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文档简介

1、PAGE PAGE 21内审员培训资料料内审核的基本要要求编制审核程序内审重点:是验验证质量活动动和有关结果果的符合性,确定质量管管理体系的有有颜色性、过过程的可靠性性、产品的适适用性,评价价达到预期目目标的程度,确确认质量改进进的机会和措措施。编制审核计划审核人员应能保保持相对独立立性公正性,并并经组织管理理者专门授权权,具备足够够资格。审核核人员的数量量、素质应能能满足内审需需要。审核资源,组织织管理者应提提供内审时所所需的各种资资源,以实现现审核工作目目标。审核结果按要求求整理、综合合,形成报告告,并按程序序规定被及时时有效地传送送和充分利用用。审核文件,包括括程序、标准准、记录、报报告

2、、表格齐齐全、适用,格格式规范化,保保管档案化。纠正措施:对审审核中发现的的问题采取纠纠正措施,并并实施跟踪与与监督,保证证纠正系统灵灵敏有效。组组织内审活动动只要达到上上述八条要求求,基本可满满足ISO99001标准准提出的要求求。第二节审核的基基本概念审核的定义及理理解审核的定义 为获得审审核证据并对对其进行客观观地评价,以以确定满足审审核准则的程程序所进行的的系统的、独独立的并形成成文件的过程程。审核的理解审核是对活动和和过程进行检检查的有效管管理工具,审审核的结果为为管理者采取取措施提供了了信息。审核的主要目的的是确定满足足审核准则的的程序。如:确定受审核方的的管理体系对对规定要求的的

3、符合性。评价对法律要求求的符合性。确认所实施的管管理体系满足足规定目标的的有效性。确定审核目的时时,应考虑的的方面:管理的优先级。商业意图。管理体系的要求求。管理和合同的需需要。对供方评价的需需要。顾客要求。其他相关方的要要求。组织上存在的潜潜在风险。(3)审核准则则是审核的依依据。审核准则是“作作用依据的一一组方针、程程序或要求。”ISO90011:20000质量管理体体系要求。质量手册、形成成文件的程序序和其他相关关质量管理体体系文件。适用的法律、法法规和其他要要求。(4)为确保审审核的有效性性,应坚持审审核的客观性性、独立性和和系统方法三三个核心。审核的客观性表表现在:所获得的审核证证据

4、必须是“与审核准则则有关的并且且能够证实的的记录、事实实陈述或其他他信息。”审核应对收集到到的证据根据据审核准则进进行客观评价价,以形成审审核发现。审核是一个形成成文件的过程程,包括审核核计划、检查查表、现场审审核记录、不不符合项报告告、审核报告告、首次会议议及末次会议议记录等。审核的独立性表表现在:审核是被授权的的活动,授权权可来自于管管理者的决策策、公司的规规定、合同的的要求、审核核委托方以及及法律法规的的要求。审核员在整个审审核过程中应应保持公正、避避免利益冲突突。审核组成员应开开展职业化的的审核并遵守守职业规范。审核员应具备开开展相应审核核工作的能力力,且是与受受审核活动/区域无直接接

5、责任的人员员。在审核准则和审审核证据的基基础上对被审审核方进行客客观评价。审核的系统方法法表现在:审核包括文件审审核和现场审审核两个方面面,在文件审审核符合的情情况下,才能能进行现场审审核。审核包括符合性性、有效性两两个层次。审核前应进行策策划,以确保保其实施的有有效性和一致致性以及审核核结论的可信信性。审核是利用已建建立的方法和和技巧,确保保审核证据和和审核发现的的相关性、可可信性和充分分性,因此,由由彼此独立的的审核组对同同一对象的审审核应得出相相应类似的结结论。审核应按计划和和检查表进行行,审核计划划通常按部门门或活动来编编写,并强调调安排对领导导层的审核,松松树表应列出出被审核部门门的

6、主要过程程和活动的审审核内容和审审核方法。审核的系统性能能在一定审核核范围内实现现的,在审核核前,首先应应确定审核范范围。ISO90011:20000在策划整个个质量管理体体系和在某个个过程进都用用了相同的质质量管理体系系方法。二、与审核相关关的几个概念念质量管理体系 质量管理理体系 在质质量方面指挥挥和控制组织织的管理体系系.审核范围审核范围是指审审核的内容和和界限.不合格(不符合合)不合格(不符合合)是指“未满足要求求”,要求可由由不同相关方方提出,并可可包括三个方方面,即:明显的要求,规规定要求是经经明示的要求求。习惯上隐含的要要求。必须履行的需求求或期望。4缺陷缺陷是指未满足足与预期或

7、规规定用途有关关的要求。5审核准则用作依据的一组组方针、程序序或要求。6审核证据与审核准则有关关的并且能够够证实的记录录、事实陈述述或其他信息息。7审核发现将收集到的审核核证据对照审审核准则进行行评价的结果果。8审核结论审核组考虑了审审核目标和所所有审核发现现后得出的最最终审核结果果。9审核委托方方要求审核的组织织或人员。10受审核方方被审核的组织。11审核员有能力实施审核核的人员。12审核组实施审核的一名名或多名审核核员,需要时时,包括技术术专家。13技术专家家向审核组提供特特定知识和技技术人员。14审核方案案针对特定时间段段所策划,并并具有特定目目的的一组审审核。15审核计划划对现场活动和

8、审审核安排的描描述。16能力能证实的应用知知识和技能和和本领。第二节内部审核核的一般步骤骤审核策划 按照内审程程序规定,制制定年度审核核计划,管理理者授权成立立审核组,由由审核组长制制定专项审核核活动计划,准准备审核工作作文件,通知知审核。审核实施 以首次会议开开始现场审核核。审核员运运用各种审核核方法和技巧巧,收集审核核证据,得出出审核发现,进进行分析判断断,开具不合合格项报告,并并以末次会议议结束现场审审核。审核组组长应实施审审核的全过程程控制。审核报告 现场审核结束束后,应提交交审核报告。工工作内容包括括:审核报告告的编制、批批准、分发、归归档、考核奖奖惩,纠正、预预防和改进措措施的提出

9、,确确认和分层分分步实施的要要求。跟踪审核应加强对审核后后的区域、过过程的实施及及纠正情况进进行跟踪,并并在紧接着的的下一次审核核时,对措施施的实施情况况及效果进行行复查评价,写写入报告,实实现审核闭环环管理,以推推动连续的质质量改进。第三节内部审核核策划制定审核计划 审核计划包包括年度审核核计划和审核核活动计划。年年度审核计划划是审核策划划的始端也是是总纲,审核核活动计划则则是按照年度度审核计划安安排具体实施施。审核计划包括:审核目的、范范围、审核准准则、审核组组成员及分工工、主要审核核活动的时间间安排、首末末次会议时间间等。年度审核计划目的保证内部审核的的实施有计划划地进行.便于管理、监督

10、督和控制内部部审核。(2)考虑因素素落实审核组织。审核范围顾客、认证机构构及有关法规规的要求。质量管理体系文文件关于内部部审核的要求求。审核频次(3)类型集中式年度审核核工作计划滚动式年度审核核工作计划2审核活动计计划建立审核小组根据审核活动目目的、范围、部部门、过程及及审核日程安安排,选定审审核组长和成成员,建立审审核小组。审核员按分工做做好以下工作作:熟悉必要的文件件和程序。根据要求编写检检查表。考虑前次审核结结果应跟踪的的项目。编制检查表与编制审核计划划相似,以部部门审核为主主时,检查表表应列出该部部门负责的主主要过程和活活动的审核内内容和审核方方法.应注意抽样的合合理性.在按过程审核时

11、时,要充分运运用PDCAA过程方法.检查表的依据是是ISO90001:20000标准和和受审方的质质量管理体系系文件及其他他审核准则.应注意只有经验验证的信息可可作为审核证证据.审核检查表的形形式和详略程程度可采取灵灵活方式,有有时可以只列列出提纲或要要点,但ISSO90011:20000的要求不能能遗漏.第四节内部审核核实施审核实施的基本本内容 以召开首次会会议为审核实实施开端。根根据标准、文文件、检查表表和计划安排排,审核员进进入现场审核核、核实,开开始审核的主主要活动现场审核。在在现场审核中中,审核员运运用各种审核核策略和技巧巧,把收集到到的客观证据据适时记入“现场审核记记录表”,通过对

12、审审核证据、审审核发现的整整理分析和判判断,并经受受审核方确认认后开具不合合格项报告,最最后以末次会会议结束现场场审核。首次会议 首次会议议是实施审核核的开端,是是审核组全体体成员与受审审核方体领导导及有关人员员共同参加的的会议。首次会议的作用用介绍参加者,包包括概述他们们的职责.确认审核目的,范围和准则则.确认审核时间表表以及受审核核方的其他相相关计划.进行审核所使用用的方法和程程序,包括告告知受审核方方审核证据只只是可用信息息的样本,因因此,在审核核中存在不确确定性.确认审核组和受受审核方之间间的正式沟通通.确认在审核中使使用的语言.确认在审核中,应受审核方方报告审核进进度.确认审核组所需

13、需的资源和设设施是适用的的.确认有关保密事事宜.确认作用审核组组工作的安全全性、紧急性性和安全程序序。确认向导及其作作用.报告的方法,包包括不合格项项的分类。有关审核终止的的条件的信息息。有关审核投诉的的信息。2首次会议的的要求建立审核活动的的风格。准时、简短、明明了,会议不不超过半小时时。获得受审核的理理解和支持。由审核组长主持持会议。参加首次会议的的人员包括:审核组全体体成员、高层层管理者,受受审核部门代代表及主要工工作人员等。3首次会议的的内容会议开始。人员介绍申明审核目的和和范围。传达审核计划。强调审核的原则则,强调公正正客观立场,说说明审核是一一个抽样过程程,有一定局局限性,但审审核

14、将尽可能能取其有代表表性的样本,使使得审核结论论公正;说明明相互配合是是审核顺利进进行和获得公公正结论的重重要条件,提提出不合格项项报告的形式式等。阐明澄清有关问问题。落实后勤安排。会议结束。4首次会议的的注意事项首次会议应准时时开始、准时时结束。会议应始终围绕绕主题,简明明扼要。规模较小、时间间较短或常规规性内审,可可不开首次会会议,有关问问题可以通知知审核形式替替代,即使召召开首次会议议,上述内容容及环节可视视具体情况增增减。首次会议应致力力于建立一个个良好的审核核风格和氛围围。与会人员签到,审审核组长发现现受审部门重重要人物未到到场时应询问问原因。审核目的、范围围和计划一般般不在首次会会

15、议上更改,较较小的计划变变更是允许的的。陪同人员的作用用:为审核组组提供支持、可可代表受审核核方见证审核核活动、其他他职责。强调在审核所安安排日程段中中,被审核部部门负责人应应在场。现场审核现场审核是使用用抽样检查的的方法寻找客客观证据的过过程。现场审核的原则则坚持以客观证据据为依据的原原则坚持标准与实际际核对的原则则坚持独立、公正正的原则坚持三要三不要要原则:要讲讲客观证据,不要凭感情情、凭感觉、凭凭印象用事;要追溯到实实际做得怎样样,不要停留留在文件、口口头上面;要要按审核计划划如期进行,不不要不查出问问题非好汉。审核证据的收集集收集审核证据的的方式可能有有:与受审核方人员员的面谈查阅文件

16、和记录录现场观察和核对对对实际活动及结结果的验证数据的汇总、分分析、图表和和业绩指标来自其他方面的的报告,如顾顾客反馈、外外部报告和中中间商的评价价相关抽样方案的的水平和确保保对抽样和测测量过程实施施质量控制和和程序收集到的审核证证据形式有:存在的客观事实实被访问人员关于于本职范围内内工作的陈述述现有的文件和记记录等对收集的审核证证据应注意:审核证据并不是是越多越好,以以便发现真正正需要的关键键信息审核证据必须是是有效的应注意核查审核核证据之间的的相关性及一一致性,从两两个以上相关关的审核证据据之间发现问问题或线索应注意核查证据据的真实性,受受审核方提供供的证据有可可能夹杂着不不真实信息,因因

17、此,要注意意核查应收集能确定审审核目标是否否可以达到的的审核证据。3.现场审核记记录记录的作用作为编制不合格格项报告的依依据作为备忘、核实实的依据作为查阅、追溯溯的参考(2)记录的要要求记录应清楚、全全面、易懂,便便于查阅记录应准确、具具体记录应及时、当当场记,昼避避免事后回忆忆和追记现场审核的基本本技巧沟通技巧面谈技巧:得当当的提问;说说要少、听要要多;保持融融洽的关系;选择适当的的面谈对象。提问技巧:开放放式提问;思思考式提问;封闭式提问问聆听技巧:少讲讲多听;不怕怕沉默;排除除干扰;多问问开放性问题题;多鼓励讲讲话者;善意意的态度。(2)验证技巧巧关注有没有、做做没做、做得得怎样、相关关

18、记录不合格项的几个个原则粗细原则最贴近原则最有效原则最关键原则最密切联系原则则合并同类原则8.一些典型情情况的应对技技巧“没问题”型“抵触”型“掩盖”型“一问三不知”型“高谈阔论”型型“办不到”型“辩解”型“主动暴露”型型“求饶”型“故意拖延”型型“热情过度”型型9.现场审核的的控制忠于审核目的保持审核节奏审核小组会审核计划的控制制审核进度的控制制审核气氛的控制制审核范围的控制制不合格项的控制制与受审核方的沟沟通其他控制四.不合格项报报告不合格项的含义义标准要求文件规定合同规定社会要求其他规定顾客投诉不合格项的类型型文件和不合格项项设备的不合格项项产品的不合格项项人员的不合格项项工作环境的不合

19、合格项其他的不合格项项确定不合格项原原则规定与实际核对对的原则以客观证据为依依据的原则不合格项的分级级严重不合格项质量管理体系与与约定的质量量管理体系标标准或文件的的要求严重不不符造成系统性失效效的不合格造成区域性失效效的不合格可能造成严重后后果的不合格格项违反法律、法规规的不合格(2)一般不合合格项(3)观察项不合格项报告的的内容包括:受审核方方的名称、审审核员、陪同同人员、日期期、不合格现现象的描述、不不合格现象结结论、不合格格项性质、受受审核方的确确认、纠正措措施及完成时时间、采取纠纠正措施后的的验证记录等等不合格报告的格格式五.末次会议末次会议的任务务向审核方介绍审审核情况,以以便他们能够够清楚地理解解审核的结果果,并确认。提出后续工作要要求结束现场审核末次会议的内容容重申审核的目的的和范围强调审核的局限限性宣读不合格项报报告提出纠正措施要要求宣读审核意见宣读审核方领导导表态,并对对纠正作出承承诺会议结束,审核核方表示谢意意末次会议的注意意事项末次会议的重点点应围绕不合合格项提出纠纠正措施及要要求审核结果、意见见涉及到的重重要部门和人人员应到会,以以便实施纠正正。末次会议的召开开时间是在计计划中确定的的,应保持审审核风格和良良好的氛围。末次会议应有会会议记录,并并保存,记录录应包括到会会

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