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1、目录 HYPERLINK l _TOC_250037 1. 内容概要5 HYPERLINK l _TOC_250036 2. 辉瑞季度跟踪(2019.7-2019.9)7 HYPERLINK l _TOC_250035 2.1 公司简介7 HYPERLINK l _TOC_250034 2.2 财务情况(2019.7-2019.9)7 HYPERLINK l _TOC_250033 具体产品7 HYPERLINK l _TOC_250032 核心产品收入进展7 HYPERLINK l _TOC_250031 产品联用新适应症方案进展12 HYPERLINK l _TOC_250030 3. 罗

2、氏季度跟踪(2019.7-2019.9)13 HYPERLINK l _TOC_250029 3.1 公司简介13 HYPERLINK l _TOC_250028 3.2 财务情况(2019.7-2019.9)13 HYPERLINK l _TOC_250027 3.3 重点产品13 HYPERLINK l _TOC_250026 4. 阿斯利康季度跟踪(2019.7-2019.9)16 HYPERLINK l _TOC_250025 4.1 公司简介16 HYPERLINK l _TOC_250024 4.2 财务情况(2019.7-2019.9)16 HYPERLINK l _TOC_25

3、0023 4.3 重点产品17 HYPERLINK l _TOC_250022 5. 礼来季度跟踪(2019.7-2019.9)20 HYPERLINK l _TOC_250021 5.1 公司简介20 HYPERLINK l _TOC_250020 5.2 财务情况(2019.7-2019.9)20 HYPERLINK l _TOC_250019 5.3 产品情况20 HYPERLINK l _TOC_250018 6. 季度总结(2019.7-2019.9)23 HYPERLINK l _TOC_250017 6.1 公司简介23 HYPERLINK l _TOC_250016 6.2 财

4、务情况(2019.7-2019.9)23 HYPERLINK l _TOC_250015 6.3 重点产品24 HYPERLINK l _TOC_250014 7. 诺华季度跟踪(2019.7-2019.9)26 HYPERLINK l _TOC_250013 7.1 公司简介26 HYPERLINK l _TOC_250012 7.2 财务情况(2019.7-2019.9)26 HYPERLINK l _TOC_250011 7.3 重点产品27 HYPERLINK l _TOC_250010 8. 艾伯维季度跟踪(2019.7-2019.9)30 HYPERLINK l _TOC_2500

5、09 8.1 公司简介30 HYPERLINK l _TOC_250008 8.2 财务情况(2019.7-2019.9)30 HYPERLINK l _TOC_250007 8.3 重点产品30 HYPERLINK l _TOC_250006 9. 强生三季度跟踪(2019.7-2019.9)33 HYPERLINK l _TOC_250005 9.1 公司简介33 HYPERLINK l _TOC_250004 9.2 财务情况(2019.7-2019.9)33 HYPERLINK l _TOC_250003 9.3 重点产品介绍34 HYPERLINK l _TOC_250002 10.

6、季度跟踪(2019.7-2019.9)37 HYPERLINK l _TOC_250001 10.1 公司简介37 HYPERLINK l _TOC_250000 10.2 财务情况(2019.7-2019.9)37DONGXING SECURITIES东兴证券深度报告P3医药行业: 中国市场为重要增长点P310.3 重点产品介绍38 默沙东季度跟踪(2019.7-2019.9)41 公司简介41 财务情况(2019.7-2019.9)41 重点产品介绍4212. 风险提示45相关报告汇总46表格目录表核心产品7表核心产品进展10表核心产品临床研发进展12表研究17表5:2019年前三季度药品

7、板块核心产品销售额24表依鲁替尼获批适应症31表获批适应症38表获批适应症43插图目录图公司收入及利润情况7图公司分版块收入及增长率7图 作用机制8图帕博西尼全球收入(亿美元)9图阴性发病率9图阿哌沙班作用机制图阿哌沙班全球收入(亿美元)及增速图阿哌沙班国内样本医院收入(万元)图罗氏收入(亿美元)及增速13图罗氏产品收入分布13图多发性硬化症市场14图曲妥珠和帕妥珠的作用位点14图帕妥珠单抗销售额15图阿斯利康收入(亿美元)及增速16图阿斯利康收入(亿美元)及增速16图奥西替尼收入(亿美元)及增速17P4东兴证券深度报告P4医药行业: 中国市场为重要增长点DONGXING SECURITIES

8、图 介导的修复途径18图奥西替尼收入(亿美元)及增速18图19:2019Q3收入(亿美元)及增速20图20:2019Q3公司核心产品收入(亿美元)及增速20图度拉糖肽收入(亿美元)及增速21图发展历程23图财务情况23图24:2019Q3不同业务线收入24图发展历程26图发展历程26图诺华核心产品及增速26图诺华苏金单抗销售额及增速27图诺华Entresto销售额28图诺华艾曲波帕销售额28图31:2019年1-9月公司产品收入分拆30图依鲁替尼作用机制(伊布替尼为英文音译,属于同一种药)31图依鲁替尼全球销售额(亿美元)32图公司财务情况(亿美元)33图公司药品板块增长分布33图达雷木单抗作

9、用机制34图达雷木单抗销售额(亿美元)35图达雷木单抗销售额(亿美元)35图39:2019Q3财务情况(亿美元)37图40:2019Q3财务情况(亿美元)38图全球销售额(亿美元)39图默沙东收购与并购历史41图默沙东产品收入情况42图默沙东地区收入情况42图 全球销售额(亿美元)44DONGXING SECURITIES东兴证券深度报告P5医药行业: 中国市场为重要增长点P51. 内容概要辉瑞:201939.062Q312.685Biopharmaceuticals15% 2019 6 30 日截止。罗氏:201946.110,主要增长由药品业务中的新药贡献,4款新药的强势驱动,即多Ocre

10、vusHemlibraTecentriqPerjeta。阿斯利康:2019177.2017173.15业务线来看,肿瘤产品仍为收入占比最高,接近40,同时增速很快,前三季度同比增长 48,另外呼(Respiratory)业务和心血管、肾脏和代谢(CVRM)2218。主要增长品种有:抗肿Tagrisso、Imfinzi、LynparzaCalquenceFasenra,CVRMBrilinta。此外中国2140位置。礼来:增长 3。公司的核心产品 Trulicity、Humalog、Alimta、Forteo、Taltz、Humulin、Basaglar、CialisCyramza、Jardia

11、nce、Verzenio、OlumiantEmgalityGLP-1受体激动剂度拉糖肽。GSK:2019248.551016药物略有增长Advair 30%Elipta GSK在呼吸领域仍然有很强竞争力,未来药品板块中呼吸类药物依然是公司中流砥柱。201935.04121.72亿美元10。诺华三季度增速保持两位数,增长强劲,主要源于主力产品的高增长带动,综合产品收入艾曲波帕片)贡献最大。艾伯维:2019 84.79 亿美元,在运营基础上增长了 3.5。从产品方面来看,公司主要的收入贡献仍然来自于免疫业务线,主要产品为曾经多年夺得全球药王之称的 Humira(阿达木单抗,但由于专利期的结束和仿制

12、药的持续上市, Humira的收入已经呈下降态势,未来仍将进一步下降,从收入增速来看,HematologicOncology 业务是公Imbruvica可能会成为公司未来的潜力增长产品。(8)强生:2019Q3201961.3120.2;Q3207.29增长 1.9STELARA 和治疗银屑病的 TREMFYA、SIMPONI ARIADarzalex(Daratumumab)的继续强势增长、Imbrucica全球患者接受率提高、市场份额提高及多个适应症(CLLL1)的拓展等因素。P6东兴证券深度报告P6医药行业: 中国市场为重要增长点DONGXING SECURITIESBMS:201918

13、210Q360.076Opdivo(pd-1,抗Orencia() Empliciti(埃罗妥珠单抗。123.97亿美元15Keytruda、Gardasil/Gardasil 9、Januvia/Janumet、Bridion等, 2019Q38.98KeytrudaGardasil/ Gardasil 9驱动。DONGXING SECURITIES东兴证券深度报告P7医药行业: 中国市场为重要增长点P72. 辉瑞季度跟踪(2019.7-2019.9)2.1 公司简介辉瑞是一家研发、生产和销售药物的著名跨国制药公司,产品覆盖化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等2019 年来辉瑞新任首席执行官

14、 Albert 着手将公司业务重组为三个全球部门,包括专注药物创新的Biopharmaceuticals GroupConsumer Healthcare 部门,目的之一便是更好地抓住新兴市场和中国增长带来的机遇。2.2 财务情况(2019.7-2019.9)2019 39.06 2%Q3 12.68 亿元,同比减少2019 166.09 GSK 的消费者保健合资交易影响。图1:公司收入及利润情况图2:公司分版块收入及增长率201320142015201620172018 201320142015201620172018 2019Q3辉瑞收入亿美元)净利润(亿美元)收入增速10%8%6%4%2

15、%0%-2%-4%-6%50040030020010003005%2500%200-5%150-10%100-15%50-20%0-25%biopharmaUpjohnComsumerHealth收入(亿美元)同比增长率10%350资料来源:辉瑞官网,东兴证券研究所资料来源:辉瑞官网,东兴证券研究所15%的增长;3 26%,主要是因为普2019 6 2%,主要由暂未纳入带量采购的万艾可和“4+7”2019 GSK 的合资交易而下降。具体产品核心产品收入进展表 1: 核心产品国 内 上国 内 上市时间国内适应症海外适应症FDA 上市时间靶点名称P8东兴证券深度报告P8医药行业: 中国市场为重要增

16、长点DONGXING SECURITIES帕博西尼IbranceCDK4/62015.2与芳香化酶抑制剂联用作为HR+/HER2-局部晚期或转移性联合芳香化酶抑制剂用于HR+/HER2-局部晚期或转移2018.6乳腺癌女性患者一线治疗,或内性乳腺癌分泌治疗进展后 HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌二线治疗。托法替尼XeljanzJAK2012.12治疗成年患者对甲氨蝶呤疗效不足或无法耐受的中重度 RA用于甲氨蝶呤疗效不足或对其不耐受的中重度 RA 患者2017.3患者阿哌沙班EliquisXa 因子抑制2012.12(1)非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险;(2)成人患者深静脉血栓(D

17、VT)和(PDTPE 预防;(3)髋关节或膝用于髋关节或膝关节择期置换术成年患者,预防静脉血栓栓塞。2013.1关节置换术患者预防静脉血栓形成。-Vyndaqel-2019.5转甲状腺素蛋白家族性淀粉样-国 内 未 多发性神经病上市依那西普EnbrelTNF-1998.11用于类风湿关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS) 和幼年型特发性关节炎(JIA)等风湿性疾病的治疗舒尼替尼Sutent多靶点2006.6晚期肾细胞癌的一线治疗药物胰腺神经内分泌瘤RA 成年患者用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);用于不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)于不可切除转移

18、性高分化进(pNET)。20102007.10恩扎鲁胺Xtandi雄激素受体拮抗2012.8治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)-国 内 未 上市资料来源: 公司公告、东兴证券研究所乳腺癌晚期一线治疗CDK4/6 抑制剂,2015 2 FDA 加速HR+/HER2-2016 2 月进一步批准用于接受内分泌治HR+/HER2-CDK4/6 G1 S CDK4/6 (ER) CDK4/6 CDK4/6FDA 总共批准了4/6 (辉瑞Rboccl(诺华bmccl(礼来Abemaciclib 有一项国际多中心、III 期临床研究已在中国进行。图 3: CDK4/6 作用机制DONGXING SE

19、CURITIES东兴证券深度报告P9医药行业: 中国市场为重要增长点P9资料来源: 公开资料,东兴证券研究所2015 36.77 亿美元,同27%48%18%,主要CDK Evaluate 2020 年全球销量38.3 2019 50 亿美元,且新兴市场如中国正在快速放量,帕博西尼仍然可以保持快速增长。销售额(亿美元)增速201720182109Q32016200%销售额(亿美元)增速201720182109Q32016200%150%100%50%0%2015250%454035302520151050资料来源: 公司年报,东兴证券研究所2018 6 HR+/HER2-患者过往多选用内分泌维

20、持治疗,药物更迭带来的获益增3-4 PFS晚期乳腺癌绝PFS 延长一倍多,开创了激素受体阳性靶向治疗的新时代。根据第五届乳腺癌个体化治疗大会最新数据,中国乳腺癌年发病人数为 30.4 万,在我国所有恶性肿瘤当中发1 30%-40%会发展为晚期乳腺癌,HR+HER2-(luminal A 型)60%,据此测算,国内每年适应7.5 万人。图 5: HR+/HER2-阴性发病率P10东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点DONGXING SECURITIES资料来源: 公司年报,东兴证券研究所帕博西尼胶囊28121天每天125mg/8125mg-2120.4 4 3 万元,由于暂时未纳入医

21、保价格较贵(预计可以通过本次医保谈判纳入15,预计帕博西尼峰值销售20 亿元,总市场有望过百亿。表 2:核心产品进展数值备注乳腺癌新发病数量30.4 万国内每年新发人数发展为晚期的概率30-40%(1/10 初检即晚期)取中值 35%A 型)占比60%目标人群数量7.5 万哌柏西利单价29800/21 粒*125mg28 天为一个疗程,第 121 天每天 1 次 125mg,剩余8 天不服用疗程21 粒*125mg/月年均 12 盒赠药政策买 4 赠 3患者年均费用20.4 万元渗透率10%-20%价格昂贵,暂定渗透率 15%,随着进入医保价格下降渗透率提升总市场估算22.95 亿元资料来源:

22、 公司公告、东兴证券研究所2023 1 CDK4/6 抑制剂获批,目前国内进展最CDK4/6 SHR6390 HR 阳性、阴性局部晚4 联合来曲唑或阿那曲HR+/HER2-III 期临床研究,预2021 2 期,另外还有贝达药业、基石药业等公司CDK4/6 抑制剂均处在研发不同阶段。阿哌沙班qusa 因子抑制剂因子抑制剂,能够有效预防静脉血栓栓塞症同时并不增加出血风1)(2)T)和(T E (32013 年DONGXING SECURITIES东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点P111 月阿哌沙班获得 CFDA 进口药品许可,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞

23、事件(T,2017 年进入国家医保目录。图 6: 阿哌沙班作用机制资料来源: 百度文库,东兴证券研究所98.72 2018 年全球药物销售TOP10 2019 Q1-Q3 90.16 所属国25%2019 亿美元,据全球知名市场调研Global Data 预测,Eliquis 亿美元,仍将占据全球药物销售榜单第二名。年阿0.61 亿元,2017 年初进入国家医保目录后以价换量,销售额开始大幅度的增2018 1.2 50.04%,仍将快速增长。图7:阿哌沙班全球收入(亿美元)及增速图8:阿哌沙班国内样本医院收入(万元)增速增速增速增速BMS(亿美元)Pfizer(亿美元)400%350%300%

24、250%200%150%100%50%0%100806040200销售额(万元)20182017增长率400%350%300%250%200%150%100%50%0%-50%1400120010008006004002000资料来源:彭博,东兴证券研究所资料来源:米内网,东兴证券研究所203 年化合物专利到期(保护期延长202 9 月到期,目前国内豪森和和正大天晴仿制药已经获批,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血P12东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点DONGXING SECURITIEST产品联用/新适应症方案进展表 3: 核心产品临床研发进展药物名称靶点进展

25、BavencioPD-L1欧盟批准 Bavencio 与 Inlyta 联合进行一线治疗成人晚期肾癌患者。康奈非尼联合公布 BeaCon CRC3 期试验的中期分析详细结果:康奈非尼三联组合方案和康奈非尼双联组合的binimetinib总生存率和客观应答率显著高于西妥昔单抗加伊立替康方案,并提供康奈非尼三重组与 BravtoVi双组相比的疗效和安全性分析,公司已将该结果提交 FDA 审查。帕博西尼CDK4/6Ibrance ibrance 联合疗法在日常临床实践中有效性,并为其在某些激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性转移性乳腺癌患者中应用提供额外见解。ESMO 2019 上发布中特别包

26、括首次对 CDK 4/6 抑制剂与芳香化酶抑制剂组合与单独芳香化酶抑制剂相比的实际对比分析以及其他数据。Vyndamax-美国推出Vyndamax 61 mg Vyndaqel(Tafamidis Meglomene)80 mg(每日一次,作为 4 个 20 mg 胶囊服用)更方便。恩扎鲁胺ARFDA FDA 2019 做出决定资料来源: 辉瑞官网、东兴证券研究所DONGXING SECURITIES东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点P133. 罗氏季度跟踪(2019.7-2019.9)3.1 公司简介罗氏集团始创于 1896 年,致力于两大核心业务药品和诊断,提供从早期发现、预

27、防、诊断到治疗的创15% 投入到研发,研制出多种具有突破性的新药;罗氏药品生产部门历史悠久,主要生产治疗中枢神经、肿瘤、传染病等各类疾病的药物,为开拓创新,罗氏近年来收购了一些国际大型医药公司如基因泰克、尼古拉斯、1968 年创立,产品广泛用于医学免疫检验中如妊娠测验、肝炎测试、艾滋病毒等,1998 2003 年又收购世Disetronic 公司,使其成为糖尿病综合控制系统设备的最主要供应商。3.2 财务情况(2019.7-2019.9)20193 6.1 亿法郎(罗氏为瑞士公司,货币为瑞士法郎10,Q1、Q3、 Q3 8%9%4 款新药的Ocrevu(Oceuabebr(Eciuabecen

28、trq(teouabereta(ertuuab。图9:罗氏收入(亿美元)及增速图10:罗氏产品收入分布资料来源:罗氏官网,东兴证券研究所资料来源:罗氏官网,东兴证券研究所3.3 重点产品Ocrevus(Ocreuab:奥瑞珠单抗2017 3 Ocrevus(奥瑞珠单抗)utpe sceross,2018 1 月在欧盟获批。20-40 岁85PS 10PM,580S P,240 。P14东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点DONGXING SECURITIES图 11:多发性硬化症市场2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

29、20182008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018全球多发性硬化症药物治疗市场(亿美元)增长率0%02%5020010%1508%1006%4%16%14%12%300250资料来源: 医药地理,东兴证券研究所CD20+ B 细胞的人源单抗,该治疗药物,一年仅注射两次,也是首个获批可以治疗治疗复发性和原发进展性(PPMS)硬化症的药物,奥瑞珠单抗自 2017 年初上市2018 23.7 209Q3 26.7 57。Perjeta(帕妥珠单抗) 的胞外区域包括四个子区域,曲妥珠可以和区域四结合,帕妥珠可以与区域二结合,该区域是形成

30、二聚化的关键区域。 阳性转移性乳腺癌、 阳性转移性乳 阳性、局部晚期、炎症性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。图 12:曲妥珠和帕妥珠的作用位点资料来源: 医药地理,东兴证券研究所2012 0.6 亿美元,近几年来全球销售额逐渐上涨, 年均增长率保持在两位数,2018 27.73 26.28%,DONGXING SECURITIES东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点P152019 Q326.65 34%,由于新兴市场如中国的准入和快速增长,帕妥珠单抗增速进一步加快,预计未来仍将保持较快增速。图 13:帕妥珠单抗销售额帕妥珠单抗销售额(亿法郎)增速40%35%30%25%20%15%1

31、0%5%0%302520151050资料来源: 彭博, 东兴证券研究所P16东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点DONGXING SECURITIES4. 阿斯利康季度跟踪(2019.7-2019.9)4.1 公司简介straeneca1999 stra B 和英国eneca Group合并而成,阿斯利康拥有针对主要疾病领域的产品组合,包括癌症、心血管疾病、胃肠道疾病、感染、神经100 多个国家和地区,2018 220.9 亿美元。4.2 财务情况(2019.7-2019.9)截至 2019Q3,公司收入 177.20 亿美元,同比增长 17%,其中产品收入 173.15 亿美元,

32、合作收入 4.05 亿40%,同时增速很快,前三季度同比增长48%,另外呼吸(Respiratory)业务和心血管、肾脏和代谢22%18%。分区40%,因此可以预见未来中国市场将在阿斯利康业务版图中占据更加重要的位置。图 14:阿斯利康收入(亿美元)及增速资料来源: 阿斯利康官网,东兴证券研究所2019 YTD 17%的强劲增长主要由新药放量带动,新药前三季度同比增速达到72%4 个抗肿瘤药物、1 2 Tagrisso(奥西替尼,泰瑞沙)、德瓦鲁单抗,PD-L1 单抗、Lynparza(抑制剂)Calquence(TK抑制剂Faser(白介素5抑制剂MFrga(达格列净片,降糖药)Brilin

33、ta(替格瑞洛,抗凝药。图 15:阿斯利康收入(亿美元)及增速DONGXING SECURITIES东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点P17资料来源: 阿斯利康官网,东兴证券研究所4.3 重点产品Tagrisso(奥西替尼,泰瑞沙)EGFR 抑制剂,2015 FDA 首先加速批准上市,用于经EGFR-TKI T790M 患者,2017 3 月FDA 正式批准,2018 4 FDA 基于EGFRm 试验设计亮点在于将奥希替尼和一线标准治疗(SoC,厄洛替尼或吉非替尼做头对头对比研究,其结果在 2017 年PFS(18.9 10.2 个月)(SoC,厄洛替尼或吉非替尼。表 4: FL

34、AURA 研究EndpointTargrissoSoCHaZard ratio(HR)/Odds ratio(OR)PFS18.9 months10.2 monthssHR0.46,95%CI,0.37-0.57,p100%资料来源: GSK 官网、东兴证券研究所P26东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点DONGXING SECURITIES7. 诺华季度跟踪(2019.7-2019.9)7.1 公司简介仿制药)con(眼部护理图 25:GSK 发展历程资料来源: MedTrand 医趋势, 东兴证券研究所7.2 财务情况(2019.7-2019.9)2019 5%121.72 亿

35、美元,同比10%60.18 48%,Q3 20.41 8%;每0.9 39.68 。图 26:GSK 发展历程资料来源: MedTrand 医趋势, 东兴证券研究所诺华三季度增速保持两位数,增长强劲,主要源于主力产品的高增长带动,综合产品收入和增长率来看,osenty(苏金单抗,银屑病ntresto()roact()贡献最大。图 27:诺华核心产品及增速DONGXING SECURITIES东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点P27资料来源: MedTrand 医趋势, 东兴证券研究所7.3 重点产品(1) Cosentyx(苏金单抗)Cosentyx(苏金单抗)IL-17A IL

36、-17A, 防止与细胞受IL-17AsO、银屑病关节炎s、强直性脊(9 osentyxr-ap3 T2018 28.37 未来销售额将继续稳步增长,EvaluatePharma 2024 年全球销售额预计将达到55 亿美元。2019Q3增速全球销售额(亿美元)00%2019Q3增速全球销售额(亿美元)00%50%520250%200%15150%10100%300%25350%30资料来源: 彭博, 东兴证券研究所Entresto(沙库巴曲与缬沙坦)P28东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点DONGXING SECURITIESEntresto 是由沙库巴曲与缬沙坦结合而成,沙库巴

37、曲是一种脑啡肽酶抑制剂,缬沙坦是一种血管紧张素受体ntresto LQ67 ()II -1(T1)受体。Entresto 抑制作用。Entresto 在 2015 年被 FDA 批准用于射血分数降低的成人慢性心衰患者,降低患者死亡和心衰住院的风险,2017 年 7 月在国内获批,商品名为诺欣妥。随着市场推广力度加大和付费方式改变,Entresto 从 2017 年初开始放量,当年销售收入首次突破 5 亿美元,2018 年达到了 10.28 亿美元,进入重磅炸弹药物行列。14121086414121086420800%700%600%500%400%300%200%100%0%201520162

38、0172018全球销售额(亿美元)增速资料来源: 公司官网,东兴证券研究所Promact(艾曲波帕片)艾曲波帕是一种促血小板生成素(TPO)受体激动剂,目前,艾曲波帕已获全球 100 多个国家批准,用于慢(特发性血小板减少性紫癜43 个国家批准用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。2008 2014 (艾曲波帕在美国商品名为roactaevoade碧康制药生产的bonix是该药在全球的首仿药,(在印度上市。2018 12 亿38.41%2019Q3 10.36 2018 年底到期,艾曲波帕也开始面临仿制药竞争,预计以后其市场竞争也会更加激烈。图 3

39、0:诺华艾曲波帕销售额DONGXING SECURITIES东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点P298642045%40%35%30%25%20%15%10%全球销售额(亿美元)增速资料来源: 公司官网,东兴证券研究所P30东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点DONGXING SECURITIES8. 艾伯维季度跟踪(2019.7-2019.9)8.1 公司简介125 年,2013 1 月艾伯维正式从雅培公30000 名员工,产品销往 170 多个国家及地区。艾伯维主要专注于以下几个领域:免疫学、肿瘤科、神经科学、病毒学和一般用药。8.2 财务情况(2019.7-20

40、19.9)2019 24.562 1.8%Q3 84.79 亿美元,在财3.03.5,三季度收入有所加快。从产品方面来看,公司主要的收入贡献仍然来自于免疫业务线,主要产品为曾经多年夺得全球药王之称的ur(阿达木单抗ura 将进一步下降,从收入增速来看,Hematologic Oncology 业务是公司增速最快的业务线,主要得益于Imbruvica 的快速增长,Imbruvica 可能会成为公司未来的潜力增长产品。图 31:2019 年 1-9 月公司产品收入分拆资料来源: 公司官网,东兴证券研究所8.3 重点产品DONGXING SECURITIES东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要

41、增长点P31(1)Imbruvica(依鲁替尼)Imbruvica(依鲁替尼)bruton 酪氨酸激酶BTK 活性中心的半BTK 发挥抗癌作用。BTK B 细B ,B B B B 细胞类免疫疾病的研究热点。图 32:依鲁替尼作用机制(伊布替尼为英文音译,属于同一种药)资料来源: 公开资料,东兴证券研究所7 4 个被FDA 和CLL/SLL、(cGVHD),此外还有更多的适应症还在开发之中,依鲁替尼适应症范围仍将继续扩大。表 6: 依鲁替尼获批适应症批准适应症批准适应症批准时间2013.11用于前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2014.2用于既往接受过至少

42、一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。2014.7del17p 病(CLL)患者。2015.1球蛋白血症 。2016.3用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)CLL 2016.5作为单药或联合苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)用于治17p删除突变(del17p) 的小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者2017.8治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治P32东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点DONGXING SECURITIES疗已遭失败的成人患者资料来源: 2017 ESMO、东兴证券研究所3 BTK (2013 AcalabrutinibFDA 月最I2018 60

43、 亿2019Q333.78 30.7%,强生依鲁替尼销售额同比增33.5%,GlobalData 2025 亿美元。7060504070605040302010020142015201620172018Abbvica(美市场售额)强生(美国以外市场销额)资料来源: 公司官网,东兴证券研究所DONGXING SECURITIES东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点P339. 强生三季度跟踪(2019.7-2019.9)9.1 公司简介1886 60 万人,2018 年全球营收达 816 亿美元。、免疫(如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病和银屑病、实体肿瘤(如前列腺癌、传染病(如艾

44、滋病、肝炎和肺结核、精神科(如精神分裂症、神经科(如抑郁症、感冒咳嗽及发热/抗过敏,此外上海强生主要负责家庭伤口护理事业的发展9.2 财务情况(2019.7-2019.9)2019 61.312 1.9%。图 34:公司财务情况(亿美元)资料来源: 公司官网,东兴证券研究所域增长的推动,免疫领域增长得益于治疗克罗恩病的 STELARA 和治疗银屑病的 TREMFYA、SIMPONI ARIA Darzalex(daratumumab)的继IMBRUVICA (CLL 的拓展等因素。图 35:公司药品板块增长分布P34东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点DONGXING SECURI

45、TIES资料来源: 公司官网,东兴证券研究所9.3 重点产品介绍Darzalex(Daratumumab)达雷木单抗(Daratumumab)Genmab 单克隆抗体药物,CD38 是跨膜糖蛋白(48 kDa)造血干细胞,包括在多发性骨髓瘤和其它细胞类型和组织表面表达,具有多种功能, 受体介导粘附、环化酶和水解酶活性调节,Daratumumab 可靶向结合多发性骨髓瘤及多种实体瘤细胞表面CD38 (和抗体依赖性细胞吞噬作用C及通过细胞凋亡apoptoss,具体作用如下图所示:图 36:达雷木单抗作用机制资料来源: 公司官网,东兴证券研究所DONGXING SECURITIES东兴证券深度报告医

46、药行业: 中国市场为重要增长点P352015 月通过优先审批获得FDA 批准上市,获批适应证为为与来那度胺和地塞米松或者硼(MM)B 细胞恶20.25 63%2019Q3, 达11.23 27.6%。25140%201525140%2015120%100%10500%201520162017销售额(亿美元)2018增速资料来源: 公司官网,东兴证券研究所STELARA(乌司奴单抗)Stelara(乌司奴单抗)抑制剂, 2009 FDAFDA获批的适应症包括:适合光疗12 岁18岁及以上克罗恩病成人患者等。2019 年初进入中国,国内乌司奴单抗注射液用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或 PUV

47、A(补骨脂素和紫外线 A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。anti-IL17A 20%的增速,2018 51.56 亿美元,乌司奴单抗美国专利到2023 2024 年仍将保持一定增速。图 38:达雷木单抗销售额(亿美元)P36东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点DONGXING SECURITIES6060504030201005%0%2015201620172018全球销售额(亿美元)增速资料来源: 公司官网,东兴证券研究所DONGXING SECURITIES东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点P3710. BMS 季度跟踪(20

48、19.7-2019.9)10.1 公司简介(Bristol-Myers 是源于美国的跨国制药公司,1989 年由美国两大药厂百Lipostat 酯类药物,治疗慢乙肝的恩替卡韦。10.2 财务情况(2019.7-2019.9)2019 10%45.20 60.07 亿6%13.66 71.069.9,主要归于产品组14 8。图 39:2019Q3 财务情况(亿美元)资料来源: 公司官网,东兴证券研究所2019 年 Q3 全球收入增长主要是由以下因素推动:)2019Q1-Q3 58.95 19.28 22%。Opdivo(pd-1, 纳武利尤单抗)2019Q1-Q3 收入 54.41 亿美元,同比

49、增长 10%;Q3 单季度 18.17 亿美元, 同比增长 1%。Orencia(阿巴西普,治疗银屑病关节炎),2019Q1-Q3 收入 21.85 亿美元,同比增长 10;Q3 单季度收入7.67 亿美元,同比增长 14%。P38东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点DONGXING SECURITIESSprycel(达沙替尼,治疗急性淋巴白血病)2019Q1-Q3 收入 15.61 亿美元,同比增长 7%;Q3 单季度收入5.58 亿美元,同比增长 14。(埃罗妥珠单抗)2019Q1-Q3 51。图 40:2019Q3 财务情况(亿美元)资料来源: 公司官网,东兴证券研究所10

50、.3 重点产品介绍(1)Opdivo(pd-1,纳武利尤单抗)Opdivo(nivolumab)pd-1 6 FDA 首先批准用于先前有过治疗2014 FDA 15 项批准事项,疾病领域囊括黑色素瘤、肺癌、肾细胞癌、淋巴瘤、头颈鳞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌等多种疾病。批准时间批准适应症表 7: 批准时间批准适应症2014.12.22无应答的晚期黑色素瘤患者2015.3.4(转移性于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者2015.10.2 V600 野生型,不可切除或转移性黑色素瘤患者2015.10.9(转移性为以铂为基础的化疗未明显改善之后。2015.11.23癌患者2016.1.

51、23OpdivoyBRAF V600 野生型和 V600黑色素瘤患者2016.5.17治疗复发性或者在自体造血干细胞移植以及移植Adcetris 金淋巴瘤患者2016.11.10用于治疗晚期复发的头颈鳞癌患者DONGXING SECURITIES东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点P392017.2.2用于治疗铂类药物耐受的局部晚期或转移性尿路12 2017.8.1FDAOpdivo星不稳定性或错配修复缺陷(12 岁直肠癌(mCRC)患者。2017.9.22用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者2017.12.20色素瘤患者的辅助疗法2018.4.16Opdivo组合作为一线治疗中

52、,高危晚期肾细胞癌的患者2018.7.11Opdivo+组合被批准用于先前治疗 / 转移性结直肠癌2018.8.17用于某些先前治疗过的小细胞肺癌患者资料来源: FDA、东兴证券研究所随着获批适应症的迅速增加,Opvido 上市以来销售额快速提升,2018 Opdivo 67.35 亿美元,同比Opvido 收入Opdivo 销售额增速逐2018Q2 Q4 10.2%0.6%,2019 Q3 1%,增Opdivo 一线治疗非小细胞肺癌失利,肺癌一直是肿瘤领域中的重要市场,同PD-1 Keytruda Opdivo 销售额下滑的重要因素。2015201620172018全球销售额(亿美元)增速2

53、015201620172018全球销售额(亿美元)增速5%0%80706050403020100资料来源: 公司官网,东兴证券研究所(未列入 one 公司 Opvido 收入) O O K O 药官方建议零售价:260元(100g/10l; 4591 元(40g/10l3g/kg60kg 2 周静脉60 1 100mg/10ml 2 18442 元每两周,一个月共 36884 元。P40东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点DONGXING SECURITIESO 1)218 6 (2) 2019 表达阳性的复发性或转移性-1 充分押注中国未6 期药在国内销售额有望继续提升。DONG

54、XING SECURITIES东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点P4111. 默沙东季度跟踪(2019.7-2019.9)11.1 公司简介默克公司的历史可追溯到 1668 年,拥有约 350 年历史,1891 年乔治默克移民至美国并在纽约建立作为母1917 1953 1845 & Dohme 公司合并,成2009 “反向并购”,“旧”的默克改名为默沙东,先灵葆雅更名为默克公司。图 42:默沙东收购与并购历史资料来源: 公司官网,东兴证券研究所(未列入 one 公司 Opvido 收入) 11.2 财务情况(2019.7-2019.9)P42东兴证券深度报告医药行业: 中国市场为重要增长点DONGXING SECURITIES2019 Q1-Q3 349.72 12%,Q3 123.97 亿美元,同比增长15%74.14 68%;Q3 19.07 3%,增2018 Q1 2018Q1 利润大幅减少。图 43:默沙东产品收入情况资料来源: 公

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