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文档简介

1、 文件会审承认书编 号AMR011品质手册页 次次第 页共222页版 次第B1 版版生效日期: 02.09.05会 审 别别: 制订 修订 废止止核 准审 查制 定制 修修 订 纪 录提案人制 订 日 期: 998年08月20日黄次求第 次 修 订: 年 月月 日第 次次 修 订: 000年12月08日吴雪金第 次 修 订: 011年11月08 日贺景华第 次 修 订: 02年年08 月24 日郑文扬第 次 修 订: 年 月月 日第 次 修 订: 年 月月 日制 订订 部 门:品保一部副 本分 发 部 门副本编号签收回收WG4-AA2 A4编 号AMR011品质手册页 次第2页共222页版 次

2、第B1 版版生效日期:02.09.05目录1.公司简简介.32.目的及及适用范范围.43主要产品品.54.质量管管理系统统.6 4.11一般要要求.6 4.22文件要要求.65.管理责责任.9 5.11管理承承诺.9 5.2客户户导向.9 5.33质量政政策.9 5.44规划.99 5.55责任、授授权与沟沟通.110 5.66管理审审查.106.资源管管理.122 6.11资源的的提供.12 6.22人力资资源.12 6.33设施.112 6.44工作环环境.127.产品实实现.133 7.11产品实实现的规规划.13 7.22客户相相关的流流程.13 7.33设计与与开发.14 7.44采

3、购.115 7.55生产及及服务提提供.16 7.66量测及及监控仪仪器之管管制.178.量测分分析与改改善.199 8.11概述.119 8.22监控与与量测.19 8.33不合格格品管制制.20 8.44资料分分析.21 8.5改善善.21WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第3页共222页版 次第B1 版版生效日期:02.09.05公司简介1.1成立立于公元元一九七七九年,初初期资本本额为新新台币三三佰万元元, 经营汽车轮轮圈盖制制造。1.2一九九八九年年引进计计算机机机壳开发发设计技技术后经经营计算算机机壳壳生产制制造,由由于质量量信誉良良好、客客 户需求量增增加。1.

4、3一九九九六年年至大陆陆深圳设设立计算算机机壳壳专业制制造厂,并并成立美美国xxx分公司司(UxxxC)、成成立德国国xx分公司司(GxxxCCC)、通通过ISSO 990022质量认认证。1.4一九九九八年年增加电电源供应应器产品品之研发发制造。1.5一九九九九年年 成立铁铁板裁剪剪厂、成成立塑料料射出厂厂、成立立模具厂厂、成立立英国分分公司(ECC)、通过ISO 9001质量认证。二 年成立立准系统统厂、成成立日本本分公司司(JCCC)。1.7 二二一 年正式式上柜。 1.8二二年年上柜转转上市。WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第4页共222页共共22页版 次第B1 版

5、版生效日期:02.09.05目的及及适用范范围 本质量量手册是是以公司司政策为为依归,并并依ISSO 990011:20000年版版国际质质量之要要求规划划及制定定质量管管理系统统,作为为各质量量活动运运作之依依据,以以提供满满足客户户需求之之产品,本本手册及及相关文文件适用用于本公公司全体体员工及及设计开开发及制制造之所所有产品品,如计计算机机机箱、电电源供应应器及硬硬盘外围围装置等等。 本手册册之编码码原则、核准及发行依文件管理手册执行,但其对外发行时须经最高质量负责人核准后使可发行。WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第5页共222页版 次第B1 版版生效日期:02.09

6、.05主要产产品本公司共有有、兴及及三个制制造工厂厂,、兴兴厂负责责生产计计算机机机箱、及及计算机机机箱外外围相关关冲压产产品;厂厂负责生生产电源源供应器器、MOBBILEE RAACK、HDDD COOOLEER、DISSK AARRAAY及硬硬盘外围围装置等等产品。 本公司产产品先后后通过UUL、TUVV、CE、CSAA、VDEE、DEMMKO、SEMMKO、FEMMKO、NEMMKO、FCCC、长城城(CCCC)等等安规认认证,以以确保产产品符合合国际之之安全要要求。WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第6页共222页版 次第B1 版版生效日期:02.09.05质量管管理

7、系统统 44.1一一般要求求 4.1.11本公司司依 IISO 90001:20000 年年版国际际质量标标准(以以下简称称ISOO标准)之之要求建建立文件件化之书书面程序序,予以以执行、维维持及持持续改善善其质量量管理系系统。 4.1.22本公司司执行与与维持质质量管理理系统,应应依据下下列各项项规定实实施: 4.11.2.1考虑虑本公司司型态、规规模大小小及产品品性质,适适当界定定质量管管理系统统所需要要的流程程。 4.11.2.2界定实施施质量管管理系统统所需之之流程及及决定这这些流程程之顺序序关系。(1)产品品要求鉴鉴别、审审查流程程图。(附附件一)(2)设计计与开发发流程图图。(附附

8、件二)(3)采购购作业流流程图。(附附件三)(4)生产产管理流流程图。(附附件四)(5)进料料检验流流程图。(附附件五)(6)制程程检验流流程图。(附件六)(7)成品品出货货检验流流程图。(附件七) 4.11.2.3决定定所需准准则及方方法,以以确保界界定的流流程能有有效运作作及管制制。 4.11.2.4支持持流程运运作和监监控的必必要资源源和信息息,应确确保能实实时可用用。 4.11.2.5界定定之流程程应量测测、监控控及分析析。 4.11.2.6执行行必要之之措施,以以达成所所规划的的结果和和持续性性改善所所需要的的流程。本公司应有有效管理理所需的的流程,以以符合IISO标标准的要要求。任

9、任何影响响产品符符合要求求的流程程于选择择外包时时,本公公司将确确保该等等流程能能完全管管制,且且其管制制将在质质量管理理系统内内界定。 44.2文文件要求求 4.2.11概述4.2.11.1本本公司质质量管理理系统文文件应包包含质量政策和和质量目目标。品质手册。WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第7页共222页版 次第B1 版版生效日期:02.09.05ISO标准准所需要要的书面面程序。为确保本公公司之流流程能有有效的规规划、作作业和管管制,而而必须制制定的文文件。ISO标准准所要求求之质量量记录。4.2.11.2 本公司司制订质质量管理理系统文文件的范范围与细细节,以以符

10、合适适用性与与有效性性为原则则,应考考虑:公司规模及及作业型型态。流程的复杂杂性及其其相互作作用。人员的能力力。 4.2.22品质手手册 4.22.2.1本公公司质量量管理系系统范围围包括“管理责责任”、“资源管管理”、“产品实实现”、“量测、分分析和改改善”四个流流程;但但本公司司所有之之生产制制程皆可可依检测测方式以以验证产产品是否否符合要要求,故故7.55.2条条款之特特殊制程程验收规规定并不不适用。 4.22.2.2质量量管理系系统应能能展示“持续提提供满足足客户与与法规要要求之产产品”的能力力,且透透过系统统有效运运作及流流程持续续改善以以达成客客户满意意。 4.22.2.3质量量管

11、理系系统各章章节依IISO标标准对应应本公司司质量管管理系统统责任矩矩阵表(附附件八)所所列各项项文件化化程序。量測、分析與改善善資訊流通資訊流通CAPD輸出輸入客 戶 客 戶 品 質 管 理 系 統 之 持 續 改 善管理責任產品產品實現資源管理滿 意 度要 求 4.22.2.4质量量管理系系统内各各流程间间的顺序序和相互互关系可可参照下下图。量測、分析與改善善資訊流通資訊流通CAPD輸出輸入客 戶 客 戶 品 質 管 理 系 統 之 持 續 改 善管理責任產品產品實現資源管理滿 意 度要 求WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第8页共222页版 次第B1 版版生效日期:02

12、.09.05 4.2.33文件管管制 针对质质量管理理系统所所需求的的书面文文件,应应制订文文件管理理手册、工工程图面面管理办办法、SSOP管管理办法法进行管管理,文文件由文文管中心心执行管管制;至至于质量量记录形形式之文文件依44.2.4的要要求管制制。文件管制要要点如下下: 4.22.3.1制修修订之文文件、图图面或资资料于发发行前,须须经过权权责人员员审核与与核准其其适用性性。 4.22.3.2依实实际作业业需要执执行检讨讨与修订订,变更更时须经经主办单单位审核核、权限限主管核核准。 4.22.3.3文件件、图面面、SOOP须有有版本、版版次状况况,并公公布于公公司内部部网络上上。4.2

13、.33.4文文件图图面变更更须有记记录数据据,以保保持其追追溯性。4.2.33.5各各作业场场所应持持有适当当文件,并并保持清清晰、易易读与鉴鉴别。4.2.33.6各各单位于于收文后后须将文文件最新新版本登登录与管管制,并并将旧版版文件缴缴回,以以保持文文件为最最新版本本,防止止文件误误用。4.2.33.7凡凡过时无无效之文文件、图图面应予予以销毁毁,旧版版原稿文文件由文文管中心心保留、电电子旧图图文件由由图面管管制单位位保留,皆皆须予以以适切的的识别。4.2.33.8外外来文件件应能被被识别,如如有分发发应作分分发管制制。 4.2.44记录管管制 4.22.4.1本公公司各单单位对各各项质量

14、量记录之之填写、识识别、储储存、保保护、归归档、调调阅、保保存期限限及报废废处理,皆皆依窗窗体记录录管理办办法执执行管制制。 4.22.4.2质量量记录须须易于阅阅读与追追溯识别别,其保保存时须须避免缺缺页与破破损,并并以易于于调阅为为原则。 4.22.4.3质量量记录须须规划储储存仓库库,以减减少损坏坏、遗失失与变质质等情形形,并依依质量量记录总总览表中之保保存单位位及保存存年限等等规定管管理。WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第9页共222页版 次第B1 版版生效日期:02.09.05管理责责任 55.1管管理承诺诺本公司由总总经理指指派生产产处副总总经理担担任深圳圳厂质

15、量量管理系系统最高高负责人人(以下下简称质质量最高高负责人人)承诺诺发展及及持续改改善质量量管理系系统之有有效性,并并藉由下下列事项项展示其其推动之之证据与与决心: 5.1.11于组织织内落实实有效沟沟通以符符合客户户及法令令规章章要求。 5.1.22建立质质量政策策。 5.1.33确保已已建立质质量目标标。 5.1.44执行管管理审查查会议。 5.1.55确保所所需资源源能适当当提供及及可用。 55.2客客户导向向 为确确保客户户要求已已被决定定,以达达成提升升客户满满意为目目标,质质量最高高负责人人要求业业管单位位应依相相关文件件规定,确确实与客客户沟通通,以掌掌握客户户要求内内容。 55

16、.3质质量政策策 5.3.11本公司司质量政政策为质量第第一、顾顾客满意意,也也就是适适时提供供合适质质量之产产品,以以满足客客户之需需求;全全面贯彻彻质量政政策,并并持续改改善质量量系统要要求。 5.3.22质量政政策由质质量最高高负责人人制定,并并透过员员工教育育训练、广广告牌予予以倡导导,使全全体员工工了解且且确保持持续实践践与落实实,其质质量政策策应概括括: 5.33.2.1确保保适合于于本公司司组织目目的。 5.33.2.2承诺诺符合各各项要求求、持续续改善及及质量管管理系统统之有效效性。 5.22.2.3提供供制定及及审查目目标之架架构。 5.22.2.4透过过管理审审查检讨讨其适

17、切切性。 55.4规规划 5.4.11质量目目标 质量最最高负责责人透过过管理审审查会议议于各相相关级职职阶层,建建立可以以量测之之质量目目标。该该质量目目标应包包含产品品符合要要求的指指针项目目且应与与质量政政策一致致。WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第10页共共22页版 次第B1 版版生效日期:02.09.05 5.4.22质量管管理系统统规划 最高质质量负责责人指派派管理代代表负责责推动质质量管理理系统的的规划,以以符合44.1一一般要求求之规定定及质量量目标。当当质量管管理系统统的变更更被规划划和执行行时,该该系统仍仍能维持持其完整整性。 55.5责责任、授授权与沟

18、沟通 5.5.11责任 对于影影响质量量而担任任管理、执执行及验验证工作作之所有有人员,须须定义其其权责与与相互关关系,如如生产产处组织织系统图图及部门工工作职掌掌,质质量最高高负责人人应确保保各部门门与单位位之权责责于公司司内部予予以沟通通。 5.5.22管理代代表 管理代代表由质质量最高高负责人人指派,该该代表不不受其它它职责影影响,其其权责如如下: 5.55.2.1确保保质量管管理系统统各项流流程已建建立、实实施与维维持。 5.55.2.2向质质量最高高负责人人报告质质量管理理系统执执行成效效及改善善的需求求。 5.55.2.3确保保本公司司全体员员工对客客户之需需求充分分认知与与提升。

19、 5.55.2.4为本本公司有有关质量量管理系系统验证证业务之之对外代代表。 5.5.33内部沟沟通 对于质质量管理理系统各各项流程程之有效效性,本本公司应应确保各各阶层之之沟通,并并建立信息交交流管理理办法予以执执行。 55.6管管理审查查 5.6.11质量最最高负责责人应确确保本公公司质量量管理系系统能持持续适用用及有效效的运作作,原则则上每半半年召开开一次管管理审查查会议,但但质量最最高负责责人可视视实际情情况增加加之,依依管理理审查办办法执执行。审审查内容容应包含含以下要要点: 5.66.1.1质量量政策与与质量目目标之执执行。 5.66.1.2 质质量管理理系统之之执行(含含变更需需

20、求)。5.6.11.3内内部质量量稽核结结果。 5.66.1.4客户户回馈及及矫正预防措措施的状状况。5.6.11.5流流程绩效效和产品品符合性性。 5.66.1.6上次次管理审审查会议议决议事事项之跟跟催。WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第11页共共22页版 次第B1 版版生效日期:02.09.05 5.66.1.7改善善建议。 5.6.22 会议议前各部部级主管管须依上上列相关关事项搜搜集、整整理分析析半年或或上次会会议资料料,并于于会议前前一周提提交管理理代表,以以作好事事前准备备工作。 5.6.33会议中中由各部部级主管管对相关关审查事事项作详详细报告告,与会会人员

21、依依公司角角度作整整体性考考虑、讨讨论及评评估改善善机会,以以提出下下列相关关的决策策和措施施: 5.66.3.1质量量管理系系统及各各流程之之有效性性修订与与改善(包包含质量量政策与与目标之之变更)。 5.66.3.2与客客户有关关的产品品改善(包包含客户户满意度度调查信信息)。 5.66.3.3所需需资源需需求。 5.6.44审查后后之决议议事项保保持其审审查记录录,并由由管理代代表追踪踪确认后后将结果果向质量量最高负负责人报报告。WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第12页共共22页版 次第B1 版版生效日期:02.09.05资源管管理 66.1资资源的提提供 本公公司课

22、级级以上主主管应决决定和提提供各单单位所需需的数据据,以利利于: 6.1.11执行、维维持和持持续改善善质量管管理系统统的有效效性。 6.1.22符合客客户要求求,达成成客户满满意。 66.2人人力资源源 6.22.1确确保影响响产品质质量之执执行人员员具备所所需的能能力,其其能力系系以适当当的教育育、训练练、技能能和经验验为基础础,须建建立教教育训练练管理办办法及及专业业技能鉴鉴定管理理办法。 6.22.2前前项界定定之执行行人员应应由部门门主管决决定其能能力需求求,提供供训练或或采取其其它措施施,并评评估所执执行方式式的有效效性,以以满足所所决定能能力的需需求。 6.22.3部部门主管管应

23、透过过沟通、训训练,以以确保员员工认知知该工作作之重要要性与关关连性,以以及如何何贡献于于达成质质量目标标。 6.22.4人人事单位位应维持持适当的的教育、训训练、经经验及技技能的记记录。 66.3设设施 本公公司应决决定、提提供及维维持达成成产品合合格所需需之设施施,包含含厂房、工工作空间间、各流流程使用用之设施施、设备备、软硬硬件及与与支持流流程之运运输、通通讯设备备,并应应制订设备维维修保养养管理办办法、治工具具维修保保养管理理办法、模模具管理理办法、量量规仪器器校正管管理办法法、信息管管理办法法予以以执行。 66.4工工作环境境 本本公司应应制定5S活动动管理办办法以以决定及及管理达达

24、成产品品合格所所需之工工作环境境。WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第13页共共22页版 次第B1 版版生效日期:02.09.05产品实实现 77.1产产品实现现的规划划 7.1.11管理代代表应推推动产品品实现所所需流程程的规划划和发展展,且该该规划应应与质量量管理系系统之其其它流程程的要求求一致,如如适当时时规划应应决定下下列项目目: 7.11.1.1产品品的质量量目标和和产品要要求。 7.11.1.2建立立产品所所需的流流程、文文件及提提供产品品所需的的资源与与设施。 7.11.1.3针对对产品所所需的验验证、确确认、监监控、检检验和测测试活动动及产品品的允收收准则。

25、7.11.1.4符合合产品要要求所需需的质量量记录。 7.1.22规划的的输出应应适当采采用书面面文件的的型式,其其内容可可参考质质量手册册对应之之章节、办办法及标标准书。 7.1.33各产品品制造流流程详见见QC工程程图。 7.1.44产品实实现所需需流程及及相互作作用如产产品实现现流程图图(附件件九)。 77.2客客户相关关的流程程 7.2.11决定产产品相关关的要求求 本本公司应应制定订单管管理办法法以界界定客户户需求,包包括: 7.22.1.1客户户已明确确指定的的要求,其其中含交交货和售售后服务务的要求求。 7.22.1.2非客客户所明明确指定定的要求求,但对对已知特特殊用途途或指定

26、定用途却却是必须须之要求求。 7.22.1.3与产产品有关关的法令令及安规规要求。 7.22.1.4公司司所决定定的其它它额外要要求。 7.2.22产品相相关要求求的审查查 7.22.2.1本公公司于接接受订单单时,须须由业管管单位评评估产品品需求已已界定、异异于先期期陈述之之相关要要求均已已解决及及有能力力符合界界定之需需求方能能接单。 7.22.2.2当客客户非书书面陈述述或要求求时,应应以书面面记载且且于接单单前确认认,但本本公司不不接受口口头订单单。 7.22.2.3订单单审查之之结果及及审查之之后续措措施应予予以记录录与维持持。 7.22.2.4订单单若无法法履行时时须取得得客户同同

27、意,并并记录客客户同意意之结果果。 7.22.2.5当产产品要求求变更时时应由业业管单位位审核,并并确保相相关文件件已被修修订且相相关人员员已被告告知。WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第14页共共22页版 次第B1 版版生效日期:02.09.05 7.2.33客户沟沟通 本公司司应建立立信息交交流管理理办法以以鉴别与与实施下下列相关关之沟通通: 7.22.3.1产品品信息。 7.22.3.2询价价、合约约或订单单处理(包包含变更更)。 7.22.3.3客户户回馈(包包含客户户抱怨)。 77.3设设计与开开发 为掌掌握本公公司自行行开发或或OEMM相关产产品于开开发作业业进度

28、能能有效掌掌控与管管理,应应制定产产品开发发手册,明明订新产产品开发发程序以以满足设设计及开开发作业业需求。其其要求如如下: 7.3.11设计与与开发的的规划 7.33.1.1 应应规划新新产品初初步功能能及执行行计划,并并决定:设计/开发发流程之之各阶段段。各阶段之审审查、验验证及验验收活动动。各活动参与与人员之之权责。 7.33.1.2各阶阶段如涉涉及不同同编组,其其界面应应被管理理以确保保有效沟沟通及责责任的厘厘清。 7.33.1.3适当当时,规规划输出出应随设设计及开开发流程程进展予予以更新新。 7.3.22设计与与开发的的输入 7.33.2.1与产产品各项项需求相相关之输输入应被被决

29、定与与记录,其其内容包包含:功能与性能能之需求求。适用于法令令及安规规要求。源于先前类类似设计计开发之之适用信信息。其它有关设设计开发发必要之之要求。 7.33.2.2设计计及开发发输入应应由权责责人员审审查其适适切性,若若有不完完整、模模糊不清清或矛盾盾时应由由相关部部门协调调、解决决。 7.3.33设计与与开发的的输出 设计及及开发输输出应能能与输入入要求逐逐项进行行验证,且且于发行行前须经经权责人人员核准准。输出出应符合合下列各各项:WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第15页共共22页版 次第B1 版版生效日期:02.09.05 7.33.3.1符合合输入各各方面要要求

30、。 7.33.3.2提供供适合产产品采购购、生产产及服务务运作之之信息。 7.33.3.3包括括或引用用设计开开发之允允收标准准。7.3.33.4界界定产品品的安全全及正常常使用之之必要特特性。 7.3.44设计与与开发的的审查 在在适当阶阶段,相相关人员员应执行行系统化化的设计计及开发发审查,以以评估设设计及开开发结果果的能力力是否符符合要求求,并鉴鉴别任何何问题及及提出采采取措施施。审查查参与者者应包含含与该设设计/开发阶阶段有关关的各功功能代表表,且审审查结果果与任何何所需措措施皆应应记录与与维持。 7.3.55设计与与开发的的验证 设计及及开发之之验证应应予以执执行,以以确保输输出符合

31、合输入,其其结果及及后续跟跟催行动动应予以以记录与与维持。 7.3.66设计与与开发的的验收 设计及及开发之之验收应应规划执执行,以以确认产产品能满满足特定定或预期期使用之之需求,其其规划应应于产品品交货前前实施,其其结果及及后续跟跟催行动动应予以以记录与与维持。 7.3.77设计与与开发变变更的管管制 设计及及开发变变更应依依工程程变更管管理办法法执行行,其变变更应包包含以下下内容: 7.33.7.1评估估变更后后对材料料、半成成品、成成品(含含已交货货产品)之之影响及及处理措措施。 7.33.7.2变更更应由权权责人员员加以审审查、验验证和确确认,并并于实施施前核准准。7.3.77.3其其

32、结果及及后续跟跟催行动动应予以以记录与与维持。 7.4采采购 7.4.11凡供应应本公司司产品所所使用原原物料及及托外加加工品之之供货商商,须依依合格格协力厂厂商管理理办法进行评评鉴(适适当时包包含人员员资格要要求、产产品程序序与流程程设备之之核准要要求及质质量管理理系统要要求),经经评鉴合合格后方方可纳入入合格格协力厂厂商一览览表。 7.4.22已认可可之供货货商于每每半年依依据交货货状况进进行评核核,其评评核结果果及后续续措施应应记录与与维持。 7.4.33新开发发原物料料须依部品(原物料料)承认管管理办法法承认认后方可可进行采采购。 7.4.44原物料料订购单单须能明明确说明明订购之之产

33、品。 7.4.55原物料料订购单单、托外外订购单单于发出出前或与与供货商商联系前前,须经经权责人人员审核核。WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第16页共共22页版 次第B1 版版生效日期:02.09.05 7.4.66采购须须建立对对外文件件与图面面分发记记录,并并确保供供货商所所持有文文件与图图面之正正确性。 7.4.77当本公公司或客客户提出出要求于于供货商商处验证证产品活活动时,本本公司必必须于原原物料订订购单中中规定及及说明验验证之安安排及产产品放行行的方式式。 7.4.88所有原原物料及及托外加加工品须须依进进料检验验管理办办法执执行验证证,以确确保所采采购及托托外

34、加工工之产品品符合订订定之要要求。 7.55生产及及服务提提供 7.5.11生产及及服务规规定管制制 7.55.1.1 订订单中若若有规定定时,本本公司必必须依客客户要求求执行验验证及相相关服务务项目,若若无规定定时依本本公司已已建立之之质量管管理系统统实施。 7.55.1.2生管管单位依依据生生产管制制办法排定生产排排程状况况表发发行至生生产单位位安排生生产,所所有生产产作业程程序须遵遵守作作业指导导书之之规定执执行。 7.55.1.3生产产所需之之机器设设备、运运输设备备应制定定设备备维修保保养管理理办法进行管管理与维维护。 7.55.1.4生产产所需之之工具、治治具应制制定治治工具维维修

35、保养养管理办办法进进行管理理与维护护。 7.55.1.5模具具应制定定模具具管理办办法进进行管理理与维护护。 7.55.1.6本公公司所有有生产、检检验工作作须依制程管管制办法法进行行管制与与执行。 7.55.1.7须制制定制制程检验验管理办办法、制程检检验标准准及QC工程程图以以管制产产品质量量,满足足客户之之质量要要求。 7.55.1.8应制制订量量规仪器器校正管管理办法法以提提供及使使用监控控量测设设备之管管理。 7.55.1.9 产产品放行行及交货货后续活活动依成品仓仓库管理理办法及客客户抱怨怨管理办办法执执行。 7.5.22生产及及服务规规定流程程验收 7.55.2.1凡无无法依成品

36、及及交货检检验管理理办法验收之之特殊制制程,必必须建立立特殊流流程以展展现达成成规划结结果之能能力,适适当时内内容包含含:律定流程验验收标准准之核准准权责。使用设备之之核准及及操作人人员之资资格审定定。操作及检验验之标准准、方法法与程序序。质量记录之之要求及及再确认认。 7.55.2.2目前前本公司司没有特特殊制程程。WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第17页共共22页版 次第B1 版版生效日期:02.09.05 7.5.33鉴别与与追溯 7.55.3.1本公公司所有有实现流流程之产产品于检检验、生生产、储储存及交交货等各各阶段应应制订产品识识别与追追溯管理理办法,运用用区域

37、、颜颜色、卷卷标及容容器等方方式予以以鉴别产产品之状状态。 7.55.3.2订单单若有要要求,产产品须以以独有之之识别方方法来管管制其追追溯性,并并予以记记录。 7.55.3.3本公公司追查查程序均均以订单单号码/序号执执行。 7.55.3.4所有有生产过过程均须须完整地地保持生生产、检检验与测测试之记记录。 7.5.44客户财财产(含含客户之之智慧财财产) 7.55.4.1客户户所提供供之财产产包含材材料、模模具、图图面等,须须加以验验证、标标示、储储存与维维护。 7.55.4.2客户户所提供供之财产产如有遗遗失、损损坏或不不适当时时,应予予以记录录并通知知客户。 7.55.4.3客户户所提

38、供供之财产产应依客户供供应品管管理办法法、模具管管理办法法及工程图图面管理理办法执行管管理。 7.5.55产品保保存 7.55.5.1须制制订原原物料及及半成品品仓库管管理办法法及成品仓仓库管理理办法,防止止原物料料、半成成品及成成品损伤伤、变形形或变质质。 7.55.5.2 未未经品管管验证之之产品不不得入库库。 7.55.5.3储存存区域、标标示、先先进先出出、存放放、包装装、运送送方式及及保护措措施须进进行管制制。 7.55.5.4定期期盘点依依据公司司盘点计计划执行行,不定定期盘点点由仓管管单位执执行。 77.6量量测及监监控仪器器之管制制 7.6.11本公司司对于质质量有关关之检验验

39、、量测测与测试试设备,应应制定量规仪仪器校正正管理办办法执执行校正正作业,以以确保量量规仪器器之准确确度与精精密度,来来有效验验证质量量记录之之可靠度度。 7.6.22量规仪仪器属产产品相关关要求时时,该等等量规仪仪器须能能适时提提供与取取得。 7.6.33为确保保有效量量测结果果,量测测设备应应符合下下述事项项: 7.66.3.1量规规仪器皆皆依据公公司核定定之校正正周期及及校正方方式执行行校正,校校正须能能追溯至至国家标标准,若若无此标标准则用用以校正正之根据据须书面面记载。 7.66.3.2校正正周期可可视过去去检验记记录结果果进行调调整,依依其稳定定性、精精确度及及使用频频率等条条件订

40、定定。 7.66.3.3凡经经过校正正之量规规仪器均均须贴上上卷标以以表明其其校正状状态。 7.66.3.4量规规仪器须须管制在在符合条条件下操操作,并并有必要要保护,以以防止不不当调整整造成量量测结果果失效。WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第18页共共22页版 次第B1 版版生效日期:02.09.05 7.66.3.5在搬搬运、维维护与储储存时,使使用单位位应适当当防护量量规仪器器,以避避免损伤伤和变质质。 7.66.3.6负责责校正之之人员须须受过相相关之训训练及取取得合格格证明。 7.6.44校正发发现误差差时,皆皆应追溯溯并评估估过去记记录之有有效性,必必采取矫矫正

41、措施施。 7.6.55校正后后皆须填填写校正正记录并并将其维维护与保保存。 7.6.66特定需需求之测测试软件件用来作作为适当当之检测测方式时时,应于于使用前前确认其其满足预预期之适适用性,且且于必要要时再进进行确认认其能力力依测测试软件件管理办办法执执行。WG7-A0 A4WG7-A0 A4编 号AMR011品质手册页 次第19页共共22页版 次第B1 版版生效日期:02.09.05量测分分析与改改善 88.1概概述 8.1.11本公司司管理代代表应规规划及推推动流程程所需之之监控、量量测、分分析和改改善,以以达成: 8.11.1.1展现现产品的的符合性性。 8.11.1.2确保保质量管管理

42、系统统的符合合性。 8.11.1.3持续续改善质质量管理理系统的的有效性性。 8.1.22规划应应包含统统计技术术之应用用方法及及其使用用的范围围。 88.2监监控与量量测 8.2.11客户满满意 本公司司应制定定客户户满意度度调查管管理办法法执行行客户满满意程度度信息之之取得,以以监控客客户对本本公司要要求之满满意程度度,作为为质量管管理系统统绩效量量测之一一。 8.2.22内部质质量稽核核 8.22.2.1本公公司应制制定质质量稽核核管理办办法定定期执行行内部稽稽核,以以判断质质量管理理系统是是否:符合产品实实现的规规划安排排、ISSO标准准的要求求及本公公司质量量管理系系统的要要求。有效

43、的被执执行与维维持。 8.22.2.2定期期质量稽稽核计划划须考虑虑受稽核核单位之之活动状状况和重重要性,以以及以往往稽核之之结果 。 8.22.2.3稽核核之标准准、范围围、频率率及方法法应于办办法中规规定。 8.22.2.4稽核核人员须须受过相相关之训训练合格格后方可可担任,且且所稽核核之单位位须由不不同单位位人员执执行。 8.22.2.5稽核核之规划划、执行行记录、结结果报告告及记录录维持应应于办法法中规定定其权责责与要求求。 8.22.2.6被稽稽核单位位主管须须针对缺缺失提出出改善对对策及完完成时限限,以消消除发现现不符合合原因。 8.22.2.7被稽稽核单位位矫正后后所采取取措施,

44、应应留有改改善记录录及后续续验证报报告。 8.22.2.8质量量稽核缺缺失必须须纳入管管理审查查会议中中检讨。 8.2.33流程的的量测与与监控 本公司司应采取取适当方方法(包包含内部部质量稽稽核、管管理审查查及各项项流程绩绩效项目目)以量量测与监监控质量量管理系系统各流流程,这这些方法法应确认认每一流流程是否否达成其其规划结结果之能能力,若若未达成成时则应应采取矫矫正措施施,以确确保产品品的符合合性。WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第20页共共22页版 次第B1 版版生效日期:02.09.05 8.2.44产品的的量测与与监控 8.22.4.1应制制订进进料检验验管理办办

45、法、制程检检验管理理办法、成成品及出出货检验验管理办办法执执行量测测与监控控产品特特性,以以验证产产品的要要求已被被达成。 8.22.4.2进料料检验与与测试进厂原物料料未经品品管单位位检验,不不得入库库及上线线使用。所有检验须须依进进料检验验标准及抽样样计划实实施。进料质量异异常时若若行特采采须经权权责主管管核准后后始可放放行。品保单位须须定期对对供货商商进行质质量评等等。 8.22.4.3制程程检验与与测试检验与测试试产品须须依制制程检验验标准、QQC工程程图实实施。若前制程之之检验与与测试未未被完成成或产生生不良品品必须退退回处理理时,不不得往下下一制程程流动。制程中不良良品若行行特采须

46、须经权责责主管核核准后始始可放行行。 8.22.4.4成品品及出货货检验与与测试检验与测试试产品须须依成成品及出出货检验验标准实施。产品未经检检验与测测试合格格前不得得入库与与出货,可可行时须须向客户户申请特特采核准准后始可可放行。 8.22.4.5检验验完成后后须记录录检验及及判定结结果,并并依4.2.44维持记记录档案案,以证证明已按按既定允允收标准准通过检检验与测测试,并并能鉴别别放行之之权责人人员。 88.3不不合格品品管制 8.3.11本公司司为确保保不合格格品能被被识别与与管制,应应制订不合格格品管理理办法以防止止误用或或交货。 8.3.22不合格格品管制制方法及及处理方方式之权权

47、责人员员应于办办法中规规定。 8.3.33本公司司依下列列一项或或多项处处理不合合格品: 8.33.3.1采取取措施以以消除发发现之不不符合(如如重修、重重工、筛筛选)。 8.33.3.2经权权责人员员核准,才才可特采采使用、放放行或允允收,但但如属交交付客户户之最终终产品须须经客户户核准方方可放行行。 8.33.3.3采取取其它措措施以排排除不合合格于原原订使用用或用途途(如退退货、报报废、转转用其它它机种或或降级使使用)。 WG7-AA0 A4编 号AMR011品质手册页 次第21页共共22页版 次第B1 版版生效日期:02.09.05 8.3.44不合格格之状况况及后续续采取措措施应予予以记录录与维持持。 8.3.55不合格格品经重重修、重重工、筛筛选后须须经品管管检验方方可使用用、入库库或出货货。 8.3.66当不合合格品于于交货后后或开始始使用才才被发现现时,品品保人员员应立即即与客户户联系并并提出临临时及永永久改善善对策,并并对内追追踪是否否仍有同同等缺失失存在。 88.4资资料分析析 本公公司应制制订统统计技术术管理办办法,进进行资料料搜集、统统计与分分析,以以展现质质量管理理系统之之适切性性及有效效性,评评估何处处有改善善机会,其其包

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