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文档简介

医疗技术临床应用管理制度为进一步规范医院医疗技术临床应用和完善新技术的准入、评估，保障医疗安全，提高医疗质量和医疗技术水平，根据卫健委医疗技术临床应用管理办法（卫医政发2018）实际，特制定本制度。理办法的规定，符合伦理学原则。二、医疗技术分为三类：1临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。2险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。3卫健委规定的其他需要特殊管理的医疗技术。三、医疗技术分三级进行管理。第一类医疗技术的临床应用由由卫健委管理。四、医疗技术的临床应用能力审核：1安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。2请第三方医疗技术临床应用能力技术审核；卫健委也可以委托我技术审核工作。3请第三方医疗技术临床应用能力技术审核。4应用能力技术审核。五、审批流程： 1在开展第三类或第二类医疗技术前，必须向医务科递交医疗技开展项目的目的、该项医疗技术的基本情况，包括国内外应该项医疗技术的风险评估及应急预案。2、医务科审核列入相应目录的、距上次同一医疗技术未通过审核的时间是否未12业注册情况、资质、医院设备、设施、其他辅助条件是否具备。风险评估是否全面，应急预案是否切实可行。如果（2（3）理委员会讨论。3、医院伦理委员会馈给医务科。4应用能力技术审核。510审核结论送达我院医务科。6委申请开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，批准后通知科室开展该技术。性和合理应用情况进

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