设备清洁规程

1、 TOC o 1-5 h z洁净区人员出入与更衣程序SXJSWS0011进入洁净区物料外包的清洁规程SXJSWS0023洗药池、选药工作台清洁规程SXJSWS0034干燥箱清洁规程SXJSWS0045BZ臭氧灭菌岗位清洁规程SXJSWS0056JW12型压力蒸汽灭菌器清洁规程SXJSWS0067WCSJ320万能粗碎机清洁规程SXJSWS0078FC250粉碎机清洁规程SXJSWS0089WF型高速万能粉碎机清洁规程SXJSWS00910GF400A平台式吸尘粉碎机清洁规程SXJSWS01011提取物料管道清洁规程SXJSWS011123m3多能提取罐清洁规程SXJSWS01213提取液贮罐清

2、洁规程SXJSWS01314提取液过滤器清洁规程SXJSWS014151000型三效节能蒸发浓缩器清洁规程SXJSWS01516不锈钢贮罐清洁规程SXJSWS01617醇沉罐清洁规程SXJSWS01718三足离心机清洁规程SXJSWS01819外循环真空浓缩回收机组清洁规程SXJSWS01920400型快装酒精回收塔清洁规程SXJSWS02021洁净区门、窗、地面、墙面、台面、天花板（照明）清洁规程5乂T3WS02122周转容器、计量衡器具清洁规程SXJSWS02223不锈钢车清洁规程SXJSWS02324洁净区内管道清洁规程SXJSWS02425清洁用工具清洁规程SXJSWS02526洁净区

3、卫生清洁间清洁规程SXJSWS02627个人卫生及工作服、帽、鞋等清洁规程SXJSWS02728洁净区地漏清洁规程SXJSWS02829PGL40A型喷雾干燥制粒机清洁规程SXJSWS02930ZS350型旋涡振荡筛清洁规程SXJSWS03031SYH400型三维混合机清洁规程SXJSWS03132压片机清洁规程SXJSWS03233压片机的冲头、冲模清洁规程SXJSWS03334压片机的除尘器清洁规程SXJSWS03435DXDK40型高速自动包装机清洁规程SXJSWS03536荸荠式糖衣机包衣锅清洁规程SXJSWS03637熬糖锅清洁规程SXJSWS03738高效包衣机清洁规程SXJSWS

4、03839胶体磨清洁规程SXJSWS03940包衣浆搅拌机清洁规程SXJSWS04041单机除尘器清洁规程SXJSWS04142250型自动泡罩包装机清洁规程SXJSWS04243外包装间及捆扎机清洁规程SXJSWS04344无油润滑空气压缩机储气罐清洁规程SXJSWS044453W0.9/T型空气压缩机清洁规程SXJSWS04546压缩空气过滤罐清洁规程SXJSWS04647冷水机组压缩机、泵、辅机清洁规程SXJSWS04748空调机组表冷器、加热器、淋水室、孔板、风机及管道清洁规程SXJSWS04849制水系统装置、管道、贮罐清洁规程SXJSWS04950颁发部门总经理办公室题目洁净区的人

5、员出入与更衣程序分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SXJSWS001新订：J替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：明确洁净区内人员出入与更衣程序。范围：洁净区内。责任人：进入洁净区人员。内容：1进入洁净区的程序和更衣程序。11进入洁净区前，必须先经过洁净区管理员允许并登记后方可进入洁净区，并按男女分流通道进入。12进入洁净区前，在门厅的拦柜前脱去外鞋，放入外鞋柜内跨入拦柜内，穿好干净的拖鞋。13穿拖鞋进入一更衣室，脱去外上衣，外裤，放入更衣柜内。14进入缓冲间，洗干净手，在自动干手器内烘干手，进入二更室前把拖鞋脱掉放入鞋柜内。15进入二更室，先戴

6、上洁净帽、口罩（不得头发外露），穿洁净上衣再穿洁净裤，戴上洁净手套最后穿工作鞋，洗干净手，用乙醇消毒后，放入自动干手器内烘干手，进入洁净区生产岗位。2出洁净区的程序与更衣程序。21出洁净区时，进入二更衣室，脱去手套，先洗干净手，在自动干手器内烘干手后，脱去洁净工作帽、口罩、工作服，再脱去洁净工作鞋，出二更室。22出二更室后穿上拖鞋通过缓冲间进入一更室。23在一更室内穿上外衣外裤，走到拦柜前，脱去拖鞋放入鞋柜内，跨出拦柜穿上外鞋。24在门厅里，经洁净区管理员登记后，出洁净区。颁发部门总经理办公室题目进入洁净区物料外包的清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SXJSWS002新订：J替代：

7、编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次物料进入洁净区前进行清洁一次进行清洁地点除皮间、缓冲间清洁用工具揩布、水桶、白绸布清洁方法及清洁用水.领取的原辅料、包装材料在除皮间用揩布沾饮用水擦洗外包装进行清洁，然后除去外皮。.除去外皮的物料移入缓冲间，用白绸布沾饮用水擦拭内包装外表灰尘到清洁干净。.对内包装或无法除去外包装的物料，可用75%乙醇擦拭干净。.除去内包装后用不锈钢桶盛装，移入洁净区贮料间，按要求放置。清洁剂及其配制饮用水、75%乙醇清洁工具的存放、干燥揩布放在一般区清洁间，凉干白绸布、水桶存放于洁净区清洁间，自然干燥。消

8、毒剂及其配制75%乙醇：用95%乙醇加水稀释用酒精计测量配成75%乙醇清洁效果的评价无灰尘、无污迹备注颁发部门总经理办公室题目洗药池、选药工作台清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SXJSWS003新订：J替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次.每班次清洗。.换品种时应彻底清洗进行清洁地点选药、洗药现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水.先用刷子清除选药工作台及洗药池内的废弃物，及时装入不产尘的容器或塑料袋中，密闭放在指定地点，工作结束后将其及时清除出操作区。.用饮用水冲洗一次后，用中性洗涤液洗刷一

9、次。.用饮用水冲洗至清洁干净。清洁剂及其配制中性清洁剂，配成0.5%水溶液清洁工具的存放、干燥清洁工具清洗干净，存放在清洁间工具架上，通风、自然干燥消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价用白色绸布擦抹，无不洁痕迹，检查合格。备注颁发部门总经理办公室题目干燥箱清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SXJSWS004新订：J替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次.每批次进行清洗。.换品种应彻底清洗。进行清洁地点干燥箱现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水.先用刷子清除干箱内或托架、托盘内的余料，及时装入不产

10、尘的容器或塑料袋中，密闭放在指定地点，工作结束后将其及时清除出操作区。.用饮用水冲洗一次后，按着用中性洗涤液洗刷一次。.再在用饮用水冲洗托架、托盘，直至清洁干净。.托盘反面放在托架中，关闭干燥箱门，通蒸汽35分钟烘干。清洁剂及其配制中性清洁剂，配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具用0.5%中性清洁剂洗净，用饮用水漂净后，存放在清洁间工具架上通风，自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价用白色绸布擦抹，托架、托盘及干燥箱表面，无不洁痕迹，检查合格。备注颁发部门总经理办公室题目BZ臭氧灭菌岗位清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SXJSWS005新订：J替代：编写人日期

11、部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变目）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次.每班次进行。.换品种时应彻底清洗。进行清洁地点BZ臭氧灭菌现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水.先用刷子清除灭菌托盘、托架内的废弃物，及时装入不产尘的容器或塑料袋中密闭，放在指定地点，工作结束后将其及时清除出操作区。.用饮用水冲洗一次后，按着用中性洗涤液洗刷一次。.再在用饮用水冲洗托架、托盘。.托盘反面放在托架中，关闭干燥箱门，通蒸汽35分钟烘干。清洁剂及其配制中性清洁剂，配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具用0.5%清洁剂洗净，用饮用水漂净后，存放在清洁间工具架通风，自

12、然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价用白绸布擦拭，无不洁痕迹，检查合格。备注颁发部门总经理办公室题目JW12型压力蒸汽灭菌器清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SXJSWS006新订：J替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变目）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每班次进行。换品种时应彻底清洗。进行清洁地点JW12型压力蒸汽灭菌器现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水.先用刷子清除灭菌器内的药车、托盘内的余料、废弃物，及时装入不产尘的容器或塑料袋中密闭，放在指定地点，工作结束后将其及时清除出操作区。.用饮用水冲洗设备内壁、药车、托

13、盘，接着用中性洗涤液进行洗刷一次。.用饮用水冲洗干净。.设备外表面管道用水擦拭至干净。清洁剂及其配制中性清洁剂，配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具用0.5%中性清洁剂洗净，用饮用水漂净后，存放在清洁间工具架通风，自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价用洁净的白色绸布擦拭，无不洁痕迹，检查合格。备注颁发部门总经理办公室题目WCSJ320万能粗碎机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SXJSWS007新订：J替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变目）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次.每班次进行。.换品种时应彻底清洗。进行清洁地点

14、WCSJ320万能粗碎机现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水.先用刷子清除机内的尾料，按规定及时处理并清除废弁物。.用中0.5%性清洁剂擦洗干净。.再用饮用水冲洗干净，用干绸布抹干。.用75%的乙醇擦拭消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂，配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具用0.5%中性清洁剂，用饮用水漂净后，存放清洁间工具架上通风，自然干燥。消毒剂及其配制75%的乙醇：用95%乙醇加纯水稀释用酒精计测量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦拭设备与药接触能的所有部位及容器内表面。清洁效果的评价用白色绸布擦抹，无不洁痕迹，检查合格。备注颁发部门总经理办公室题目FC250粉

15、碎机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SXJSWS008新订：J替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变目）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次.每班次进行。.换品种时应彻底清洗、消毒。进行清洁地点FC250粉碎机现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水.先用刷子清除机内的尾料（过筛入药）并清除废弃物。.用0.5%中性清洁剂进行洗涤一次。.再用饮用水冲洗干净后用白绸布抹干水。.再用75%乙醇擦拭消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂，配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具用0.5%中性清洁剂洗净，用饮用水漂洗净后，存放清洁间工具架中通风，

16、自然干燥。消毒剂及其配制75%的乙醇：用95%的乙醇加纯水稀释用酒精计测量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦洗设备与药接触的所有部位，及容器内表面清洁效果的评价用白色绸布擦拭，无不洁痕迹，检查合格。备注颁发部门总经理办公室题目WF型高速万能粉碎机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SXJSWS009新订：J替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）:项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次.每班次进行。.换品种时应彻底清洗。进行清洁地点WF型高速万能粉碎机清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水.先用刷子清除机内的料尾（过筛后入药），并清除废弃物

17、。.用0.5%中性清洁剂进行洗涤一次。.再用饮用水冲洗干净后用白绸布抹干。.用75%的乙醇消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂，配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具0.5%中性清洁剂洗净，用饮用水漂净后，存放工具架中通风，自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇：用95%的乙醇加纯水稀释用酒精计测量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦拭设备与药接触的所有部位及容器内表面。清洁效果的评价用白色绸布擦抹，无不洁痕迹，检查合格。备注颁发部门总经理办公室题目GF400A平台式吸尘粉碎机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SXJSWS010新订：J替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日

18、期日期日期执行日期修订（变更）:项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次.每班次进行清洁一次。.换品种时应彻底清洗、消毒。进行清洁地点GF400平台式吸尘粉碎机现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水.先用刷子清除机内的料尾（过筛后入药），并清除废弁物。.用0.5%中性清洁剂进行洗涤一次。.再用饮用水冲洗干净后用洁净白绸布抹干。.用75%的乙醇擦拭消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂，配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具0.5%中性清洁剂洗净，用饮用水漂净后，存放清洁间工具架上通风，自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇：用95%的乙醇加纯水稀释，用酒精计测量配至75%乙醇。消毒方法用

19、75%乙醇擦拭设备与药接触的所有部位及容器内表面。清洁效果的评价用白绸布擦抹，无不洁痕迹，检查合格。备注颁发部门总经理办公室题目提取物料管道清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SXJSWS011新订：J替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变目）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次.每批生产结束后。.连续生产时每3天清洁一次。.换品种时应彻底清洗。进行清洁地点提取f三效浓缩一醇沉-酒精回收清洁用工具清洁方法及清洁用水.将饮用水注入提取液贮灌中，用真空吸进三效浓缩机组内，通蒸汽煮沸后，把煮开的沸水，返回提取液贮灌内从提取到酒精回收的管道反复循环清洗三次后排污。.再将饮用水注入提取液贮灌中，经过提取、浓缩、醇沉、回收反复循环清洗，用饮用水洗至近中性。.物料管路如有结块现象，要加入1%NaOH水溶液，对物料管路反复循环冲洗，接着用饮用水冲洗物料管路。.用饮用水冲洗至近中性。清洁剂及其配制NaOH：加饮用水配制成1%NaOH水溶液清洁效果的评价用PH试纸检测清洗液为近中性。备注颁发部门总经理办公室题目3m3多能提取罐清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SXJSWS012新订：J替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变目）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次.每批次进行。.换品种时应彻底清洗。进行清洁