质量管理员述职报告医药公司

1、Word 质量管理员述职报告-医药公司 质量管理员述职报告 我于20 xx年x月做为质量管理员来到公司参于质量管理工作，至今整四年。做为药学工，深知药品是特别商品，它不仅有一般商品的性质而且还关系到人民群众的治病防病，以及传染病和公共突发大事，因此还具有公共性的一面。所以我在工作中，坚持“质量第一”原则。现将我四年来工作总结哪下： 一、 坚持“药品是特别商品”“质量第一”原则，从合法企业购进药品 由于药品具有的特别性质，从正规企业购进符合国家标准的药品犹为重要。对于首次发生业务的企业要索取对方生产（或经营）许可证、营业执照、认证证书，进行核对。仔细核对营业执照与许可证的企业名称、企业地址、法人

2、、企业负责任人的姓名。重点查看药品生产（或经营）许可证的生产（或经营）范围，以防止对方超范围经营。对于上门推销的业务人员，除上审核上述证件外，还需审核该业务人员的法人托付书，查看托付书期限，托付范围、托付地点，并与身份证核对，以确定业务人员身份。必要时到河北省食品药品监督管理局网上查看该业务有没有备案。另对供货企业的#5p、随货同行、常用印章的样式索取进行备案，以便验收员验收药品时进行核对。收集齐上述资料，填写首营企业审批表交质量负人审批。对于持续供货企业，也要随时与供货公司进行沟通，确保该业务人员在职在岗。 二、 坚持“药品是特别商品”“质量第一”原则，将药品销售给合法企业 由于药品具有的特

3、别性质，将药品销售给合法企业同为重要，只有合法的、通过GSP认证药品经营企业，才能保证药品的质量。如 何才能确认客户是否是合法企业，同样需要对对方的药品经营许可证、GSP证书、营业执照进行核对。核对方法同供货方相同。医疗机构只核对医疗机构执业许可证。第日对销售记录进行查看，杜绝超范围销售的状况发生。 三、 建立建全本公司经营品种的质量档案 对于本公司经营的药品建立质量档案，我将药品的质量档案分为两部分，一为首营品种、一为一般品种。建立药品持量档案的内容为： 1.药品注册批件2.药品补充申请批件3.质量标准4.省检报告5.药盒、标签、说明书. 对于收集好的药品质量档案要进行审核。核对药品名称，查

4、看药品注册批件、药盒、说明书是否全都，以注册批件和国家药品标准上的名称为准。查看注册批件有效期。查看剂型、规格、质量标准、批件文号、生产企业、生产地址，与说明书逐一进行核对，以注册批件为准，如有不致之外，再与药品补充申请批件进行核对。审核药盒、标签、说明书的格式，必需符合国家食品药品监督管理局24号令。在首营品种的质量档案中，需收集每次到货的药检报告。 四、 保存供货商、客户、和药品质量档案 供货商档案共有2135家，其中生产企业447家，经营公司1296家，客户共4267家，批发企业1616家，医疗机构992家,零售企业1659家。药品质量档案共1927份，首营品种1211份，一般品种716

5、份。对于档案完全实行微机化管理，每一份档案在微机上都有对应的位置，可以很快速找到每一份档案。 在做质管员这四年中，我主要精力放在上述这四项工作中，通过这两年的实践和学习，我积累了很多珍贵的阅历。开阔了视野，提高了各方面的力量。以实际的工作阅历与自己所学理论结合，从而更大的提高自己的理论水平。稍有不足之处：这两年的工作重心，侧重与上述四项工作，导致对质管的其它方面的工作负出的精力不够。这就是我以后要加强改进的不足之处。找出更合适的工作方法，在不影响重点项目的前提下，力求兼顾其它。这就是我这四年来的工作总结，请领导批判指正。 质量管理员工作流程图 质管员 一、供货商管理流程图 供货方所需资料： 首

6、营企业资料：营业执照（通过当年年检）、药品经营许可证（或药品生产许可证）、GSP证书（或GMP证书）、税务登记证、组织机构代码证、质保保证协议、合格供货方档案、#5p复印件、随货同行复印件、印章模式、业务人员法人托付书、身份证复印件、上岗证、河北省网上备案。 首营品种资料：药品注册批件（注册批件过期后加要药品再注册批件）、药品补充申请批件、质量标准、样盒、标签、说明书样式、注册商标、物价批文 二、客户管理流程图 客户所需资料：营业执照（通过当年年检）、药品经营许可证、GSP证书、税务登记证、组织机构代码（通过当年年检）、客户选购托付书、身份证 存放公司供货商、客户档案 对收集上的供货商、客户资

7、料进行分类存放，完全实行微机化管理，每一份档案在微机上都有对应的位置，可以很快速找到每一份档案。 建立建全公司经营品种的药品质量档案 药品的质量档案分为两部分，一为首营品种、一为一般品种。建立药品持量档案的内容为：1.药品注册批件2.药品补充申请批件3.质量标准4.省检报告5.药盒、标签、说明书。 每天随时检查入库、出库数据 每天随时检查入库出库数据，拒绝超范围购进、销售。 帮助质量管理经理其他工作 帮助质管经理其他工作，如质量信息查询、质量信息收集、不合格药品处理等。 帮助其他同事各项工作 帮助其他同事各项工作，补随货同行、出托付书、出公司资质等。 其次篇：质量管理述职报告(百度) 1000

8、字 质管部述职报告 时间荏苒，不平凡的20 xx年已成为回忆，公司在全体员工上下同心努力奋斗之下，取得了辉煌佳绩。首先感谢各业务部门对我工作的支持与协作，才使我顺当的胜任了质管部门的工作，在过去的工作中，我严格根据公司的管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规学问，仔细钻研、虚心请教、踏实工作。总结这一年的工作学习我感受颇深，主要体现在以下几个方面： 一、恪守工作职责，主动学习，把握工作技能，更加胜任质管工作： (1)在质管部经理的领导下，详细负责药品质量管理工作。 (2)对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程进行监督指导，促使本公司质量管理工作的规范运行

9、。 (3)详细负责首营品种、首营企业的资料初审和建档工作。 (4)对已建档的供应企业包括其质量信誉、证照资质等进行有效管理，准时向质管部经理反应存在的问题，对资质过期、缺如的准时通知选购部索要。 (5)仔细根据GSP实施日常工作。 (6)收集、整理最新药事信息，并上报质管部经理。 (7)做好药品不良反应的收集、上报工作。 (8)质管部经理和上级领导安排的其他工作任务。 二、 努力提高工作效率，保质保量的完成工作。 首先，制定每日的工作方案，把每天工作按轻重缓急进行统筹安 排，力求达到最佳效果。 其次，加强自身对突发大事的应对与解决力量。 最终，注意同事间的协调与沟通，疏通工作流程，避开协调不到

10、位影响业务工作甚至造成损失。 三、 存在的不足和今后努力的方向。 在看到进步的同时，我也清晰熟悉到自己的不足，在以后的日子里，要多与主管领导沟通沟通，直面自己的不足，挑战自我，力求在20 xx年的工作中有所突破。 四、明年工作方案 在20 xx年的工作总结基础上，20 xx年我还要在以下几方面更要加强： 1加强药品经营质量管理规范； 2. 收集药品质量资料，仔细对待每项反馈信息； 3. 做好公司质量培训工作； 4. 科学严格建立档案管理。 五、 对公司进展和质量管理的建议 在日常工作中，在药品的质量保证各个环节，我们也要着重突出绩效管理。应从选购、送货（提货）、验收（拒收）、保管（报损）、养护

11、、发货、出库复核、出库运输、销售退回、选购退回等环节都要有相关的执行条例和操作规范，然后有相对应的绩效考核。通过行之有效的监管措施，对大家的工作绩效实施动态管理。通过强化规范意识，使大家充分留意每一个工作环节和工作程序的掌握；通过强化质 量意识，使大家充分留意业务的规范和药品质量的重要性；通过强化效率意识，使大家充分留意每一项工作内容和工作方法的优化。我认为通过实施有效的绩效管理，能够极大地调动大家的工作热忱，促进大家整体工作质量的提高，从而带动了公司核心竞争力的提高。 以上述职报告妥否，请予审议。 感谢大家！ 述职人：质管部 第三篇：20 xx质量管理工作总结 6900字 2022质量管理工

12、作总结 为贯彻落实总公司以质求信、业主至上、遵守法规，持续改进的总体方针，以抓质量水平提升，促进展方式转变为主题，以提高工作质量、产品质量、服务质量为重点，全兴公司于20 xx年全面开展了质量管理工作，从抓基础管理入手，强化质量意识，加强员工技能培训，提高员工整体素养，从而促进公司整体质量管理水平全面提高。 一.深化开展质量管理体系建设工作 1、质量管理体系文件完善 今年体系文件换版，借着换版，将修改程序文件同规范公司内部分工作流程、明确部门职责划分结合在一起。使得质量体系更加贴近公司生产实际，为提高公司的质量管理和产品质量起到更大的做用。 修改的文件有：质量手册、17个程序文件、4个作业指导

13、书、11个质量检验表。 2、质量管理体系审核活动 20 xx年9月份进行20 xx年度内部质量审核及外审前的管理评审，20 xx年10月份迎接外审组对我公司进行质量管理体系复评审。 内审组在管理者代表的组织下对各部门、生产现场进行了审核，不合格项目填写了内审不符合报告单。组织了各有关责任部门针对不合格项进行了分析、讨论，并进行了相应的整改工作，按期确认和验 证各部门的整改结果。 管理评审认为公司自去年的评审以来，在今年年初推行新版质量检验表格，加强了质量管理，为质量体系的运行和改进奠定了基础。经过这几个月的体系运行，进一步证明白建立的质量体系是可持续的，有效和充分的。方针符合公司制剂和市场进展

14、方向要求，目标、指标及管理方案得到有效掌握和实施，均达到公司20 xx年度产品质量目标值。结论是公司质量体系运行是持续有效的，取得了肯定的绩效。 平常体系员随机对各个部门进行质量体系相关记录抽查，对填写不规范、记录缺失的，下发不合格通知，并督促改正。领导组进行季度工作考核。 在日常管理工作中通过培训以使理解和把握质量管理体系，通过考核和检查以使按质量管理体系运行，通过内部审核、管理评审、外部审核检验运行效果。 二.开展质量管理活动-质量月活动 为了提高产品质量，提高员工的工作质量和乐观性，提高部 门人员责任心，相应总公司的活动，20 xx年9月，我们连续开展了以抓质量水平提升，促进展方式转变为

15、主题的质量月活动。利用张贴标语，板报，学问竞赛等各种方式加大力度宣扬质量月活动，普及质量学问，以提高员工的质量意识，营造产品质量零缺陷的良好氛围，并准时报道活动中的典型事例。车间的质量水平取得了显著的 成效，产品合格率较前期有了大幅度的提升。加工过程工序交检一次合格率99%，成品一次检验合格率达到98%，产品最终出厂不合格率为零。 三.强化车间、班组管理和现场管理。 结合公司各个生产环节，完善专业管理与基础管理，为协作程序文件的有效执行，制定了更具体详细的作业指导书、检验指导书、工艺说明书等;为了真实记载质量活动的开展状况，制定了11份记录表格，用记录反映产品质量及质量体系运作状况，为满意质量

16、要求的程序供应了客观依据，为质量管理供应了有力保障。 四.工作中存在的不足，也是明年工作努力的方向： 1、有时工作没有很好的条理性，不能很好的把握细节，可能是现场的工作很杂而不能抓到工作的重点，只有一步一步的把固定工作作好并对其他一些杂项工作做出很好的规划这样就不 会有工作问题的遗漏。 2、一些需要沟通解决的问题处理不准时，包括外协不良的传达，现场不符合的指正与确认等。详细的工作中由于消息传达的延迟性、时间差等一些因素的干扰，消失沟通不准时。 3、一些相关工作的管理方法，管理方式的欠缺。需要对管理方法与方式进行反思，明确这些方式方法的目的与合理性，结合自身的实际工作来理解与完善进一步完善质量管

17、理体系，强化质量意识，严格标准化作业，才能提高生产力量水平。在今后的工作中要连续运用科学管理方法，学习先进阅历，用于创新，培育骨干力气，树立良好的企业形象。 质量管理工作总结（二） XXXX年,在公司领导的重视与布署下，在全体员工的努力下,我们以质量方针XXXXXXXXXXXX为宗旨，严格执行公司各项质量目标，按方案完成了公司年度质量目标,全年开展了两次内审，一次过程审核，接受了XX质量认证公司的一次换证审核，并于X月X日召开了年度管理评审会议。现将XXXX年的质量管理体系工作总结如下: 一、 XXXX年公司的质量目标完成状况 1、 XXXX年产品返修率达到0.12%，与去年的0.12%相同。

18、公司产品返修率目标为 2、外审：XXXX年X月XX日，我们接受了第三方XXXX认证公司对我司进行的 换证审核，在为期两天的审核中，审核师分别对我司的X个部门都进行了审核，在审核过程中共提出X个稍微不符合项，X个观看项与X个建议项，目前不符合项已实行订正措施并关闭，观看项与建议项的各相关部门也都已结合自身实际状况进行改进，新的ISO9001：2022认证已于7月24日获得。 3、 过程审核：XXXX年XX月我们对生产技术部的四个生产班组包装班、KISSCUT班、面纸班和丝印班进行了生产过程审核，在审核中共发出6份预防措施报告，对生产过程中潜在的质量事故进行了有效预防。 三、 20 xx年管理评审

19、工作 XXXX年XX月XX日，总经理主持召开了管理评审会议，主要对公司质量方针、质量目标达成状况;过程业绩和产品质量符合性;顾客满足度评价，包括顾客信息反馈处理评价;质量管理有效性、相宜性、充分性;订正、预防措施和持续改进系统;上次管理评审后第一、二、三方的审核结果六个方面进行了评审。依据以上六方面内容，各部门经理对一年来各自负责的质量管理工作进行了仔细的总结，并充分看到了存在的问题。对此次的评审大家全都认为：各部门都能按质量管理体系文件要 求去执行，各级文件和资料都得到有效掌握，各项质量记录都按文件要求形成，各部门经过仔细学习培训，员工都有肯定的提高，促进了质量管理体系的有效运行，ISO90

20、01：2022版质量管理体系是有效的、充分的，也是相宜的。同时，经过仔细的争论，大家全都同意对我司的部分质量目标进行修改(包括内、外部顾客满足度、发货数量正确率、外部客户投诉率、成品库存率、模具、菲林加工合格率)，并在体系文件中增加6项内容(包括相关部门质量目标的增加)，同时对体系文件中的13个文件与实际操作不符项进行了修改，估计全部项目的增加和修改工作将在XXXX年X月底前完成。 四、 XXXX年文件修改状况 XXXX年，管理者代表依据XX年管理评审结果，协作各部门对管理评审中提出的X改进项进行了改进，并协作各部门对程序文件与工作文件中84个与实际操作不符的文件进行了修改，修改后的程序文件增

21、加了一个XXXX掌握程序，工作文件增加了XXXXX规程、XX的管理和使用规程、XXXX操作规程，同时，收集了24个工作流程图放入相关程序文件与工作文件。 五、工作中存在的问题 虽然在XXXX年中各部门都能按质量管理体系文件要求去执 行，各级文件和资料都得到有效的掌握，各部门经过仔细学习培训，员工都有肯定的提高，促进了质量管理体系的有效运行，提高了产品质量。但是，在工作过程中，仍存在以下问题： 1、 质量管理体系的培训内容及方法需进一步改进,今年的外部顾客满足度调 查中，员工对质量管理体系培训效果满足度为XX%，低于公司本年度平均满足度,所以我们要对质量管理体系培训内容及方法进行改进。 2、 从

22、XXXX年外部投诉及内部批量性投诉发觉的问题来看，部分员工对质量 管理体系理解不够，对个别程序的执行力度也需进一步加强。 六、下年度重点工作方案如下： 1. 做好全体员工的质量管理体系文件培训工作; 2. 联系公司各部门实际操作状况进一步完善质量管理体系; 3. 做好ISO9001：2022换证工作; 4. 做好年度内部审核工作; 5. 做好年度管理评审工作; 6. 做好与质量体系工作有关的外部联络工作。 质量管理工作总结（三） 天津武清房建BT项目自20 xx年4月1日正式开工，至今已 经受时一年多。在这一年多的时间里，天津武清项目部始终坚持把实行全面管理，增加执行力度作为项目管理的核心理念

23、和开展各项工作的指导思想。仔细学习贯彻执行公司管理体系的各项规定,立足项目特点,结合业主质量要求,细心设计,统筹规划,建立健全了项目内部质量管理体系和相关程序文件。明确了岗位职责和基本工作思路，为房建工程施工的顺当、有序开展奠定了基础。 进入20 xx年以来，18栋楼房主体结构全部在5月底封顶，工程进入后续的二次结构、装饰装修、门窗安装、外墙涂料、水电暖安装等施工工序，相比较主体结构，后期施工工序多、工序交叉多、成品爱护难等繁琐环节，对今后的质量掌握目标提出了更高的要求，依据目标要求，项目部在年初对质量工作方案进行了具体分解，依据所学专业对技术质量人员重新分区、分组，加大工程施工过程质量掌握。

24、并在今年10月份代表我局房建工程施工资质审核，顺当通过了中国三峡认证公司质量体系审查，得到了分局和局有关部门好评。现就天津武清项目部质量管理工作总结如下 一、项目内部质量体系的完善和质量责任制的落实 结合本项目实际状况及工程特点，天津武清项目部建立了以项目经理为核心的质量保证体系，实行项目经理领导下的质量管 理负责制。做到各部门、各班组、各岗位的工作职能和职责明确，主管要素清晰，专业接口连接紧密，各部门质量管理协调全都，质量管理信息渠道畅通，保障项目内部质量体系的高效有序运行。项目领导还与项目部成员一起分析本项目工程结构和质量掌握工作的重点难点，及以往项目质量管理工作的薄弱环节，仔细策划，细心

25、部署，做到重点部位重点掌握，各主要工序均有专人负责质量管理与掌握，对目前施工的18栋楼，项目从新确定了责任人，真正实现责任到岗、责任到人、责任到工序。根据公司管理体系的要求，对工程建设涉及的法律法规和拟采纳的标准规范进行符合性识别，确保其有效性和有用性。遵循P-D-C-A的循环过程，切实执行持续改进，不断完善项目部质量管理体系，使之更好的指导项目部各项工作，保证顺当实现项目制定的各项质量目标，优质高效地完成建设任务。 二、质量管理程序和制度编制和执行 依据公司体系文件的要求和项目掌握重点难点，针对性编制专项工作程序文件和实施方案。对于目前施工工序的转变，天津武清项目从新修改了文件资料编制规定、

26、项目质量方案、项目计量器具设备管理规定、项目质量检验方案、项目不合格品处理规定、质量工作奖罚细则等多项质量管理制度和分部分项施工方案。严格执行技术交底制度，切实做到不经交底不施工，在开头 每一项工作之前对全部参与主要分项工程和工序的施工及管理人员进行具体的技术交底，明确施工程序、工艺流程、操作要点、质量要求及平安留意事项。 依据确定的检验、试验对象、方式，按要求选择满意精度要求的各种检验、测量和试验设备。项目使用的全部测量和计量仪器设备进场前，必需根据项目计量器具设备管理规定，检查计量器具设备是否完好无损，是否具有合格的检定报告且鉴定结果在有效期内，无计量检定证书或超过检定有效期的计量器具，禁

27、止用于与工程质量有关的检验和试验。对进入现场的合格计量器具设备进行登记，建立计量台帐。提前制定计量器具设备送检方案，并准时收回正在使用的即将过期的计量器具设备，防止因使用不合格的计量器具设备影响工程质量，甚至造成返工。 建立有效的激励机制，激发广阔职工的乐观性。项目部编制了质量工作奖罚细则，并以周/月为周期进行考核和评比，对在项目质量管理工作中表现突出和工程实体质量优秀的集体和个人进行通报表扬和物质嘉奖。例如：项目部规定抹灰施工时，每层有4户，抹灰完成后对质量进行检查，假如检查后每户的裂缝和空鼓数量在3个以内，就对本班组施工人员进行200元嘉奖，给负责此栋号的质检员30元嘉奖。有效激励了大家争

28、创先进的乐观性，提高了项目工程整体质量。 三、质量教育与培训 项目部自今年开工以来，组织两次大干百天劳动竞赛活动，两次体系内审， 一次体系外审。业主、上级主管单位及开发区领导多次到我项目部进行专项检查活动，可以说是各种迎检工作贯穿了天津武清项目整个施工过程。众多的检查和质量活动给项目质量管理团队提出了更高、更严峻的挑战，同时也供应了熬炼队伍的机会和平台。项目部以此为契机，做了大量乐观有效的质量宣扬工作，加强了各级管理人员及全体参建人员的质量意识。项目部针对各项活动的精神，开展了相应的质量文化、专业技术学问专项教育和学习。在实际工作中，注意发扬传、帮、带的互助精神，营造了赶、帮、超的竞争氛围,培

29、育了良 好的学习风气。组织专业技术娴熟，阅历丰富的工人师傅在会议室给其它施工人员进行讲课，共享自己的工作心得。大家广泛发言，共同争论施工过程中消失的质量问题，总结提高个人技术水平的阅历技巧，取长补短，共同提高。在教育培训和日常工作中，和每一位工人师傅交伴侣，让年轻的技术领导切实在各项质量教育和培训中受到教育，得到提高，收到实效，使项目部每一位员工树立我的质量，我的责任，我的承诺和追求永无止境，产品代表人品的理念，促进了广阔职工从要我学习，要我先进向我要学习，我争先进的思想转变，大大提高了 他们的专业技术水平和产品质量意识。项目部始终坚持把每一位优秀职工作为分局的珍贵资源和财宝，树立了优秀员工典范，为以后的施工质量的掌握和提高奠定了坚实的基础。 四、施工阶段质量掌握项目部质量管理工作坚持周方案掌握，月方案强制的现场管理制度。质量部门要协调全都，共同分析各分项工程的质量掌握重点和施工难点，具体制定切实可行的解决方案，制定具体措施。建立多个沟通平台如班前会、技术交底会及专项会议等、加强施工过程质量检查验收，加强沟通，保障项目部质量信息渠道的畅通，从而保证了工程施工质量。 组织各专业技术负责人和班组长，广泛开展全面检查、专项治理、逐一排解的综合检查，并将此列为项目质量管理制度，常态化。结合检查状况