《药物制剂技术》课程标准

1、药物制剂技术课程标准学时学分：145 （理论课时 85 ，实训课时 60 ）/7适用专业：精细化工专业化学制药方向后续课程：化工分析、化学制药工艺一、前言课程的性质设计思路项目为教学进程，以理论与实践一体化教学模式使学 生在做中学、学中做采取进程评判与结果评判相接合 生的职业能力。二、课程目标知识目标标准、制剂行业的常用法规、生产管理等知识，能熟练查阅药典。及特点等相关理论与知识。具有常用操作方法的相关理论与知识。处理突发事故的工作流程，熟悉环境保护以及劳动保护法规的有关知识。能力目标）能熟练进行常见药物制剂生产岗位的操作，实现相邻岗位操作 生产任务。，防止可能出现的偏差。岗位生产操作进程中常

2、见生产、质量、安全问题。素质目标，努力追求自我发展和自我完备，有良好的求知欲和终身学习的精神。发展，又事业心和责任心。、尊重药学服务关于象和认真、踏实、严谨、敬业的工作作风；三、课程内容和要求序序号）课程内容及要求活动与建议参考课时1.课程内容概述药物剂型1.经过学习让药典与药品标准药物生产质量管理规矩1第一章绪论2.课程要求学生能识别与区分批号、批准文 号、制剂名称等 药品包装标识。（1）掌握药剂学与药物制剂技术、剂型和制剂的.会判断制剂、概念。2剂型了解药物制剂技术的发展与目标。掌握GMP 的本质含义及要求知道药物化学的研究关于象和任务。1.课程内容灭菌与无菌操作空气净化学生经过学习粉碎、

3、筛分与混合第二章药物干燥2制剂单元操保养8作（7）浸出与浓缩2.课程要求2.能处理生产过程中的常见问题。熟悉制水常用方法，了解电渗析、反渗透制水的原理。熟悉常见的过滤方式，熟悉常用灭菌手段及其适用范围，熟悉洁净室净化标准；熟悉粉碎原理、影响粉碎因素及常用粉碎方法、粉碎设备；（4）熟悉常用浸出与浓缩原理、方法。1.课程内容固体制剂简介散剂片剂能关于生产的颗粒3第三章固体2.课程要求制剂质量进行评判并且关于不合格产品进 10行分析并且找出原量评判，能关于不合格产品进行分析并且找出原因；因熟悉硬胶囊剂的定义，了解空胶囊的规格、药物填充形式；掌握片剂的定义、特点、分类，熟悉片剂常用辅料种类及作用；熟悉

4、包衣的目的、片心的质量要求，熟悉包糖衣、薄膜衣的工艺流程。1.课程内容概述液体制剂常用溶剂和附加剂低分子溶液剂高分子溶液剂溶胶剂1.能进行液体4第四章液体（5）混悬剂制剂剂型和处方设计；制剂12乳剂按给药途径和应用方法分类的液体药剂2.能根据所学知识解决药学岗位的实际问题。2.课程要求熟悉液体制剂特点、质量要求、分类。熟悉液体制剂常用溶剂和附加剂；熟悉表面活性剂特点；熟悉混悬剂稳定性影响因素及常用稳定剂，熟悉混悬剂稳定性影响因素及常用稳定剂，熟悉混悬剂制备流程。了解其他液体制剂的概念、种类、质量要求及制备进程。1.课程内容/注射剂概述注射剂溶剂与附加剂注射用无菌粉末（6）注射剂的质量检查1.学

5、生经过学5（7）滴眼剂第五章无菌制剂2.课程要求（1）熟悉无菌制剂含义、类型，熟悉注射剂特点、分类给药途径；习能为注射剂选择适宜溶剂与附加剂；142.能进行注射剂的配制、灌封、灭菌操作。熟悉注射剂常用溶剂，熟悉注射剂常用附加剂；熟悉注射剂的概念、分类、特点及质量要求；熟悉无菌分装制品与冷冻干燥制品的特点及工艺流程，熟悉注射剂质量检测项目，熟悉滴眼剂的概念、种类、质量要求、滴眼剂的附加剂和制备进程。1.课程内容（1）软膏剂、乳膏剂1.能生产出合格6（2）凝胶剂、眼膏剂、贴膏剂第六章外用膏剂2.课程要求（1）掌握软膏剂、乳膏剂的定义、特点，品进行质量评判；8熟悉软膏剂、乳膏剂的制备方法、质量评判。

6、（2）熟悉凝胶剂、眼膏剂常用基质，制备流程和质量检查项目；质量检查项目；（3）熟悉贴膏剂类别、制备方法。1.课程内容第七章中药课程要求1.能处理生产过7制剂（1）了解中药浸出制剂和中药成方制剂的概念及8程中的常见问题其特点。掌握中药丸剂的特点和分类；了解中药片剂的制备及原料的处理方法；学会解决药物的调剂、贮存及临床等实际问题。1.课程内容能使用生产设课程要求备，生产出合格8第八章其他（1）了解栓剂、滴丸剂的定义、作用特点、种栓剂、滴丸剂；剂型类，熟悉栓剂、滴丸剂常用基质、制备方法、质量评判；82.能根据所学知识解决药学岗位的实际问题。用量公式；熟悉气雾剂的组成、制备及质量检查；熟悉膜剂的组成、

7、制备及质量检查。1.课程内容第九章药物（1）药物制剂稳定性制剂的稳定1.能进行原料9性（2）影响药物制剂稳定性的因素及稳定化2.课程要求药、制剂稳定性 6熟悉影响药物制剂稳定性的因素。熟悉影响药物制剂稳定性的因素。1.课程内容药物制剂新技术与新剂型第十章药物10制剂新技术与新剂型（1）熟悉药物制剂新技术与新剂型原理。1.能应用药物制剂新技术进行制 6剂设计与生产；（2）熟悉药物制剂新技术与新剂型制备方法。（一）教学建议）教学项目的开发要鉴于药物制剂技术实际工作进程，依据课程 正实现学中做，做中学。）提倡采用教、学、做一体的现场教学方式。课堂教学采用启发采用不同的教学方式；加强网络、多媒体技术的

8、现代教学手段的应用。注意 学生智力的开发和能力的培养，使讲授知识与发展能力相统一。（二）教学评判学习方法、技巧，团队合作精神等。在评判主体上应囊括教师评判、自我评判、学员互评、用人单位评判；在评判方式上要定性与定量相接合，笔试与观测、口试、实验操作相接合，课内与课外相接合，结果与进程相接合。建立进程性考核，考核主要有学生平时考核、期中考核、期末考核三部分，且诀别占药物制剂技术考核总评分的 30% 、30% 、40% 。期末要坚持结果评判和进程评判相接合，定量评判和定性评判相接合，教师评判和目标评判、理论与实践一体化评判。要关切评判的多元性，积极引入行业企 业生产进程中的考核、管理办法，体现本课程在评判上的特殊性。（三）教学基本条件（四）教材选用与编写教材选用：药物制剂技术教材编写：业实践为主线，以工作任务为引领、以项目为模块的技术教材，实现教材 与岗位操