药品经营企业实施GSP情况自查表

1、药品经营企业实施药品经营企业实施GSP情况自查表第第 页序号条款编号GSP具体情况自查评审内容具体实施情况自查结论负责人82*7803企业应检查药品陈列环境和存储条件是否符合规定要求。药房是否检查药品陈列环境和存储条件是否符合规定要求？837804企业对各类养护设备应进行检查。药房对各类检查设备是否进行检查？847805对陈列和存储的药品检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。对陈列和存储的药品检查中发现的问题是否及时向质量负责人汇报并尽快处理？857806对存储中发现和有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售，应及时通知各类机构或质量管理人员进行处理。不得上柜销售有质量疑问的药品。867

2、807企业应做好库房温湿度的监测和管理，每日应上下午各一次定时对库房的温湿度进行记录。库房是否每日上下午各一次定时对库房的温湿度进行记录？87*7808企业库房温湿度超过规定范围，应监督采取调控措施，并予以记录。药房温湿度超出规定范围，是否及时采取调控措施，并予以记录？887809药品存储时，应有有效期标志，对近效期的药品，应按月填写效期报表。药品存储时，对近效期药品是否按月填写效期报表？897901库房药品应实行色标管理。其统一标是：待验药品区（库）退货药品区（库）为黄色；合格品区（库）为绿色；不合格品区（库）为红色。908001销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用

3、途、禁忌和注意事项。销售药品中是否严格遵守有关法律、法规和制度和正确介绍药品的性能、用途、禁忌和注意事项？91*8101销售药品时，处方药经过执业药师或具有药师以上（含药师中药师）职称的人员审核后方可调配和销售。销售药品时，处方药是否经过执业药师或具有药师以上（含药师中药师）职称的人员审核后方进行调配和销售的？92*8101对处方所列药品不得擅自更改和代用。对处方所列药品是否擅自更改和代用？938103对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售，必要时，需经过原处方医生改正或重新签字，方可调配和销售。对有配伍禁忌或超剂量的处方，是否拒绝调配、销售，必要时，是否经过原处方医生改正或重新签字，才

4、调配和销售？94*8104处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖早。处方的审核、调配或销售人员是否在处方上签字或盖章？958105处方按有关规定保存备查。处方是否按有关规定保存备查？序号条款编号GSP具体情况自查评审内容具体实施情况自查结论负责人968106营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明其姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。营业时间内，是否有执业药师或药师在岗，是否佩戴标明其姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡？978107无医师开具的处方，不得销售处方药。无医师开具的处方是否销售处方药？98*8108处方药不应采取开架自选的销售方式。处方药是否采取开架自选的销售

5、方式？998109非处方药可不凭处方销售，但顾客要求，执业药师或药师负责对药品的购买和使用进行指导。销售非处方药可不凭处方销售，但顾客要求，执业药师或药师是否负责对药品的购买和使用进行指导1008110药品不得采用有奖销售、附赠礼品或礼品等方式销售。药品是否采用有奖销售、附赠礼品或礼品等方式销售？1018111企业销售的中药饮片应符合泡制规范，并做到计量准确。药房销售的中药饮片是否应符合泡制规范，并做到计量准确？1028112企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。药房是否按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集

6、由本企业售出药品的不良反应情况？1038113企业发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。药房发现不良反应情况，是否按规定上报有关部门？104*8201药品拆零使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。药品拆零使用的工具、包装袋是否清洁和卫生，出售时是否在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容？105*8301销售特殊管理的药品，应按照国家的有关规定，凭盖有医疗公章的医疗单位医生处方限量销售，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存二年。销售特殊管理的药品，是否按照国家的有关规定，凭盖有医疗公章的医疗单位医生处方限量销售，销

7、售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方是否保存二年1068401企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。药房是否在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药？1078402企业应在营业场所店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。药房是否在营业场所店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿？药品经营企业实施药品经营企业实施GSP情况自查表序号条款编号GSP具体情况自查评审内容具体实施情况自查结论负责人1088403企业对顾客的批评和投诉药及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时处理。药房是否对顾客的批评和投诉药及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，