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文档简介

1、艾滋病实验室设备规范化管理石嘴山市疾控中心艾滋病初筛中心实验室1.实验室设备管理卫生事业单位仪器设备管理办法全国艾滋病检测工作规范检测和校准实验室能力认可准则2.卫生事业单位仪器设备管理办法总则组织机构人员配备仪器设备管理计划管理购置订货安装验收使用保管维修保养调剂报废统计报表3.验室的需求计划)购置验收实验室设备管理示意图使用报废维修维护4.全国艾滋病检测工作规范艾滋病检测实验室的基本标准:人员条件建筑条件仪器设备条件5.CNASCNAS-CLOI检测和校准实验室能力认可准则(lSO/Ec17025:2019)6.前言1范围2引用标准3术语和定义4管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控

2、制4.4要求、标书和合同的评审45检测和校准的分包4.6服务和供应品的采购4.7服务客户48投诉4.9不符合检测和或校准工作的控制4.10改进411纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制414内部审核4.15管理评审7.5技术要求5.1总则52人员5.3设施和环境条件54检测和校准方法及方法的确认5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样58检测和校准物品的处置59检测和校准结果质量的保证5.10结果报告8.检测和校准实验室能力认可准则有关设备的条款55设备5.5.1实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、测量和检测设备。当实验室需要使用永久控制之外的设备时,应确保满足本准则的要求9.5.52用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度,并符合检测和/或校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行核查和/或校准(见56)。9.50.

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