每周奥沙利铂或顺铂同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的随机对照研究

1、每周奥沙利铂或顺铂同期放化疗治疗部分晚期鼻咽癌的随机对照研究【摘要】目的研究奥沙利铂或顺铂与放疗同步进展治疗部分晚期鼻咽癌的临床疗效和毒副反响。方法76例部分晚期鼻咽癌随机分成2组：奥沙利铂治疗组39例，顺铂对照组37例。2组均承受常规放射治疗。化疗方案：奥沙利铂治疗组70g/2，顺铂对照组30g/2，均为每周静滴1次。结果奥沙利铂治疗组和顺铂对照组鼻咽肿瘤及颈部淋巴结完全消退率无显著性差异(P0.05)。中位随访24个月后，2年无转移生存率奥沙利铂组为89.74%，顺铂组为91.89%；2年无复发生存率奥沙利铂组为92.31%，顺铂组为94.59%；无转移生存率及无复发生存率以顺铂组稍高，但

2、与奥沙利铂组相比差异无显著性P0.05。、级恶心呕吐发生率以顺铂组显著P0.05;外周神经毒性以奥沙利铂组显著P0.05，但均为、级。其余毒副反响以顺铂组稍高，但无统计学意义P0.05。结论奥沙利铂同步放化疗治疗部分晚期鼻咽癌疗效与顺铂相似，奥沙利铂胃肠道反响发生率低，患者更易耐受。【关键词】部分晚期鼻咽癌；同期放化疗；奥沙利铂；顺铂Abstrat：bjetiveTinvestigatethelinialeffiayandadversereatinsfnurrentheraditherapyithxaliplatinrisplatininthetreatentfl-reginaladvaned

3、naspharyngealarina(NP).ethdsFrar.2022tFeb.2022,76patientsithl-reginaladvanedNPererandizedintthexaliplatingrup(treatentgrup,39patients)andtheisplatingrup(ntrlgrup,37patients).Rutineraditherapyasadinisteredinbthgrups.he-regien:eeklyintravenusdrippingfxaliplatin70g/2andisplatin30g/g2asrespetivelygiveni

4、nthetreatentgrupandthentrlgrup;raditherapyregien:adsagef70-74Gyfrthelifnaspharyngealarina,adsagef60-68Gyfrtheerviallyphatindesandaprphylatidsef50Gyfrthenek.ResultsThereasnsignifiantdiffereneinthepleterespnseratefthenaspharyngealandervialndaletastasisbeteenthetgrups(P0.05).Afteraedianfll-upf24nths,th

5、e2-yearetastasis-freesurvival(FS)rateas89.74%frthexaliplatingrupversus91.89%frtheisplatingrup(P0.05).The2-yearrelapse-freesurvival(RFS)rateas92.31%frthexaliplatingrupversus94.59%frtheisplatingrup(P0.05).Theinidenesfnauseaandvitingfgrade/eresignifiantlyhigherintheisplatingrupthaninthexgliplatingrup(P

6、0.05).Peripheralneur-txiity(grader)asreevidentinthexgliplatingrupthaninisplatingrup(P0.05).Theinideneftheradversereatinsintheisplatingrupereslightlyhigherthaninthexaliplatingrupbutthediffereneshadnstatistialsignifiane(P0.05).nlusinxaliplatinissiilartisplatininthetreatentfnurrentheraditherapy(P0.05),

7、hilexaliplatinhaslerinidenefadversereatinsinthegastrintestinaltratandishenebettertleratedinthepatients.Keyrds:l-reginaladvanednaspharyngeal;nurrentheraditherapy;xaliplatin;isplatin鼻咽癌是中国南方常见的恶性肿瘤之一，放射治疗是其主要治疗方法，但部分晚期鼻咽癌单纯放射治疗效果欠佳，其5年生存率约1040，放疗失败的原因主要是部分复发和远处转移，目前研究认为，同期放化疗是进步疗效的有效途径。传统的化疗方案以含顺铂ispl

8、atin,DDP为根底，由于顺铂的肾毒性及消化道反响限制了部分患者的应用，因此有必要寻找最正确的放化疗结合方式及有效低毒的化疗药物。奥沙利铂xalpine,L-HP是新一代铂类化疗药物，与顺铂相比，胃肠道反响、肾毒性轻，且治疗头颈癌同样有效。我科自2022年3月2022年2月对76例部分晚期鼻咽癌患者采用每周奥沙利铂或顺铂治疗同期结合放疗的随机对照研究，现将结果报告如下。1资料和方法1.1资料全组76例，均为经病理证实为鳞癌的初治鼻咽癌患者，均有可评价的肿瘤病灶，临床分期为a期92分期，KPS70，B4.0109/L，Pt100109/L，肝肾功能正常，患者签知情同意书，采用抽签法随机分成奥沙

9、利铂放疗组治疗组和顺铂放疗组对照组。治疗组39例，男28例，女11例，年龄2065岁，中位年龄47岁，其中期29例，a期10例，有颈部淋巴结转移31例。对照组37例，男29例，女8例，年龄1963岁，中位年龄45岁，其中期28例，a期9例，有颈部淋巴结转移30例。2组患者一般资料差异无显著性，具有可比性。1.2治疗方法治疗组予L-HP商品名：艾恒，江苏恒瑞医药公司消费70g/2，对照组予DDP30g/2，均为每周静脉滴注1次，注射与放射治疗同一天开场，每次化疗前均常规予5-羟色胺受体阻断剂止吐。2组放疗均按常规进展，放疗采用直线加速器68V的X线和815eV的线治疗。照射野的设计：根据患者临床

10、和T、R扫描所示的肿瘤范围，采用低溶点铅挡块不规那么野。照射方法及剂量：常规分割2Gy/次，每天1次，每周5次，原发灶总剂量7074Gy颅底破坏者以颅底野剂量10Gy，颈部淋巴结转移灶根治剂量为6068Gy，颈预防剂量为50Gy。1.3疗效评价标准采用间接鼻咽镜、纤维鼻咽镜、T、R和B超，按H标准评价，分为完全缓解R、部分缓解PR、稳定N、进展PD，总有效率RR为R+PR的百分比。毒副反响分级标准参考H化疗毒性反响分级标准分为0度。放射治疗引起的放射性皮炎、口腔咽喉急性黏膜炎按RTG标准评价。1.4统计学处理采用SPSS13.0统计学软件,组间数据比拟采用t检验或2检验,采用Kaplan-er

11、ier法计算生存率。转贴于论文联盟.ll.2结果2.1近期疗效2组患者均完成了方案剂量的放疗和化疗。放疗至50Gy时，治疗组鼻咽部肿瘤完全消退率为79.531/39，对照组为78.429/37；治疗组颈部淋巴结完全消退率为74.223/31，对照组为73.322/30。放疗后3个月，治疗组鼻咽肿瘤完全消退率为92.336/39，对照组为94.635/37；治疗组颈部淋巴结完全消退率为93.529/31,对照组为96.7%(29/30)。各组间比拟差异无统计学意义P0.05。2.2远期疗效2组均无失访病例，随访率100%，中位随访24个月后，2年无转移生存率奥沙利铂组为89.74%(35/39)

12、，顺铂组为91.89%(34/37)。2年无复发生存率奥沙利铂组为92.31%(36/39)，顺铂组为94.59%(35/37)。奥沙利铂组和顺铂组在无转移生存率和无复发生存率方面差异均无显著性P0.05。2.3毒副反响见表1。表12组毒副反响比拟两组常见毒副作用有骨髓抑制、胃肠道反响、口腔黏膜炎和皮肤反响，多为、度。治疗组和对照组度以上白细胞下降发生率分别为10.264/39和13.515/37P0.05；度以上皮肤反响发生率分别为28.211/39和32.412/37P0.05。治疗组度以上胃肠道反响发生率为20.58/39，显著低于对照组的45.917/37，差异有统计学意义(P0.05

13、)；而治疗组外周神经毒性的发生率为30.8(12/39)，显著高于对照组的10.8(4/37)，差异有统计学意义(P0.05)；但均为、级。肝功能损害2组差异无显著性(P0.05)。3讨论鼻咽癌的临床与生物学行为特点导致其不易被早期发现，患者就诊时往往已为中晚期。目前标准的治疗形式为同步放化疗，研究认为同期放化疗有较为独特的优点，除了直接杀死肿瘤细胞外，还有潜在的放疗协同作用。大宗病例的eta分析已证实了同步放化疗在生存率方面的优势，如a等1对6个随机临床研究行eta分析显示同期化疗加放疗较单纯放疗进步了部分晚期鼻咽癌的生存率。2022年AS会议上报道的一个涉及面更广的综合分析2，共搜集78个

14、随机分组9279例，研究说明同步放化疗可进步5年无病生存率，拟然比R为0.68。在这两个eta分析中，以铂类为根底的同步化疗效果最显著。有很多研究结果证明，DDP具有独特的放疗增敏作用，在以往的同期放化疗的研究中，大部分的化疗方案以顺铂为主3-4，但其胃肠道反响大，骨髓抑制较重，放疗毒性反响增加，患者的耐受性差，因此研究更为合适的放化疗结合方式和有效及耐受性好的化疗方案及药物显得尤为必要。奥沙利铂是第3代铂类化疗药，与顺铂相比有更广谱的抗癌活性且无穿插耐药性，其毒副反响主要是神经毒性，且多为可逆性，骨髓抑制轻，无肾毒性，胃肠道反响小，无需水化。Zhang等5报道了奥沙利铂同步放化疗的一个期临床

15、研究，2年总生存率同步放化疗组为100%，单放对照组为77%(P=0.01);2年无远处转移生存率同步放化疗组为92%，对照组为80%(P=0.02)；2年无复发生存率同步放化疗组为96%，对照组为83%(P=0.02)。彭培建等6再次报道了放射治疗同期合并每周奥沙利铂治疗部分晚期鼻咽部的期临床研究,说明该方法患者耐受性好。在本组资料中，我们采用奥沙利铂与顺铂对照治疗76例部分晚期鼻咽癌患者，结果发如今放疗50Gy及放疗后3个月，两组鼻咽部病灶及颈部淋巴结转移灶消退率相似，都获得了令人满意的效果，分析原因我们考虑：奥沙利铂与顺铂对鼻咽癌的放射治疗具有同样的增敏效果，两者的主要毒副反响主要是骨髓

16、抑制、胃肠道反响、口腔黏膜炎及皮肤反响，但多为、度，经对症治疗均能按方案完成治疗，但奥沙利铂组的胃肠道反响显著低于顺铂组，这在临床上是患者更乐于承受的一个主要因素，当然奥沙利铂组的外周神经毒性较顺铂组明显，这是奥沙利铂的剂量限制性毒性，在我们研究中发现这种神经毒性较轻，且都是可逆性，不影响患者的治疗和生存质量。综上所述，我们发现每周奥沙利铂或顺铂同期结合放疗治疗部分晚期鼻咽癌具有同样确切的疗效，患者耐受性好，但奥沙利铂胃肠道反响比顺铂轻，患者更乐于承受，这在临床中值得进一步研究。【参考文献】1aBB,hanAT.Reentperspetivesintherlefhetherapyinthean

17、ageentfadvanednaspharyngealarinaJ.aner,2022,103(1):22-31.2ThephangkhlK,ZhuJ,BranG,etal.he-raditherapyversusraditherapyalnefrnaspharyngealarina:Aeta-analysisf78randizedntrlledtrials(RTs)frEnglishandnn-EnglishdatabasesJJlinnl,2022,22(14S):5522.3LeeA,LauH,TungSY,etal.PrspetiverandizedstudyntherapeutigainahievedbyadditinfhetherapyfrT1-4N2-30Naspharyngealarina(NP)JJlinnl,2022,22(14S):5506.4eeJ,TanEH,TaiB,etal.PhaseIIIrandizedtrialfraditherapyversusnurrenthe-raditherapyflledbyadjuvanthetherapyinpatientsithAJ/UI(1997)stage3and4naspharyngealanerftheendeivarietyJ.Jlinnl,2