临床药师制的建立与实施课件

1、临床药师制的建立与实施吴永佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会2007年8月15日1提要1.医院药学的现状与问题2.医院药学面临的机遇与挑战3.卫生部启动临床药师培养工程4.关于临床药师职业定位问题21、医院药学的现状与问题调查研究受委托进行了一系列的调研3全国医院药学部门情况调查(95.0796.11)医院药学部门组织机构、人才学历、职称及结构、开展工作情况4对全国临床药学工作现状调查(98.0399.1) 组织有关专家承担“药学教育改革与医院药学发展趋势分析报告”的课题研究(02.0703.11)5现状与问题医院药学整体素质较低人才结构和知识结构不合理全国医疗

2、机构总数：324771所 医院：16732所医院药学人员结构（学历与职称）7总的结构状况 现有药学人员365440人 占卫生人员5.97% 药师以上243380人 占药学人员66.59% 69.48%由大专(28.80%)或中专(40.68%)晋升8学历结构状况大专以上91050人 占总药学人员24.92% 占药师以上人员37.41%其中本科以上约6万人 占总人员16.42% 占药师以上人员24.60%非药学人员占12.78%10医院药学工作模式落后观念陈旧保障供应药品供应为中心经济创收药学部门职责任务的定位不准药师作用未得到应有发挥定位于“药剂”工作：采购供应、药品调剂、药物制剂药师最理想发

3、挥作用的场所：实验室讲得最多的工作是TDM11121所三级医院TDM开展状况：经常21.95%、偶尔26.13%、未开展51.92%品种：2种43.3%、3-4种24.4% 5种5%十年来8种期刊1091篇TDM文献分析：研究方法学和药动学的多研 究 质 量 控 制 的少合格率约66% 制定个体化给药方案的少9%正确解释TDM结果少：病理生理、药动学变化、血药浓度与药效关系12临床药师参与临床用药核心是用药适宜性药学信息工作：药学信息、咨询服务结合临床的实验工作：药效学、药动学、生物利用度、TDM14通过调查研究提出新的理念与论点医疗机构药事管理概念医院药学发展的三个阶段医院药学是医疗工作四大

4、技术支持系统之一15国外Med care 杂志报导一项随机对照研究：单医师治疗组与多学科团队组对 照住院日平均6天降至5.5天8.33%费用由8090美元降至6681美元17.33% 17我国无ADE. ADR统计资料若按美国研究报告资料推算：我国住院病人约5千万/年ADR335万例/年致死性ADR16万例/年费用约103.3亿人民币/年做好预防、按28% 计算：发生率93.8万例/年节省费用约28.9亿/年18医院药学工作模式要转型药师观念与职责要转变医院药学工作模式要转变：面向临床、向为患者用好药转变19以药品供应为中心向以患者为中心转变医院药学工作主体要转移：药剂为主体向临床药学为主体转

5、变临床药学是医院药学工作的核心药学服务 核心是药学技术服务20药师职能（职责）要转变“药剂”工作为主向参与临床用药为主转变药师工作从操作型为主向药学技术服务型 参与临床药物治疗为主转变21药师要转变观念开展以建立临床药师制、参与药物治疗为主的临床药学工作观念要有建立药师价值和形象的观念促使人们认识的转变：从药师只是发药需要药师介入药物治疗 协助医师选药、用药 用药指导 宣传药物知识提升患者用药依从性222、医院药学面临的机遇与挑战从未有过的大好形势吴仪副总理两个与临床用药和药事工作相关的重要批示24在关于制订并发布抗菌药物临床应用指导原则报告上批示：“很好！我全力支持，关键是要定期检查执行情况

6、”对有药师反映医疗机构药事管理暂行规定非常好，但未落实信函上批示： “不能只发文件，不抓落实”25卫生部重视医院药学和药事工作重视药师在医疗工作和合理用药中的作用调查研究、找出问题、提出改进措施部领导重视药事工作曾多次做过重要指示现摘录四项指示27张文康原部长在我专业委员会于2001年给部党组信函上批示（2002年）：“此件提出了一个重要问题，希望科教司组织专家认真研究，待比较成熟后与教育部一起讨论落实”。28张文康原部长在某会议上指出：“医和药是左右手的关系，医院药房的功能不仅仅是卖药，更重要的是指导临床合理用药”29高强部长批示（2004年）：对医疗机构用药管理是我部一项重要职责，既有利于

7、控制不合理用药，又可减轻患者负担。要研究制定合理用药办法，监督医生认真执行。这是当前我部必须认真抓好的一项工作。30马晓伟副部长批示（2004年）： “将临床用药同医疗质量管理、评估结合起来，明年统筹安排，组织专项检查”31卫生部近年来连续发布与医院药学相关的七个主要法规性文件继续药学教育试行办法 96年5月开始起草97年12月9日公布医院药师规范化培训大纲（试行） 97年9月开始起草99年11月10日公布32医疗机构药事管理暂行规定99年3月开始起草02年1月颁布处方管理办法（试行） 02年3月开始起草04年8月颁布抗菌药物临床应用指导原则 02年3月开始起草04年8月公布33护理、药学和医

8、学相关类高等教育改革和发展规划药学部分及6个配套文件01年11月开始起草04年5月28日卫生部与教育部联合发布临床药师培训试点工作方案及4个配套文件03年8月开始起草05年11月28日颁布34 七个项目中与教育有关的占四项 对医院药学和药师工作提出了具体要求与规定医院药学界对医院药学定位和工作模式正在逐步取得共识35医药教育界对建立临床药学专业培养临床药师持高度的热情现已有近30所医学院校药学院系创办了临床药学专业但遗憾的是尚只是“方向”尚需规范必须充分考虑结合医疗机构对人才的需求36国外药学教育及培养临床药师和参与临床用药的成功经验对我国药学的借鉴与促进作用37上世纪60年代开始设置“临床药

9、学专业” 培养临床药师从化学模式20世纪60年代实行生物医学模式70年代中期生物心理社会医学模式以美国药学教育为例1957年开始实行Pharm.D.教育课程381967年提出“临床药学专业”毕业需在临床实习1974年规定必须在临床实习1500小时1997年7月14日美国药学教育委员会决定：2000年6月1日起全面实施Pharm.D.教育2005年后停止其他药学教育只办Pharm.D.教育现86所药学院系全部实行Pharm.D.教育3997年统计医院药师中已有38%受Pharm.D.教育 取得临床药学专业硕士或博士学位每个临床科室或病区都设有专职临床药师对临床用药有权威性40从未有过的大挑战科学

10、进步、制药工业发展药品采购供应已较容易解决医院制剂也正在逐步退出有的领导和决策部门对医院药学及其药师的认识还很少、很弱41没有把医院药学看作是一个学科、药师是卫生技术人员而看作“管理供应部门、是行政管理人员” 由于认识的不足或错误形成某些错误决策：对医院药学部门及其药师造成了严重损害；对药物治疗水平和患者造成了损害如：42有的卫生行政部门和医院领导不了解医院药学应做什么？职责、任务又是什么？认为就是调剂发药；创收不重视药学部门及其药师43对药学部门及其药师应有基本评价、看成是“危险”部门是不对的个别地方规定科主任两年轮换一次是错误决定、造成药学技术人才不稳定 影响医疗工作和医院药学发展医院药学

11、部门是技术科室、药师是卫生技术人员44有的医院以“改革”为名 任意改变药学部门组织结构把药学部门分成几个科严重影响整体作用发挥 分为临床药理科、药物制剂、输液加药混合调配室、药品采购供应药学部门只剩调剂室（药房）划出采购供应成立药品采购部门、院领导直接管药品采购、更易“出事” 失去了监控体制45非药学人员到药学部门工作 有的甚至任药学部门主任违反药品法规：“非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作”卫生部有关法规性文件规定暂行规定“非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作”05年发布的医院管理评价指南规定：把“不得”改为“禁止”46把药学部门承包、出租、租赁给企业 还有的搞所谓“医药联营”都是

12、违法、违规的是错误的药品管理法为患者直接提供用药者 只准是医疗机构药学部门和社会零售企业(药店)及其药师医疗机构药学部门工作和药师职业活动属医疗行为企业部门工作及其技术人员属工业或商业活动不得从事医疗工作、不准为患者提供直接用药服务47卫生部关于：非法行医专项整治法律适用问题(2004 224号) 文件指出：下列属非法行医的违法行为：“通过买卖、转让、租借等非法手段获取的医疗机构执业许可证开展诊疗活动的”、“非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展医疗活动的”“医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动的”

13、也属违法行为48“药房托管”与“看病难、看病贵”及商业贿赂没有直接联系必然会造成不良后果对某些企业承包药剂科的调查49错误的医药分家论最早提出此错误论点的背景：是为了部门“权与利”什么是“医药分家”国际上无此概念什么是“医药分业”但医院有没有门诊药房是医疗卫生事业(社区、农村)发展的结果 不是行政命令的结果50现阶段不可能医院不设门诊药房因条件尚不成熟我们完全支持减少医院门诊量 减少门诊药房工作量 甚至医院无门诊和门诊药房错误论点的后果51国外发达国家门诊药房规模小或无门诊药房原因社区医疗卫生发达：承担了常见病、多发病、慢性病、恢复期病患者OTC发达：自我诊断、药疗；解决了小伤、小病人们保健意

14、识增强和观念的转变大病找医院费用高、看病不方便常见病社区医疗费用次之、看病方便小伤小病OTC 费用最低、很方便结果：门诊病人减少 药房工作量减少门诊药房淡化5207年1月卫生工作会议已作定论高强部长指示：不主张医药分开，医和药之间的是有天然的联系，是分不开的不主张机构分开不主张管理分开主张实行收支两条线53国家医药卫生体制及机制上的缺陷涉及对医疗卫生管理部门多而乱有的部门该管的却没有管有的部门不应该管的却越权干预造成医院药学部门的困难影响医院药学发展54医院药学界和药学部门主任对目前严峻形势尚缺乏认识对医院药学的发展方向目前药师的职责任务缺乏认识个人兴趣或个人的专业发展应正确处理医院药学整体发

15、展方向与个人专业兴趣的关系55现阶段主任应承担的职责？主任与药学界同行行动上的差距有的怕困难：“三个文件对药师要求太高”；“临床药师太苦、太难”在基层医院药师对临床药师尚了解很少56医院药学和药师在医院的技术地位还很弱药师在促进临床用药和指导患者安全用药作用尚不明显和普遍有的医疗机构药师技术知识明显不足个别药剂科主任的违法行为：虽是个别、影响很大、很坏对医院药学职业和医院药学界造成了严重损害57两条道路两个不同前景必须选其一形势十分严峻 医院药学界必须认清形势58第一条路：抓住机遇、更新观念、加速转型、求得新的发展必须走“以病人为中心、面向临床、直接参与临床用药”之路第二条路：边缘化淘汰、萎缩

16、、走买卖一点药品商业化之路59药学医疗工作的四大技术支持系统之一医、护、技不可能被淘汰或弱化必然发展最不确定的因素是医院药学及其药师603、卫生部启动临床药师培养工程-建立卫生部临床药师培训试点基地-培养在职临床药师61卫生部发布卫生部临床药师培训试点工作方案试点工作的目的为贯彻医疗机构药事管理暂行规定62适应医疗机构建立临床药师制的人才需求推动与规范在职临床药学人才培养建立与培养临床药师培训的师资队伍和管理队伍63探索适合我国在职临床药师培训模式切实加强临床药师实际工作能力培养最终是为促进临床药师制的建立与完善64建立临床药师培训基地3050个培养具有独立工作能力的临床药师300500人正式

17、制定卫生部临床药师培训工作指导意见试点工作目标（三年内）：65设置“卫生部临床药师培训基地”“培训基地”实行滚动式管理第一批19个基地2006年7月已起动第二批基地申报根据培训工作开展情况和监督检查结果及时调整建立“临床药师培训专家指导委员会”试点工作内容：66临床药师培训基地基地医院应具备的基本条件有较好的医疗工作基础和教学环境条件已广泛开展临床药学、取得较显著成绩 67设有专职临床药师、在临床一线时间80%、直接参与临床用药取得较满意的效果设有培训教学组织制定有相适应的规章制度68培训教学领导小组：院领导负责、科教处组织与协调、基地项目执行人应是药学部门负责人或学科带头人、并有医务处和临床

18、医学专家参加69设有符合要求的临床实践带教组设计的专业培训方向明确培训计划明确、可行医院有健全的专科医师/住院医师/药师培养管理制度70临床药师业务培养目标参与临床药物治疗实际工作能力本专科范畴内能对主要疾病在6种药品内进行最佳鉴别选择用药71有发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题能力提升与患者、医务人员沟通技能能陈述用药理由和正确记录72初步掌握临床药物治疗方案设计与评价能力医疗文件（文书）能力能书写、阅读和分析所参与的专业临床用药病历对参与专业主要疾病中相关临床检验和主要影像学报告的初步阅读与应用能力73掌握与所参与的临床专业有关50种以上常用药品相关专业知识有较强提供药物信息咨询和

19、宣传合理用药能力74对患者进行临床用药教育的能力提高依从性培养初步的临床思维有较强的沟通交流技能75基地培训一年只是为入门教育（或称基础培训）：回原单位后知道如何去做，如何继续学习与提高以达到上述目标76培训方式方法（培训模式）以直接参与临床用药实践为主（1728小时），适当课程教育为辅成立带教组：由专职临床药师和医师各1人组成(以临床药师为主)带2名学员参与临床用药实践77制定临床药师专业培训标准制定培训手册制定书写药历规范78招收学员条件高等医药学校药学院系临床药学或全日制药学专业本科毕业在医疗机构药学部门工作3年以上求进好学、表现优秀愿献身于专职临床药师事业、参与临床用药工作 7940岁

20、以下、身体健康、能坚持经常学习心理素质好、沟通能力较强结业后选送医院必须保证其从事专职临床药师和参与临床用药工作804、关于临床药师职业定位问题临床药学与临床药师概念临床药学：是以患者为对象，研究药物与机体相互作用规律，实践药物合理使用，提高临床用药质量的综合性应用技术学科81临床药师：是以系统药学专业知识为基础，具有一定临床医学、医疗文书、药物治疗学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题，保障患者药物治疗安全、有效、经济的药学专业人才82临床药学工作：主要由参与临床用药实践、药物信息和临床相关实验室工作三个组成部分核心是临床药师参与临床用药临床

21、药师应全程参与临床用药维护患者用药利益调剂药师面向临床参与临床用药83临床和患者需要临床药师从以医师为中心以患者为中心转变科学发展知识爆炸制药工业迅速发展药品品种：从800种7000种药品类别：生物制品、抗癌药、抗菌药物84医师对药物与用药知识的不足社会进步、民众生活水平提高、保健意识增强不但要求有药可用、而且要求用好药85临床药师参与临床药物治疗的工作模式临床药师人才的专业背景应具有临床药学或药学专业全日制本科毕业学历86临床药师在临床治疗团队中的地位多专业治疗团队中的一员与医、护之间是伙伴关系不是“助手”也不是“指导者”面向患者直接参与临床药物治疗发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题

22、87医、药、护之间应建立相互学习、互相合作的良性用药干预制约机制共同承担治疗结果维护患者用药利益和公平、合理使用药品权及隐私权、知情权88临床药师的工作核心面向临床面向患者直接提供药学技术服务促进合理用药尽力维护患者免受或减轻、减少与用药有关的损害89临床药师工作的特点应具有临床药学专业水平的药师掌握系统药学专业知识与技能具有一定的相关基础与临床医学基本知识相关医疗文书知识相关的药物治疗学知识90运用所掌握的药学专业知识参与临床药物治疗培养与树立临床思维临床药师应是专科、专职化和日常性参与临床药物治疗直接参与临床用药时间4/5专科临床药师要依据医疗机构情况而异：三级应是专科化；二级可以某一专科

23、用药为主；一级可以通科用药91临床实践是临床药师工作最重要的特点通过临床实践培养与树立临床思维与技术能力临床思维的树立与临床思维能力的培养“药师”学的是“药”而不是“用药”临床药师应学会“用药”92药物治疗学是临床用药指南临床药师必须掌握相关临床科的药物治疗学应在以患者为中心的思想指导下收集临床相关信息通过综合分析、判断和逻辑推理等临床思维的认识过程提出对患者的临床药物治疗并通过临床实践不断积累经验提高自我93其工作与临床、药物、诊断、合理用药、药物信息紧密相连其工作性质突出其“临床性”、“实践性”与“应用型”阐明了临床药学是“应用性学科”是实践与研究临床用药的科学强调临床用药实践经验的总结与

24、积累94临床药师参与临床用药的主要工作内容与方式方法参与药物治疗方案设计参加分管病区（专科）每日查房、会诊、病历讨论对重点患者进行药师查房书写重点药历95审核医师开具的药物治疗医嘱或处方的合理性及时发现、纠正用药失（错）误参加危重患者救治、会诊对药物（如抗菌药物、新引进药品等）的临床应用进行监测和干预96提供正确、及时、明确的药学信息与咨询服务医师、护师、患者合理用药宣传教育医师、护师、公众向患者进行合理用药教育提升患者用药依从性指导护理人员管理和正确使用药品 以上工作应在临床用药实践中实现或体现97统一认识纠正一些错误概念“药师定期参加查房、会诊就是临床药师”的错误概念与认识参加查房、会诊、

25、病历讨论临床药师上述工作只是临床药师工作内容之一应在日常参与临床用药中来实现98只“打外围战” TDM、ADR、信息收集整理、咨询服务临床药师上述工作通科药师也完全能胜任临床药师应在临床实践中体现、做好上述各项工作99现在尚有某些医院或药师不敢或不愿意直接参与临床用药工作目前很多医院所讲的专职临床药师实质多数不是临床药师或只是“兼职”100所谓“兼职临床药师”这在临床药师制刚起步目前水平尚不高的情况下、“兼职临床药师”没有意义很多医院“兼职临床药师”提法应取消此概念应纠正101找其他专业或相关专业人才充当“临床药师”的办法不可取应是药学背景人才：临床药师顾名思义就应是药师是参与临床用药工作的药

26、师 其特点是“临床”和“药师”缺一不可102这也是药师的职责是药师成为治疗团队核心成员形成医师、药师相互学习互补与制约机制的基本工作模式也是国外药师取得成功药师参与临床用药、促进合理用药的重要手段103如果是“临床医师”？临床药师特点中缺了“药师”而成了“临床医师” 专业从“临床药学”“临床医学”如是医师那就没有必要提出建立“临床药师制” 因我国现在用药已是临床医师说了算104卫生行政部门提出建立临床药师制目的就是为了打破临床用药医师独家说了算的局面 建立医、药、护用药监督机制不能实现促进合理用药维护病人用药利益的目的将会削弱105有的聘请医师充当临床药师的做法我们认为这是不妥的是药师应尽的职