GMP质量体系E-MS-016-1 设备润滑管理规程

1、 目的：制订本标准的目的是建立设备润滑管理程序，加强设备的润滑管理。 依据：国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(1998年修订)第六十一条。 范围：本标准适用于本厂所有设备的润滑管理。 责任：工程部设备维护保养人员、生产部设备操作人员对本标准的实施负责。 正文： 工程部负责全厂设备的润滑管理工作；工程部备品采购员负责润滑油的采购工作；工程部备品库管理员负责润滑油的保存、发放及废油的处理工作；质量部负责本厂所购油品的化验工作； 工程部在设备润滑工作中的职责： 负责组织全厂设备润滑管理工作，拟定设备润滑管理规程及各级设备管理人员润滑工作职责范围，经主管厂长批准后执行。 负责统计全厂润滑材料、数

2、量，负责润滑油的及时供应。 会同质量部鉴定油料的质量，化验不合格的油品不允许进厂使用。 负责编制全厂润滑卡片和润滑图表，内容包括：润滑点、油质、五定等项。供设备操作者润滑使用。 指导设备维修工和操作工处理有关设备润滑的技术问题。 对润滑系统有缺陷的设备，有权提出意见，建议停止使用。 负责废油的处理工作。 负责向操作工人提供加油工具和设备润滑装置。 设备操作者要熟悉设备的润滑部位及用料种类，按照该设备的设备维护检修规程及润滑图表润滑设备，保持设备润滑部位的清洁不能有泄漏现象，随时检查设备的润滑情况，保证设备正常运转。 设备维修工每班应巡回检查各台正常运转的设备，了解设备润滑状况，遇有漏油设备及时

3、修好。 本厂设化润滑要实行“五定”（即定人、定点、定质、定量、定时）、“三过滤”（即：润滑油经过60、80、100目金属丝网过滤）。 定人：对每台设备都有明确规定由操作人员、维修人员和设备员各自负责加换油的部位。 定点：每台设备都有明确的润滑部位和润滑点。 定质：按照设备使用说明书或润滑用表规定的油脂牌号用油。润滑装置、油路和加油器必须保持清洁，油料应有检验合格证。如系掺配代用粒料，必须符合有关规定。 定量：在保证润滑良好的基础上实行定量消耗。 定时：明确规定设备各润滑部位、润滑点的加油间隔时间、按时间要求添油和清洗换油，保证正常润滑。 三过滤：即对油桶、油壶、加油点（孔）的三级过滤。润滑油经

4、油桶至油箱经一级过滤，由油箱进油壶经二级过滤，由油壶进设备加油点经三级过滤。 润滑油(脂)的油号及用量按设备使用说明书或该设备的设备维护检修规程规程规定执行。 设备的清洗换油：设备必须定期清洗换油，换油周期按设备使用说明书或该设备的设备维护检修规程规定的时间更换，当润滑油(脂)不能满足设备正常运转需求时，也应及时添加或更换。 设备维修、拆装时，要注意润滑油是否清洁适用，可继续使用的油要妥善保存留用，需换油的设备应彻底清洗，然后换油。 新设备安装试车前，必须由设备维修人员彻底清洗干净，加入润滑油。 工程部备品库负责润滑油存放、管理工作。 油料入库前必须由质量部负责检查油品质量，质量合格方可入库，对不合格油品必须要求供应商退换。 入库油料必须专桶专用，标明牌号，分类贮存。 备品库管理员要保持各种润滑工具清洁，每月检查库存油料质量，发现问题分析处理。 收入和发出油料必须进行登帐，遵守库存管理规程。 应保证油料库的安全，库内严禁使用明火，同时油库的建筑,工业管道及各种机器，都必须符合安全规定。 油库内应设有沙箱、二氧化碳灭火器等消防器材，并应保存在指定地点。库房管理员必须掌握消防器材的操作。 附则： 本标准附图0 幅，附表 1 张。 需要引用本标准的标准文件登记：设 备 润 滑 记 录设备编号设备名称使用