企业负责人综合汇报材料课件

1、热烈欢迎GSP认证检查领导 莅临指导工作！首次会议参加人员 1、 GSP认证检查组领导； 2、市局部分领导； 3、企业高层管理人员； 4、各部门负责人； 5、质量管理员； 6、信息管理员； 7、验收员； 8、养护员； 山西省勇芳医药连锁有限公司GSP实施情况汇报汇报人： 焦 瑛时 间：2015年 月日 企业简介 人员与机构 设施与设备制度与管理计算机系统汇报大纲企业名称：山西勇芳医药连锁有限公司注册地址：晋城市高平市三甲镇政府东300米院内录属于本企业的药店有 家，先后与省内外300余家知名供应商保持长期业务关系，销售网络覆盖晋城全境，2014年全年销售额9000余万元。企业仓储面积2060.

2、7平方米，运输车辆 辆（含冷藏车1辆），保温箱 个，所有车辆全部为密闭箱式货车。仓储全部实行温湿度自动监测。企业建立有与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程。在系统中设置有各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对合法的行为进行识别及控制，各项质量控制功能达到实时和有效。企业简介 人员与机构 设施与设备制度与管理计算机系统汇报大纲 公司现有员工人，其中执业药师3人，大专以上学历 人，企业配备从事质量管理人员 人，占员工总人数的%，质量管理人员全部为大专及以

3、上学历人。人员与机构概况企业主要人员情况：企业法定代表人：冯志强学历：高中 从事管理工作20年守法说明：无违反药品管理法第76条、第83条规定的情形 企业负责人：焦瑛学历：大专；专业：药学；从事药品经营工作年限： 年守法说明：无违反药品管理法第76条、第83条规定的情形 人员与机构质量管理机构设置情况：质量管理部 质量管理组 质量验收组 药品养护组山西勇芳医药有限公司组织机构图法定代表人冯志强复核员缑嘉慧出纳员杨季青财务部负责人靳宇霞采购员靳宇霞负责人祁冲冲验收员祁海霞陈雨晴采购部企业负责人焦 瑛负责人缑嘉慧仓储部会计员张淑玉负责人崔金梅信息员史红宾质管部开票员郭慧玲配送员王向宇配送部质量负责

4、人毕芬芬信息部质管员郭 慧李慧敏保管员收货员吕慧玲负责人史红宾负责人张淑玉养护员王亚丽李 萍各岗位人员培训情况自企业筹建以来，全体员工参加了本单位组织的相关培训学习，并经本单位测试和考核合格，具体情况如下，到目前为止共完成培训28次，参加15人次，其中冷链管理人员进行专门培训 6 次。药学技术人员参加继续教育 3人次，共计 3天。经营场所及仓库情况企业总投入300余万，用于库房建造、暖气安装、计算机系统安装、冷链建设等方面，为药品质量安全提供了保障。库房建造暖气安装冷链建设温湿度设备ERP系统升级投资300余万元汇报大纲企业简介 人员与机构 设施与设备制度与管理计算机系统经营场所及仓库情况经营

5、场所情况:企业拥有营业用房的面积 ，办公用房面积 。企业营业和办公场与仓库注册地址一致。企业仓库情况：仓库总面积为 ；其中冷库面积为了（容积为50立方米）；阴凉库面积为 ，常温库面积为 ；中药饮片专库面积为 。企业对各个库区实行色标管理，各类仓库划分合理，相关配置符合要求，能够保证药品储存质量安全。仓库设施设备 仓库设施设备齐全：主要有：温湿度自动监测管理系统1套，含各仓库安装测点终端 29个；红外测温仪1个，空调23个，除湿机1台，风幕机7个，换气扇19个，电子眼20个，货架及垫板若干个，另外配备有防虫防鼠、消防等设施设备。仓库设施设备验收养护设施设备验收设施设备情况：企业验收养护设施设备能

6、够满足药品验收和养护的需要。企业质量管理部配备有验收用计算机2台，扫码器7个等设施设备。养护室内设施设备：企业设有养护室面积为18.14 (16.33)，室内配备有中药标本柜1组、养护用计算机1台、温湿度计1个等设施设备。汇报大纲企业简介 人员与机构 设施与设备制度与管理计算机系统一、依法经营，规范自身经营行为： 我公司将严格按照许可证核准的经营方式和经营范围开展药品经营。严格审验供货方的生产、经营资格，不从非法渠道购进药品。始终诚实守法，不违法销售药品。二、完善质量管理体系，健全质量管理机构： 为确保所经营的药品质量，企业依照有关药品质量管理的法律、法规文件及有关要求，结合公司实际情况，起草

7、制订了质量管理体系文件，新的质量管理体系文件文件由质量管理机构负责人崔金梅起草、质量负责人毕芬芬审核、企业负责人焦瑛批准，包括35项质量管理制度29项岗位质量职责、17项岗位操作规程和档案、记录、凭证等。 质量管理体系文件执行前，由质量管理人员组织各岗位工作人员进行了认真培训，然后下发到相关人员。为便于查阅和使用，我店将文件妥善保管并存档。 公司成立了以企业负责人为首、各相关部门负责人组成的质量管理领导小组，负责公司的重大质量决策、质量方针目标的实施，以确保质量管理体系的正常运转。三、加强培训教育，提高全员质量意识： 公司非常重视员工的教育培训，并以多种方式开展。首先，企业制订有关员工培训的管

8、理制度，根据制度制订了培训计划，内容包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程，并按照计划开展企业内部培训教育。同时，企业将为员工提供外出培训的机会。 四、加强全过程把关，确保经营药品的质量： 1、加大购进审核力度，严把药品采购关。 进货质量管理，是药品经营企业质量把关中的第一关口，也是最重要的一关。我们将把质量放在选择供货单位和选择药品的首位，重点抓好首营企业和首营品种的管理，严格从具有合法资格和质量信誉好、具备质量保证能力的企业进货，严格审查供货方的合法资质，建立供货方档案，对供货企业的质量信誉进行考评，淘汰质量信誉差的供货企业与质量不稳定的品种，保证了公司所购

9、药品的合法性和安全性。 2、强化药品入库验收工作，确保入库药品质量。 把好药品入库验收关，是保证药品质量、防止不合格药品流入市场的一个重要环节，质量验收人员对来货逐批号按规定的抽查比例开箱进行严格的质量验收，检查包装标识，查验药品检验报告书。保证了所购进药品的质量。 3、加强库存养护，确保药品储存安全。 我们购置了符合GSP要求的设施设备，创造了良好的储存条件，采取科学的养护方法，坚持预防为主的原则，对药品进行循环检查和重点养护，保证药品在库储存质量安全有效。如果发现有质量问题的药品，要及时在计算机系中锁定，避免不合格药品出库。4、重视出库复核和运输工作，防止事故发生。 药品出库复核是防止不合

10、格药品流入市场的重要关卡。在出库复核过程中，将坚持按批次复核的原则。发货员按照出库信息将药品拣出，确认无误后交复核人员复核，核对后零货拼箱、打包，根据配送线路，将货物移至发货区。经过出库把关，避免了不合格药品、包装不符合规定药品的出库。 为了更好的保证药品的安全运输，我公司对所配送的药品采用自有车辆进行运输配送，现有药品运输车辆12台，其中低温冷藏车1台。我们购置了专业的低温冷藏箱4个，对需低温储存、运输的药品，使用低温冷藏箱或车进行运输配送，确保配送药品的冷链符合规定。 5、重视销售质量管理，做好售后服务工作。 由配送部收集各分店的药品经营许可证、营业执照、GSP证书等有效证件资料，经质管部

11、审核，质量负责人审批，才能列为合格购货方。我们根据各分店的经营许可范围，在电脑系统中对药品的类别进行了限定，杜绝了对证照过期和超经营范围调拨药品情况。 公司制定了质量投诉管理制度，对外部投诉和内部投诉的记录、反馈与处理实行监控，及时处理质量查询与质量投诉，更好地赢得信誉。计算机系统概况我店安装使用符GSP要求的用友时空KSOA企业业务管理（医药版）软件和晋城市药品经营企业数据在线上报系统，能够很好地完成药品购销存各个环节工作，并能有效地进行药品质量信息采集和分析管理。软件内设：采购管理、库存管理、连锁管理、GSP管理、基础资料、系统维护、财务管理八个模块、涵盖了从药品购进、验收入库、储存养护、门店销售、GSP监管和财务监管各项工作的内容，其软件具有稳定性、安全性、适用性、兼容性。可以接受药品监督管理部门监管，满足本企