药物分析第5章课件

1、第五章 医院制剂快速检验主 要 内 容5.1 概念、特点及其任务5.2 基本方法、允许误差及计算5.3 常用分析方法在医院制剂 快速检验中的应用第五章 医院制剂快速检验要 求掌握 医院制剂快速检验的概念、 特点及任务熟悉 医院制剂快速检验的误差范围及 含量计算方法了解 几种常用分析方法在医院制剂快 速检验中应用的特点5.1 医院制剂快速检验的概念、特点及其任务一. 概念1.药房制剂分析:根据药房工作的特点和要求，运用化学的、物理的或物理化学的分析方法对药房的制剂和配方进行鉴别和含量测定。2.快速检验(快速分析): 药房所用的药物（包括自配的制剂）都是已知的，鉴别方法比较简单，一般一个药物只需1

2、2项简单的鉴别试验，或利用制剂间不同的化学特征做数项鉴别试验，即可。定量分析也是如此，其含量测定多为限度检查。5.1 医院制剂快速检验的概念、特点及其任务二.医院快速检验的特点1.检验对象:药房的制剂和配方(包括医院自制制剂和库存药品）。2.检验项目：鉴别、含量测定。 鉴别-12项简单的鉴别试验，或利用制剂间不同的化学特征做几项鉴别试验。 含量测定为限度检查3.特点：速度快，检品消耗量少，效率高（一般定性分析只需1分钟,定量分析不超过510分钟）。5.1 医院制剂快速检验的概念、特点及其任务三.医院快速检验的任务1.对药房自制的一切药剂进行定性和定量分析。2.鉴别发给病人的一切需要做定性试验的

3、处方药剂。3.检验购入或库存的质量可疑的药物。4.定期抽检质量不稳定的库存药物或其他自制药剂。5.抽检药房经常应用的贮备溶液和分装的各种药物剂。5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算一.基本方法2.快速定量分析-采用滴定分析法，但它与常量分析又有所不同。(1) 取样量不同(2) 滴定液的浓度及用量不同(3) 含量测定不同5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算二.允许误差医院药房在调配方剂时，不可能使用精密的天平和量具,另外,调配不同的剂型有不同的方法,以及调配时其他客观因素的影响,因此,所得的药品定量分析结果很难达到百分之百的绝对值。在保证药品的质量和确保制剂的疗效前提下,误差在一定范围内

4、是允许的,这种限度称为允许误差范围。药房制剂定量分析结果只要在这个范围内即可。5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算三.快速检验化学定量计算方法1.与一般常规定量分析计算方法的不同处 1）常规定量分析时被测物是未知量，而快速检验时被测药物所含的浓度均属已知的，滴定液浓度也是已知的。2）分析结果只要求判断供试品中所含药物的量是否在允许范围内，故可事先计算出消耗滴定液的理论毫升数及在允许误差范围内应消耗滴定液的最小量（称低限）和最大值（称高限),实测供试品时，只需将滴定结果与计算值比较,即可得出合格与否的结论。2.计算公式：5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算1)、供试品消耗滴定液理论量（V

5、）计算法2)、高低限度计算法根据计算出的消耗滴定液的理论毫升数及允许误差范围，即可算出应消耗滴定液的高低限。设调配该方剂所允许的误差范围为5%，则：5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算4).百分含量计算法实际含量%=理论含量标示量%5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算（一）折光率测定法（二）旋光度测定法（三）比色法（四）分光光度法（五）滴定分析5.3 常用分析方法在医院制剂快速检验中的应用（二）旋光法(Polarmetry) 旋光度是直线偏振光通过光学活性化合物液体或溶液时,使偏振光平面向左或右旋转的度数. 比旋度20D指偏振光透过1dm且1ml中含旋光物质1g的溶液,在一定波长一定温

6、度下测得的旋光度. 物质浓度 C(g/ml)5.3 常用分析方法在医院制剂快速检验中的应用 （1）取样量不同 一般固体药物取0.05 0.15g;液体药物 取0.5 2.0ml；油膏类药物则不超过1.0g。 所用仪器如滴定管和刻度吸管要小而精细,刻度需达到能读出0.05ml。 5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算一.基本方法（）滴定液的浓度及用量不同 快速定量分析中,所用的滴定液浓度为 基数值,即一般应调整到浓度校正因素 为1，如0.5000mol/L，0.1000mol/L 或0.01000mol/L等。一般消耗的滴定 液体积以1 5ml为好。在剩余滴定时， 标准溶液的可用量超过5ml，

7、但一般不 超过10ml。5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算一.基本方法（3）含量测定 为限度检查 在药房调配允许误差内，利用事先计算出滴定的高低限，证明滴定液消耗量是在误差范围之内即可。此即近似值的含量测定法，与“限度检查“相似。 进行滴定时，按规定的条件，在较大试管（一般规格为2.5cm10cm）或小锥形瓶中进行。滴定的方法有以下两种： 5.2快速检验的基本方法、允许误差及计算一基本方法第一法 取两份供试品溶液分别置两个大试管（或小锥形）中，各按相同的操作步骤，一管中加入低限量的滴定液，反应应显明显的阴性，说明未达到化学计量点，另一管中加入高限量的滴定液，则反应应显明显的阳性，说明已超过化学计量点，由两管中的不同反应，便可测出制剂