五金行业矫正与预防措施程序讲解

1、制定日期1998-11-15主題程 序序 書版 次C等 級 普 通修定日期1999.04.05矯正與預防防措施程程序編 號PB-P-005頁 數1 OF 5目的:規範範處理有有關品質質系統之之不符合合事項或或異常現現象,其其使問題題能夠適適時的解解決.範圍:品質質系統中中不符合合事項或或異常現現象的矯矯正與預預防均可可適用,如進料料,制程程,出貨貨,客訴訴或內部部 品質質稽核等等.參考資料:3.1.文文件與資資料管制制程序 GL-P-00043.2.內內部品質質稽核程程序 PBB-P-0133定義:異常現象,異於規規定標準準的現象象,如超超出產品品規格或或不符合合制程條條件等現現象.矯正措施:

2、對異常常或不符符合現象象及客訴訴等須及及時提出出措施以以立刻消消除不符符合或異異常現象象. 此類類措施因因時間的的急迫只只找出發發生不符符合或異異常現象象,而不不追究其其根本原原因.防止再發措措施:對對發生的的不符合合或異常常現象之之根本原原因,提提出消除除根本原原因的措措施,以以防止日日后 類類似的現現象再度度發生.標準化:將將要求以以書面方方式規定定:權責.提出單位提出,描述異異常現象象,建議議解決單單位及希希望解決決期限.品保:檢討異常現現象描述述,發出出;檢檢討對策策內容,確認對對策實施施結果,跟催矯矯正和預預防措施施進度;維持矯矯正與預預防措施施記錄;向管理理審查提提報預防防措施的的

3、施行狀狀況.對策執行單單位:原因分析,提出對對策,對對策標準準化.內部品質稽稽核員於於內部品品質稽核核時,負負責發出出,檢檢討對策策內容,確認對策實施結結果跟催催矯正預預防措施施進度;維持矯矯正與預預防措施施記錄.作業內容:矯正與預防防措施管管理流程程圖各項作業中中發現品品質異常常必要時時填寫.提出時機.矯正措施. 6.2.1.11.1.進料檢檢驗不良良情況為為主要缺缺點;同同一機種種同一物物料次缺缺連續三三批不合合格時,IQCC發出 .同樣樣缺失未未結案,下批再再發生無無須發出出要求書書. 6.2.1.11.2.制程異異常若能能馬上停停線改善善OK,則無須須發出要要求書,反之發發出要求求書要

4、求求改善. 6.2.1.11.3.成品檢檢驗不良良情況為為主要缺缺點,同同一機種種同一物物料次缺缺連續三三批不合合格時,FQCC發出 .同同樣缺失失未結案案,下批批再發生生無須發發出要求求書. 6.22.1.1.44.其它它有關品品質作業業發現重重大異常常,經二二級以上上主管核核準時,發出 66.2.1.22.預防防措施.制定日期1998-11-15主題程 序序 書版 次C等 級 普 通修定日期1999.04.05矯正與預防防措施程程序編 號PB-P-005頁 數2 OF 5跟催與管理矯正與預防措施對策標準化1確認結果執行對策對策檢討提出對策原因分析發出描述審查異常現象描述提出矯正與預防措施要

5、求書 6.2.11.2.1.各各階段產產品品質質超出管管制界限限時,例例如:制制程不良良率超出出年度品品質目標標線時.跟催與管理矯正與預防措施對策標準化1確認結果執行對策對策檢討提出對策原因分析發出描述審查異常現象描述提出矯正與預防措施要求書6.2.11.2.2.在在分析記記錄的期期間發現現問題有有變壞的的趨勢時時,例如如:連續續三點接接近年度度品質目目標線.矯正與預防防措施流流程圖: 提出出單位 品保保 對對策執行行制定日期1998-11-15主題程 序序 書版 次C等 級 普 通修定日期1999.04.05矯正與預防防措施程程序編 號PB-P-005頁 數3 OF 5決定這個問問題是需需要

6、矯正正或防止止再發措措施. 6.2.2.11.根據據問題的的緊急程程度及性性質判斷斷問題是是需要矯矯正還是是防止再再發措施施並在 上勾勾選矯正正或防止止再發生生措施. 6.2.2.22.要求求書回復復期限,矯正措措施要求求書一天天內回復復,防止止再發措措施要求求書三天天內回覆覆;若問問題 的的性質須須同時完完成矯正正和預防防再發措措施時,則對此此發出兩兩張要求求書,一一張要求求矯正,另一 張張要求防防止再發發.6.2.3.提提出的需交交單位主主管審查查,再交交品保部部.品保描述檢檢討.品保接到.時,審查異異常現象象描述是是否正確確,決定定對策提提出單位位,給要要求書編號,並登錄錄於.對策提出單

7、單位收到到要求書書后需進進行以下下工作:原因分析 對策提提出單位位在分析析原因時時可用兩兩對比的的方式,比較兩兩個具有有基礎的的類似事事物(例如:一個 好的,一個壞壞的),找出兩兩者之間間的差異異及思考考這差異異所代表表的意議議,有助助於原因因的發現現.提出對策. 6.4.2.11.對策策目標: 6.4.2.11.1.矯正措措施的對對策目標標在於能能立即消消除異常常現象. 6.4.22.1.2.防防止再發發措施的的對策目目標在於於針對問問題的根根本原因因,提出出防止再再發生對對策,如如果對問問 題題的根本本原因若若因技術術或對原原因判定定無法掌掌握等因因素的限限制使防防止再發發對策不不能完 全

8、全消除根根本原因因時,需需制訂防防止不符符合產品品流出之之對策. 6.4.22.2.明確對對策內容容 對策策提出單單位根據據對策目目標填寫寫對策於於,對對策內容容須包括括:對 策的的執行項項目,負負責人與與完成時時間. 6.44.2.3.對對策審查查 對策提提出單位位主管應應審查對對策內容容是否能能減少問問題的程程度或是是否能夠夠解決問問題的根根本原 因及對對策內容容如需其其他單位位協助完完成或執執行時,是否已已和相關關單位取取得協調調?如有必必要時 可由共共同上一一級主管管仲裁對對策執行行項目及及對策執執行負責責人或單單位,經經審查確確立對策策后, 將.回復品品保單位位.制定日期1998-1

9、1-15主題程 序序 書版 次C等 級 普 通修定日期1999.04.05矯正與預防防措施程程序編 號PB-P-005頁 數4 OF 5對策確認在對策提出出單位審審查確立立對策內內容后品品保須依依以下規規定檢討討對策內內容:對策內容是是否明確確? 對策內內容是否否已依66.4.2.提提出對策策的規定定明確對對策內容容,使品品保人員員在對策策確認時時能取得得 客觀證證據以判判別對策策是否已已確實執執行?是否有考慮慮標準化化? 若對策策內容須須修(制)訂相關關文件或或資料時時,對策策提出單單位是否否已安排排對策標標準化的的計劃?評估與監控控對策績績效. 由品保保單位提提出評估估與監控控對策勣勣效的

10、特特性與方方法.回復對策提提出單位位. 若結果果不符合合要求時時,將不不符合原原因寫於於影印印通知對對策提出出 單位,並附上上新的請對對策提出出單位重重新擬定定對策.更新客戶抱怨回回復: 當處理理客戶抱抱怨時,由品保保檢討對對策后以以回復復影印交交業務,由業務務回 復客戶戶,但客客戶有指指定格式式時,以以客戶指指定格式式回復.執行對策:對策負責人人在預計計完成日日期內完完成對策策內容.品保執行對對策績效效的監控控與回饋饋.效果確認.對策執行單單位完成成對策后后,應通通知品保保單位確確認對策策效果.對策實施確確認. 依對策策內容取取得客觀觀憑證,確認對對策內容容已確實實實施.對策績效確確認. 若

11、對策策已確實實實施,其對策策效果是是否和預預期一致致.回復對策提提出單位位. 66.7.3.11.若確確認結果果符合預預期時,將确認認結果填填於並繼續續跟催標標準化 負負責人進進行修回回復(制)訂訂文件.6.7.33.2.若確認認結果不不符合要要求時,將不符符合原因因寫於,並並對不符符合 的事事項附上上新的請對對策提出出單位或或對策負負責人擬擬定對策策. 6.77.4.更新進度. 將以以上執行行結果登登錄於.制定日期1998-11-15主題程 序序 書版 次C等 級 普 通修定日期1999.04.05矯正與預防防措施程程序編 號PB-P-005頁 數5 OF 5標準作對策策若對策內容容經品保保

12、確認並並承認有有效后,需要修修改相關關文件時時,應由由對策執執行單位位依文件件與資 料管制制程序提提出修(制)訂訂相關文文件資料料的要求求,以維維持對策策的持續續有效.品保須跟催催,確認認文件的的標準化化,並記記錄於及上.管理與跟催催矯正與與預防措措施. 6.9.1.跟跟催矯正正與預防防措施. 品保在在執行跟跟催過程程中,可可適時的的召開檢檢討會或或利用固固定會議議中提報報執行狀狀況,使使矯正與與預 防措施施的跟催催進行順順利. 6.99.2.送管理理審查會會議審查查. 品保保須整理理預防措措施跟催催與執行行狀況向向管理審審查會議議報告.6.9.22.1.報告預預防措施施已發出出的個數數,應完

13、完成的個個數,實實際已完完成的個個數,應應完成但但未完成成的個數數 及其其執行單單位與說說明異常常現象.6.9.22.2.若有必必要時提提出對執執行困難難點的說說明及獲獲得仲裁裁. 6.9.33.與的檔案案管理. 6.9.33.1.品保負負責除品品質內稽稽外之與的檔案案管理. 6.9.33.2.品質稽稽核所發發之與由文管管中心存存檔管理理. 6.9.33.3.保存存期限為為三年. 6.99.4.由業業務保存存,保存存期為一一年.附件:7.1.附附件一:矯正與與預防措措施要求求書 PBB-P-0055 0117.2.附附件二:客戶抱抱怨答覆覆書 PB-P-0005 02 7.33.附件件三:矯矯

14、正與預預防措施施登記簿簿 PPB-PP-0005 003S5S5矯正與預防措施要求書 第一聯 存根(白) 第二聯 生管/采購(紅) 第三聯 責任單位(黃) 第一聯 存根(白) 第二聯 生管/采購(紅) 第三聯 責任單位(黃) 第1第廠 商料 號發生日期發生地點處 理 方方 式檢驗報表號號碼異常現象描描述: 批量量: 檢驗數數: 不良數數 :請 提提出 口 矯正 口口 防止止再發措措施並於於 月 日日前完成成.主 管提出人描述審查:請 提出出口 矯正口口 防止再再發措施施,並於於 月 前擲擲回 品保原因分析承 辦矯正或預防措施對策執行項項目_ 負責責人:_ 完成成日期:_主 管承 辦對策確認接受

15、對策內內容: 是口 否口口 說明明:口 重新新發出編編號: 矯正正與預防防措施要要求書,請於 月 日日前回覆覆效果確認,評估特特性與方方法.:承 辦預計確認日日期效果確認口 對策策是否已已實施:是口 否否口 說說明:口 對策策效果是是否預期期 :是是口 否否口 說說明:口 重新發發出編號號: 矯正與與預防要要求書,請於_月月_日回覆覆主 管承 辦標準化跟催完成的文件件編號:_標標準化完完成日期期:_主 管PB-P-0055 011S5順 源 五五 金 塑 膠膠 電 子 廠S5客戶抱怨答答復書TO: FAAX: TELL:FROM: FAXX: TTEL:抱怨日期客戶抱怨單單號碼料號品名/規格格矯正措施書書編號問題描述原因分析矯正與預防措施 審核核:_承承辦:_客戶意見針對貴客所所提出的的問題,原因分分析及矯矯正與預預防措施施如上,我公司司會依矯矯正預防防措施程程序進行跟催催與確認認,以