最新版质量手册

1、2015版质量管理体系文件之 质量手册 A/0 PAGE 47受控状态： 受控分 发 号： 有限公公司质 量 手 册册 依据ISO90001：20015标准编编写版 号：A/0版文件编号：拟 制: 审 核：批 准: 发布日期：20017年1月4日 实施日日期：20117年1月4日 文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者目 录录0.1颁布令0.2质量方针针和质量目标标0.3公司简介介1.0 前言 1.1 手册说说明2.0 规范性性引用文件 3.0 术语和和定义 4. 公司环环境 4.1 理解组组织及其环境境 4.2 理解相相关方的需求求和期望 4.3 确定质质量管理体系系的范围 4.4.质

2、量管管理体系及其其过程5 领导作作用 5.1 领导作作用和承诺5.1.1总则则5.1.2以顾顾客为关注焦焦点5.2 质量方方针 5.2.1制定定质量方针5.2.2沟通通质量方针5.3 组织的的岗位、职责责和权限 6策划 6.1 应对风风险和机遇的的措施 6.2 质量目目标及其实现现的策划 6.3变更的策策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总总则 7.1.2 人人员 7.1.3 基基础设施 7.1.4 过过程运行环境境7.1.5监视视和测量资源源7.1.6组织织的知识7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 成文信信息 7.5.1总则则7.5.2创建建和更新 7.5.3成文文信息的控制

3、制8运行 8.1 运行策策划和控制 8.2 产品和和服务的要求求8.2.1顾客客沟通8.2.2与产产品和服务有有关要求的确确定8.2.3 与与产品和服务务有关要求的的评审 8.2.4 产产品和服务要要求的更改8.3产品和服服务的设计和和开发8.3.1总则则8.3.2设计计和开发的策策划8.3.3设计计和开发的输输入8.3.4设计计和开发的控控制8.3.5设计计和开发的输输出8.3.6设计计和开发的更更改8.4外部提供供过程、产品品和服务的控控制 8.4.1总则则 8.4.2 控控制类型与程程度 8.4.3 外外部供方信息息8.5生产和服服务提供8.5.1生产产和服务提供供的控制8.5.2标识识

4、和可追溯性性8.5.3顾客客或外供方的的财产8.5.4防护护8.5.5交付付后活动8.5.6更改改控制 8.6产品和服服务的放行 8.7不合格输输出的控制9绩效评价 9.1监视、测测量、分析和和评价 9.1.1总则则 9.1.2顾客客满意9.1.3 分分析与评价 9.2内部审核核9.3管理评审审10改进10.1总则10.2不合格格与纠正措施施10.3持续改改进附件1 程序文文件清单附件2 公司结结构图附件3 质量管管理体系职能能分配表 附录4职责和权权限附录5工艺流程程图0.1颁 布布 令为提高公司整体体绩效，推动动可持续发展展，树立良好好的企业形象象，增强社会会信誉和市场场竞争力，根根据IS

5、O99001：22015质质量管理体系系 要求及及国家相关法法律法规，结结合公司实际际情况，并充充分考虑公司司相关方的需需求和期望、产产品和服务的的要求编写了了质量手册册，阐述了了公司质量管管理体系的控控制活动和要要求，现予以以颁布实施。质量手册是是纲领性文件件，程序文文件是质质量手册的的支持性文件件，作业文件件是质量手手册和程程序文件的的支持性文件件。本手册是是本公司质量量管理体系运运行所遵循的的法规性文件件，是质量管管理的依据。质质量手册同同时还是本公公司对外做出出的承诺。ISO190001：20115质量管理理体系的实施施旨在统一管管理全公司的的质量管理活活动，证实公公司具有稳定定地提供

6、满足足顾客要求和和适用的法律律法规要求的的产品和服务务的能力，并并通过体系的的有效应用，增增强顾客满意意。为此，要要求全公司各各部门人员自自文件发布之之日起认真公公司学习贯彻彻，正式生效效后必须严格格执行。本手册于20117年 1月月 4日发布布，20177年 1月 4日起实施施。 此令 总总经理： 20177年 1月 4日0.2质量方针针和质量目标标一、质量方针：顾客至上，优质质高效，持续续改进、争创创一流。释义:顾客至上：确保保产品和服务务质量，提高高社会信誉度度，满足顾客客要求。优质高效：秉承承科技领先的的宗旨，在生生产经营过程程中，采取科科学严谨的管管理，逐步使使生产经营的管理制度化化

7、、规范化、提高工作效率，确保产品合格率、履约率，实现持续改进。持续改进：在生生产经营过程程中，不断发发现问题、解解决问题，使使产品质量和和企业管理水水平不断提高，实现持续续改进，使企企业在市场竞竞争中处于不不败之地。 争创一一流：以先进进的技术、良良好的信誉，规规范的管理，争争创行业领先先，满足法律律法规、顾客客要求和持续续改进等承诺诺。二、质量目标： 1、产品一次交交验合格率995%以上；2、顾客满意率率95%以上上。为实现公司的质质量方针，公公司应制定总总的质量目标标，并且与质质量管理相关关的职能部门门应根据总目目标进行分解解，转化为本本部门的年度度目标，为此此公司专门制制定了质量量目标控

8、制计计划。总质量目标是公公司近年能够够实现的目标标，每次管理理评审会应评评审目标的完完成情况，并并及时变更质质量目标，以以适应质量管管理体系的要要求和本公司司的实际情况况。 0.3公司简介介1.0前言1.1手册说明明本手册按照ISSO90011:20155标准要求编编写,用于证证实公司具备备以下满足质质量管理体系系要求的能力力：a)具有持续地地提供满足顾顾客要求和适适用的法律法法规要求的产产品和服务的的能力； b)通过体系的的有效应用，包包括体系改进进的过程，以以及保证符合合顾客和适用用的法律法规规要求，旨在在增强顾客满满意； 本手册是本公司司质量管理的的纲领性、法法规性文件,经公司总经经理批

9、准后生生效,任何部部门及个人必必须遵照执行行。为了将本本手册中的规规定落实到实实际工作中去去,本公司制制订了一套程程序文件及相相应的作业指指导书。本手册分“受控控”版和“非受控”版两种发放放控制形式,作为受控版版发放到本公公司各部门负负责人及以上上职位之人员员,非受控版版发给外部单单位或个人,以作宣传、介介绍之用,所所有受控版皆皆有各自的编编号（非受控控版不编号）,受控版由持持有人妥善保保管,不得丢丢失,并由持持有人负责在在所在部门贯贯彻实施,当当手册正本发发生修改时,各受控版本本将随之修改改,本公司不不负责修改非非受控版。质量手册每年由由公司组织评审审一次，若公公司总经理认认为有必要时时也可

10、随时公公司评审，质量手册的的管理执行本本公司文件件控制程序的的规定。1.2公司质量量管理体系范范围：金属制品的涂装装加工与服务务 1.3标准不适适用条款说明明：本公司体系无不不适用条款，特此说明。1.4外包：本公司目前无外外包过程。2.0规范性引引用文件ISO90000:20155质量管理体体系基础和术语语3.0术语和定定义本手册采用ISSO90000:20155质量管理理体系基础和术语语中的术语语和定义4.0公司环境境4.1理解公司司及其环境公司总经理应确确定与本公司司质量目标和和战略方向相相关并影响实实现质量管理理体系预期结结果的各种内内部因素（公公司的价值观观、文化、知知识、绩效等等相关

11、因素）和和外部因素（国国际、国家、地地区和当地的的各种法律法法规、技术、竞竞争、市场、文文化、社会和和经济环境因因素等）。这这些因素可以以包括需要考考虑的正面和和负面因素或或条件。本公司定期对这这些内部和外外部因素的相相关信息进行行监视和评审审，以确保其其充分和适宜宜。具体见公司环环境分析控制制程序。4.2理解相关关方的需求和和期望 公司应应确定：a）与质量管理理体系有关的的相关方；b）这些相关方方的要求；公司应对这些相相关方及其要要求的相关信信息进行监视视和评审，以以便于理解和和持续满足相关方的需求求和期望。公司应考虑以下下相关方：-顾客；-最终用户或或受益人；-业主，股东东；-银行；-外部

12、供应商商；-雇员及其他他为公司工作作者；-法律法规及及监管机关；-地方社区团团体；-非政府公司司；。 理解相关关方的需求和和期望可以帮帮助本公司更更好的建立清清晰的方针和和目标，做到到目的明确。满满足相关方的的要求并争取取做到更高的的期望值。具体见相关方方需求和期望望控制程序。4.3确定质量量管理体系的的范围公司应明确质量量管理体系的的边界和适用用性，以确定定其范围。在确定质量管理理体系范围时时，公司应考虑：a）各种内部和和外部因素，见见本手册4.1；b）相关方的要要求，见本手手册4.2；C) 公司的产产品和服务。本公司质量管理理体系的范围围为见本手册册1.2和11.3。4.4质量管理理体系及

13、其过过程4.4.1本公公司确保按照照本标准的要要求，建立、实实施、保持和和持续改进质质量管理体系系，包括所需需过程及其相相互作用。 本公司司应确定质量量管理体系所所需的过程及及其在整个公公司中的应用用，且应：a) 确定这些些过程所需的的输入和期望望的输出；b) 确定这些些过程的顺序序和相互作用用；c) 确定和应应用所需的准准则和方法（包包括监视、测测量和相关的的绩效指标），以以确保这些过过程的运行和和有效控制；d) 确定这些些过程所需的的资源并确保保其可用性；e) 规定与这这些过程相关关的的责任和权限；f) 按照6.1的要求确确定的风险和和机遇；g) 评价这些些过程并实施施所需的变更更，以确保

14、实实现这些过程程的预期结果；h) 改进过程程和质量管理理体系。4.4.2 在在必要的范围围和程度上，公公司应：a) 保持成文文信息以支持持过程运行；b) 保留确信信其过程按策策划进行的成成文信息。5 领导作用5.1领导作用用和承诺5.1.1总则则 公司总经理应应证实其对质质量管理体系系的领导作用用和承诺，通过：a) 对质量管管理体系的有有效性承担责责任；b) 确保制定定质量管理体体系的质量方方针和质量目目标，并与公公司环境和战战略方向相一一致；c) 确保质量量管理体系要要求融入公司司的业务过程程；d) 促进使用用过程方法和和基于风险的的思维；e) 确保获得得质量管理体体系所需的资资源是可用的的

15、；f) 沟通有效效的质量管理理和符合质量管管理体系要求求的重要性；g) 确保实现现质量管理体体系的预期结结果；h) 促使、指指导和支持员员工努力提高高质量管理体体系的有效性性做出贡献；i) 推动改改进；j) 支持其他他管理者在其其职责范围内内发挥领导作作用。5.1.2 以以顾客为关注注焦点公司总经理应证证实其以顾客客为关注焦点点的领导作用用和承诺，通过过：a) 确定、理理解并持续满足顾顾客要求以及及适用的法律律法规要求；b) 确定和应应对能够影响产品品、服务符合性性以及增强顾顾客满意能力力的风险和机机遇；c) 始终致力力于增强顾客客满意。5.2质量方针针5.2.1 制制定质量方针针 公司总经理

16、应制制定、实施和和保持质量方方针，方针应应：适应公司的宗旨旨和环境并支支持其战略方方向；b) 为制定质质量目标提供供框架c) 包括满足足适用要求的的承诺；d) 包括持续续改进质量管管理体系的承承诺。经充分考虑本公公司特点，本本公司质量方方针见本手册册0.2章5.2.2 沟沟通质量方针针 质量方针应：a) 作为成文文信息，可获获得并保持；b) 在公司内内得到沟通、理理解和应用c) 适宜时，可为有关关相关方所获获取。5.3 公司内内的岗位、职职责和权限 为了有效效的实施质量量管理，本公公司确定了公公司组织机构构设置(见附附件2)，规定了了各级各岗位位人员职责、权权限和相互关关系，编制了了各职能部门

17、门的职能分配配表(附件33)，同时确定定了各部门职职责和权限(附录4)，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，以：a) 确保质量量管理体系符符合ISO99001：22015标准准的要求；b) 确保各过过程获得其预预期输出；c) 报告质量量管理体系绩绩效及其改进机遇（见见10.1），特特别向公司总总经理报告；d) 确保在整整个公司推动动以顾客为关关注焦点；e) 确保在策策划和实施质质量管理体系系变更时，保保持其完整性。6 策划6.1 应对对风险和机遇遇的措施6.1.1在策策划质量管理理体系时，公司应考虑 4.1所提提及的因素和和 4.2所所提及的要求求，并确

18、定需要应应对的风险和和机遇，以：a) 确保质量量管理体系能能够实现其预预期结果；b) 增强有利利影响；c) 避免和减减少不利影响响；d) 实现改进进。6.1.2 公司应策划：a) 应对这些些风险和机遇的措施；b) 如何：1) 在质量管管理体系过程程中整合并实施这这些措施（见见4.4）；2) 评价这些些措施的有效效性。应对风险和机遇遇的措施应与与其对产品和服服务符合性的的潜在影响相相适应。具体见风险和和机遇控制程程序。6.2 质量量目标及其实实现的策划6.2.1 公公司应对质量管理体体系所需的相相关职能、层层次和过程设设定质量目标标。质量目标标应：a) 与质量方方针保持一致致；b) 可测量；c)

19、 考虑适用用的要求；d) 与提供合合格产品和服服务以及增强强顾客满意相相关；e) 予以监视视；f) 予以沟沟通；g) 适时更新新。 根据公司产品和和服务特点，公公司确定了质质量目标，具具体见本手册册0.2。6.2.2 策策划如何实现现质量目标时时，公司应确确定：a) 采取的措措施；b) 需要的资资源；c) 由谁负责责；d) 何时完成成；e) 如何评价价结果。6.3 变更更的策划当公司确定需要要对质量管理理体系进行变更时，此种种变更应经策划划并系统的实实施（见4.4）。 公司应考虑：a) 变更目的的及其潜在后后果；b) 质量管理理体系的完整整性；c) 资源的可可获得性；d) 责任和权权限的分配与

20、与再分配。7 支持7.1 资源源7.1.1 总总则 公司应确定并提提供为建立、实施施、保持和持持续改进质量量管理体系所所需的资源。 公司应考虑：a) 现有内部部资源的能力力和局限性；b) 需要从外外部供方获取取的资源。7.1.2 人人员 本公司负责确定定并提供所需要的的人员，以有有效实施质量量管理体系并并运行和控制制其过程，具具体见岗位位任职资格及及要求。7.1.3 基基础设施 生产部应确定、提提供和维护过程运运行所需的基基础设施，以以获得合格产产品和服务。基础设施可包括括：a) 建筑物和和相关的设施施；b) 设备（包包括硬件和软软件）；c) 运输资源源；d) 信息和通通讯技术。具体见基础设设

21、施控制程序序。7.1.4 过过程运行环境境公司应确定、提提供并维护所所需的环境，以以运行过程，并获得得合格产品和和服务。适当的过程运行行环境可能是人文因素和物理因素的组组合，例如：a) 社会因素素（如不歧视视、和谐稳定定、无对抗）；b) 心理因素素（如降低压压力、倦怠预预防、情感保保护）；c) 物理因素素（温度、热热量、湿度、照照明、空气流流通、卫生、噪噪音等）7.1.5 监视和测量量资源7.1.5.11 总则当利用监视或测测量活动来验验证产品和服服务符合要求求时，质检应应确定并提供供确保结果有有效和可靠所所需的资源。质检应确保所提提供的资源：a) 适合特定定类型的监视视和测量活动动；b) 得

22、到适当当的维护，以确保持续续适合其用途途。化验室应保留适适当的成文信信息，作为监监视和测量资资源适合其用用途的证据。7.1.5.22 测量溯源当要求测量溯源源时，或公司司认为测量溯溯源是信任测测量结果有效效的前提时，则则测量设备应应：a) 对照能溯溯源到国际或或国家标准的的测量标准，按按照规定的时时间间隔或在在使用前进行行检定或校准准，或两者都都进行。当不不存在上述标标准时，应保保留作为校准准或验证依据的成成文信息；b) 予以标识识，以确定其其校准状态；c) 予以保护护，防止由于调整、损损坏或衰减所所导致的校准准状态和随后后的测量结果果的实效。当发现测量设备备不符合预期用途时，化验室应确定定以

23、往测量结结果的有效性性是否受到不不利影响，必必要时，采取取适当的纠正正措施。 监视和测量资资源管理具体体见监视和和测量资源控控制程序。7.1.6 公公司知识公司办公室应确确定必要的知知识，以运行行过程，并获获得合格产品品和服务。这些知识应予以以保持，并在在需要范围内内可得到。为应对不断变化化的需求和发发展趋势，公公司应考虑现现有的知识，确确定如何获取取更多必要的的知识，并进进行更新。公司知识是从其其经验中获得得的特定知识识，是实现公公司目标所使使用的共享信息。公司知识可以基基于：a) 内部资源源（如：知识识产权、从经经验获得的知知识、从失败败和成功项目目中获得的教教训、获取和和分享未形成成文件

24、的知识识和经验、过过程、产品和和服务的改进进结果）；b) 外部资源源（如：标准准、学术交流流、专业会议以及及从顾客和外外部供方收集集的知识）。具体见公司知知识控制程序序。7.2 能力公司应：a) 确定其控控制范围内的的人员所具备备的能力，这这些人员从事事的工作影响响质量管理体体系绩效和有有效性；b) 基于适当当的教育、培培训或经历，确确保这些人员员具备所需能能力；c) 适用时，采采取措施获得得所需的能力力，并评价措措施的有效性性；d) 保留适当当的成文信息息，作为人员员能力的证据据。具体见人力资资源控制程序序。具体实施由办公公室负责。7.3 意识公司应确保其控控制范围内的的相关工作人人员知晓：

25、a) 质量方针针；b) 相关的质质量目标；c) 他们对质质量管理体系系有效性的贡贡献，包括改改进质量绩效效的益处；d) 不符合质质量管理体系系要求的后果果。具体实施由办公公室负责。7.4 沟通公司办公室应确确定与质量管管理体系相关关的内部和外外部沟通，包包括：a) 沟通什么么；b) 何时沟通通；c) 与谁沟通通；d) 如何沟通通；e) 由谁负责责。具体见信息交交流控制程序序。7.5 成文信信息7.5.1 总总则7.5.1.11公司的质量量管理体系应应包括：a) 标准要求求的成文信息息；b) 公司确定定的为确保质质量管理体系系有效性所需需的成文信息息。质量管理体系成成文信息的多多少与详略程程度应

26、考虑：a) 本公司的的规模，以及及活动、过程程、产品和服服务的类型；b) 过程的复复杂程度及其其相互作用；c) 人员的能能力。7.5.1.22本公司目前前的成文信息息（）如图一一）：质量手册程 序 文 件件作 业 文 件件 表 格 及及 质 量 记 录公司质量管理体体系文件结构构图公司的质量体系系文件可以采采用任何形式式或类型的媒媒介，如纸张张、计算机磁磁盘、光盘或或其他电子媒媒体、照片或或样件，也可可以是它们的的组合。7.5.1.33质量手册为了贯彻本公司司的质量方针针和目标，阐阐明质量管理理体系，明确确影响质量的的管理、执行行和验证（或或评审）工作作人员的职责责、权限和相相互关系，特特编制

27、质量手手册。质量手手册经总经理理批准发布实实施，各级领领导和全体员员工都应严格格执行。质量手册应随质质量方针和质质量目标的改改变和质量管管理理论和实实践的不断改改进，并根据据公司实际情情况的变化做做某些必要的的修改和调整整。质量手册的内容容包括：质量管理体系的的范围，包括括任何不适用用的内容和正当的的理由；程序文件的内容容或对其的引引用；对质量管理体系系中过程顺序序和相互作用用的描述。7.5.2 创创建和更新在创建和更新成成文信息时，公公司应确保适适当的：a) 标识和说说明（例如：标题、日期期、作者、索索引编号等）；b) 格式（例例如：语言、软软件版本、图图示）和媒介介（例如：纸纸质、电子格格

28、式）；c) 评审和批批准，以确保保适宜性和充充分性。7.5.3 成成文信息的控控制7.5.3.11 办公室应应控制质量管管理体系和本本标准所要求求的成文信息息，以确保：a)在需求的场场合和时机，均均可获得并使使用；b) 予以妥善善保护（如防防止失密、不不当使用或不不完整）。7.5.3.22 为控制制成文信息，适适用时，公司司应关注下列列活动：a) 分发、访访问、检索和和使用；b) 储存和防防护，包括保保持可读性；c) 变更控制制（如：版本本控制）；d) 保留和处处置。对策划和运行质质量管理体系系所必需的来来自外部的原原始的成文信信息，公司应应进行适当识识别和控制。具具体见文件件控制程序和和记录

29、控制制程序。8运行8.1 运行策策划和控制公司生产部应通通过采取下列列措施，策划划、实施和控控制满足产品品和服务要求求所需的过程程（见4.44），并实施施第6章确定定的措施：a) 确定产品品和服务的要要求；b) 建立以下下准则：1) 过程；2) 产品和服服务接收。c) 确定符合合产品和服务务要求所需的的资源；d) 按照准则则实施过程控控制；e) 在必要的的范围和程度度上，确定并并保持、保留留成文信息：1) 证实过程程已经按策划划进行；2) 证明产品品和服务符合合要求。策划的输出应适适合公司的运运行需要。公司应控制有策策划的变更，评评审非预期变变更的后果，必必要时，采取取措施消除不不利影响。 公

30、司应确保保外包过程得得到控制（见见8.4）。8.2 产品品和服务要求求8.2.1 顾顾客沟通 销售部负责与顾顾客沟通，应应包括：a) 提供与产产品和服务有有关的信息；b) 问询，合合同或订单的的处理，包括括更改；c) 获取顾客客关于产品和和服务的反馈馈，包括顾客客抱怨；d) 顾客财产产的处理和控控制；e) 关系重大大时，制定有有关应急措施施的特定要求求。8.2.2 与与产品和服务务有关的要求求的确定 在确定提供给顾顾客的产品和和服务的要求求时，销售部部应确保：a) 产品和服服务要求得到到确定，包括括：1) 适用的的法律法规要要求；2) 公司认认为必要的要要求。b) 对其所提提供的产品和和服务，

31、能够够满足公司所所声称的要求求。8.2.3 与产品和服服务有关的要要求的评审8.2.3.11 销售部应应确保有能力力满足向顾客客提供的产品品和服务的要要求，销售部部应在向顾客客承诺提供产产品和服务之之前实施评审审，包括：a) 顾客规定定的要求，包包括交付和交交付后活动的的要求；b) 顾客虽然然没有明示，但但规定用途或或已知的预期期用途所必需需的要求；c) 公司规定定的要求；d) 适用于产产品和服务的的法律法规要要求；e) 与以前表表述不一致的的合同或订单单的要求。 公司应确保保与以前规定定不一致的合合同或订单要要求已得到解解决。若顾客没有提供供形成文件的的要求，公司司应在接受顾顾客要求前前前应

32、对顾客要要求进行确认认。8.2.3.22 适用时，销销售部应保留留以下方面的的成文信息：a) 评审结果果；b) 产品和服服务的任何新新要求。8.2.4 产产品和服务要要求的变更 若产品和服务要要求发生变更更，销售部应应确保相关的的成文信息得得到修改，并并确保相关人人员知道已变变更的要求。具体见产品和和服务的要求求控制程序8.3 产品品和服务的设设计和开发8.3.1 总总则 公司应建立、实实施和保持设设计和开发过过程，以便确确保后续的产产品和服务的的提供。8.3.2 设计和开发发策划在确定设计和开开发的各个阶阶段及其控制制时，公司应应考虑：a) 设计和开开发活动的性性质、持续时时间和复杂程程度；

33、b) 所需的过过程阶段，包包括适用的设设计和开发评评审； d) 设计计和开发过程程涉及的职责责和权限；e) 产品和服服务的设计和和开发所需的的内部和外部部资源；f) 设计和开开发过程参与与人员之间接接口的控制需需求；g) 顾客和使使用者参与设设计和开发过过程的需求；h) 后续的产产品和服务提提供的要求；i) 顾客和其其他相关方期期望的设计和和开发过程得得控制水平；j) 证实已满满足设计和开开发要求所需需的成文信息息。8.3.3 设设计和开发的的输入公司应针对具体体类型的产品品和服务，确确定设计和开开发的的基本本要求，公司司应考虑：a) 功能和性性能要求；b) 来自以前前类似设计和和开发活动的的

34、信息；c) 法律法规规要求；d) 公司承承诺执行的标标准或行业规规范；e) 产品和服服务的性质引引起的潜在失失效后果。输入应满足设计计和开发目的的，完整并且且清楚。设计和开发输入入的矛盾应予予以解决。公司应保持设计计和开发输入入的成文信息息。8.3.4 设设计和开发控控制 公司应对设计和和开发过程进进行控制以确确保：a) 规定拟获获得的结果；b) 实施评审审，以评价设设计和开发结结果满足要求求的能力；c) 实施验证证活动，以确确保设计和开开发的输出满满足输入的要要求；d) 实施确认认活动，以确确保产品和服服务能够满足足规定的使用用要求或预期期用途要求；e) 对评审、验验证和确认活活动中确定的的

35、问题采取必必要的措施；f) 保留这些些活动的成文文信息。注：设计和开发发的评审、验验证和确认具具有不同的目目的，根据公公司的产品和和服务的具体体情况，可以以单独或以任任意组合进行行。8.3.5 设设计和开发的的输出 公司应确保设计计和开发的输输出：a) 满足输入入的要求；b) 对于产品品和服务提供供的后续过程程是充分的；c) 包括或引引用监视和测测量要求，适适当时，包括括接收准则；d) 规定对于于实现预期目目的、保证安安全和正确提提供（使用）所所必需的产品品和服务特性性。公司应保留有关关设计和开发发输出的成文文信息。8.3.6 设设计和开发的的更改 公司应识别、评评审和控制产产品和服务的的设计

36、和开发发期间以及后后续所做的更更改，以便避避免不利影响响，确保符合合要求。公司应保留以下下成文信息：a) 设计和开开发的变更b) 评审结果果；c) 变更的授授权；d) 为防止不不利影响所采采取的措施。8.4 外部部提供过程、产产品和服务的的控制8.4.1 总总则办公室应确保外外部提供的过过程、产品和和服务符合要要求。当以下情况时，办办公室应确定定要应用的对对外部提供的的过程、产品品和服务的控控制：a) 外部供方方的过程、产产品和服务构构成公司自身身的产品和服服务的一部分分；b) 外部供方方替公司直接接将产品和服服务提供给顾顾客；c) 公司决定定由外部供方方提供过程或或部分过程。办公室应根据外外

37、部供方提供供所要求的过过程、产品和和服务的能力力，确定外部部供方的评价价、选择、绩绩效监视和再再评价的准则则，并加以实实施。对于这这些活动和由由评价引发的的任何必要的的措施，办公公室应保留所所需的形成文文件的的信息息。8.4.2 控控制类型和程程度办公室应确保外外部提供的过过程、产品和和服务不会对对公司稳定地地向顾客交付付合格产品和和服务的能力力产生不利影影响。公司应：a) 确保外部部提供的过程程保持在其质质量管理体系系控制之中；b) 规定对外外部供方的控控制及其输出出结果的控制制；c) 考虑：1) 外部提供供的过程、产产品和服务对对公司稳定的的提供满足顾顾客要求和适适用的法律法法规要求的能能

38、力的潜在影影响；2) 外部供方方自身控制的的有效性。d) 确定必要要的验证或其其他活动，以以确定外部提提供的过程、产产品和服务满满足要求。8.4.3 外外部供方信息息 在与外部供方沟沟通前，办公公室应确保要要求的充分性性。办公室应与外部部供方沟通其其以下方面的的要求：a) 将要提供供的过程、产产品和服务；b) 以下批准准：1) 产品和服服务；2) 方法、过过程和设备；3) 产品和服服务的放行；c) 能力，包包含所要求的的人员资格；d) 外部供方方和公司得接接口；e) 公司实施施的对外部供供方绩效的控控制和监视；f) 公司或其其顾客拟在外外部供方现场场实施的验证证或确认活动动。具体见外部提提供过

39、程、产产品和服务控控制程序。8.5 生产产和服务的提提供8.5.1 生生产和服务提提供 公司应在受受控条件下进进行生产和服服务提供。适适用时，受控控条件包括：a)可获得成文文信息，以规规定以下内容容：1) 所生产的的产品、提供供的服务或进进行的活动的的特征；2) 拟获得的的结果；b) 可获得和和使用适宜的的监视和测量量资源；c) 在适当阶阶段实施监视视和测量活动动，以验证是是否符合过程程或输出的控控制准则及产产品和服务的的接收准则；d) 为过程的的运行提供适适宜的基础设设施和环境；e) 配备具备备能力的人员员，包括所要要求的资格；f) 若输出结结果不能由后后续的监视和和测量加以验验证，应对生生

40、产和服务提提供过程实现现策划结果的的能力进行确确认和定期再再确认；g) 采取措施施防止人为错错误；h) 实施放行行、交付和交交付后活动。8.5.2 标标识和可追溯溯性需要时，生产部部应采用适当当的方法识别别输出，以确确保产品和服服务合格。生产部应在生产产和服务提供供的整个过程程中按照监视视和测量要求求识别输出状状态。若要求可追溯，公公司应控制输输出的唯一性性标识，且应应保留实现可可追溯性所需需的成文信息息。8.5.3 顾顾客或外部供供方财产公司在控制或使使用顾客或外外部供方的财财产期间，应应对其进行妥妥善管理。对公司使用的或或构成产品和和服务一部分分的顾客和外外部供方财产产，公司应予予以识别、

41、验验证、保护和和维护。若顾客或外部供供方的财产发发生丢失、损损坏或发现不不适用情况，公公司应向顾客客或外部供方方报告，并保保留相关成文文信息。注：顾客或外部部供方财产可可能包括材料料、零部件、工工具和设备、顾顾客的场所、知知识产权和个个人数据。8.5.4 防防护公司应在生产和和服务提供期期间对输出进进行必要的防防护，以确保保符合要求。8.5.4.11总则对于产品从进货货、生产加工工、放行、交交付直到预期期目的地的所所有阶段，应应防止产品变变质、损坏和和错用。并应应针对顾客的的要求及产品品的特性提供供有效的防护护措施。这种种防护防护可可以包括标识识、处置、污污染控制、包包装、贮存、传传输或运输以

42、以及保护等。8.5.4.22标识采用适宜的方法法识别产品8.5.4.33污染控制 采用适适宜的方法预预防或控制污污染。8.5.4.44 传输或运运输 a).根据进货、过过程和最终产产品的不同要要求，规定适适宜的传输和和运输方法和和手段，防止止产品在传输输或运输过程程中受损； b).传输或运输输过程中注意意对产品标识识进行防护； c).因传输或运运输不当造成成产品损坏、受受潮、污染等等情况，采取取相应措施进进行标识、隔隔离和处置，并并记录。8.5.4.55 贮存 a).从原材料进进厂到产品交交付之前，提提供符合要求求的场地或仓仓库进行贮存存； b).对贮存的产产品保证帐、物物、卡、出入入库单据一

43、致致，标识清晰晰。 8.5.4.66 包装、交交付在产品交付过程程中采取有效效的防护措施施，以保证产产品的质量。合合同要求时，这这种防护应延延续到交付的的目的地。8.5.5 交交付后活动公司应满足与产产品和服务相相关的交付后后活动的要求求，销售部负负责实施。在确定交付后活活动的覆盖范范围和程度时时，销售部应应考虑：a) 法律法规规要求；b) 与产品和和服务有关的的潜在不期望望的后果；c) 产品和服服务的性质、用用途和预期寿寿命；d) 顾客要要求；e) 顾客反馈馈。注：交付后活动动可能包括担担保条款所规规定的相关活活动，诸如合合同规定的维维护服务，以以及回收或最最终报废处置置等附加服务务等。8.

44、5.6 更更改控制公司应对生产和和服务提供的的更改进行必必要的评审和和控制，以确确保稳定的符符合要求。公司应保留成文文信息，包括括有关更改评评审结果、授授权进行更改改的人员以及及根据评审所所采取的必要要措施。8.6 产品和和服务的放行行公司应在适当阶阶段实施策划划的安排，以以验证产品和和服务的要求求已被满足，由由质检负责实实施。除非得到有关授授权人员的批批准，适用时时得到顾客的的批准，否则则在策划的安安排已圆满完完成之前，不不应向顾客放放行产品和交交付服务。 质检应保留留有关产品和和服务放行的的成文信息。成成文信息应包包括：a) 符合接收收准则的证据据；b) 授权放行行人员的可追追溯性信息。8

45、.7 不合合格输出的控控制8.7.1 质质检应确保对对不符合要求求的输出进行行识别和控制制，以防止其其非预期的使使用或交付。质检应根据不合合格的性质及及其对产品和和服务的影响响采取适当的的措施。这也也适用于产品品交付后、服服务提供期间间或之后发现现的不合格产产品和服务。公司应通过以下下一种或几种种途径处置不不合格的输出出：a) 纠正；b) 隔离、限限制、退货或或暂停提供产产品和服务；c) 告知顾客客；d) 获得让步步接收的授权权。对不合格输出进进行纠正之后后应验证其是是否符合要求求。8.7.2质检检应保留下列列成文信息：a) 有关不合合格的描述；b) 所采取措措施的描述；c) 获得让步步的描述

46、；d) 处置不合合格的授权标标识。具体见不合格格品控制程序序。9 绩效评价价9.1 监视视、测量、分分析和评价9.1.1 总总则 公司应确定：a) 需要监视视和测量的对对象；b) 确保有效效结果所需要要的监视、测测量、分析和和评价方法；c) 实施监视视和测量的时时机；d) 分析和评评价监视和测测量的结果的的时机。公司应评价质量量管理体系绩绩效和有效性性。公司应保留适当当的成文信息息作为结果的的证据。由办公室负责实实施。9.1.2 顾顾客满意销售部应监视顾顾客对其需求求和期望得到到满足的程度度的感受。销销售部应确定定这些信息的的获取、监视视和评审方法法。监视顾客感受的的示例可以包包括顾客调查查、

47、顾客对交交付产品或服服务的反馈、顾顾客会晤、市市场占有率分分析、赞扬、索索赔担保和经经销商报告。9.1.3 分分析和评价生产技术部应分分析、评价通通过监视和测测量获得的适适宜数据和信信息。应利用分析结果果评价：a) 产品和服服务的符合性性；b) 顾客满意意程度；c) 质量管理理体系绩效和和有效性；d) 策划是否否得到有效实实施；e) 针对风险险和机遇所采采取措施的有有效性；f) 外部供方方的绩效；g) 质量管理理体系改进的的需求。 注注：分析数据据的方法可以以包括统计技技术。监视、测量、分分析和评价具具体见监视视、测量、分分析和评价控控制程序（QQMS/B117-20117)。9.2 内部审审

48、核9.2.1 公公司应按策划划的时间间隔隔进行内部审审核，时间不不超过12个个月，以提供供有关质量管管理体系的下下列信息：a) 是否符合合：1) 公司自身身的其质量管管理体系要求求；2) 本标准的的要求；b) 是否得到到有效实施和和保持。9.2.2 公公司应：依据有关过程的的重要性、对对公司产生影影响的变化和和以往的审核核结果，策划划、制定、实实施和保持审审核方案，审审核方案包括括频次、方法法、职责、策策划要求和报报告；b) 确定每次次审核的准则则和范围；c) 选择可确确保审核过程程客观公正的的审核员实施施审核；d) 确保相关关管理部门获获得审核结果果报告；e) 及时采取取适当的纠正正和纠正措

49、施施；e) 所采取的的应对风险和和机遇的措施施的有效性（见见6.1）；f) 保留作为为实施方案以以及审核结果果的证据的成成文信息。具体见内部审审核控制程序序9.3 管理评评审9.3.1总则则最高管理者应按按照策划的时时间间隔对公公司的质量管管理体系进行行评审，以确确保其持续的的保持适宜性性、充分性和和有效性，并并与公司的战战略方向相一一致。9.3.2管理理评审输入策划和实施管理理评审时应考考虑下列内容容：a )以往管理理评审所采取取措施的实施施情况；B）与质量管理理体系相关的的内外部因素素的变化；C）有关质量管管理体系绩效效和有效性的的信息，包括括下列趋势性性信息：1）顾客满意和和相关方的反反

50、馈；2）质量目标的的实现程度；3）过程绩效以以及产品和服服务的符合性性；4）不合格以及及纠正措施；5）监视和测量量结果；6）审核结果；7）外部供方的的绩效。D）资源的充分分性；E）应对风险和和机遇所采取取的措施的有有效性；F）改进的机会会。9.3.3 管管理评审输出出管理评审的输出出应包括与以以下方面有关关的决定和措措施：a) 改进的机机会；b) 质量管理理体系变更的的需求；c) 资源需求求。公司应保留作为为管理评审结结果证据的成成文信息。具体见管理评评审控制程序序。10 改进10.1 总则则公司应确定并选选择改进机会会，采取必要要措施，满足足顾客要求和和增强顾客满满意。这些应包括：a) 改进

51、产品品和服务，以以满足要求并并关注未来的的需求和期望望；b) 纠正、预预防或减少不不利影响；c) 改进质量量管理体系绩绩效和有效性性。改进的示例可以以包括纠正、纠纠正措施、持持续改进、突突变、创新或或重组。10.2 不合合格与纠正措措施10.2.1 若出现不合合格，包括投投诉所引起的的不合格，公公司应：a) 对不合格格做出应对，适适用时：1) 采取措施施予以控制和和纠正；2) 处置产生生的后果；b) 通过下列列活动，评价价是否需要采采取措施，以以消除产生不不合格的原因因，避免其再再次发生或者者在其他场合合发生：1) 评审和分分析不合格；2) 确定不合合格的原因；3) 确定是否否存在或可能能发生

52、类似的的不合格；c) 实施所需需的措施；d) 评审所采采取的纠正措措施的有效性性；e) 需要时，更更新策划期间间确定的风险险和机遇；f) 需要时，对对质量管理体体系进行变更更。纠正措施应与所所产生的不合合格的影响相相适应。10.2.2 公司应保留留成文信息，作作为以下方面面的证据：a) 不合格的的性质以及随随后所采取的的措施；b) 纠正措施施的结果。10.3 持续续改进公司应持续改进进质量管理体体系的适宜性性、充分性和和有效性。公公司应考虑管管理评审的分分析、评价结结果以及管理理评审的输出出，确定是否否存在持续改改进的需求和和机会。具体见改进控控制程序。附件1：程序文文件清单序号 编 号 名

53、称1QMS/CX-A-20117-1公司环境分析控控制程序2QMS/CX-A-20117-2相关方需求和期期望控制程序序3QMS/CX-A-20117-3风险和机遇控制制程序4QMS/CX-A-20117-4文件控制程序5QMS/CX-A-20117-5记录控制程序6QMS/CX-A-20117-6人力资源控制程程序7QMS/CX-A-20117-7基础设施控制程程序8QMS/CX-A-20117-8产品和服务的要要求控制程序序9QMS/CX-A-20117-9外部提供过程、产产品和服务控控制程序10QMS/CX-A-20117-10生产和服务提供供控制程序11QMS/CX-A-20117-1

54、1监视和测量资源源控制程序12QMS/CX-A-20117-12内部审核控制程程序13QMS/CX-A-20117-13管理评审审核控控制程序14QMS/CX-A-20117-14监视和测量控制制程序15QMS/CX-A-20117-15不合格品控制程程序16QMS/CX-A-20117-16改进控制程序17QMS/CX-A-20117-17信息交流控制程程序18QMS/CX-A-20117-18公司知识控制程程序附件2：公司机机构图组 织 机 构构 图办公室生产技术部质 检 办公室生产技术部质 检 部附件3：质量管管理体系职能能分配表标准条款管理层办公室生产技术部质检部4.1理解公司司及其环

55、境4.2理解相关关方的需求和和期望4.3确定质量量管理体系的的范围4.4质量管理理体系及其过过程5.1领导作用用和承诺5.2质量方针针5.3公司的角角色、职责的的权限6.1应对风险险和机遇的措措施6.2质量目标标及其实现的的策划6.3变更的策策划7.1.1 资源 总总则7.1.2人员员7.1.3基础础设施7.1.4过程程运行环境7.1.5监视视和测量资源源7.1.6公司司知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息息8.1 运行策策划和控制8.2 产品和和服务的要求求8.3 产品和和服务的设计计开发8.4外部提供供过程、产品品和服务的控控制标准条款管理层办公室生产技术部质检部8.5.1生产产和服务提供供8.5.2标识识和可追溯性性8.5.3顾客客或外部供方方的财产8.5.4防护护8.5.5交付付后活动8.5.6变更更的控制 8.6 产品和和服务的放行行8.7 不合格格输出的控制制9.1.1监视视、测量、分分析和评价总总则9.1.2顾客客满意9.1.3分析析与评价9.2内部审核核9.3管理评审审10.1改进 总则10.2不合格格与纠正措施施10.3改进代表主要职能能