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文档简介
1、质 量 手手 册 2002-122-17发布布 20022-12-118实施 说 明质量手册编编写的原则是是以我所现有有管理体系为为基础,遵循循八项质量管管理原则,全全面贯彻GJJB20011A-20001标准的要要求,以过程程管理的思路路、系统的管管理方法,建建立和完善我我所质量管理理体系。质量手册和和程序文件在在编制过程中中得到了各级级领导、咨询询专家及全所所各位同仁的的大力支持和和帮助,在此此表示诚挚的的谢意。质质量手册和和程序文件编编写过程中,对对我所的科研研、生产和管管理工作提出出了许多新的的要求和规范范,由于时间间仓促及编写写人员对新标标准的学习和和理解尚有待待于深化,不不当之处在
2、所所难免,敬请请各位领导和和同仁提出宝宝贵意见,以以利于程序文文件更好的符符合我所的实实际,质量量手册更好好的规范我所所的科研、开开发和管理工工作。 质量量手册编写小小组 二二二年十二二月十六日颁 布 令令为进一步健全和和完善我所质质量管理体系系,提高科学学研究和生产产产品的质量量,满足顾客客的要求,巩巩固和扩大我我所的市场竞竞争力,依据据GB/T1190012000和和GJB90001A2001标标准,结合我我所科研、生生产管理取得得的经验,编编制了本所质质量手册,现现予以颁布。质量手册规规定我所的质质量方针、质质量目标以及及建立和实施施质量管理体体系的基本框框架、范围和和要求,描述述了质量
3、管理理体系过程之之间的相互作作用,是本所所各部门、各各岗位开展活活动必须遵循循的法规和准准则。全所各各级人员必须须根据本手册册及其支持性性程序文件,规规范地开展工工作,确保各各项工作符合合规定的要求求,创造一种种持续满足顾顾客要求的环环境。我决定第A版质质量手册正正式颁布,并并自20022年12月118日开始实实施。相关人人员必须按本本手册要求实实施和保持质质量管理体系系,以符合GGB/T199001及GGJB90001A标准的的要求。任命余吟山同志志为本所在质质量管理方面面的全权代表表管理者代代表,代表本本所行使质量量管理方面的的一切权利,并并负责:a) 对外代表表我所联系与与协商ISOO9
4、000质质量管理体系系相关事宜;b) 确保质量量管理体系正正常实施和保保持;c) 向所长报报告质量管理理体系运行状状况并提出改改进建议;d) 监督或组组织监督各环环节质量管理理体系运行状状况,对执行行不力者代表表本人行使处处罚权利。 中科科院安徽光机机所 所长 二二年十二二月十六日前 言 中国科科学院安徽光光学精密机械械研究所(简简称安徽光机机所)成立于于九七0年十十二月,位于于合肥市西郊郊,蜀山湖畔畔风景秀丽的的科学岛上,占占地面积约四四十万平方米米。 建所330多年来,经经过几代科技技人员奋力拼拼搏,安徽光光机所已形成成了以大气光光学、环境光光学及环境遥遥感监测技术术和激光技术术等有特色有
5、有优势的学科科领域,发展展成为中国科科学院高技术术研究与发展展基地型研究究所。安徽光光机所一直坚坚持以国家和和社会发展需需求为牵引,在在激光大气传传输和激光大大气探测、激激光光谱学、环环境光学和环环境监测技术术、遥感和辐辐射定标与校校正、新型激激光器和晶体体材料、医学学光电子学和和激光医疗仪仪器、光电子子学和光电工工程等学科领领域,承担了了国家重点科科技攻关、国国家“八六三”计划、国家家自然科学基基金、国防军军工预研、中中科院重大以以及地方攻关关等项目。在在环境监测技技术、工业和和医用激光技技术、激光晶晶体材料等方方面已开发出出一系列高技技术产品。取取得科研成果果320多项项,获得国家家、科学
6、院、省省部级的奖励励87项,其其中获国家、科科学院、省部部级以上重大大成果奖600多项、发表表论文23770多篇,其其中在国外学学术刊物发表表论文4500篇,获国家家专利82项项。中科院安徽光机机所现有大气气光学研究中中心、环境光光学研究中心心、应用激光光技术中心、光光学工程技术术中心及一批批高技术公司司等,具有光光机电技术综综合优势和配配套的生产制制造能力。现现有在职职工工600多人人、高级研究究人员近2000人,中级级技术人员2220余人,设设有博士后流流动站一个、博博士学位授予予点一个、硕硕士学位授予予点两个。中科院安徽光机机所与国内许许多研究所、高高校、企业建建立了长期合合作关系。与与
7、国际上二十十多个国家和和地区建立了了国际合作、学学术交流和贸贸易往来关系系。本所地址:合肥肥市蜀山湖路路350号邮政编码:2330031通讯地址:合肥肥市11255号信箱电 话:(05511)55911539传 真:(05511)55911572网 址:http/www.aiofmm.ac.ccn目 录第一章 引言言 (77)1 目的和范范围 (7)2 引用标准准 (7)3 术语和定定义 (7)4 质量管理理体系准则 (7)5 文件控制制 (9)6 记录控制制 (9)7 质量手册册的控制 (9)8 支持性文文件清单 (100)第二章 管理理职责 (110)1 管理宗旨旨(122)2 质量方针针
8、和质量目标标(122)3 以顾客为为关注焦点(144)4 质量管理理体系策划(144)5 内部沟通通管理(144)6 职责和权权限(144)7 管理评审审(199)第三章 资源源管理 (21)1 资源提供供(211)2 人力资源源(211)3 基础设施施(211)4 工作环境境(222)5 信息(222)第四章 产品品实现过程管管理 (223)1 产品实现现的策划(233)2 与顾客有有关的过程(233)3 设计和开开发控制(244)4 采购管理理(277)5 科研、生生产和服务管管理(277)6 监视和测测量设备的控控制(300)7 技术状态态管理(300)第五章 测量量、分析和改改进(31
9、)1 总则(331)2 顾客信息息的监测(331)3 内部审核核(331)4 过程能力力的监测(331)5 产品的监监视、测量 (332)6 不合格品品控制(332)7 数据分析析(333)8 改进(333)第一章 引 言1 目的和和范围1.1 建立立有效的质量量管理体系,实实施有效的质质量管理;1.2 对外外介绍我所的的质量管理体体系,证明其其符合所选质质量管理体系系标准;1.3 对内内控制各项质质量活动,贯贯彻质量方针针,实现质量量目标。1.4 产品品范围:环境境监测仪器(设设备)、盘纸纸透气度测量量仪、光学和和精密机械元元件、光学漫漫反射板(球球)系列产品品、光电测控控设备及其配配套产品
10、的设设计、开发、生生产和服务。1.5 场所所范围:与上上述产品实现现及质量管理理体系相关的的部门。1.6 本手手册对GB/T1900012000和和GJB90001A2001标标准要求没有有删减,对军军品要求以楷楷体字表述。2 引用标标准GJB90011A2001 质量管理理体系要求GB/T1900012000 质量管理理体系 基础和术语语3 术语和和定义本手册出现的术术语和定义均均采用GB/T1900012000质质量管理体系系 基础础和术语和和GJB90001A2001质质量管理体系系要求中的的术语和定义义。4 质量管管理体系准则则4.1 本所所由最高管理理者负责,管管理者代表组组织相关人
11、员员对质量管理理体系进行策策划,策划的的重点为GJJB90011A标准的要要求及本所制制定的质量方方针、质量目目标,使建立立起来的质量量管理体系达达成共识并形形成文件,使使质量管理体体系按照要求求加以实施、保保持和持续改改进。4.2 本所所建立起来的的质量管理体体系就如下方方面进行了充充分的考虑:识别质量管理体体系所需的过过程;确定这些过程的的顺序和相互互作用;确定为确保这些些过程的有效效运行和控制制所需的准则则和方法; 确保可以获得必必要的资源和和信息,以支支持这些过程程的运行和对对这些过程的的监视;监视、测量和分分析这些过程程;实施必要的措施施,以实现对对这些过程策策划的结果和和对这些过程
12、程的持续改进进。对军品本所接受受顾客对过程程的监督,保保持产品的可可追溯性。本所按GJB99001A2001和和GB/T1190012000标标准的要求管管理这些过程程。针对本所所选择的任何何影响产品符符合要求的外外包过程,本本所确保对其其实施控制。4.3 本所所质量管理体体系包含的主主要过程为科科研过程和生生产过程。4.3.1 科研过程(含含设计和开发发)的顺序为为:科研过程策划(设计开发计划书)任 务下 达科研过程策划(设计开发计划书)任 务下 达产品要求确定(立项、调研报告)产品要求评 审合 同签 定科 研实 施阶 段评科 研实 施阶 段评 审确 认验 收提 交顾 客 其中,科科研过程的
13、策策划,即编制制研究工作计计划和必要时时编制质量保保证大纲,含含科研产品实实现过程的策策划、设计和和开发的策划划,并与合同同任务书一起起作为设计和和开发的输入入。科研实施,包括括应用研究和和重大试验。应应用研究项目目,包括高技技术创新研究究、应用性能能及工艺性能能研究和仪器器(设备)制制造。其产品品范围覆盖了了1.4所列列全部产品种种类。4.3.2生产产过程的顺序序为:产品实现策划(编制生产计划)生 产准 备生 产实 施产 品检 验包 产品实现策划(编制生产计划)生 产准 备生 产实 施产 品检 验包 装提 交顾 客产品要求确定(合同草案)产品要求评审合 同签 定任 务下 达 其中,产产品实现
14、过程程策划,即编编制生产实施施计划或编制制质量保证大大纲。 生产实实施,包括生生产加工和技技术服务。其其产品范围覆覆盖了1.44所列全部产产品种类。 科研过过程和生产过过程(含本组织已已识别和确定定的外包过程程)的管理和控控制方法见本本质量手册第第4章,本所质质量管理体系系建立的支持持过程的管理理和控制方法法见本质量手手册第2、3、5章,以上所所有过程均按按照质量管理理体系的要求求得到有效管管理和实施。4.4 本所所的质量管理理体系文件即即为本所质量量管理体系的的准则,其框框架及完整阐阐述如下:文件框架简 述完 整 定定 义质量手册做什么向本所内部和外外部提供有关关本所质量管管理体系一致致信息
15、的文件件,该文件包包括本所的质质量方针、质质量目标及达达到该方针、目目标所包含的的过程顺序及及相互作用的的表述。程序文件作业途径设定为进行某项项活动规定途途径的文件:a) GJB99001A2001标准准所规定的程程序文件;b) 本所认为为必须设定的的程序文件;c) 过程作业业所必须的指指导性程序。计划/方案目标和要求、产品相关的规定目如定目包证标生求则范记 录提供证据、规定格式对所完成或达到到的结果提供供客观证据的的文件,其格格式在相关程程序文件或计计划、方案中中规定。5 文件控控制5.1 下述述文件应纳入入控制范围:a) 质量手册册、程序文件件、质量计划划方案;b) 与本所质质量活动和产产
16、品有关的法法律、法规、标标准、规范等等;c) 科研生产产中的技术文文件和管理文文件等。5.2 各责责任部门应按按程序文件的的规定开展活活动,以便确确保控制范围围内文件的有有效性:a) 文件和资资料的发布应应得到审批,审审批人应保证证文件的正确确性;b) 所有文件件在三年内至至少进行一次次复审,确保保文件的适宜宜性;c) 在实施重重要活动的场场所,应存有有相关文件的的有效版本;d) 从所有文文件发放和使使用场所撤出出作废文件,当当撤出作废文文件有困难时时,控制责任任部门应编制制有效文件清清单并下发到到使用场所;e) 文件的变变更应按规定定的程序进行行审批;f) 对保留的的作废文件,应应在文件封面
17、面上作出明显显标识;g) 确保文件件保持清晰、易易于识别和检检索;h) 对批量生生产和定型军军品确保图样样、技术文件件按规定进行行审签,工艺艺和质量会签签、标准化检检查;i) 确保图样样、技术文件件协调一致、现现行有效;j) 确保识别别产品质量形形成过程中需需要保存的文文件,并及时时归档。本节内容详见AAG/CX-4.2-001文件控控制程序。6 记录控控制6.1 下述述记录应纳入入控制范围:a) 与产品质质量相关的记记录;b) 质量管理理体系运作记记录。6.2 产生生或接收记录录的部门均为为记录的责任任部门。6.3 记录录的控制应确确保:a) 按文件规规定,对产生生和接收的记记录进行收集集、
18、编制、标标识、归档、贮贮存和处理;b) 记录应完完整、清晰、分分类装订和存存放;c) 对军品记记录应能提供供产品实现过过程的完整质质量证据。并并能清楚地证证明产品满足足要求的程度度。记录的保保存时间满足足顾客和法律律法规的要求求,与产品寿寿命周期相适适应。本节内容详见AAG/CX-4.2-002质量记记录控制程序序。7 质量手手册的控制7.1 概述述a) 规定了本本所质量手册册的控制方法法,以保证质质量手册的完完整性、权威威性、严谨性性并有效地指指导质量管理理体系的正常常运行;b) 对于本所所各部门、各各岗位而言,本本手册是必须须执行的法规规性文件。7.2 运用用范围7.2.1 本本手册适用的
19、的产品范围同同1.4。7.2.2 当当本所生产的的产品范围或或场所范围发发生变更或过过程方式变更更时,将及时时进行策划工工作,以书面面形式对控制制要求做出单单独规定,以以作为本手册册的补充。7.3 质量量手册的管理理7.3.1 质质量手册由质质管办组织编编写、管理者者代表审核、所所长批准。7.3.2 质质量手册由质质管办统一发发放、修改和和回收。7.3.3 质质量手册有效效性管理由质质管办归口负负责:a) 本手册按按使用目的和和持有对象不不同,分为受受控手册和非非受控手册,受受控手册发至至所领导、职职能部门和各各中心(室)有有关人员、第第三方认证机机构,非受控控手册不受文文件变更控制制,发至需
20、要要手册的其它它相关方。b) 质量手册册应进行定期期审核。7.3.4 质质量手册的解解释权归管理理者代表。7.3.5 各各部门有权提提出对质量手手册的修改建建议,经讨论论评审后,由由质管办进行行修改,报所所长批准后实实施。7.3.6 质质量手册初版版和再版后,由由质管办组织织逐级宣贯。8 质量手手册支持性文文件清单表1 中科院安徽徽光机所质量量管理体系文文件及职能分分配序号标准条款质量管理体系程程序主管领导责 任 部 门门综合部科研部质管办各中心GJB90011A编 号程序文件名称14.2.3AG/CX-44.2-011文件控制程序副所长24.2.4AG/CX-44.2-022质量记录控制程程
21、序副所长34.2.3hhAG/CX-44.2-033技术图样与文件件管理程序副所长45.6AG/CX-55.6-011管理评审控制程程序所长56.2AG/CX-66.2-011人力资源控制程程序书记66.3AG/CX-66.3-011基础设施和工作作环境控制程程序副所长77.1AG/CX-77.1-011产品实现的策划划控制程序副所长87.2AG/CX-77.2-011与顾客有关过程程控制程序副所长97.3AG/CX-77.3-011设计和开发控制制程序副所长10*7.3.AAG/CX-77.3-022新产品试制控制制程序副所长117.3.1jAG/CX-77.3-055软件设计控制程程序副所
22、长注: 主要职责责 协同职责责 配合职责责* 适用于于军品 子程序续表1 中中科院安徽光光机所质量管管理体系文件件及职能分配配序号标准条款质量管理体系程程序主管领导责 任 部 门门综合部科研部质管办各中心GJB90011A编 号程序文件名称12*7.3.4AG/CX-77.3-066设计评审控制程程序副所长13*7.3.8AG/CX-77.3-077产品质量评审控控制程序副所长14*7.3.8aaAG/CX-77.3-088工艺评审控制程程序副所长15*7.3.8bbAG/CX-77.3-099首件鉴定控制程程序副所长167.4AG/CX-77.4-011采购和外包控制制程序副所长17*7.4
23、.4AG/CX-77.4-022采购新设计产品品控制程序副所长187.5.1AG/CX-77.5-011生产和服务提供供控制程序副所长197.5.3AG/CX-77.5-022标识和可追溯性性控制程序副所长207.5.5AG/CX-77.5-033产品防护、交付付和交付后控控制程序副所长217.5.4AG/CX-77.5-044顾客财产控制程程序副所长227.6AG/CX-77.6-011监视和测量设备备控制程序副所长238.2.1AG/CX-88.2-011顾客满意度监测测控制程序副所长248.2.2AG/CX-88.2-022内部审核控制程程序副所长258.2.3AG/CX-88.2-03
24、3过程监视和测量量控制程序副所长268.2.4AG/CX-88.2-044产品监视和测量量控制程序副所长278.3AG/CX-88.3-011不合格品控制程程序副所长288.4AG/CX-88.4-011数据分析控制程程序副所长298.5AG/CX-88.5-011改进控制程序副所长30AG/CX-77.3-033科研项目管理程程序副所长317.3.9AG/CX-77.3-044重大试验控制程程序副所长324.2.3jjAG/CX-44.2-044科技文件归档控控制程序副所长注: 主要职责责 协同职责责 配合职责责 * 适用于于军品 子程序第二章 管 理 职 责1 管理宗宗旨1.1 本所所建立
25、以顾客客为中心的质质量管理体系系,确保产品品质量满足法法律、法规要要求和顾客要要求,并保持持持续改进。1.2 所长长亲自参与质质量管理并做做到:a) 通过培训训,营造一种种具有满足顾顾客要求意识识,全面执行行法律法规要要求的环境;b) 确定所的的质量宗旨和和方向,考虑虑顾客的期望望和需求,制制定本所质量量方针和目标标;c) 督促与监监视质量管理理体系的运行行,实现顾客客满意这一中中心要求;d) 为质量管管理体系运行行、保持、改改进提供资源源保证。1.3 本所所对顾客的需需求与期望予予以高度关注注,并转化为为要求加以控控制,予以满满足。1.4 质量量管理体系覆覆盖的部门和和场所,严格格按规定的要
26、要求进行运作作、控制、验验证和改进,以以确保以下要要求得到满足足:a) 合同要求求;b) 顾客提供供的图纸和样样品要求;c) 国家和地地方的法律、法法规;d) 合同未规规定但与产品品相关的、明明示的、隐含含的要求。2 质量方方针和质量目目标2.1 根据据中国科学院院办院方针,依依据本所发展展规划、社会会和顾客的要要求等颁布本本所质量方针针,全所各部部门以宣贯的的方式使全体体职工得到沟沟通与理解,通通过质量目标标管理和质量量管理体系的的运作使其实实施,借助管管理评审保持持其持续适宜宜性和实施的的有效性。2.2 质量量方针 全员参与,健健全质量管理理体系;精心心研制,提供供优质光电产产品; 持续改
27、进,提提高组织运行行效益;真诚诚服务,不断断满足顾客期期望。质量方针内涵为为: 1) 充充分发挥各级级员工的作用用,以ISOO9001标标准为准绳,建立并运行一个高效的质量管理体系; 2) 以科技创新为先导,精益求精,研制出高质量的光电产品,使我所成为国家大气光学、环境光学和环境监测技术、激光应用技术领域的一流科研基地; 3) 以国家和市场需求为动力,持续改进质量管理体系业绩和产品质量,不断提高效率和效益,使本所综合实力逐年提高; 4) 向顾客提供优质的产品和真诚的服务,不仅满足于达到顾客的要求,而且不断努力超越顾客期望。2.3 质量量目标我所中长期质量量目标:贯彻彻质量第一的的宗旨,不断断完
28、善资源配配置,确保体体系健全有效效;立足顾客客需求的满意意,持续改进进产品质量,力力求效益稳步步增长;以“三性”创新为方向向,不断增强强科技实力,使使我所成为国国内一流、国国际知名的研研究所。2.3.1 所所管理层根据据已设定的质质量方针,每每三年提出新新的质量目标标,目标处于于方针的框架架内并通过集集体讨论,形形成具体的、可可考核的、与与总体质量方方针一致的质质量目标。我所近三年质量量目标:科研经费投入平平均每年增加加不低于155%;争取新项目和开开发新产品每每年增加;产品、项目一次次交验合格率率逐年提高;顾客不满意率逐逐年降低。2.3.2 各各部门结合实实际情况并紧紧紧围绕所质质量目标制定
29、定本部门年度度目标,力争争每一条质量量目标在本年年度内都能落落实到部门和和责任人,确确保目标的实实现,年度目目标制订应在在每年2月底前完成成。2.3.3 部部门质量目标标由各部门负负责人组织编编制,分管领领导批准。2.3.4 各各部门围绕其其年度目标,认认真组织实施施,严格执行行质量管理体体系文件,确确保所有活动动受到控制,保保证质量目标标的实现。2.3.5 综合资源部部和科研发展展部每年组织织对各部门目目标实施情况况进行考核检检查,检查结结果在年度度目标实施情情况考核表中中记载,对存存在的问题,按按有关程序文文件规定执行行。2.3.6 质量方针、质质量目标实施施的总体效果果在管理评审审会议上
30、评估估,具体按AAG/CX-5.6-001管理评评审控制程序序执行。2.3.7 质量方针、质质量目标及策策划结果均应应予以控制,其其变更、批准准等按AG/CX-4.2-01文文件控制程序序的规定执执行。_年年工作目标展展开表部 门:年度目标实施计划、方案案、措施编 制日 期批 准日 期 年度目目标实施情况况考核表部 门:年度目标计划实际提高(%)1争取科研开开发经费2争取新项目目和开发新产产品3发表论文和和申请专利4产品、项目目一次交验合合格率5顾客满意率率填 写审 核日期3 以顾客客为关注焦点点3.1 所长长和各级管理理者确保顾客客的需求和期期望得到确定定;3.2 将顾顾客的要求转转化为对产
31、品品的要求、过过程的要求和和质量管理体体系的要求等等;3.3 确保保产品满足有有关法律、法法规的要求;3.4 通过过与顾客的有有效沟通、数数据分析,不不断了解顾客客的满意程度度,改进工作作,达到增强强顾客满意的的目的。4 质量管管理体系策划划4.1 所长长确保: a) 对质量管理理体系进行策策划,以满足足本所质量目目标和GB/T190001及GJBB9001AA标准的要求求。 b) 在对质量管管理体系的变变更进行策划划和实施时,保保持质量管理理体系的完整整性。5 内部沟沟通管理5.1 下列列的信息应予予以交流和沟沟通,以确保保得到统一的的、理解一致致的信息:a) 质量管理理体系运行状状况和业绩
32、;b) 管理体系系过程的变化化、法规要求求的变化和市市场需求的变变化;c) 有关的质质量要求信息息、投诉与建建议。5.2 质量量方面的信息息交流与沟通通分别由质管管办、综合资资源部组织。编制年度质质量报告;不定期调研研、检查;参加所办公公会议或部门门例会并沟通通上述信息。6 职责责和权限6.1 各部部门质量职责责见下表:部 门质 量 职职 责综合资源部文件控制、质量量目标管理、基基础设施和工工作环境管理理、内部沟通通、人力资源源管理、数据据分析和改进进。科研发展部文件控制、基础础设施管理、内内部沟通、与与顾客有关过过程控制、采采购和外包控控制、外协加加工管理、生生产和服务提提供、数据分分析和改
33、进。各中心(研究室)文件控制、质量量记录控制、基基础设施和工工作环境管理理、产品实现现的策划、设设计和开发、采采购和外协、生生产和服务提提供、产品(过过程)的监视视和测量、标标识和可追溯溯性控制、不不合格品管理理、数据分析析和改进。质管办文件控制、质量量记录控制、质质量信息管理理、内部沟通通、监视和测测量设备管理理、产品(过过程)的监视视和测量、内内部审核、不不合格品管理理、数据分析析和改进。管理者代表所 长科研发展部综合资源部质量管理办公室中心、研究室、车间资产、器材财 务计量、标准化 内 审检 验仓 库不合格品审理办公室检验员不合格品审理组管理者代表所 长科研发展部综合资源部质量管理办公室
34、中心、研究室、车间资产、器材财 务计量、标准化 内 审检 验仓 库不合格品审理办公室检验员不合格品审理组中科院安徽光机机所质量管理理组织结构图图6.3 岗岗位职责和权权限a) 所长1) 负责质量量管理体系的的策划,确定定质量方针、质质量目标,主主持管理评审审;2) 负责本所所组织机构及及部门的确定定,任命管理理者代表;3) 负责重大大项目合同和和质量手册的的批准;4) 确保质量量管理人员能能够独立行使使职权和全所所各类人员越越级反映质量量问题;5) 组织和领领导财务资源源的运筹,确确保必要的资资源配置;6) 对本所科科研、生产管管理和对最终终产品的质量量负责;7) 对军品应应确保顾客能能够及时
35、获得得产品质量问问题的信息。b) 管理者者代表1) 负责质量量管理体系建建立和保持,向向所长报告运运行情况,提提出改进建议议;2) 批准质量量管理体系程程序文件,协协调和落实各各主管部门的的质量职责;3) 主持所不不合格品评审审及纠正措施施,负责处理理重大质量事事故和重大质质量问题;4) 组织和领领导内部质量量审核和质量量信息工作,组组织和领导产产品质量检验验管理工作;5) 确保全所所提高满足顾顾客要求的意意识,负责所所质量管理体体系有关事宜宜的外部联络络。c) 党委书书记1) 带头贯彻彻执行所质量量方针、质量量手册,把质质量管理工作作列入党委工工作议事日程程;2) 负责加强强全所职工质质量意
36、识教育育工作,使本本所的质量方方针深入人心心,把思想政政治工作贴近近科研生产,贴贴近职工,调调动职工的劳劳动热情和爱爱岗、敬业、奉奉献精神;3) 协调和处处理与科研生生产活动有直直接关系的环环境管理和行行政管理工作作;4) 组织和领领导人力资源源和科研、生生产过程的基基础设施管理理和支持性工工作。d) 分管科科研开发副所所长1) 组织和领领导全所的科科研和开发工工作,保证其其质量符合研研制任务书、技技术协议书或或合同的要求求;2) 负责建立立技术责任制制,领导解决决科研过程中中的重大技术术质量问题;3) 组织和领领导全所各类类科学基金评评审与学术委委员会工作;4) 组织和领领导新技术的的采用和
37、科研研成果的推广广;5) 组织和领领导本所产品品的营销策划划和重大项目目的招投标工工作;6) 组织和领领导产品售后后服务工作,组组织监控顾客客信息,不断断改进产品质质量。e) 各中心心(室)负责责人1) 带头执行行所质量手册册,不断完善善本部门的质质量管理体系系和可靠性、标标准化工作;2) 完善产品品生产过程所所需的各种检检测、试验手手段,促进产产品质量的稳稳定提高;3) 负责制定定本部门年度度质量目标计计划,组织实实施本部门的的质量运行和和改进工作;4) 加强科研研生产的技术术管理工作,对对本部门科研研、生产的产产品质量工作作负责。f) 课题组组负责人1) 严格执行行质量手册和和程序文件,组
38、组织课题组人人员进行质量量策划,组织织总体或分系系统方案论证证和技术协调调,做好设计计评审、验证证和确认的组组织工作;2) 负责组织织产品监视和和测量过程中中检验规程、工工艺规程和作作业指导书的的编写和实施,严格各种测测量、试验工工作,做好科科研、生产中中的质量记录录管理;3) 认真执行行科技文件归归档签署规定定,加强对设设计图纸、技技术文件审核核工作,对本本组承担和研研制的产品质质量负责,确确保工作、生生产现场基础础设施和工作作环境的良好好。g) 科研发发展部主任1) 领导和组组织科研发展展部的全面工工作,组织科科研课题的立立项论证和合合同的评审;2) 负责对已已经实施的科科研项目、产产品的
39、管理和和科研成果的的鉴定管理工工作;3) 负责组织织市场调查,组组织与顾客沟沟通,收集顾顾客(包括上上级管理部门门)信息并进进行分析和评评价;4) 负责组织织科研成果转转化和推广应应用、产品的的营销策划及及重大项目的的招投标工作作。h) 综合资资源部主任1)领导和组织织综合资源部部的全面工作作,协助所党党政领导对有有关工作的综综合协调和督督办,落实本本部门的质量量职责;2)负责起草综综合性报告、总总结决议及有有关文件;3)负责所党政政会议和全所所性重大活动动和会议的组组织安排;4)负责组织检检查会议决议议的执行情况况;负责保密密、外事工作作;5)完成党政领领导交办的其其他工作。i) 质管办办负
40、责人1) 负责本所所质量管理体体系的运行管管理,组织编编制质量体系系文件,负责责组织对现有有体系文件的的定期评审;2) 负责管理理评审、内部部审核的组织织计划工作;3) 负责组织织产品(过程程)的监视和和测量及质量量信息的管理理工作;4) 负责监视视和测量设备备的监督管理理,负责组织织编制内部校校准规程;5) 负责所二二级不合格品品审理组织的的管理工作。j) 器材管管理人员1) 负责采购购物资的管理理,审查采购购合同;2) 组织对供供方的选择和和定期评价,负负责编制合合格供方名录录;3) 负责对基基础设施的提提供、维护的的管理工作;4) 负责编制制器材采购管管理文件和仓仓库管理规章章制度。k)
41、 设计人人员1) 严格执行行产品研制过过程工作程序序和各项质量量管理法规,对对承担设计任任务的质量在在技术上负全全部责任;2) 在技术设设计中充分运运用可靠性、维维修性、安全全性和先进设设计技术,最最大限度地采采用标准件、通通用件,按质质量手册的有有关规定,处处理科研生产产中的技术质质量问题;3) 做好科研研和产品调试试工作的记录录,保证测试试数据准确可可靠,对归档档文件资料做做到完整、清清晰、准确,保保证图、文、物物相一致。l) 技术人人员 1) 熟悉本岗位位质量体系文文件,执行研研制工作程序序,参与制订订本专业的工工作计划,参参与拟制设计计规范,认真真贯彻各级标标准,并按计计划开展工作作;
42、 2) 对本岗位技技术、设备性性能做到精通通、熟练,精精心操作,保保证制件符合合生产图纸和和工艺文件要要求;严格遵遵守工艺纪律律,不擅自代代料、不合格格的制件不送送检;3) 对关键件件、重要件,在在加工前要仔仔细消化图纸纸和工艺,严严格按工艺文文件规定和程程序加工,并并做好标识和和原始记录。m) 生产工工人1) 严格执行行生产过程中中的各项质量量管理法规,按按生产图纸和和工艺文件或或有关标准进进行生产,对对承担加工、装装配的零件、部部件、整件,在在加工质量上上负责;2) 对本岗位位技术、设备备性能做到精精通、熟练、持持证上岗,精精心操作,认认真自检,保保证制件符合合生产图纸和和工艺文件要要求,
43、并作好好标记和原始始记录;3) 严格遵守守工艺纪律,认认真执行检验验制度,不擅擅自代料、不不合格品不送送检;4) 熟悉并正正确使用本岗岗位的工、量量具及仪器、设设备,精心维维护;搞好安安全文明生产产,做到环境境整洁,制件件放置合理。n) 检验人人员 1) 熟悉与本岗岗位有关的质质量文件,严严格执行质量量手册及有关关程序文件所所规定的要求求;2) 认真消化化被检验(试试验)产品的的图纸、工艺艺文件、产品品标准,严格格执行规定程程序或按作业业指导书规定定,实施检验验和测试,对对产品检验数数据及符合性性判断的准确确性负责;3) 熟练掌握握检测工具、仪仪器、设备,遵遵守操作规程程,认真做好好各项质量记
44、记录,按规定定做好标识,对对生产现场实实施监控,做做好不合格品品的判定。o) 部门兼兼职质管员1) 在本部门门主管领导的的直接领导下下,配合质量量部门共同做做好本部门的的质量管理工工作,严格执执行本所各项项质量管理法法规、制度,其其质量业务工工作受质管办办的指导和检检查;2) 协助本部部门质量主管管领导和质量量管理小组做做好部门的质质量目标展开开、实施和检检查工作,负负责开展本部部门质量信息息反馈工作;3) 协助质量量部门实施对对本部门产品品的检测、验验收和质量问问题的处理,做做好本部门监监视和测量设设备的管理;4) 参加本部部门的质量分分析会,参加加制定对质量量事故、重复复故障的改进进措施,
45、并督督促检查执行行情况。p) 各级管管理人员1) 各级管理理人员,均应应学习和掌握握本岗位质量量管理工作的的基本知识和和本所颁发的的各项质量管管理法规,增增强质量意识识,以优异的的工作质量来来保证科研质质量和产品质质量;2) 熟悉本岗岗位的工作职职责,加强技技术业务学习习,严格按本本岗位工作程程序开展工作作,对因管理理不善而直接接影响产品质质量负直接责责任。7 管理评评审7.1 所长长应按策划的的时间间隔评评审质量管理理体系,以确确保其持续的的适宜性、充充分性和有效效性。评审包包括评价质量量管理体系改改进的机会和和变更的需要要,包括质量量方针和质量量目标。7.2 评审审输入管理评审的输入入应包
46、括以下下方面的信息息: a) 审核结果; b) 顾客反馈; c) 过程的业绩绩和产品的符符合性; d) 预防和纠正正措施的状况况; e) 以往管理评评审的跟踪措措施;f) 可能影响响质量管理体体系的变更;g) 改进的建建议;h) 对军品与与质量有关的的财务报告。7.3 管理理评审的输出出应包括与以以下方面有关关的任何决定定和措施: a) 质量管理体体系及其过程程有效性的改改进; b) 与顾客要求求有关的产品品的改进; c) 资源需求。7.4 管理理评审记录由由质管办负责责保存。 本节节内容详见AAG/CX-5.6-001管理评评审控制程序序。第三章 资 源 管 理1 资源提供供1.1 本所所确
47、定并提供供以下方面工工作所需的资资源: a) 实施、保持持质量管理体体系并持续改改进其有效性性; b) 通过满足顾顾客要求,增增强顾客满意意。2 人力资资源2.1 人员员安排、配置置2.1.1 本本所明确对各各岗位人员的的素质与能力力要求,并在在岗位工作作人员任职要要求中予以以明确规定;2.1.2 对对各类活动,保保证委派受过过教育培训,具具有相应工作作能力人员去去完成并适时时补充,以确确保工作质量量。2.1.3 对对不能满足规规定的人员,应应及时进行离离岗培训。2.2 培训训2.2.1各类类人员必须进进行有关培训训或采取其他他措施,确保保全体职工认认识到所从事事活动的相关关性和重要性性,以及
48、如何何为实现质量量目标作出贡贡献;2.2.2 对对各级管理者者以及对产品品质量有直接接影响的人员员按规定的时时间间隔进行行有关质量管管理知识和岗岗位技能的培培训、考核,并并按规定要求求持证上岗。2.2.3 综综合资源部负负责培训工作作计划、组织织及实施情况况的检查,主主办部门实施施培训工作。2.2.4 综综合资源部应应及时收集培培训需求,作作为培训计划划制定的依据据。培训需求求包括:各级级各类人员培培训要求,上上级、行业的的培训信息等等。2.2.5 特特殊作业人员员培训后,应应持有国家规规定的有效证证书方能上岗岗从事相应的的工作;2.2.6 每每次培训结束束后,培训结结果应形成培培训记录,由由
49、培训主办部部门或综合资资源部保存。本节内容详见AAG/CX-6.2-001人力资资源控制程序序。3 基础设设施3.1 下列列基础设施应应纳入管理范范围,以保证证基础设施的的状况满足过过程能力要求求:a) 用于科研研生产的设备备、运输工具具等;b) 用于生产产的工装夹具具、样板等;c) 直接用于于科研生产的的设施、办公公与科研生产产厂房等。3.2 综合合资源部和器器材管理部门门负责基础设设施的监督管管理,各中心心(室)/课题组和有有关部门做好好基础设施的的日常维护和和保养。3.3 依有有关文件的规规定,各责任任部门做好基基础设施的购购置、运行、维维护和修理过过程中的管理理工作。3.4 控制制工作
50、应保证证基础设施的的完好、安全全、适用。本节内容详见AAG/CX-6.3-001基础设设施和工作环环境控制程序序。4 工作环环境4.1 对科科研、产品质质量产生影响响的下列因素素必须进行控控制:4.1.1 通通过各层次的的质量策划活活动,全面识识别并分析所所有对产品质质量有影响的的工作环境中的各种条件件,确定对其其进行控制的的要求,这些些条件包括有有关心理的、社社会的、人的的因素,也包包括温度、湿湿度、洁净度度、噪声、粉粉尘和振动等等物质因素。4.1.2 通通过定置管理理、消防管理理以及对研制制、生产现场场的设备、工工装、工具管管理,使得研研制、生产现现场管理有序序、规范。4.1.3 通通过管
51、理、监监督和检查责责任的落实,为为清洁、有序序和文明生产产提供保障。4.1.4 确确定产品研制制、生产所需需的特殊环境境,对环境中中影响产品质质量的因素严严加控制。4.2 科研研生产工作环环境由综合资资源部和各中中心(室)/课题组进行行管理,以达达到管理与控控制要求,其其中安全等法法规要求应按按国家规定由由综合资源部部监督执行。本节内容详见AAG/CX-6.3-001基础设设施和工作环环境控制程序序。5 信息对军品本所确定定质量信息的的需求,质量量管理部门和和有关部门按按规定收集、贮贮存、传递和和处理质量信信息。保证产产品质量信息息满足顾客的的需要。第四章 产品品实现过程管管理1 产品实实现的
52、策划1.1 本所所对下列情况况应进行策划划工作,以确确保所有的过过程和活动已已被识别并形形成了系统的的控制方法:a) 新的科研研项目、产品品;b) 老的科研研项目、产品品,但其科研研开发过程、资资源配置、控控制要求明显显改变时;c) 实现过程程由于法规要要求、国家标标准要求等变变更时。1.2 策划划工作由各中中心(室)/课题负责人人主持进行。1.3 策划划时下列内容容应明确,并并形成质量量保证大纲:a) 来自顾客客的、法规的的对产品质量量的要求;b) 达到质量量要求所需的的科研、生产产过程、活动动及其顺序;c) 活动的职职责和权限;d) 过程的运运作方法及控控制要求,验验证方法及时时机;e)
53、出现异常常的处理措施施及防止方法法;f) 需增添的的设备和人力力;g) 引用的手手册、标准、法法规及产生的的记录;1.4 对复复杂产品实现现的各阶段都都应进行风险险分析和评估估,形成各阶阶段风险分析析文件,并提提供给顾客。1.5 对于于军品所编制的的质量计划(质质量保证大纲纲),应征得得顾客同意。1.6 质质量保证大纲纲由各中心心(室)/课题组编制制,并按文件件的控制要求求予以管理。1.7 当新新的产品项目目需进行设计计开发策划时时,也可以用用设计策划的的结果替代质质量保证大纲纲。 本节内容详见见AG/CXX-7.1-01产品品实现的策划划控制程序。2 与顾客客有关的过程程2.1 顾客客要求的
54、识别别科研部、各中心心(室)/课题组在进进行产品合同同洽谈时应识识别以下内容容:a) 顾客规定定的产品要求求,包括质量量标准、生产产周期、售后后服务等;b) 顾客未规规定,但通过过市场调研或或同行比较而而获得的顾客客的潜在的要要求;c) 安全性、市市场准入等法法律、法规的的与产品相关关要求;d) 本所附加加要求。2.2 合同同评审2.2.1 以以下形式体现现的合同草案案均应纳入合合同评审范围围,以明确理理解顾客需求求并有能力满满足顾客的要要求:a) 项目的招招投标文件;b) 订货合同同、订货委托托书或技术协协议;c) 口头或电电话订货记录录。2.2.2 合合同评审由中中心、室或科科研发展部组组
55、织进行,有有关部门参与与合同评审。2.2.3 评评审在向顾客客作出提供产产品的承诺之之前进行(如如:提交标书书、接受合同同或订单),并并确保:a)产品要求得得到规定; b) 与以前表述述不一致的合合同或订单的的要求已予解解决; c) 本所有能力力满足规定的的要求; 评审结结果及评审所所引起的措施施的记录应予予保持。若顾客提供的要要求没有形成成文件,在接接受顾客要求求前应对顾客客要求进行确确认。若产品要求发生生变更,应确确保相关文件件得到修改,并并确保相关人人员知道已变变更的要求。对军品当产品要要求发生变更更影响到顾客客的要求时,其其相应文件的的修改应征得得顾客同意。2.2.4合同同评审时发现现
56、的问题应及及时处理,当当合同签订后后有变更,必必要时,仍需需进行评审。合合同签订的信信息由科研发发展部、中心心(室)/课题组形成成书面的记录录,并进行相相应的传递。2.3 顾客客的沟通2.3.1 以以下方面应与与顾客进行沟沟通和处理:产品信息;问询、合同或订订单的处理,包包括对其修改改;顾客反馈,包括括顾客抱怨。对顾客要求的理理解与实现。2.3.2 与与顾客的沟通通由科研发展展部/课题组负责责进行,沟通通的方法采用用现场磋商、电电话、传真或或不定期访问问。2.3.3 沟沟通中得到的的信息由科研研发展部/课题组按双双方达成一致致的方法进行行管理。 本节节内容详见AAG/CX-7.2-001与顾客
57、有关过过程控制程序序。3 设计和和开发控制3.1 下列列范围的设计计与开发活动动应予以控制制:a) 各中心(室室)/课题组承接接的新产品、项项目;b) 已经生产产的产品,如如无成功的设设计开发文件件,而需自行行开发设计时时,其设计开开发过程应予予以控制。3.2 设计计和开发策划划3.2.1 设设计开发策划划活动由各中中心(室)/课题组进行行。3.2.2 根根据项目协议议书或合同的的要求,各中中心(室)/课题组进行行策划工作,并并将策划结果果形成设计计开发计划书书,设计计开发计划书书中应确定定:a) 设计和开开发阶段;b) 适合于每每个设计和开开发阶段的评评审、验证和和确认活动;c) 设计和开开
58、发的职责和和权限。对于军品还应确确保:d) 需要时,应应编制预先规规划的产品改改进计划;e) 设计、制制造和服务等等专业人员共共同参与设计计和开发活动动;f) 识别制约约产品设计和和开发的关键键因素和薄弱弱环节并确定定相应的措施施;g) 提出并实实施产品标准准化要求,确确定设计和开开发中使用的的标准和规范范;h) 运用优化化设计和可靠靠性、维修性性、综合保障障等专业工程程技术进行产产品设计和开开发;i) 对复杂产产品进行特性性分析; j) 按软件工工程方法,设设计和开发计计算机软件;k) 设计和开开发中采用的的新技术、新新器材,应经经过论证、试试验和鉴定;l) 按规定的的要求确定并并提出产品交
59、交付时需要配配置的保障资资源。3.2.3 各中心(室室)/课题组应对对参与设计和和开发的不同同小组之间的的接口进行管管理,以确保保有效的沟通通,并明确职职责分工。 随设计计和开发的进进展,在适当当时,策划的的输出应予更更新。3.3 设计计和开发输入入3.3.1设计计和开发输入入包括a) 产品主要要功能、性能能要求;合同和法律法规规要求;以前类似设计提提供的适用信信息;对产品安全和适适用性至关重重要的要求等等。3.3.2 课课题负责人根根据以上内容容,形成设计计和开发输入入清单,下达达设计开发发任务书,并并附相关资料料。应对设设计开发任务务书的内容容进行评审,确确保设计和开开发输入是充充分与适宜
60、的的。3.4 设计计和开发输出出3.4.1 设设计和开发输输出必须:a) 满足设计计和开发输入入的要求;b) 给出采购购、生产和服服务提供的适适当信息; c) 包含或引用用产品接收准准则;d) 规定对产产品的安全和和正常使用所所必需的产品品特性;对于军品还要:编制关键件(特特性)、重要要件(特性)项项目明细表,并并在产品设计计文件和图样样上作相应标识;f) 规定产品品使用所必需需的保障方案案和保障资源源要求。3.4.2 设计完毕后后应形成设设计开发输出出清单和设设计文件。3.4.3 设计输出文文件在发放前前按AG/CCX-4.22-03技技术图样与文文件管理程序序进行审批批。3.5 设计计和开
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