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文档简介

1、第3页 共3页购货者资格审查管理制度投资 文件编号 XXX-WI-SD02-2022 受控状态 受控 版本号 B/0 文件名称 购货者资格审查管理制度 生效日期 页 次 2 第一章 总那么 第1条 目的 为确保将本公司医疗器械产品销售给有合法资格的单位，保证医疗器械流向的合法性与真实性，特制定本制度。 第2条 适用范围 适用于购置本公司所经营的医疗器的所有购货单位。 第3条 权责 1. 销售部门：负责购货单位资质的搜集、审查工作；2. 各部门：负责配合销售部门对购货单位资质审查的相关工作。 第二章 工作程序 第4条 销售合同签订之前销售部应当对购货方资料进展核实。 购货单位应提供： a) 购货

2、单位加盖企业印章营业执照复印件。 b) 购货单位加盖企业印章医疗器械经营答应证复印件 c) 属于医疗机构的应提供医疗机构执业答应证复印件并加盖公章。 d) 属于盈利性质的医疗机构还应提供加盖公章的营业执照。 第5条 购货单位资质 a) 审核购货单位营业执照是否在有效期，单位名称、法人是否相符。 b) 审核购货单位医疗器械经营答应证是否在有效期，单位名称、法人是否与营业执照相符，经营范围是否涵盖购货商品。 c) 属于医疗机构的应提供医疗机构执业答应证是否在有效期，单位名称与法人是否相符。 d) 属于盈利性质的医疗机构医疗机构执业答应证和营业执照是否在有效期、单位名称、法人是否相符 e) 审核工作要有记录，审核合格并经批准后，方可将医疗器械产品销售给该企业。 f) 审核的有关资料应按要求附在“合格购货单位档案”资料后归档保存。 相关文

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