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文档简介

1、江炼食品菜品藏啜技桁唐院JIANGSU FOOD & PHARMACEUTICAL SCIENCE COLLEGE毕业工程开题报告工程类别：实习专题报告工程名称:江苏康缘药业QC顶岗实习专题报告 悦、系：瑟生皖专业名称：缝姓名：渔上正学号：8107181234班级：药学181制导教师：例如教师2021年8月23日毕业工程开题报告毕业工程题目：江苏康缘药业QC顶岗实习专题报告1、选题依据（选题意义、准备和基础等）质检员是一个企业重要的角色，质检员的工作质量的高低在一定程度上影响 着企业的盈利的高低如果产品有质量问题，而质检员无法发现或解决的话, 产品一旦走入市场，企业必须对其产品质量引起的问题担

2、负重大的责任。2、内容综述（目标、主要内容、拟解决的重点问题等）目标:了解药厂管理规程、操作流程、工作内容以及考前须知主要内容：1、各类物料和留样观察样品及工艺用水的检测。2、负责对样品按规定的标准和检验规程进行检验，及时、准确地出具检验结 果，填写原始记录。3、负责自己使用的仪器、设备的维护保养和正确使用。4、参与检验方法及检验仪器验证及生产工艺、生产设备的验证工作。5、负责检验用标准液、滴定液的配制、标定和复标工作。6负责GMP记录的编写。拟解决的重点问题:熟练掌握生物测定和理化检验。3、方法和思路(研究方法或工作方案)1、了解药厂的相关配置。2、对药品质量管理、检测作进一步研究。3、查阅

3、药厂质检员相关工作内容。4、查阅相关文献制定实习报告的大致框架。5、完善格式及内容，联系指导老师作最终定稿。4、毕业工程提纲1、药厂工作任务及考前须知。2、药品质量检测工序。3、设备的维护保养与使用。4、药品的不良反响报告分析。5、化学合成药原料药物料要求。主要参考文献山王宏亮，王欢。化学合成原料药起始物料的最新要求J.中国新药杂志，2019,28 ( 16) ： 1987-1990.辛中帅，张辉，杨建红，张彦彦，邵颖。我国已上市治疗用生物制品问题 分析及监管建议J.中国药事,2019,33 ( 09) ： 982-985.3宁巍，钟永红，程宇婷，罗奕。某院静配中心抗肿瘤药不合理用药分析与 干预J.中国处方药，2019,17 (09) ： 70-72.4宁娜，胡晓敏，光红梅。抗心律失常药物的非临床心血管系统安全性评价 研究进展药物评价研究，2019,42 ( 09) ： 1881-1885.周叶子，张增平。原料药产地变更对药品质量的影响分析J.科学技术创新，2019 ( 26) ： 36-37.5、进度安排毕业工程各阶段任务起止日期1.查找文献2.确定研究方向3.撰写开题报告和任务书

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