国内外药典的检索和使用课件

1、国内外药典的检索和使用（中国、美国、 英国、日本） 中国药科大学图书馆内容提要1、药典有何用途2、药典收载内容介绍3、药品标准的比较4、网络检索实例药 典Pharmacopoeiapharmacopeia, or pharmacopoea A book containing directions for the identification of compound medicines, and published by the authority of a government or a medical or pharmaceutical society. Descriptions of pr

2、eparations are called monographs.药 典现存最早的一部国家药典是什么？药典有何用途 新药研发药学研究的主体化学药品新药申报为例鉴别检查、含量测定有效期、储藏条件药典有何用途 企业质检、质保、销售的依据QCQA药典有何用途 药品流通环节的基础企业医院政府药店药典收载内容2015版中国药典 今年3月份公开发行 变化附录、辅料独立成卷，分为四部；收载品种新增1200多个，增幅27.4%；凡例、通则、总论均全面增修订；药用辅料增至260个，增幅97%等。药典收载内容正文-药材和饮片甘草为例拉丁名拉丁学名显微鉴别成分鉴别正文-成方制剂和单味制剂二部-正文药典收载内容美国药

3、典USP美国药典委员会是一个非政府、非营利性民间组织（1820年）；美国药典 (USP) 和国家处方集 (NF) 的卷合订本卷收载：通则、试剂卷收载：A-I开头的原料药、制剂、生物制品等标准；卷收载：J-Z开头的原料药、制剂、生物制品等标准；卷收载：食物补充剂和辅料（NF）的质量标准。最新版USP38版，同时出版NF33。 美国药典USPUSP结构目次表（contents）前言等（preface）凡例（general notices and requirements）新增药名（admissions）通则（general chapter）试剂、指示剂、溶液（reagents、indicators

4、 and solutions）正文品种（monographs）附表（reference tables）食品补充剂辅料修订版本凡例各种剂型辅料药典收载内容英国药典BP英国药典 共分为卷-卷：药用物质；卷：制剂、总论和专论；卷：草药及草药制剂、血液制品、免疫制品、放射制剂、外科材料的标准；卷：红外对照图谱、附录、补充章节和索引；卷：兽药。最新版本BP2014，在线BP2013.药典收载内容日本药局方JP由两部分组成，共一册；一部收载有凡例、生药总则、制剂总则（即制剂通则）、一般试验方法；二部收载医药品各论(主要为原料药及制剂、生药、生物制品、调剂用附加剂等)、药品红外光谱集、一般信息、附表、索引等

5、。最新版：日本药局方第16改正，同时有英文版JP16，均可在线检索。药品标准的比较头孢克肟-Cefixime性状CHARACTERSAppearanceWhite or almost white, slightly hygroscopic powder.SolubilitySlightly soluble in water, soluble in methanol, sparingly soluble in anhydrous ethanol, practically insoluble in ethyl acetate.药品标准的比较头孢克肟-Cefixime鉴别IDENTIFICATION

6、Infrared absorption spectrophotometry (2.2.24).Comparisoncefixime CRS.If the spectra obtained show differences, dissolve the substance to be examined and the reference substance separately in methanol R, evaporate to dryness and record new spectra using the residues.药品标准的比较头孢克肟-Cefixime检查项 目CHPUSPBP

7、JP酸 度2.6-4.12.6 to 4.12.6 to 4.1有关物质0.5%/3.0%1.0 %/2.0%0.5%/3.0%1.0 %/2.5%残留溶剂具体RART值具体值具体值具体值水 分9%-12%9%-12%9%-12%9%-12%炽灼残渣0.2%0.2%0.1%重 金 属百万分之二十比 旋 度-75o至-88o-75o至-88o-75o至-88o结 晶 性符合要求药品标准的比较头孢克肟-Cefixime分析（含量测定）ASSAYLiquid chromatography (2.2.29) as described in the test for related substances

8、 with the following modifications.InjectionThe test solution and reference solution (a).System suitabilityReference solution (a): repeatability: maximum relative standard deviation of 1.0 per cent after 6 injections.Calculate the percentage content of C16H15N5O7S2 from the declared content of cefixime CRS.药典新老版本比较以头孢克肟片标准为例-CHP新增药典新老版本比较以头孢克肟片标准为例-CHP旧 新网络检索实例药智数据 /网络检索实例药物在线/In