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文档简介
1、附件1 改良的Jaded评分量表随机序列的产生 1 恰当:计算机产生的随机数字或类似方法(2分) 2 不清楚:随机试验但未描述随机分配的方法(1分) 3 不恰当:采用交替分配的方法如单双号(0分) 随机化隐X 1 恰当:中心或药房控制分配方案、或用序列编号一致的容器、现场计算机控制、密封不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法预知分配序列的方法(2分) 2 不清楚:只表明使用随机数字表或其他随机分配方案(1分) 3 不恰当:交替分配、病例号、星期日数、开放式随机号码表、系列编码信封以及任何不能防止分组的可预测性的措施(0分) 4 未使用(0分) 盲法 1 恰当:采用了完全一致的安慰剂片或类似方
2、法(2分) 2 不清楚:试验陈述为盲法,但未描述方法(1分) 3 不恰当:未采用双盲或盲的方法不恰当,如片剂和注射剂比较(0分) 撤出与退出 1 描述了撤出或退出的数目和理由(1分) 2 未描述撤出或退出的数目或理由(0分) 附件2 MINORS条目序号 条目 提示1明确的给出了研究目的 所定义的问题应该是精确的且与可获得文献有关2纳入患者的连贯性 所有具有潜在可能性的患者(满足纳入标准)都在研究期间被纳入了(无排除或给出了排除的理由)3预期数据的收集 收集了根据研究开始前制定的研究方案中设定的数据4终点指标能恰当的反应研究目的 明确的解释用来评价与所定义的问题一致的结局指标的标准,同时,应在
3、意向性治疗分析的基础上对终点指标进行评估5终点指标评价的客观性 对客观终点指标的评价采用评价者单盲法,对主观终点指标的评价采用评价者双盲法。否则,应给出未行盲法评价的理由 6随访时间是否充足 随访时间足够长,使得能对终点指标及可能的不良事件进行评估 7失访率低于5% 应对所有的患者进行随访。否则,失访的比例不能超过反映主要终点指标的患者比例 8是否估算了样本量 根据预测结局事件的发生率,计算了可检测出不同研究结局的样本量及其95%可信区间,且提供的信息能够从显著统计学差异及估算把握度水平对预期结果与实际结果进行比较912条适用于评价有对照组的研究的附加标准 9对照组的选择是否恰当 对于诊断性试
4、验,应为诊断的“金标准”:对于治疗干预性试验,应是能从已发表研究中获取的最佳干预措施10对照组是否同步 对照组与试验组应是同期进行的(非历史对照)11组间基线是否可比 不同于研究终点,对照组与试验组起点的基线标准应该具有相似性。没有可能导致使结果解释产生偏倚的混杂因素12统计分析是否恰当 用于计算可信区间或相对危险度(RR)的统计资料是否与研究类型相匹配附件3 中医临床诊疗指南应用评价病例调查表 编号:一、基本信息填写单位(人员)信息病种名称: 支原体肺炎 指南名称:支原体肺炎中医临床诊疗指南制定_填写单位:_填写日期:年月日填写人员:_(签名) 科室负责人:_(签名)病例信息病历号(或门诊号
5、):_ 性别:男女 年龄:岁 主诉:_现病史:_体检: 。辅助检查: 。二、诊断病例信息提取一致性测试(与指南内同比较)(一)中医疾病1.中医疾病诊断(第一诊断): _一致 比较一致 一般 不一致不一致原因:1._2._3._2.中医疾病诊断依据(要点): _一致 比较一致 一般 不一致不一致原因:1._2._3._(二)西医疾病1.西医疾病诊断(第一诊断): _一致 比较一致 一般 不一致不一致原因:1._2._3._西医疾病诊断依据(要点): _一致 比较一致 一般 不一致不一致原因:1._2._3._(三)辩证分类证候诊断(第一诊断): _一致 比较一致 一般 不一致不一致原因:1._2
6、._3._证候诊断依据: _一致 比较一致 一般 不一致不一致原因:1._2._3._三、治疗(一)治则治则: _一致 比较一致 一般 不一致不一致原因:1._2._3._(二)方药主方: _一致 比较一致 一般 不一致不一致原因:1._2._3._药物组成与用法: _一致 比较一致 一般 不一致不一致原因:1._2._3._(三)中成药中成药与用法:1._2._3._一致 比较一致 一般 不一致不一致原因:1._2._3._(四)其他治法其他治法与治疗方案:1._2._3._一致 比较一致 一般 不一致不一致原因:1._2._3._四、调摄与防护调摄与预防措施调摄与预防措施:1._2._3._一致 比较一致 一般 不一致不一致原因:1._2._3._五、不良事件无不良事件 有不良事件如有不良事件,是否判定为不良反应不良事件/反应及处理措施记录:1._2._3._六、其他事项记录:1._2._3._注:根据病例信息填写诊断、治疗、调摄与预防、不良事件及其他事项等条目内容。为便于统计分析,表格中半开放的填写内容应根据需要逐条列出。一致性评分尺度:请根据所观察指南实施情况与指南的一致程度(定性评价),按百分比的评分标准,分别是:80为一致,60%
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