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文档简介
1、包装印刷有限公司质量管理体系文件质量手册文件编号*-HR-M-001版本状态A页码 PAGE 44/31PAGE PAGE 44Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.0.1 目 录0.1 目 录录 1-220.2 公司概概况 1-10.3 质量手手册发布布令 11-10.4 管理者者代表任任命书 11-10.5 质量方方针、目目标 11-10.6 质量目目标展开开 1-10.7 质量手手册管理理办法 1-1第1章 范围围 11-1第2章 引用用标准 11-1第3章 术语语和定义义 11-1第4章
2、 质量量管理体体系总要要求 1-4第5章 管理理职责 11-3第6章 资源源管理 11-1第7章 产品品实现 11-6第8章 测量量、分析析和改进进 11-3附录A: 质量量管理体体系组织织机构图图 附录B: 质量量管理体体系职能能分配表表 附录C: 程序序文件清清单附录D: 工艺艺流程图图 0.2 公公 司 概概 况 公司司地址:* 邮政政编码;00000000 电 话: 1111111111 传 真:11111111110.3手 册 发发 布 令包装印刷有有限公司司质量量手册由由管理者者代表组组织编写写,手册册符合GGB/TT190001-20008 iidt ISOO90001-2200
3、88质量量管理体体系要求标标准规定定,符合合国家有有关法律律法规的的要求,符符合本公公司的实实际,现现予以发发布。本“质量手手册”规定了了本公司司的质量量方针和和质量目目标,是是全体员员工在各各项质量量活动中中必须遵遵循的准准则,也也是本公公司质量量法规性性文件。本“质量手手册”自发布布之日起起生效,希希望全体体员工认认真学习习,深入入领会,切切实贯彻彻执行。总经理: 日 期:0.4管 理 者者 代 表 任任 命 书 现任任命本公公司 为本本公司管管理者代代表,其其职责是是:按照GB/T1990011-20008 idtt ISSO90001:20008质质量管理理体系要求求标准准要求建建立和
4、保保持质量量管理体体系,并并组织、协协调、监监督质量量管理体体系的运运行;向总经理报报告质量量管理体体系的业业绩,包包括改进进的需求求,以供供管理评评审;促进公司内内顾客要要求意识识的形成成,从而而达到顾顾客满意意;定期组织内内部质量量体系审审核,监监督纠正正措施和和预防措措施的实实施情况况;代表本公司司就质量量管理体体系有关关事宜与与外部负负责联络络。 总经经理: 日 期:0.5质量量方针和和质量目目标质量方针: * * * * * * * * * * * * *质量目标:a.顾客满满意度 * 分以以上;b.产品月月退货率率0.11%总经理理: 日日 期期:0.6质量量目标展展开本公司已发发
5、布的质质量方针针和质量量目标是是中长期期的,其其中质量量目标中中“每年稳稳定提高高”是指在在每年所所实际实实现值的的基础上上稳定提提高的百百分比,体体现持续续改进。要做到公司的质量方针中的对顾客“品质至上、精益求精、诚信守诺”,就要各部门共同努力达到质量目标所制定的目标值。现将各部门门制定的的年度质质量目标标予以公公布,请请全体员员工为实实现质量量目标而而努力奋奋斗。人事行政部部: 每年培培训5次。质量研发部部:计量量器具检检定率1100%;采取取纠正预预防措施施有效率率90%。生 产 部:生产计计划按时时完成率率95%;产品月退退货率0.11%。采 购 部:主要原原材料供供应商评评定率110
6、0%;采购购原材料料到货及及时率95%。销 售 部:顾客满满意度85分;合同同评审率率1000%。仓 库库:月发发货差错错率0次,货货物交付付及时率率1000%。总经理: 日日 期期:0.7质量量手册管管理办法法1 质量量手册(以以下简称称“手册” )由管管理者代代表组织织编写,一一经总经经理批准准即成为为本公司司质量管管理的最最低要求求。“手册”的解释释权归管管理者代代表或其其授权人人。2 “手册册”适用于于合同管管理,提提供给顾顾客或第第三方认认证机构构,用以以证实并并使之确确信本公公司的技技术和管管理能力力能保证证产品质质量达到到规定的的要求,从从而确保保顾客满满意。 33 “手册”由公
7、司司人事行行政部统统一归口口管理、注注册、分分发和登登记。“手册”分为“受控”和“非受控控”两种。 33.1 “受控”本由公公司人事事行政部部负责进进行发放放的系统统编号,并并列入现现行受控控文件清清单,分分发给本本公司领领导班子子成员、各各职能部部门负责责人及第第三方认认证机构构,发放放时做好好登记和和签收。“受控”本持有者应妥善保管,不得私自复印、外传; 33.2 “非受控控”本经管管理者代代表同意意后分发发给顾客客及有关关主管部部门,公公司人事事行政部部做好发发放登记记和签收收,加盖盖“非受控控”印章。“非受控控”本更改改时不予予追回。 44 为保保证“手册”的适用用性和有有效性,根根据
8、质量量管理体体系的运运行情况况对“手册”受控本本的修订订按“文件与与资料管管理程序序”要求,并并能识别别文件的的现行修修订状态态。“手册”的修订订由公司司人事行行政部负负责实施施,并保保证修订订后“手册”的正确确和统一一。其它它未经授授权人员员不得擅擅自修订订。 55 版则要必视情定换收发存稿留后其律经准毁好同本3发本第1章 范范 围围1.1总则则本“手册”适用于于本公司司用于产产品包装装(包括括 * 包装装)的共共挤聚乙乙烯薄膜膜,多层层复合薄薄膜的生生产薄膜膜类软包包装的印印刷及加加工的生生产与销销售。1.2关于于删减通过对现有有的质量量体系分分析,本本公司质质量管理理体系覆覆盖GBB/T
9、1190001-220088 iddt IISO990011:20008质质量管理理体系要求其其他所有有条款。因为本公司司产品属属于承揽揽加工性性质,不不涉及“开发与与设计能能力”的内容容所以删删除7.3内容容。 第2章章 引用用标准及及术语2引用标准准2.1 GGB/TT190000-20005 iddt IISO990000:20005质质量管理理体系基本原原理和术术语。2.2 GGB/TT190001-20008 idtt ISSO90001:20008质质量管理理体系要求。2.3 相相关的法法律法规规。第3章 术术语和定定义3 术语和和定语本手册采用用ISOO90000:220055质
10、量量管理体体系-基基础和术术语的的术语和和定义。注:本版“手册”描述供应链使用的术语如下所示:供方 组织织 顾顾客质量管理体体系4.1 总总要求4.1.11 本公公司质量量管理体体系包括括吹塑膜膜及其复复合膜的的生产所涉及的有有关部门门的产品品实现过过程和支支持过程程。上述述过程由由质量管管理体系系、管理理职责、资资源管理理、产品品实现、测测量、分分析和改改进等部部分组成成。它分分别对应应于ISSO90001:20008标准准的第四四、五、六六、七、八八章。4.1.22 本公公司的产产品实现现过程包包括:签签订合同同或客户户订单(识识别产品品需求、对对产品要要求评审审)设计采购生产和和服务提提
11、供监视和和测量的的控制交付和和售后服服务。4.1.33在质量量管理体体系中,对对这些过过程进行行了进一一步的分分解细化化,并就就下列内内容做出出了详细细规定:1)过程的的顺序和和相互关关系;2)控制过过程有效效运作的的标准和和方法;3)提供信信息和资资源以支支持并监监视过程程的有效效运作;4)过程的的测量、计计算、监监视和分分析;5)实施必必要的措措施,以以实现本本手册的的要求和和持续改改进。4.1.44 本公公司的产产品实现现过程中中“菲林及及凹版制制作”为外包包过程,按按采购购控制程程序执执行。4.1.55产品的的生产工工艺流程程图(见见附录DD)4.2 文文件要求求4.2.11 总则则本
12、公司质量量管理体体系文件件包括: aa)质量量手册:规定本本公司质质量管理理体系的的文件,是是本公司司内部的的质量法法规,包包括本公公司的质质量方针针和质量量目标;b)程序文文件:是是质量手手册的支支持性文文件,有有关质量量活动必必须按照照程序文文件规定定实施,并并定期对对其进行行评审,保保持其有有效性;(程序序文件清清单见本本“手册”附录)c)其它质质量文件件:技术术标准、规规范、图图样、样样板、工工艺卡和和管理制制度等,是是质量管管理体系系过程得得以有效效策划、运运行、控控制所需需要的文文件,也也是质量量活动的的基础文文件。d)质量记记录:客客观地反反映质量量活动和和体系运运行的实实际情况
13、况,是质质量体系系运行的的见证性性文件。4.2.22 质量量手册 本本公司编编制和保保持的质质量手册册包括:质量量管理体体系的范范围,包包括剪裁裁的规定定;质量量管理体体系编制制的形成成文件的的程序,见见(程序序文件目目录);对质质量管理理体系所所包括的的过程顺顺序和相相互作用用的表述述;质量量手册应应按本“手册”4.2.3文件件控制的的要求予予以控制制。4.2.33文件控控制质量量管理体体系所要要求的文文件应予予以控制制,本公公司所有有质量管管理体系系文件由由公司人人事行政政部负责责,各部部门配合合实施。4.2.
14、33.2编制制“文件与与资料管管理程序序”,确保保在文件件的使用用现场得得到有关关文件的的适用版版本,防防止使用用作废文文件。文件件的批准准和发布布a)根据文文件的种种类和性性质分别别由总经经理、管管理者代代表、或或其他授授权人员员批准以以确保文文件的适适宜性和和充分性性。各种种文件的的审批权权限应在在“文件与与资料管管理程序序”中明确确规定;b)文件的的发布和和发放应应按“文件与与资料管管理程序序”规定要要求,并并作好签签收。文件件的管理理 文文件管理理部门应应建立现现行受控控文件目目录,定定期检查查各类现现行文件件的适宜宜性和有有效性,确确保文件件保持清清晰
15、,易易于识别别和检索索。文件件使用部部门应妥妥善保管管有效版版本文件件。文件件的修改改a)文件在在实施过过程中应应进行评评审,以以确定是是否需要要修改或或更新,若若修改须须经再次次批准,并并确保对对文件的的更改和和现行修修订状态态加以标标识。b)为识别别文件的的现行修修订状态态,应建建立文件件更改一一览表,防防止使用用失效或或作废的的文件,确确保使用用场所所所能得到到有关文文件的适适用版本本。c)失效和和作废的的文件由由文件管管理部门门负责及及时收回回,以防防止作废废文件的的非预期期使用,若若要保留留作废文文件时应应采用适适当的标标识方法法,以防防止误用用。人事
16、事行政部部对包括括外来标标准和法法律法规规等外来来文件进进行识别别和管理理,要控控制外来来文件的的分发和和更新。记录录是一种种特殊类类型的文文件,应应按本“手册”4.22.4记记录的控控制要求求予以控控制。4.2.44记录的的控制4量体要记予制持提合和管系运证此由人人事行政政部责部合编制制“记录控控制程序序”,对质质量记录录的标识识、贮存存、检索索、保护护、保存存期限和和处置等等要求进进行控制制。记录录的要求求和管理理:真实、完整整、字迹迹清晰,可可识别是是何种产产品或项项目的质质量活动动;b)填写及及时、禁禁止未经经许可的的更改。c)各部门门应
17、对本本部门的的质量记记录自行行归档保保存,保保存环境境应适宜宜,以防防止记录录损坏、变变质和丢丢失,保保管方式式便于存存取和检检索。d)质量记记录的保保存期限限应根据据产品的的特点、法法规要求求及合同同要求来来决定,见见“记录清清单”。e)超过保保存期的的质量记记录处理理应有审审批规定定和执行行办法,以以免造成成无可换换回的损损失。管理职责5 管理职职责5.1管理理承诺总经理通过过以下活活动对其其建立和和实施质质量管理理体系并并持续改改进质量量管理系系有效性性所作出出的承诺诺提供证证据:5.1.11总经理理采取培培训、会会议等方方式使全全公司员员工都能能树立正正确的质质量意识识,都能能认识到到
18、满足顾顾客和法法律法规规的要求求,实施施持续改改进对本本公司生生存与发发展的重重要性。5.1.22制订本本公司质质量方针针和质量量目标,使使全体员员工充分分理解并并为实现现方针和和目标而而努力。5.1.33对质量量管理体体系的适适宜性、充充分性和和有效性性进行评评审,并并按“管理评评审控制制程序”进行管管理评审审。5.1.44保证充充分的资资源投入入,以期期有效协协调地开开展各项项质量活活动,从从而提高高质量管管理体系系的有效效性。5.2以顾顾客为关关注焦点点 总总经理以以实现顾顾客满意意为总目标,为为此,总总经理要要求:5.2.11确定顾顾客的需需求和期期望,包包括顾客客规定的的要求和和顾客
19、虽虽未明示示,但规规定的用用途或已已知的预预期用途途所必需需的要求求,同时时应考虑虑与产品品有关的的法律法法规,特特别是健健康、安安全、环环境等方方面的要要求。本本公司可可以通过过市场调调研和预预测或通通过与顾顾客的直直接接触触,以此此作为改改进定型型产品的的依据。5.2.22将顾客客的需求求和期望望转化为为要求。要要求涉及及到对产产品、过过程和体体系的固固有特性性的要求求(技术术要求)以以及赋予予特性的的要求(交交货时间间、交货货数量等等)。只只有当要要求完全全满足顾顾客的需需求和期期望时,顾顾客才能能感到满满意。5.2.33使转化化成的要要求得到到满足。本本公司通通过建立立和实施施质量管管
20、理体系系使要求求得到满满足。5.3质量量方针(见见“质量方方针和质质量目标标”页)质量方针是是由总经经理正式式发布的的本公司司与质量量有关的的总的质质量宗旨旨和方向向,是提提供制定定和评审审质量目目标的框框架。对对质量方方针的批批准、发发布、评评审、修修改都应应实施控控制,并并满足本本“手册”4.22.3文文件控制制的要求求。5.3.11公司通过过印发宣宣传资料料、标语语、培训训等有效效方式,传传达到全全体员工工,并使使各层次次都能充充分理解解及贯彻彻执行。5.3.22公司会会不断地地对方针针进行适适宜性评评审(例例如管理理评审)。必必要时可可对其进进行修改改以适应应公司内内外部环环境的改改变
21、。5.4策划划5.4.11质量目目标建立质量目目标是总总经理的的职责。质质量目标标在质量量方针的的基础上上建立,在在质量方方针给定定的框架架内展开开。质量量目标的的内容包包括产品品要求和和满足产产品要求求所需的的内容。总总经理确确保质量量目标分分解到全全公司与与质量管管理体系系有关的的职能部部门及层层次中。相相关职能能和层次次的员工工都应把把质量目目标转化化为各自自的工作作任务。质质量目标标是可测测量的。作作业层次次上的质质量目标标尽可能能量化(即即通过检检验、计计算或其其它测量量方法确确定一量量值,并并与设定定值进行行比较,以以确定实实现的程程度)。5.4.22质量管管理体系系策划5.4.2
22、2.1质量量管理体体系策划划是对实实现本公公司质量量目标进进行管理理性策划划的过程程,总经经理应确确保:a)对质量量管理体体系进行行策划,以以满足质质量目标标以及本本“手册”4.11条款中中的要求求,并形形成文件件。b)在对质质量管理理体系的的更改进进行策划划和实施施时,保保持质量量管理体体系的完完整性。当当本公司司的组织织结构、职职责、过过程和产产品要求求发生变变化时,会及时调整质量目标。同时在目标调整期间,要采取适当措施保证目标的连续性和政策的稳定性。5.5职责责、权限限和沟通通5.5.11职责和和权限总经经理1)负责建建立和改改进本公公司的质质量管理理体系;2)促使全全体
23、员工工树立正正确的质质量意识识,都能能认识到到满足顾顾客和法法律法规规要求对对本公司司的重要要性;3)贯彻执执行国家家的法律律、法规规和有关关的方针针政策,主主持制订订本公司司的质量量方针和和目标并并以文件件形式正正式批准准发布;4)组织管管理评审审,以确确保质量量管理体体系的持持续有效效;5)确定资资源需求求并提供供充分的的资源;6)负责确确保公司司内部的的职责和和权限得得到规定定和沟通通;7)负责确确保在公公司内建建立适当当的沟通通过程,并确保保对质量量管理体体系有效效性进行行沟通;8)任命管管理者代代表,并并为其有有效工作作提供必必要的条条件;9)对本公公司提供供的产品品和服务务质量负负
24、全责;10)决定定本公司司质量道道理的其其它的重重大事项项。管理理者代表表1)负责组组织编制制公司“质量手手册”,确保保质量管管理体系系所需的的过程得得到建立立、实施施和保持持;2)负责公公司质量量管理体体系的策策划,协协助总经经理制订订本公司司质量目目标,负负责质量量目标在在各职能能、层次次上的展展开、分分解、建建立;3)协助总总经理组组织本公公司的管管理评审审;4)组织领领导本公公司内部部质量审审核,确确保已建建立的质质量管理理体系的的符合性性及运行行有效;5)组织领领导质量量管理体体系的持持续改进进;6)经告体行及改需来客息7)可代表表本公司司就质量量管理体体系有关关事宜
25、与与外部联联络、沟沟通。生产产部1)负责生生产、设设备的管管理,在在上述管管理领域域及相关关质量目目标指标标的实现现方面对对总经理理负责;2)负责组组织编制制、下达达生产任任务通知知单,实实施调度度协调,督督促车间间按期完完成生产产任务,确确保安全全生产;3品各采宜品和标并监制4)负责产产品生产产过程中中的产品品搬运、贮贮存等防防护工作作;5)对生产产设备的的整体运运行组织织实施控控制监督督,保持持设备良良好状态态;6)负责对对原辅包包装材料料的供方方组织调调查、评评审和定定期评价价,择优优选取合合格供方方;7)严格执执行采购购文件,对对采购的的原辅、包包装材料料质量及及相关质
26、质量目标标指标的的实行负负责;8)负责向向供方索索取所采采购的原原辅材料料出公司司检验报报告、质质保书。配配合质量量研发部部做好材材料的进进货验证证。负责责原(辅辅、包装装)材料料的贮存存,对已已贮存物物资的质质量(数数量)负负责;9)负责顾顾客提供供的材料料及物品品的保护护和统一一管理;10)组织织本部门门员工实实现本部部门相关关质量目目标指标标;11)负责责本部门门分管过过程、活活动相关关的管理理制度(记记录)的的控制;按期配配合做好好完成本本部门纠纠正、预预防措施施,实现现持续改改进。销售售部1) 负责责产品市市场调研研、预测测,收集集外部经经营信息息,及时时掌握销销售动
27、态态,准确确提供顾顾客需求求;2)负责确确定产品品有关要要求,组组织产品品要求的的评审,确确保顾客客需求的的准确理理解和实实现;3)负责与与顾客沟沟通,收收集顾客客意见,及及时反馈馈处理;做好服服务工作作,定期期测评顾顾客满意意度;4)负责产产品交付付过程的的保护,对对交付全全过程质质量负责责;5)负责产产品介绍绍、说明明书等宣宣传资料料的制作作;6)负责产产品服务务归口管管理,建建立顾客客服务档档案,满满足顾客客的要求求;7)售务织;集析信为改供;8)组织本本部门员员工实现现本部门门相关质质量目标标指标;9)负责本本部门分分管过程程、活动动相关的的管理制制度(记记录)的的控制;按期配配合做好
28、好完成本本部门纠纠正、预预防措施施,实现现持续改改进。人事事行政部部1)在总经经理领导导下,负负责质量量管理体体系人力力资源配配置的具具体实施施;2)负责对对从事与与质量有有影响的的人员的的能力需需求进行行识别。实实施年度度培训计计划,评评价培训训的有效效性,保保持教育育、经历历、培训训和资格格的适当当记录;3)负采宜方质理进视在时测4)负责确确定、收收集适当当的数据据,以证证实质量量管理体体系的适适宜性和和有效性性并评价价何处可可以持续续改进质质量管理理体系的的有效性性;5)组织本本部门员员工实现现本部门门相关质质量目标标指标。6)负责本本部门的的分管过过程程序序文件,管管理
29、制度度及相关关记录的的制订,对对运行状状况负责责。配合合做好内内审,按按期完成成本部门门纠正、预预防措施施,实现现过程的的持续改改进。质量研研发部1)负责组组织技术术文件(包包括产品品、产品品实现过过程、设设备、监监视和测测量设备备)的编编制发放放和更改改,以及及相关记记录的控控制,确确保各工工作场所所使用的的技术文文件现行行有效;2)负责组组织公司司产品实实现的策策划。3)负责质质量手册册,程序序文件,其其他管理理文件,以以及相关关记录的的控制;4)负责组组织质量量管理体体系运行行中(包包括内审审),纠纠正/预预防措施施实施情情况及验验证5)负责协协助管理理者代表表组织内内部
30、质量量体系审审核,包包括制订订年度审审核计划划,内审审实施计计划等;6)负责顾顾客提供供的图纸纸及技术术资料的的保护、使使用和统统一管理理;7)负责监监视和测测量设备备的控制制,确保保测量设设备能力力和测量量要求相相一致;8)负责按按验收准准则和检检验规范范,组织织产品的的监视和和测量;9)负责组组织不合合格品的的评审,处处置,对不合合格品的的放行转转序、交交付实施施控制,对产产品、产产品实现现过程的的纠正、预预防措施施的实施施组织监监督、验验证;10)组织织本部门门员工实实现本部部门相关关质量目目标指标标。11)负责责本部门门的分管管过程程程序文件件,管理理制度及及相关记记录的制制订,对对运
31、行状状况负责责;配合做做好内审审,按期期完成本本部门纠纠正、预预防措施施,实现现过程的的持续改改进。采购购部(含含仓库)1)严格执执行“仓库管管理制度度”,把好好产品、原原(辅)包包装材料料出入库库质量关关;2)原(辅辅)包装装材料及及产品入入库,均均应验证证相关的的合格证证、质保保书或检检验、验验证报告告,否则则不予验验收(入入库);3)负责对对入库的的物资,按按要求分分类合理理放置,做做好产品品(状态态)标识识;4)负责按按各类物物资的贮贮存要求求,做好好物资的的贮存防防护,对对库存物物资的质质量(数数量)负负责;5)严格执执行原辅辅包装材材料和产产品“先进先先出,后后进后
32、出出”的原则则;6)认真执执行物资资领用、管管理规定定,做到到“帐、卡卡、物”一致。 车车间主管管:1)组织本本车间员员工,努努力提高高质量意意识,保保质保量量按期完完成生产产工作;2)严格监监督、检检查车间间员工执执行标准准、程序序及各项项管理制制度的情情况;3)严格控控制各工工序过程程质量,强强化过程程控制和和监视,确确保工序序过程处处于受控控状态,做做到不合合格的半半成品不不转序,不不合格的的产品不不出车间间;4)加强车车间生产产现场作作业(包包括标识识)管理理,确保保安全文文明生产产;5)做好生生产设备备的维护护、保养养工作,确确保设备备处于完完好的状状态。5.5.11
33、.9内部部质量体体系审核核员1)学习、掌掌握有关关法律、法法规和IISO990000族标准准,以及及本公司司质量体体系文件件;2)组织或或参与本本公司内内部的质质量体系系审核,不不断提高高审核水水平;3)尊重客客观事实实,确保保审核的的真实性性、有效效性;4)对审核核中发现现的不合合格项,负负责提交交不合格格报告,并并对纠正正措施及及其有效效性,实实施跟踪踪验证;5)对质量量体系运运行实施施监控,发发现问题题及时汇汇报,并并协助解解决,以以确保质质量体系系运行的的符合性性、有效效性。0操操作工1)自觉遵遵守工艺艺纪律,执执行工艺艺规程,工工艺卡,按按规定要要求做好好自检,保保证
34、过程程产品、产产品满足足规定要要求;2)准确、及及时、真真实、完完整地填填写生产产记录,保保持记录录清洁、完完整;3)做好岗岗位设备备的日常常维护保保养,保保持其清清洁及良良好的工工作性能能;岗产的保好业做全明;5)努力完完成本岗岗位的质质量指标标,确保保车间质质量目标标指标的的实现。5.5.11.司能的职配附职配5.5.22管理者者代表 见见“管理者者代表授授权”页。5.5.33内部沟沟通总经理确保保在不同同的层次次和职能能之间,在在不同的的职能部部门之间间,不同同层次的的人员之之间,建建立纵向向和横向向联系,通通过质量量例会、会会议和相相关记录录,就质质量管理理体系的的过程及及有效性性,包
35、括括质量要要求,质质量目标标完成情情况,以以及实施施的有效效性进行行沟通,达达到相互互了解,相相互信任任。5.6管理理评审5.6.11总则总经理按计计划的时时间间隔隔评审质质量管理理体系,以以确保其其持续的的适宜性性、充分分性和有有效性。评评审评价价组织的的质量管管理体系系改进的的机会和和变更的的需要,包包括质量量方针和和质量目目标。编编制“管理评评审控制制程序”,规定定管理评评审的程程序。管管理评审审一般情情况下一一年一次次,每两两次时间间间隔不不超过112个月月。特殊殊情况下下,适当当增加频频次。5.6.22评审输输入:包包括以下下方面的的信息:审核核结果:包括各各种内部部
36、、外部部质量管管理体系系审核的的结果。顾客客反馈:包括顾顾客满意意率测量量结果;顾客抱抱怨、投投诉及顾顾客沟通通结果。过程程业绩和和产品的的符合性性:包括括过程监监视和测测量及产产品监视视和测量量的结果果。纠正正和预防防措施状状况:如如对顾客客满意程程序具有有重大影影响的纠纠正和预预防措施施。以往往管理评评审跟踪踪措施的的实施情情况和有有效性。可能能影响质质量管理理体系的的变化,指指组织内内外部环环境的变变化,例例如法律律法规的的变化、新新技术、新新工艺、新新设备的的应用等等。对改改进的建建议进行行
37、评价。5.6.33评审输输出:包包括与以以下方面面有关的的措施:质量量管理体体系及其其过程有有效性的的改进:对照输输入提出出的业绩绩要求,决决定改进进机会和和措施,如如改进生生产和服服务运作作过程的的措施。 与与顾客要要求有关关的产品品的改进进:包括括产品质质量特性性、确保保投放市市场的能能力的措措施。 资资源需求求:根据据内外部部环境变变化,确确定资源源的适应应性的措措施。5.6.44 管理理评审的的结果应应予以记记录和保保存,并并按本“手册”4.22.4条条款要求求进行控控制。资源管理6 资源管管理6.1 资资源的提提供本公司应及及时确定定并
38、提供供所需的的资源,资源可可包括人人员、信信息、供供方、基基础设施施、工作作环境及及财务等等资源等等,目的的是为了了:6.1.11实施、保保持质量量管理体体系并持持续改进进其有效效性。6.1.22通过满满足顾客客要求,增增强顾客客满意。6.2人力力资源6.2.11总则员工能力是是指完成成特定职职责所规规定的工工作任务务的本领领。总经经理应根根据质量量管理体体系各工工作岗位位、所从从事的质质量活动动及规定定的职责责和人员员能力的的要求而而选择能能胜任的的人员,而而人员的的能力则则可由教教育程度度、接受受的培训训、工作作经历和和资格来来决定。6.2.22能力、意意识和培培训人事事行
39、政部部对人事事影响质质量活动动的人员员进行分分类,对对各类人人员所需需的教育育、培训训、经历历及资格格提出能能力要求求并形成成“岗位任任职要求求”。6.2.22. 人事事行政部部对从事事各类工工作的人人员进行行评价,对对不能满满足能力力要求的的人员,提提供培训训或采取取发放学学习资料料等措施施以满足足要求。对对培训后后还未满满足要求求的按教教育培训训的相关关规定执执行。人事事行政部部对提供供满足要要求的培培训进行行策划,制定培培训计划划,采取不不同的培培训方式式提供适适当的管管理和技技术知识识、技能能和经验验,使其其增强能能力,达达到要求求。评价价所提供供培训的
40、的有效性性:通过过理论考考核、操操作考核核、业绩绩评定和和观察等等方法,评评价经过过培训的的人员是是否具备备了所需需的能力力。对全全体员工工必须进进行质量量意识培培训,使使员工意意识到满满足顾客客和法律律法规要要求的重重要性,意意识到自自己从事事的活动动与本公公司发展展的相关关性,为为实现质质量目标标做出贡贡献,鼓鼓励员工工参与质质量管理理。人事事行政部部对各类类人员有有关教育育、经历历、培训训和资格格的适当当记录应应按本“手册”4.22.4条条款的要要求予以以保持。支支持性程程序文件件:员员工培训训总体程程序6.3基础础设施本公司确定定、提供供
41、和维护护为达到到产品符符合要求求所需的的基础设设施。适适用时,基基础设施施包括:6.3.11建筑物物,工作作场所和和相关设设施。本本公司具具备办公公场所,厂厂房和物物资储存存仓库。公司司人事行行政部负负责以各各职能部部门为单单元,配配备办公公室和必必要的办办公设施施,并保保证整洁洁、通风风、采光光等办公公条件。生产产部负责责按生产产过程的的特点和和工艺流流程,配配备生产产厂房,确确定工序序区域、规规定生产产定置区区域及安安全警示示标志,确确保生产产区域必必须的照照明,通通风等条条件。生产产部负责责按各类类物资贮贮存要求求,配备备仓库、划划分库区区
42、,确保保防潮防防火防盗盗等条件件符合物物资贮存存的要求求。6.3.22过程设设备:生生产部负负责按各各类产品品加工艺艺过程的的要求,配配置各类类机械加加工设备备,同时时配备用用于产品品检测的的设备及及量具。上上述设备备均应由由维修部进进行适当当的维护护保养,软软件在使使用前应应予以确确认。6.3.33支持性性服务:生产部部负责生生产实现现过程能能源外供供保障的的协调;采购部部、销售售部分别别负责产产品和材材料的交交付运输输;通讯讯设施、信信息系统统的配备备,确保保内外信信息畅通通无阻,沟沟通及时时。6.3.44支持性性程序文文件:虫虫害控制制管理办办公室安安全操作作管理环环境改善善管理程程序预
43、预防性保保养规程程为了了便于管管理公司司还配备备了ERRP系统统。6.4工作作环境公司应确定定和管理理为达到到产品符符合要求求所需的的工作环环境。6.4.11本公司司最高管管理者给给公司内内员工提提供一个个良好的的工作环环境,以以充分发发挥广大大员工工工作积极极性和创创造性。6.4.22生产场场所的环环境条件件是实现现产品符符合性的的支持条条件。车车间必须须清洁、光光线(照照明)充充足。6.4.33支持性性程序文文件:厂厂区环境境要求个人清洁、环境卫生管理规范产品实现7.1 产产品实现现的策划划产品实现是是实现产产品所要要求的一一组有序序的过程程和子过过程。实实现过程程的策划划应与本本公司质质
44、量管理理体系的的其他要要求相一一致,并并应以适适于本公公司运作作的方式式形成文文件。本本公司在在实施此此项要求求时,可可采用以以下方法法:7.1.11制订产产品的质质量目标标和要求求。7.1.22列出产产品实现现的各个个过程(采采用流程程图的方方法)。见见本“手册”4.11.2条条款。7.1.33对产品品确定需需要制订订的程序序文件和和作业指指导书并并列出清清单。7.1.44制订产产品实现现全过程程所要求求的验证证、确认认、监视视、检验验和试验验活动,以以及产品品接收准准则。销售售部负责责与顾客客有关的的过程规规定的评评审。采购购部负责责采购过过程供方方评价和和
45、选择的的监控活活动,制制订“采购控控制程序序”,质量量研发部部负责制制订“进料检检验规程程”和采购购产品的的验证活活动。生产产和服务务提供过过程:生生产部根根据图纸纸或样品品的要求求,安排排生产计计划,完完成产品品生产。质量研发部负责各产品加工过程的半成品和成品检验。质量研研发部负负责监视视和测量量设备的的定期校校验。7.1.55产品应应提供需需解决的的专门资资源,包包括人力力、设备备、设施施和工作作环境等等。7.1.66为证明明过程和和产品符符合规定定要求,需需建立的的记录,应应列出清清单。7.1.77过程策策划的结结果应形形成文件件,可采采用质量量计划或或其
46、他文文件形式式。7.1.88支持性性程序文文件:过过程和产产品的测测量和监监控管理理程序标准的制定及修改程序食品包装质量安全管理制度采购程序供应商评审考核程序仓库管理程序生产废料处理程序7.2与顾顾客有关关的过程程本条款具体体由销售售部负责责实施。7.2.11与产品品有关的的要求的的确定销售部应确确定产品品有关的的要求,包包括:通过过招标、合合同、订订单、电电话/传传真订货货等活动动来确定定与产品品有关的的要求。顾客客虽没有有明示,但但规定的的用途或或已知的的预期用用途所必必需的要要求。与产产品有关关的法律律法规要要求,如如产品执执行标准准、产品
47、品质量法法和环保保法等要要求。本公公司确定定的任何何附加要要求。7.2.22与产品品有关的的要求的的评审 销售售部应对对已识别别的顾客客要求连连同本公公司确定定的附加加要求按按照“合同评评审控制制程序”对产品品要求实实施评审审。评审审应在向向顾客做做出提供供产品的的承诺之之前进行行(如:投标、接接受合同同或订单单之前),并并应确保保:准确确理解顾顾客要求求,包括括顾客口口头表达达的要求求也已得得到确认认,以及及供需双双方对合合同或订订单理解解不一致致的要求求已得到到解决。产品品要求已已在前述述基础上上做出明明确规定定,一般般要求形形成文件件(如合
48、合同/订订单)。本公公司内部部确保通通过策划划,包括括采取必必要的、可可实现的的技术上上和资源源上的措措施,有有能力满满足顾客客对产品品的使用用、交付付和服务务各方面面的要求求。评审审的结果果应予以以记录;对于评评审过程程中提出出的问题题的解决决以及评评审结果果的实现现等引发发的措施施也应记记录。当产产品要求求发生变变更时,相相应的文文件(如如合同、标标书、订订单)应应得到修修改,销销售部应应及时把把变更的的要求通通知到生生产部及及相关人人员。7.2.33顾客沟沟通 销售售部针对对以下方方面识别别并实施施与顾客客的沟通通:有关关产
49、品信信息的沟沟通。通通过市场场调查,访访问顾客客等做前前期沟通通。通过过识别顾顾客要求求和产品品要求的的评审实实现中期期沟通。通通过售后后服务、收收集顾客客信息反反馈(满满意程度度)实现现后期沟沟通。当顾顾客需要要了解有有关产品品的信息息,或需需要订货货或查询询订货情情况或修修改合同同订单时时,销售售部应及及时给予予答复和和处理。当顾顾客有抱抱怨意见见或需要要反馈其其他信息息时,销销售部必必须作好好记录,顾顾客需要要服务时时,应委委派相关关的技术术人员前前往处理理。支支持性程程序文件件:合合同评审审控制程程序客客户投诉诉处理程程序客客户财产产管理
50、程程序73 设设计开发发本公司产品品属于承承揽加工工性质,不不涉及“设计和和开发”的内容容。7.4采购购 本本条款具具体由采采购负责责。7.4.11采购过过程采购部负责责采购过过程控制制包括(评评价和选选择供方方、按采采购产品品要求实实施采购购,以及及对采购购产品验验证活动动的识别别与安排排等活动动),以以确保采采购产品品符合要要求。控控制的方方式和程程度应取取决于对对随后的的实现过过程及其其输出的的影响。供方方的评价价a采购部根根据供方方按本公公司的要要求提供供产品的的能力评评价和选选择供方方,这种种能力一一般指所所提供采采购产品品的质量量保证能能力,交交付后的的服务,以以及
51、本公公司认为为必要的的其他方方面(如如交货期期、价格格等);b) 采购购部负责责制订选选择、评评价和重重新评价价供方的的准则,以以评价供供方按本本公司的的要求提提供产品品的能力力;c)根据供供方供货货的质量量状况来来决定停停止或继继续使用用供方,对对供方实实行动态态管理;d)评价的的结果及及评价所所引发的的任何必必要措施施的记录录应予以以保持,并并按本“手册”44.2.4条款款进行控控制。7.4.22采购信信息 采采购文件件(包括括采购合合同)应应包括拟拟采购产产品的质质量要求求、验收收要求,及及其他要要求(如如价格、数数量、交交付情况况等)。其其中质量量和验收收要求由由质量研研发部制制订并实
52、实行。适当当时可以以对供方方的产品品、程序序、过程程和设备备的批准准和(或或)人员员资格提提出要求求。适当当时对供供方的质质量管理理体系与与本公司司有关的的部分或或对供方方的整体体质量管管理体系系提出要要求。在与与供方沟沟通前(如如采购文文件发放放前)应应经过批批准,确确保采购购要求是是充分的的。7.4.33采购产产品的验验证质量量研发部部负责对对采购产产品实施施查验供供方提供供的合格格文件等等其它必必要的活活动,以以确保采采购的产产品满足足规定的的采购要要求。当本本公司或或本公司司的顾客客提出在在供方实实施验证证
53、时,生生产部应应在采购购信息中中对要开开展验证证的安排排和产品品放行的的方法做做出规定定。支持性性程序文文件:采采购控制制程序进料检验程序7.5生产产和服务务提供7.5.11生产和和服务提提供的控控制 本本条款由由生产部部、销售售部、质质量研发发部负责责实施。生生产部负负责编制制“生产过过程控制制程序”,对车车间生产产过程的的控制予予以规定定。本公公司通过过以下方方面控制制生产和和服务的的运作:在运运作过程程中,生生产部应应得到产产品特性性的规定定信息,如如生产图图纸、规规范等,以以指导操操作工按按规定进进行生产产或提供供服务。必要要时关键键工序
54、,应应能得到到指导生生产和服服务运作作的作业业指导书书。必须须使用适适当设备备,在使使用过程程中及使使用间隔隔期间,生生产部应应有计划划地实施施维修保保养,以以保持设设备规定定的运行行能力。质量量研发部部负责备备齐并使使用合适适的监视视和测量量设备,在在生产过过程中能能不断测测量产品品特性及及过程特特性状况况,通过过调整和和修正将将这些特特性控制制在规定定的范围围内。质量量研发部部应对那那些至关关重要的的产品特特性形成成的过程程和产品品实施监监控活动动。监控控活动可可以包括括对特性性测量监监视、人人员的技技能要求求、设备备的维护护调整、配配备必要
55、要的作业业指导书书、工作作环境的的保证等等各个方方面。质量量研发部部对产品品放行应应作出明明确规定定,未经经检验合合格或验验证满足足要求的的产品不不得放行行或交付付。销售售部应对对产品的的交付和和交付后后的活动动也应作作出明确确规定。7.5.22生产和和服务提提供过程程的确认认产产品实现现中,有有一些生生产和服服务过程程的输出出,不能能由后续续的监视视和测量量加以验验证时(其其缺陷可可能在后后续的生生产和服服务过程程或使用用时才显显现的过过程,这这类过程程通常称称为特殊殊过程),应对对这类过过程实施施确认,确确认(鉴鉴定)工工作的内内容包括括:对过程进行行鉴定。
56、在在规定的的过程参参数的条条件下,过过程输出出能持续续地满足足产品目目标的要要求,鉴鉴定结果果应形成成文件;本公司司关键控控制点为为:*、印刷刷、*、*(见工序序关键控控制点明明细表)对设备能力力进行鉴鉴定,应应能满足足过程的的要求;对人员能力力的评定定和考核核,人员员有相关关岗位的的理论知知识和技技能;确认(鉴定定)的方方法,使使用国家家、行业业或企业业规定的的方法和和程序;确认(鉴定定)记录录;必要时,可可适时确确认。使用用合适的的生产服服务设备备,并安安排适宜宜的工作作环境。对生生产服务务提供实实施监视视,配置置适用的的测量与与监控装装置,执执行生产产中的
57、各各阶段的的检验,具体执执行过过程和产产品的监监视和测测量控制制程序。7.5.33标识和和可追溯溯性产品品标识:适当时时生产部部负责在在生产和和服务运运作的全全过程使使用适宜宜的方法法标识产产品。产产品标识识必须具具有唯一一性和确确定性。车车间使用用生产任任务通知知单,原原材料、成成品仓库库使用标标识牌,成成品包装装时使用用成品标标签和产产品商标标等。产品品状态标标识:质质量研发发部负责责在生产产运行过过程中对对产品的的测量状状态(待待检、不不合格、合合格、待待处理)用用标识牌牌进行标标识。当合合同、法法律法规规和组织织自身对对可追溯溯性有要要求
58、时,应应控制和和记录产产品的唯唯一性标标识。支支持性程程序文件件:标标识与追追溯作业业程序过程和产品的监视和测量控制程序变更控制程序纠正和预防措施控制程序7.5.44顾客财财产当顾客的财财产在本本公司控控制之下下或在公公司内使使用时,由由质量研研发部/仓库按按有关文文件的要要求对其其进行标标识、验验证、保保护和维维护。当当顾客的的财产发发生丢失失、损坏坏或发生生不适用用的情况况,必须须予以记记录,并并报告给给顾客。顾顾客的财财产包括括:顾客客提供的的材料和和物品。顾客客提供的的图纸及及相关资资料(包包括顾客客的知识识产权和和个人信信息)。7.5.
59、55产品防防护仓库负责实实施。在在内部处处理和交交付到预预定的地地点期间间,本公公司应根根据顾客客要求针针对产品品的符合合性提供供防护,包包括:仓库库负责建建立并保保持适当当的防护护标识。仓库库提供适适当的搬搬运方式式,防止止产品从从生产现现场搬运运到客户户指定的的地点时时损坏。仓库库负责制制订“仓库管管理制度度”,对原原材料和和半成品品在贮存存期间提提供适宜宜的环境境和必要要的设施施条件,防防止产品品损坏和和误用。7.6监视视和测量量设备的的控制 质质量研发发部负责责实施本本条款的的控制,识识别需实实施的测测量以及及为确保保产品符符合规定定要求
60、所所必需的的监视和和测量设设备,并并登入台台帐。监监视和测测量设备备的使用用和控制制应确保保测量能能力与测测量要求求相一致致。当要要求保持持有效性性结果时时,测量量设备应应:7.6.11对照能能溯源到到国际或或国家标标准的装装置,质质量研发发部定期期或使用用前委托托有法定定资格的的机构进进行校准准和检定定。当不不存在上上述标准准时,必必须规定定自行校校准的依依据并形形成文件件,文件件的控制制符合本本“手册”4.22.3条条款的规规定。7.6.22采取适适当的措措施防止止在调整整时使校校准失效效,如由由有资格格的操作作人员进进行调整整等。7.6.33采取有有效防护护措施,提提供适宜宜的贮存存条件
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