QQ(第四版)004.13 ISO/TTS169449：2009 技术规范术 语 章节：ABB/QS0005 版版次/修订：1/0 共 11 页 第 1 页 发布日期期：20100年3月200日 术 语005.1 本手册采用用IS0 99000：22008质质量管理体系系基本原原理和术语的的

10、术语和定义义。但当某些些术语的定义义与ISO 9000：2008中不不同时，采用ISOO/TS 116949中中3.1汽车车行业的术语语和定义.005.2 本公司专用用术语a)多功能小组组（多方论证证小组）是在产品质量先先期策划及处处理质量问题题处理过程中中，由技术质质量、生产及及其他有关人人员组成的多多职能工作小小组。必要时时，可包括用用户有关部门门的代表。它它也可以包括括顾客的采购购、质量、产产品工程、其其他有关人员员以及分供方方。多功能小小组也称作跨跨部门小组。b)七大工具 检查表、排列列图、散布图图、分层法、因因果图、直方方图、控制图图。005.3缩写写b) PPM每百万零件件不合格数

11、。c) CAD/CAE计算机辅助助设计/计算机辅助助工程d) PPAPP生产件批准准程序e)APQP先期产品质质量策划f) SPC统计过程控控制g) MSA测量系统分分析h) FMEAA潜在失效模模式和后果分分析I)内审内内部质量体系系审核、制造造过程审核、产产品质量审核核j)8D方法 是克莱莱斯勒公司的的问题解决方方法之一，即即：1）成立立小组；2）查明问题；3）确确定可能的原原因并按重要要度排序；44）需要时采采取应急措施施以保护用户户；5）查找主要要原因；6）选择解决决方案；7）计计划并执行措措施；8）测定并评评估不断改进进的业绩，并并鼓励团队。质量手册的管理理 章节：ABB/QS000

12、6 版次/修订：1/0 共 11 页 第 1 页 发布日期期：20100年3月200日 质量手册的管理理006.1 范围/目的的 本手册册的目的是用用来阐述公司司的质量方针针和质量体系系，是质量体体系有效运行行的纲领性文文件，用以规规范质量管理理思想和质量量行为，是各各级人员保证证工作质量和和产品质量所所必须遵循的的基本法规和和准则。本质量手册覆覆盖公司全部部产品，用于于公司内部质质量管理和外外部质量保证证。006.2职责责在管理者代表的的领导下,技技术质量部负负责质量手手册的管理理和控制。006.3质量量手册的批准准和发布 公司质量量手册由技技术质量部门门负责组织起起草，管理者者代表审核，由

13、由董事长批准准后发布。006.4质量量手册的发放放与使用a) 质量手手册发布后后,技术质量量部负责正本本(原版)的的归档.副本本(复印件)按规定发放放相关部门。b) 内部发放放及提供给认认证机构的手手册,按“受控”版本管理,提供给顾客客的手册,按按 “非受控”版本管理,发放范围由由技术质量部部确定,管理理者代表批准准后发放。技技术质量部对对“受控”的手册统一一编号、登记记,并履行发发放和签收手手续。“非受控”版本作为向向顾客提供承承诺的依据,它在公司更更改文件时不不予更换。程程序文件、质质量记录的受受控状态与质质量手册的的修改方法相相同。06.5 质量量手册的修改改与换版a)技术质量部部对质量

14、手手册有修改改权,其他部部门和人员无无权改动。b) 受控版本本质量手册册由持有者者负责保管,防止污损、丢丢失。不准复复印和私自外外借。c) 本手册的的每一章都有有各自相应的的修订号，对对每一章的任任何修订不引引起对整本手手册的重新颁颁布。d) 对手册中中任何内容的的修订要填写写“文件修改变变更记录”，经管理者者代表审定后后交董事长审审批，经董事事长批准后方方可实施。技技术质量部要要将历次修订订内容单独列列明 在质量手册修修改记录上上，概述具体体更改之处，以以备查参考。质量管理体系总总要求 章节：ABB/QS1-01 版次/修订订：1/0 共 11 页 第 1 页 发布日日期：20110年3月2

15、20日 本公司按ISOO/TS 116949的的要求建立质质量管理体系系，形成文件件，加以实施施和保持，并并予以持续改改进。为了实施质量管管理体系，本本公司必须做做到：a）识别质量管管理体系所需需的过程及其其在组织中的的应用，根据据公司的产品品形成特征，以以及质量管理理体系的要求求，结合了以以往的管理经经验，为向顾顾客提供合格格的产品，其其实现过程包包括市场调研研、顾客要求求识别、制造造过程的设计计和开发、采采购、生产制制造和后续服服务。具体见见附件3 “质量管理体体系过程及其其相互作用”，公司对上上述活动制定定相关文件并并予以关注。b）确定这些过过程的顺序和和相互作用，具具体见附件33 “质

16、量管理体体系过程及其其相互作用”，该图仅画画出了主要过过程，更详细细的过程需参参见各过程相相关的手册中中的章节及相相关程序或第第三层次作业业文件。c）确定为确保保这些过程有有效运行和控控制所需的准准则和方法，本本公司采用手手册中章节描描述及程序和和作业文件形形式明确，具具体在“受控文件总总目录”中列出；d）确保可以获获得必要的资资源和信息，包包括人力资源源、基础设施施和工作环境境和监视测量量装置，以支支持这些过程程的运行和这这些过程的监监视，这些过过程的控制要要求详见手册册第6章和第第7.6章节节的规定；e）监视、测量量和分析这些些过程，包括括顾客满意程程度监视和测测量、内审、过过程和产品的的

17、监视和测量量；f）实施必要的的措施，以实实现对这些过过程策划的结结果和对这些些过程持续改改进，公司各各部门按质量量管理体系文文件的规定实实施，纠正和和预防措施持持续改进质量量管理体系。具具体见本手册册8.5章的的规定；g）针对组织所所选择的任何何影响产品符符合要求的外外包过程，组组织应确保对对其实施控制制。对此类外外包过程的控控制应在质量量管理体系中中加以识别。公公司在生产过过程中涉及到到部分外包活活动，具体控控制见供方方选择和评价价程序和采采购管理程序序。对外包包过程的控制制不能免除公公司提供符合合所有顾客要要求产品的责责任。对于上述活动，公公司将按标准准和文件的要要求有效管理理这些过程。文

18、 件 要 求求 章节：ABB/QS1-02 版次/修订：1/0 共 22 页 第 1 页 发布日期：2010年33月20日 02.1本公司司质量管理体体系文件包括括：形成文件的质量量方针和质量量目标；本质量手册；程序文件：内容容已覆盖标准准要求（见附附录质量体系系文件清单）；d) 公司为为确保各项活活动有效运行行和得到控制制所编制的三三级作业文件件如：作业指指导书等（见见附录质量体体系第三层次次文件清单）；e) 标准要求求的记录。指指在质量手册册、程序文件件和作业指导导书中规定的的记录（见质质量记录一览览表）。 公司文文件采取文本本及电子文档档两种方式进进行控制（具具体见文件件管理程序）。公司

19、质量管理体体系文件的表表现形式和详详略程度取决决于：a) 公司的的规模和类型型：公司业务活动的的性质不涉及及删减要求。b) 活动（过过程）的复杂杂程度和相互互作用：公司的活动（过过程）是按照照生产性行业业的特点，结结合本公司的的实际状况形形成。c) 员工的的能力。公司不断地组织织对员工培训训以加强和提提高他们的技技能，使员工工始终具备和和保持与公司司发展要求相相匹配的素质质，从根本上上实现持续改改进和顾客满满意。02.2 质量量手册公司编制和保持持质量手册，包包括：a) 质量管管理体系的范范围，具体见见本手册第55页；b) 形成文文件的程序以以及对其引用用，见手册附附录质量体体系文件清单单；c

20、) 对质量量管理体系所所包括的过程程顺序和相互互作用的表述述。见手册附附录“质量体系过过程及其相互互作用”和各章节描描述。02.3 文件件控制综合事业部是文文件控制的管管理部门。公公司制定并实实施文件的的管理程序，综综合事业部负负责对质量管管理体系所要要求的文件予予以控制。这这些文件包括括质量手册、程程序文件、作作业指导书及及其它质量文文件。本公司司利用文本及及电子文档两两种方式进行行控制。a) 所有文文件发布前均均得到了相应应授权的批准准，确保文件件是适宜的；b) 文件得得到评审，必必要时进行修修改并再次得得到批准；c) 识别文文件的现行修修订状态；d) 确保在在使用处可获获得有关版本本的适

21、用文件件；e) 确保文文件保持清晰晰、易于识别别和检索；确保外来文件得得到识别，并并控制其分发发；文 件 要 求求 章节：ABB/QS1-02 版次/修订：1/0 共 22 页 第第 2 页页 发布日日期：20110年3月220日 公司技术质量部部建立过程确确保对所有顾顾客工程标准准/规范及顾顾客要求进度度的更改，按按照顾客要求求的时间表进进行及时的评评审、发放和和实施，时间间不能超过一一个工作周，并并保存每项更更改在生产中中的实施情况况（包括实施施日期及结果果）记录。当设计记录引用用这些规范或或这些规范影影响生产件批批准程序的文文件（例如控控制计划、FFMEA等）时时，这些标准准/规范的更更

22、改要求对顾顾客的生产件件批准记录进进行更新。g) 防止作作废文件的非非预期使用，若若因任何原因因而保留作废废文件时，对对这些文件加加以适当的标标识。作为记录的文件件应予以控制制（见4.22.4）。具体的文件控制制见文件的的管理程序。02.4记录控控制公司综合事业部部是记录控制制的归口管理理部门，负责责对质量管理理体系所要求求的记录保持持控制。 公司记记录由综合事事业部负责建建立质量记录录一览表。来来自顾客及供供方的记录也也是公司记录录的组成部分分，应接收并并保存。质量记录的控控制包括记录录的标识、贮贮存、保护、检检索、保存期期限和处置（包包括废弃）等等内容。顾客规定的记记录应列入记记录清单进行

23、行控制。质量记录的保保存期限至少少满足法规、顾顾客和标准的的要求。具体的控制见质质量记录的管管理程序。管 理 承 诺诺 章节：ABB/QS1-03 版次/修订订：1/0 共 11 页 第 1页 发布日期期：20100年3月200日 03.1 管管理承诺董事长通过以下下活动对其建建立和改进质质量管理体系系的承诺提供供证据：a) 向组织织传达满足顾顾客和法律、法法规要求的重重要性； 公司定定期明文公布布与公司业务务相关的法律律、法规。此外，公司承诺诺在目前和将将来任何时候候对提供的产产品承担社会会责任，维护护公共利益，遵遵循伦理道德德和社会习惯惯，。b) 制定质质量方针和质质量目标；公司的质量方针

24、针和质量目标标是公司的经经营总方针和和目标中重要要的一部分。它它们的制定代代表了公司质质量活动的最最高要求，反反映公司对相相关方作出的的顾客满意、遵遵守法律法规规和持续改进进的承诺。公司质量方针和和质量目标由由公司董事长长（组织最高高管理者）批批准，作为公公司质量活动动的总方向将将被有效和严严格地实施和和实现。c) 进行管管理评审；公司董事长负责责主持和开展展管理评审活活动，管理评评审活动原则则上每年不少少于一次，时时间间隔不超超过12个月月，特殊情况况下可随时召召开。公司通过管理评评审对体系运运行（包括产产品实现过程程和支持过程程）进行评价价，以确保他他们的有效性性和效率，并并推动体系运运行

25、的持续改改进。具体内容见管管理评审管理理程序。d) 确保提提供必要的资资源。公司董事长保证证为体系正常常运行提供充充分、适当的的资源。包括括接受过培训训的具备相应应能力的各级级人员、适宜宜的组织结构构、设备、场场所、信息、技技术、资金等等一切有必要要的资源。以顾客为关注焦焦点 章节：ABB/QS1-04 版次/修订订：1/0 共 11 页 第第 1页 发布日期期：20100年3月200日 04.1 以以顾客为关注注焦点顾客是公司生存存的基础，董董事长将领导导公司以实现现顾客满意为为目标，不断断地完善产品品质量、开发发新产品，确确保顾客的需需求和期望得得到确定、转转化为要求并并予以满足，并并籍此

26、奠定和和保持公司的品牌和和地位。以顾客为中心的的理念将不断断地被强化，并并深深地植入入企业文化中中，成为每个个员工行为的的准则。04.2董事长长应通过下列列活动，确保保顾客的要求求得到确定并并予以满足。董事长通过意识识培训，确保保全体员工以以增强顾客满满意为目的。董事长通过质量量管理体系的的建立和实施施，确保顾客客的要求得到到确定并转化化为具体要求求以确保顾客客满意。质 量 方 针针 章节：ABB/QS1-05 版次/修订订：1/0 共 11 页 第 1页 发布日日期：20110年3月220日 05.1质量方方针 05.2公司董董事长确保质质量方针：a) 与公司司的宗旨相适适应，质量方方针作为

27、企业业宗旨中的一一个方面，承承担在此方面面实现企业宗宗旨；c) 公司质质量方针提供供了制定和评评审质量目标标的框架，质质量目标将围围绕着顾客的的满意而量化化，并且充分分体现持续改改进。d) 公司的的质量方针是是在全体员工工充分理解质质量标准和公公司宗旨的基基础上，共同同评选、评比比形成的。方方针形成后，公公司董事长组组织各个部门门、员工进行行学习、理解解和相互沟通通。并确保在在以后的内部部交流中不断断对方针的实实施进行讨论论、沟通。e) 每年管管理评审都将将对质量方针针的适应性和和实施情况进进行评估，确确保其持续的的适宜的得到到贯彻。无论在任何情况况下，质量方方针只有经过过评审，并经经公司董事

28、长长审批后才能能更改，并应应及时传递到到相应使用场场所。策 划 章节：ABB/QS1-06 版次/修订订：1/0 共 11 页 第 1页 发布日日期：20110年3月220日 06.1质量目目标06.1.1关关于质量目标标的要求1）公司质量目目标应以质量量方针为框架架予以制定，并并与质量方针针保持一致。2）本公司必须须制定经营营计划管理程程序，应在在经营计划中中确定质量目目标和测量方方法，以开展展质量方针。3）本公司按照照经营计划划管理程序的的要求制订经经营计划，以以确保在本公公司的相关职职能和层次上上建立质量目目标。4）质量目标包包括满足产品品要求所需的的内容。5）质量目标应应是可测量的的。

29、6）质量目标应应该考虑顾客客的期望，并并在规定时间间内达到。06.1.2质质量目标的修修订在质量体系运行行过程中，如如果发现质量量目标不适宜宜，可调整质质量目标，但但必须经过董董事长批准。06.1.3每每次管理评审审时，总经理理负责将质量量目标及测量量结果递交管管理评审。06.2 质质量管理体系系策划质量管理体系将将是一个动态态、持续保持持的过程，公公司遵循PDDCA循环实实施体系的建建设和改进。公司实现质量目目标所需的资资源包括：经经过培训合格格的人员、资资金、设备、场场所。公司对对具体过程活活动的策划形形成文件，这这些文件：a) 充分反反映质量管理理体系的过程程，如质量手手册。b) 对具体

30、体的活动开展展的资源需求求有明确的规规定，如程序序文件和作业业指导书。c) 从各个个方面体现了了质量管理体体系持续改进进的思想。所有文件的策划划、更改、实实施在受控状状态下进行，并并且在更改期期间，质量管管理体系仍旧旧保持运行的的完整性，保保持体系要求求的不降低。职责、权限和沟沟通 章节：ABB/QS1-07 版次/修订订：1/0 共 22 页 第 1页 发布布日期：20010年3月月20日 07.1职责和和权限董事长确保公司司的职责和权权限及其任何何变化可以及及时的传递到到相关的范围围。公司职能能及其相互关关系（包括职职责和权限），见见附录A和部部门岗位职责责、权限及任任职资格。07.1.1

31、质质量职责公司编制了部部门岗位职责责、权限及任任职资格规规定了以下内内容：针对不符合合要求的产品品或过程通报报给有纠正措措施职责和权权限的管理者者；负责质量的的人员，有权权停止生产，以以纠正质量问问题；所有班次的的生产运作配配备保证产品品质量的负责责人员（或指指定其代理人人员）07.2 管理理者代表公司董事长指定定：公司常务务副总经理 为管管理者代表，无无论其在其他他方面的职责责如何，还具具有以下方面面的职责和权权限：a) 确保公公司质量管理理体系的过程程得到建立和和保持。b) 向公司司董事长报告告质量管理体体系的业绩，包包括改进的需需求；c) 在公司司内促进全体体员工的满足足顾客要求意意识的

32、形成。此外，管理者代代表的职责可可包括与质量量管理体系有有关事宜的外外部联络。07.2.1顾顾客代表 董事事长指定营销销采购部部长长在涉及质量量要求方面(例如选择特特殊特性、制制定质量目标标以及相关的的培训、纠正正和预防措施施、设计和开开发)代表顾顾客需求。07.3 内部部沟通在不同的层次和和职能之间，就就质量管理体体系的过程及及其有效性进进行沟通。任任何员工可以以对涉及管理理体系运行重重要方面（如如制度、工艺艺、技术、培培训、环境等等）的情况向向有关人员进进行反映。内部沟通的最终终目的是在质质量目标的实实现过程中，提提供信息并促促进全员参与与，最终体现现到质量意识识的提高上。07.3.1沟沟

33、通的内容有有：a、职责、权限限的沟通；b、信息沟通。07.3.2沟沟通的方式有有： a)办公会议；b)专题会；c)现场会；d)看板、标语语；e）文件传阅、发发布；质量手册职责、权限和沟沟通 章节：ABB/QS1-07 版次/修订订：1/0 共 22 页 第 2页 发布日期：2010年33月20日 07.3.3办办公会议:董事长或指定人人员每月召开开一次办公会会议，讨论、协协调各职能部部门的工作，必必要时形成会会议纪要。07.3.4专专题会/现场场会若供产销之间矛矛盾突出，董董事长或指定定人员组织召召开专题会商商讨对策并形形成会议纪要要。针对突发性的严严重质量问题题，董事长或或指定人员组组织召开

34、专题题会、现场会会向有关人员员通报质量问问题, 并商商讨对策、形形成会议纪要要。c)如果碰到突突发性的故障障如突然停电电、关键设备备突然故障、采采购物资突然然供应不上，董董事长或指定定人员应立即即组织召开专专题会解决。07.3.5看看板、标语通过看板、标语语，宣传以顾顾客为中心的的意识、宣传传法律/法规规要求、宣传传质量方针。通通过看板、标标语，让员工工认识到所从从事活动相关关性和重要性性，以及如何何为实现质量量目标作出贡贡献。07.3.6文文件传阅、发发布通过文件传阅、发发布，让相关关的人员知道道公司的要求求。质量手册管 理 评 审审 章节：ABB/QS1-08 版次/修订订：1/0 共 2

35、2 页 第 1页 发布布日期：20010年3月月20日 08.1 总总则公司制定并实施施管理评审审管理程序。管理评审每年不少于一次（特殊情况如重大组织结构调整、重大环境变化、董事长提议等可以随时召开），时间间隔不少于12个月。由董事长主持评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审将评价组织的质量管理体系变更的需要，包括质量方针和质量目标。评审的形式为会会议形式，董董事长和主要要领导参加。由由管理者代表表组织相关部部门准备相应应的信息作为为评审输入。08.1.1质质量管理体系系业绩管理评审包括质质量体系的所所有要素及其其作为持续改改进过程的基基本组成部分分的业绩趋势势。对质量目

36、标进行行监视及对不不良质量成本本定期报告和和评价是管理理评审的一部部分内容。评审的结果将予予以记录，以以至少证明以以实现了以下下各项：质量方针中规定定的目标；经营计划中规定定的目标；顾客对所供应产产品的满意程程度。为确保数据的精精确评价，公公司评审时将将针对数据的的各方面进行行纵横对比及及进行根本原原因分析。08.2 评评审输入管理评审的输入入包括：a) 审核结结果，包括体体系审核、过过程审核、产产品审核及其其他方式的审审核；b) 顾客反反馈，包括投投诉和满意，以以及社会、政政府等相关方方提出的要求求或建议；c) 公司的的绩效和提供供产品与顾客客要求的符合合性；d) 预防和和纠正措施的的实施状

37、况，是是否有效地提提高了体系运运行效果；e) 以往管管理评审的跟跟踪措施；f) 可能影影响质量管理理体系的变化化，如新政策策、竞争环境境的变化等；其它有必要提交交管理评审的的资料，如数数据分析的结结果；质量手册管 理 评 审审 章节：ABB/QS1-07 版次/修订订：1/0 共 22 页 第 2页 发发布日期：22010年33月20日 实际和潜在的意意外失效及其其对质量、安安全或环境影影响的分析。i）在设计和开开发特殊阶段段的衡量指标标必须被定义义、分析、并并以概要结果果的形式报告告，作为管理理管理评审的的输入。适当当时，这些衡衡量指标包括括质量风险、成成本、准备时时间、关键路路径和其他事事

38、项。管理评审的输入入由管理者代代表协调准备备相关材料，统统一递交管理理评审。5.6.3 评审输出管理评审的结果果应包括与以以下方面有关关的措施：a) 质量管管理体系及其其过程的改进进；充分考虑满足相相关方的要求求，纠正解决决体系运行中中、提供产品品中所发现的的不合格或潜潜在的不合格格，促使体系系实现改进。 b) 与顾客客要求有关的的产品的改进进； 对顾顾客提出的针针对公司产品品的建议、改改进措施或期期望要求的对对应的解决方方法。c) 资源需需求。 调整公公司资源配置置以使之与环环境、所期望望的业绩相匹匹配，为公司司体系有效运运行、绩效的的提高提供基基础。 管理评评审的结果按按要求分类为为纠正措

39、施和和改进措施。关于管理评审的的具体要求见见管理评审审管理程序。 质量手手册资 源 提 供供 章节：ABB/QS1-09 版次/修订订：1/0 共 11 页 第 1页 发布日期期：20100年3月200日 本公司董事长负负责审批资源源的配置申请请，保证及时时确定并提供供所需的资源源，以：a) 实施和和改进质量管管理体系的过过程，这种改改进反映在公公司产品质量量的提高，资资源是公司为为获得这种提提高提供的人人力、设备、资资金、技术等等投入；b) 达到顾顾客满意。顾客满意是一个个动态的概念念，顾客会随随着产品质量量的普遍提高高而推进满意意的概念，因因此现在满意意并不代表未未来满意，为为保持达到这这

40、种满意，公公司将不断完完善和改进产产品的品种、质质量和服务等等，为此，公公司将确保提提供需要的资资源。质量手册人 力 资 源源 章节：ABB/QS1-10 版次/修订订：1/0 共 1页页 第 11页 发布布日期：20010年3月月20日 10.1 总则则公司综合事业部部是人力资源源的归口管理理部门。本公公司制定人人力资源管理理程序，对对从事与质量量管理体系有有关工作的人人员，要求其其具备相应的的资格和能力力。对于人员员的安排，将将根据其个人人的技能、能能力分别赋予予相适应的工工作。10.2 能力力、意识和培培训综合事业部保持持经常和动态态的培训，培培训可由主管管部门、相关关部门提出，综综合事

41、业部定定期组织，通通过培训不断断增进全体员员工的质量意意识，提高个个人和团队的的能力。a) 公司识识别出的从事事影响产品质质量的活动的的人员的能力力需求见部部门、岗位职职责、权限及及任职资格；b) 提供培培训以满足这这些需求；综合事业部按照照各岗位的资资格要求选送送有关员工参参加经国家认认可的机构进进行培训、复复训。对于一一些非资格类类培训（如业业务教育等），综综合事业部协协调相关部门门组织培训。c) 评价所所提供培训的的有效性：通通过考试和对对工作能力的的实际考核，来来验证效果，并并将结果记入入个人档案.考评不合格格者不准予上上岗，待岗培培训；具体方方法见人力力资源管理程程序。d) 公司综综

42、合事业部通通过各种培训训、开展质量量活动，确保保员工意识到到所从事活动动的相关性和和重要性，以以及如何为实实现质量目标标做出贡献。e) 所有教教育、经历、培培训和资格的的适当记录由由公司综合事事业部保留。10.2.1产产品设计技能能公司综合事业业部将识别并并确保参与产产品设计责任任的人员具备备相应的资格格并能熟练掌掌握相关技能能，具体见制制造过程设计计和开发管理理办法及部部门、岗位职职责、权限及及任职资格。10.2.2培培训公司编制人人力资源管理理程序，以以识别培训需需求，确保建建立并保持从从事对质量有有影响的活动动的所有人员员应具有能力力。特殊工作作人员的资格格要求见部部门、岗位职职责、权限

43、及及任职资格，符符合要求的记记录由公司综综合事业部控控制。10.2.3岗岗位培训公司对产品质量量有影响的新新上岗或调整整工作的人员员，包括合同同工和代理人人员，提供岗岗位培训。并并把不符合质质量要求给顾顾客带来的后后果告知这些些人员。详见见人力资源源管理程序。10.2.4员员工激励和授授权本公司制订并执执行员工满满意度管理程程序，为实实现公司质量量目标，建立立持续改进的的良好工作环环境，促进员员工质量创新新意识，建立立质量目标的的激励机制，衡衡量员工的每每项工作，使使他们意识到到每项工作都都是为了达到到质量目标。质量手册基 础 设 施施 章节：ABB/QS1-11 版次/修订订：1/0 共 1

44、页 第 1页页 发布布日期：20010年3月月20日 11.1 基基础设施生产制造部是基基础设施的归归口管理部门门，制定并实实施工厂、设设施和设备策策划管理程序序、设备备管理程序和和工装管理理程序，以以识别、提供供和维护为实实现产品的符符合性所需要要的设施，包包括：a) 工作场场所和相应的的设施； b) 过程设设备（硬件和和软件）；c) 公司的的支持性服务务包括提供适适宜的通讯、运运输设施。11.1.1工工厂、设施和和设备策划公司制定工厂厂、设施和设设备策划管理理程序，采采用多方论证证方法制定工工厂、设施和和设备计划。工工厂布局策划划时尽量减少少材料的转移移和搬运，优优化对场地空空间的增值使使

45、用，并便于于材料的同步步流动。并考考虑以下因素素，制定并实实施评价和监监视现有运作作的有效性的的方法：总体工作计划；自动化；人机工程与人的的因素；操作者与生产线线的平衡；贮存与周转库存存量；增值劳动含量等等。以上要求应该关关注与精益制制造原则，并并与质量管理理体系的有效效性相联系。11.1.2应应急计划公司制定应急急计划，以以在紧急情况况（如公用事事业中断、供供应中断、劳劳动力短缺或或关键设备故故障、市场退退货等）下满满足顾客及相相关方需求。质量手册作 业 环 境境 章节：ABB/QS1-12 版次/修订订：1/0 共 1页 第 1页页 发布布日期：20010年3月月20日 公司工作环境包包括

46、所有场所所，生产制造造部组织相关关部门制定措措施控制这些些场所的整洁洁、有序，以以适宜工作人人员的工作及及生产要求。12.1安全性性公司制定安安全环境管理理程序以关关注产品安全全和员工安全全，尤其在设设计和开发过过程和制造过过程活动中，充充分关注产品品安全性和最最大程度降低低对员工的潜潜在风险的方方法。12.2生产现现场的清洁公司制定安安全环境管理理程序，以以保持生产现现场处于适合合所生产产品品的有序、清清洁的状态，并并进行适当的的修正。质量手册产品实现的策划划 章节：ABB/QS1-13 版次/修订订：1/0 共 1页 第 1页页 发布布日期：20010年3月月20日 技术质量部是产产品实现

47、策划划的归口管理理部门，在过过程设计和开开发过程中采采用产品质量量先期策划的的方法，它与与缺陷探测不不同，包括防防错和持续改改进的概念，并并应用多方论论证的方法。公司对向顾客提供的新产品，在实施前予以策划，策划将作为产品实现过程中的指导性文件和依据，并与质量管理体系的其他要求保持一致。在对新产品实现现进行策划时时，应确定以以下内容：a) 明确具具体的质量目目标。将顾客客的要求予以以明确和量化化，形成具体体活动的质量量方向。并根根据具体情况况适当进行分分解。b) 针对新新产品确定所所需的过程和和文件，以及及所需提供的的资源和设施施。如技术、人人员、设备、管管理等配置方方案。c) 规定产品品所要求

48、的验验证、确认、监监测、检验和和试验活动，明明确接收准则则；这种验收收、验证的方方式由公司根根据顾客的需需求确定，并并形成书面依依据告知所有有涉及人员。d) 对过程程及其产品的的符合性提供供证据所必要要的记录。包包括证明质量量管理体系有有效运行的记记录和国家规规定记录；明明确所有需要要的记录以及及这些记录产产生的程序和和方式。13.1质量计计划要求公司针对具体产产品将制定包包含顾客要求求和引用的技技术规范的质质量计划。13.2接受准准则执行顾客制定定的接收准则则，顾客未制制定时执行本本公司的检检验和试验管管理程序中中的相关规定定。对于计数数型抽样数据据，接收水平平是零缺陷。13.3更改的的控制

49、公司制定并实施施生产过程程控制和更改改管理程序，针针对影响产品品实现的更改改（包括产品品和过程更改改）予以控制制和反应，对对更改的后果果加以评定并并且规定验证证和确认活动动，以确保符符合顾客要求求，所有更改改在实施前要要进行确认。具有专利权的设设计，如果影影响外型、配配合和功能（包包括性能，和和/或耐久度度），必须由由顾客评审，以以适当的评价价所有影响。当顾客要求时，必必须满足额外外的验证/识识别要求，例例如产品安全全性的要求。影响产品外观、尺尺寸、性能、化化学成分及顾顾客的特殊要要求的更改要要通知顾客并并取得顾客的的同意。13.4保密公司必须确保顾顾客合同的产产品、正在开开发的项目和和有关产

50、品的的信息的保密密。质量手册与顾客有关的过过程 章节：ABB/QS1-14 版次次/修订：11/0 共 2页 第 1页页 发布日期：2010年33月20日 营销采采购部是与顾顾客有关的过过程的归口管管理部门，制制定并实施与与顾客有关的的过程管理程程序， 要要求如下：14.1 与产产品有关的要要求的确定本公司营销采购购部负责确定定顾客的要求求，包括：a) 顾客规规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。交付后的活动包包括作为顾客客合同，或采采购订单一部部分的任何售售后产品服务务；b) 顾客未未做规定，但但预期或规定定用途所必要要的要求；c) 与产品品有关的义务务，包括法律律和法规要求求。从材料的

51、获得、贮贮存、搬运、再再生利用、消消除或处理以以及交付后所所适用的政府府、安全、和和环境法规，公公司都将严格格执行并落实实在产品开发发的全过程中中。d) 公司确确定的任何附附加要求。本要求包括废品品回收、对环环境的影响和和根据公司对对产品和制造造过程特性的的识别。14.1.1顾顾客指定的特特殊特性针对顾客指定的的特殊特性，公公司按照顾客客的要求执行行特殊特性的的选择、文件件化和控制。14.2 与产产品有关的要求的的评审14.2.1本本公司营销采采购部对已识识别的顾客要要求连同组织织确定的附加加要求组织实实施评审。评评审在向顾客客做出提供产产品的承诺（包包括接受合同同或订单以及及订单的修改改）之

52、前进行行并确保：a) 产品要要求得到规定定； 公司承承接的产品，明明确出具体的的顾客要求的的特性。b) 在顾客客没有以文件件的形式提供供要求的情况况下，营销营营销采购部负负责对顾客要要求在接受前前进行确认；至少得到顾顾客的口头同同意以保证没没有遗漏或不不一致；c) 与以前前表述不一致致的合同或订订单的要求已已予以解决；包括顾客的的例外要求（如如时间、费用用等）特别予予以评审可实实现性。d) 公司有有能力满足规规定的要求。这这种能力是基基于针对资源源配置的评审审通过来判断断的，并得到到经授权的相相应负责人甚甚至董事长的的最终批准或或确认。评审的结果及跟跟踪措施予以以记录。14.2.2公公司在进行

53、新新产品的合同同评审时，AAPQP小组组必须研究、确确认和记录该该产品的制造造可行性，包包括风险分析析。评审的分分类、时机、方方式和方法具具体见与顾顾客有关的过过程管理程序序。14.2.3产产品要求发生生变更时，公公司必须确保保相关人员知知道已变更的的要求和与本本要素相关的的标准与程序序得到修改。14.2.4在在某些情况下下，如网上销销售，应对发发布的有关信信息，如产品品目录、产品品质量手册与顾客有关的过过程 章节：ABB/QS1-14 版次/修订订：1/0 共 2页 第 2页页 发布日期期：20100年3月200日 广告内容等进行行评审。本公公司目前没有有开发网上销销售，今后，一一旦发生网上

54、上销售，按此此条执行。放放弃网上销售售的的正式评评审，必须得得到顾客授权权。14.3顾客沟沟通公司营销采购部部应保持并改改进与顾客传传递必要的信信息和资料的的能力，包括括使用顾客规规定的语言（如如英语等），或或使用顾客规定定的格式（计计算机辅助设设计、电子数数据交换等）。应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a.产品信息包括顾客要求和和潜在要求信信息的导入及及对顾客需求求的答复。b.问询、合同同或订单的处处理，包括对对其修改包括对顾客关于于订单问询的的答复及订单单更改与顾客客的沟通。c.顾客反馈，包包括顾客抱怨怨。营销采购部通过过收集顾客对对公司所提供供的产品的意意见、评价和和建议，

55、传递递给相关部门门进行分析，作作为改进的输输入。质量手册设 计 和 开开 发 章节：ABB/QS1-15 版次/修订订：1/0 共 4页 第 1页页 发布日期期：20100年3月200日 本公司技术质量量部是过程设设计和开发的的归口管理部部门，制定并并实施过程程设计和开发发的管理程序序。本公司司的设计和开开发只包括制制造过程的设设计和开发，采采用先期策划划的方式以预预防错误的发发生。15.1 设计计和开发策划划公司对设计和开开发进行策划划和控制。公司采用多功能能小组的形式式进行产品实实现的准备工工作，包括： 特殊特性的的开发/最终终确定；降低潜在风险的的措施的FMMEAs的开发和评评审；控制计

56、划的开发发和评审。典型的多功能小小组成员包括括设计、制造造、工程、质质量、生产和和其他适当的的人员。15.1.1设设计和开发的的策划如下：公司对过程设计计和开发阶段段采用产品质质量先期策划划的方式开展展工作，针对对不同的产品品识别出不同同的开发阶段段反映在制造造过程设计和和开发计划中中。制造过程设计和和开发计划中中明确适宜的的评审、验证证和确认活动动； c) 开发负负责人结合公公司管理层制制定具体小组组成员的职责责和权限。技术质量部项目目负责人负责责公司各职能能部门之间的的接口管理，明明确职责分工工，确保有效效沟通。 策划的的输出随设计计和开发的进进展，在适当当时予以更新新。 注：在在进行制造

57、过过程设计和开开发策划过程程中公司采用用多功能小组组的形式实施施产品工程与与制造工程活活动并行的同同步工程来驱驱动。15.2 设计计和开发输入入公司对与产品要要求有关的输输入予以规定定，并保持记记录（4.22.4），包包括：a) 功能和和性能要求，特特殊特性包括括在此要求中中；b) 适用的的法律和法规规要求；c) 以前类类似设计提供供的适用信息息。 d) 设计和和开发所必需需的其他要求求。技术质量部对这这些输入的适适宜性进行评评审，不完整整的、含糊的的或矛盾的要要求由项目负负责人负责组组织解决。质量手册设 计 和 开开 发 章节：ABB/QS1-15 版次/修订订：1/0 共 4页 第2页 发

58、布日期期：20100年3月200日 15.2.1产产品设计输入入本公司没有产品品设计和开发发责任，因此此予以删减。15.2.2制制造过程设计计输入公司确定、形成成文件并评审审制造过程设设计输入要求求，包括：- 产品设计计输出资料。例例如设计FMMEAs- 生产率、过过程能力和成成本的目标；- 顾客要求求；- 以前的开开发的经验。15.2.3创创新公司在产品和过过程方面将持持续不断地开开展创新的过过程，并定期期进行总结和和表彰。15.2.4特特殊特性公司按照顾客和和标准要求确确定产品的特特殊特性（包包括产品特性性和过程特性性）。所有特殊特性包包括在控制计计划中。应符合顾客可能能有的特殊定定义和符

59、号。过程控制文件，例例如图样、FFMEAs、控制计划划和作业指导导书，应以顾顾客的特点或或特性符号或或公司等效的的符号表明影影响特殊特性性的那些过程程步骤。15.3 设计计和开发输出出 设计和和开发过程的的输出以能够够针对设计和和开发的输入入进行验证的的方式形成文文件。设计和和开发输出文文件在发放前前予以批准。 设计和和开发输出包包括以下方面面：a) 满足设设计和开发输输入的要求；b) 为采购购、生产和服服务的运作提提供适当的信信息（见7.5）；c) 包含或或引用产品验验收准则；d) 规定对对安全和正常常使用至关重重要的产品特特性。15.3.1产产品设计输出出补充充本公司无产品设设计责任，因因

60、此予以删减减。15.3.2制制造过程设计计输出制造过程设计输输出以能够对对照制造过程程设计输入要要求进行验证证和确认的质量手册设 计 和 开开 发 章节：ABB/QS1-15 版次/修订订：1/0 共 4页 第 3页页 发布日日期：20110年3月220日 形式来表达。制制造过程设计计输出包括：规范和图样； 制造过程流流程图/平面面布局图；制造过程FMEEAs 控制计划（见见7.5.11.1） 作业指导书书 过程批准接接受准则； 质量、可靠靠性、可维护护性及可测量量性数据； 适用时，防防错活动的结结果； 产品/过程程不合格的快快速探测和反反馈的方法。15.4 设计计和开发评审审 在适当当的阶段