QSHF-GTX-016-XXXX产品开发管理程序

1、产品开发管理程序文件编号：Q/SHF-GTX-016-2011 版本/修订状态：A/0PAGE PAGE 9 山东惠发食品有限公司 发布2011-07-12实施2011-07-山东惠发食品有限公司 发布2011-07-12实施2011-07-12发布产品开发管理程序受控状态： 发放编号：编 制：审 核：批 准：Q/SHF-GTX-016-2011Q/SHF山东惠发食品有限公司企业标准产品开发管管理程序序1 目的对产品开发发的全过过程进行行控制，确确保产品品能满足足顾客的的需求和和期望及及有关法法律、法法规要求求。2 适用范范围适用于本公公司新产产品的开开发全过过程，包包括新产产品的研研制、引引

2、进产品品的转化化、定型型产品及及生产过过程的技技术改进进等。3 职责3.1 研研发部负负责本程程序在本本部门范范围内正正确、有有效运行行。3.2 相相关部门门负责在在各自范范围内按按本程序序要求配配合工作作。4 工作程程序4.1 设设计和开开发策划划4.1.11 设计和和开发项项目的来来源营销部与顾顾客签定定的新产产品合同同，经研发部部经理评审审批准。研发部经理理根据公公司决策策或合同同要求直直接下达达设计计开发任任务书，研研发部人人员根据据营销部部市场调调研情况况和用户户信息编编制新新产品开开发（或或老产品品改进）项项目建议议书。4.1.22 新产产品开发发（或老老产品改改进）项项目建议议书

3、一一般包括括如下内内容：开发新产品品和老产产品重大大改进的的目的；市场调研结结果分析析；技术结果分分析。4.1.33 新产产品开发发（或老老产品改改进）项项目建议议书经经研发部部经理批批准后，由由研发任任务承担担者编制制可行行性研究究报告，内内容包括括：方案设想建建议和功功能分析析；采用国内先先进技术术的建议议；先行试验和和关键技技术课题题或试验验项目；新产品预计计产量、物物资批量量供应可可行性分分析、销销售地区区、销售售渠道的的建议；投资预算及及产品开开发和投投资市场场的日程程；其它。4.1.44 可可行性研研究报告告经研研发部经经理审核核后报企企管部经经理进行行评审。4.1.55 评审审结

4、果提提交研发发部后，新新产品开开发设计计和老产产品改进进立项成成立。4.2 组组织和技技术接口口4.2.11 研发发部根据据可行行性研究究报告评评审，组组织有关关人员拟拟定产产品开发发计划书书。计计划书内内容包括括：要针对具体体项目(产品的的用途、设设计的复复杂性、技技术创新新程度、设设计继承承性等因因素)和组织织的能力力合理确确定设计计和开发发的阶段段。设计开发的的输入、输输出、评评审、验验证、确确认等各各阶段的的划分和和主要工工作内容容做出安安排,并明确确和相关关部门的的技术接接口，定定期检查查考核；各阶段人员员职责和和权限、进进度要求求和配合合单位；资源配置需需求，如如人员、信信息、设设

5、备、资资金保证证等其他他内容。4.2.22 产产品开发发计划书书经研研发部经经理批准准后下发发实施。4.2.33 开发发不同小小组之间间的接口口管理开发不同小小组可能能涉及到到企业不不同职能能或不同同层次，也也可能涉涉及到企企业外部部；对于日常的的设计开开发信息息，开发发人员填填写开开发信息息联络单单，由由项目小小组组负负责人审审批后发发给相关关小组。需需要研发发部经理理进行协协调工作作的，由由其批准准后组织织协调。对于重要的的设计开开发信息息，可以以组织各各小组的的协调会会议等方方式进行行沟通。应应及时将将有关信信息传递递到各相相应部门门，以便便采取相相应的措措施予以以改进；营销部负责责与顾

6、客客的联系系及信息息传递。4.3 开开发的输输入（即即开发的的依据）4.3.11 开发输输入应包包括以内内容：产品主要功功能和性性能要求求。这些些要求来来自顾客客或市场场的需求求与期望望，一般般应包含含在合同同、定单单或项目目建议中中；适用的法律律法规要要求，对对国家强强制性标标准一定定要满足足；适用时，可可以采用用以前类类似设计计提供的的信息；规定对产品品的安全全和正常常使用必必需的产产品特性性，包括括安全、包包装、运运输、贮贮存、维维护等。4.3.22 项目小小组应根根据任务务书的安安排组织织相关人人员对开开发输入入进行评评审。4.3.33 输入入应完整整、清楚楚，整理理形成设设计开发发输

7、入清清单，附附有各类类相关的的资料，特特别注意意有关要要素的互互相关联联和影响响，要协协调一致致，不能能互相矛矛盾。4.4 开开发过程程4.4.11 项目小小组根据据产品品开发计计划书的的要求进进行研发发，形成成以下资资料，作作为开发发的输出出，可包包括：指导生产、包包装等活活动的图图样和文文件，生生产工艺艺及包装装设计等等；包含或引用用验收准准则；采购、生产产、安装装、检验验和服务务的产品品要求；质量重要指指标分级级明细表表；产品技术规规范或企企业标准准；用户手册：明确规规定产品品安全和和正常使使用所必必须的产产品特性性，如操操作、贮贮存、维维护、搬搬运、处处置等要要求；产品的接受受准则。4

8、.4.22 设计计开发输输出文件件应以能能针对设设计开发发输入进进行验证证的方式式提出，以以便于证证明满足足输入要要求，为为生产运运作提供供适当的的信息。4.4.33 项目目负责人人对输出出文件进进行审核核，汇编编形成设设计开发发输出清清单。4.5 设设计和开开发的评评审4.5.11 在设设计开发发的适当当阶段应应依据所所策划的的安排，进进行系统统的、综综合的评评审，一一般由项项目负责责人提出出申请，副副总经理理批准并并组织相相关人员员和部门门进行。应在设计开开发计划划中明确确评审的的阶段、达达到的目目标、参参加人员员及职责责等，并并按照计计划进行行评审；评审的目的的是评价价满足阶阶段设计计开

9、发要要求的能能力及对对于内外外部资源源的适宜宜性，满满足总体体设计输输入要求求的充分分性及达达到设定定目标的的有效性性；识别和预测测问题的的部位和和不足，提提出相应应的纠正正措施，以以便在早早期避免免产品的的各种不不合格的的缺陷；根据需要也也可安排排计划外外的适当当阶段评评审，但但应提前前明确时时间、评评审方法法、参加加人员及及职责等等；评审的方式式可采用用会议、会会审、分分级审查查、同行行评审，也也可采用用其它适适宜的形形式，如如网络传传输，会会签审核核等。4.5.22 项目目负责人人根据评评审结果果，填写写设计计开发评评审报告告或直直接在相相关的资资料签署署评审意意见。对对评审做做出结论论

10、，报研研发经理理批准。4.6 设设计和开开发的验验证为确保设计计和开发发输出满满足输入入要求，应应依据策策划的安安排对设设计和开开发进行行验证。验验证的方方式可以以为：进进行试验验和演示示，根据据评审通通过的设设计开发发初稿制制作样品品。品管管部负责责对样品品进行型型式试验验或送权权威检测测机构检检测，并并出具检检测报告告。对样样品色泽泽、味道道、包装装等有关关数据作作为本次次设计的的验证依依据；在设计开发发的适当当阶段也也可以进进行验证证，可采采用与已已证实的的类似设设计进行行比较；变换方法进进行计算算；文件发布前前的评审审。4.6.11 项目目负责人人综合所所有验证证结果，编编制设设计开发

11、发验证报报告，记记录验证证的结果果及跟踪踪的措施施，报研研发部经经理批准准，确保保设计开开发输入入中每一一项理化化、卫生生指标都都有相应应的验证证记录。4.7 设设计和开开发确认认确认的目的的是证明明产品能能够满足足规定的的或已知知的预期期用途的的要求。应应依据策策划的安安排对设设计和开开发进行行确认。只只要可行行，确认认通常应应在设计计验证完完成后、产产品交付付之前（如如单件产产品）或或产品实实施（如如批量产产品）之之前完成成。如需需经用户户食用一一段时间间才能完完成确认认工作的的，应在在可能的的适用范范围内实实现局部部确认，如如采用模模拟或其其他方式式完成。 可可以选择择下述几几种确认认方

12、式之之一：研发部组织织召开新新产品鉴鉴定会，邀邀请有关关专家、用用户参加加，提交交新产产品鉴定定报告即即对设计计开发予予以确认认；新产品可送送往国家家授权的的试验室室进行型型试试验验并出具具合格报报告，并并提供用用户食用用满意的的报告，即即为对设设计开发发予以确确认；产品的批量量生产，即即样品验验证通过过后，研研发部编编制试试产通知知单，下下发至生生产部，由由生产部部安排试试产时间间及试产产车间，并并以通知知的形式式将试产产安排下下发到生生产车间间、品管管部、财财务部、营营销部。生生产部对对其工艺艺进行验验证并出出具配方方、工艺艺验证报报告（试试产报告告）；品品管部对对小批试试产的产产品进行行

13、检验或或试验，出出具相应应的检测测报告；研发部部出具单单项成本本核算表表交财务务，财务务部出具具最终成成本核算算报告；研发部部综合上上述情况况，填写写试产产总结报报告，报报研发副副总审批批作为批批量生产产的依据据。上述报告及及相关资资料为确确认的结结果，研研发部对对此结果果进行分分析，根根据需要要采取相相应的跟跟踪和改改进措施施，并填填写在设设计开发发信息联联络单上上传递给给相关部部门执行行，以确确保设计计开发的的产品满满足顾客客预期的的使用要要求。4.8 设设计和开开发更改改的控制制4.8.11 设计计开发的的更改发发生在设设计开发发、生产产和保障障的整个个寿命周周期中，设设计开发发人员应应

14、正确识识别引起起设计和和开发更更改的各各种契机机，如顾顾客要求求变更；法律法法规发生生变化；组织自自身改进进的需要要等。4.8.22 开发发的更改改应经过过相应的的部门应应填写开开发更改改申请单单，并并附上相相关资料料，报研研发部经经理批准准后可进进行更改改。在设计开发发定型后后的更改改：产品品定型后后如需更更改设计计，更改改建议人人可将更更改的建建议填写写开发发更改申申请单由由所在部部门经理理签字后后，再经经企管部部、营销销部、品品管部经经理签字字确认后后提交研研发部，研研发部批批复后进进行更改改。当更改涉及及到主要要技术参参数和功功能、性性能指标标的改变变，或人人身安全全及相关关法律法法规要求求时，应应对更改改进行适适当的评评审、验验证和确确认