器官移植样本库建设管理

1、器官移植生物样本库建设与管理中国医药生物技术协会副会长组织生物样本库分会主任委员郜恒骏教授中华医学会器官移植学会主任委员刘永锋教授学组顾问郜恒骏教授中国医药生物技术协会副会长组织生物样本库分会主任委员全国生物样本库标准化技术委员会主任委员 天津市医学会会长天津市第一中心医院院长沈中阳教授刘永峰教授中国人体器官捐献管理中心主任 中华医学会器官移植学会主任委员天津市政协副主席中华医学会外科学分会副主任委员中国医师协会器官移植分会副会长组长郑虹教授天津市医学会器官移植学会主任委员天津市第一中心医院副院长副组长石炳毅 教授中华医学会器官移植学会侯主任委员中国医师协会器官移植分会副会长谭建明 教授中华医

2、学会器官移植学会副主任委员全军器官移植中心主任王政禄 教授组织生物样本库分会委员天津市第一中心医院生物样本库主任成员单位天津市第一中心医院浙江大学附属第一医院中国医科大学第一附属医院第三军医大学第二附属医院西安交通大学第一附属医院新疆医科大学第一附属医院上海第一人民医院华中科技大学附属同济医院第二军医大学附属长征医院第四军医大学第一附属医院郑州大学第一附属医院南京军区福州总医院解放军302医院解放军第309医院北京武警总医院山西省第二人民医院山东千佛山医院建设运营管理建设前期1、科研应用方向2、样本类型（组织、血液、尿液）3、特色（量/质；常见病/罕见病）4、定位（战略库/项目库）5、规模（分

3、期建设/整体建设）6、人员（专职/兼职）7、地点、预算经费8、组织结构运营期应 用 为 本实 用 为 先不 断 发 展1、SOP建立3、合理软件5、价值评估7、合作共赢2、制度文件4、质控程序6、持续发展8、发 展 趋 势新型温冰箱液氮存储自动化耗材标准化低温生物学信息化活样本保存第三方存管工作流程医疗行为生物样本库医学研究知情同意 外科手术采集/分装低温转运存储信息管理质量监测分发科学分析复存价值影响采样前采 样（30分钟）储 存应 用存储媒介抗生素时间温度存储方法存储温度质量控制病理复核临床数据数据标准工作流程研究设计地点、人员时间、容器其他药物病变部位保存方式保存时间冰冻速率分装尺寸工作

4、流程多学科数据个体差异麻醉类型技术差异研究差异麻醉时间变量差异伦理热缺血时间冷缺血时间研究技术转运方式 国际生物和环境样本库协会（ISBER）会员单位，国际会员两名 中国医药生物技术协会组织生物样本库会员单位，全国学术委员一名 中国医药技术协会生物样本库分会器官移植学组组长单位 国家科技部人类遗传资源采集、收集行政许可审批合格单位 中国医药生物技术协会组织生物样本库分会质量达标检测单位（国内第二） 中国生物样本库联盟发起单位 天津市卫计委样本库专家委员会成员单位 国标委全国生物样本标准化技术委员会 器官移植专业委员会（进行中） 美国组织库协会（AATB）中国区办事处（进行中）运 营 管 理1、

5、完善各种规章、制度2、建立项目负责制（路线图、时间点、责任人）3、科室、专业分工负责制4、临床科室问题反馈制度5、例会制度（8：00-9：00）周一 生物样本库周二 组织器官库周三 技术及学组工作周四 科内学习（工作人员及院内外专家）周五 质控、安全检查6、专业考核制度（专业知识、实践操作）7、质控抽查制度（不定期，1次/月）8、SOP更新制度，2016年（第三版）9、问责及奖惩制度10、人员培养制度开展工作技术服务保存种类1、组织样本2、血清样本3、血浆样本4、血细胞样本5、尿液样本6、胆汁样本7、细胞样本8、核酸样本9、血管保存方法1、常温保存1、组织样本采集、处理、保存2、体液样本采集、

6、处理、保存3、活性细胞提取、保存、检测4、核酸提取、保存、检测5、病理技术及原位RNA检测6、循环肿瘤细胞提取、检测7、活体组织细胞化技术2、4保存3、20保存4、80保存5、150保存6、196保存7、RNA Later保存8、电镜保存8、细胞线粒体、DNA损伤分析9、细胞活性及周期分析10、血管、皮肤、骨组织、甲状旁腺、造血干细处理、保存11万余份样本863：2项10、骨11、皮肤11、样本统计查询国基金：12项省部级：18项卫计委：13项合作：5项12、造血干细胞13、甲状旁腺12、人源性肿瘤动物（PDX)模型13、外体泌提取、保存、检测工 作 流 程照相称重采集临床信息采集样本前准备无菌准备样本分装样本分离标本切检转运液氮/冰箱保存信心录入蜡块制备切片制备切片保存移植肝脏样本肿瘤判定步骤繁琐优势困难样本采集时限手术时间长病理学基础解剖、肉眼观察工作量大病理取材样本量大全器官、多份数样本类型全癌、癌旁、远癌病种珍贵无法切除肿瘤疾病终末期保存份数多保存种类多保存方法多传染风险判定治疗效果正常组织对照肝脏采集流程腔/肝静脉残端1cm门静脉残端胆道残端肝门淋巴结肝动脉残端胆囊、胆汁瘤 旁拍照/称重远 瘤液氮20管液氮20管RNA Later 1管病理质控 1份RNA Later 1管病理质控 1份肿 瘤