实验四 散剂、颗粒剂的制备课件

1、1药剂学实验实验四散剂、颗粒剂的制备2一、实验目的 1、掌握散剂、颗粒剂的一般制备方法。 2、掌握散剂、颗粒剂常用附加剂的种类。 3、熟悉散剂、颗粒剂的质量检查方法。 散剂、颗粒剂痱子粉维生素C泡腾颗粒剂4 二、实验原理(一)散剂散剂：系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，供内服或局部用。散剂的附加剂：稀释剂、吸收剂、润滑剂、矫味剂制备方法：等量递加法质量评价：含量及外观均匀度、粒度、干燥失重、装量差异、微生物限度 散剂制备的工艺流程 散剂 混合 质量检查 分剂量 包装 辅料 物料 粉碎 过筛 2.粒度:根据散剂粉末性质与粒径大小范围选用不同方法，最常用的是过筛法。一般内服

2、散剂应通过六号筛，用于消化道溃疡病、儿科和外用散剂应通过七号筛，眼用散剂则应通过九号筛，通过的量不少于95%。3.水分：9.0%4.干燥失重 2.0%散剂的质量检查75.装量差异：6.微生物限度：创伤用散剂应无菌散剂的质量检查8 颗粒剂的生产工艺流程过筛制软材制粒干燥整粒分剂量质量检查包装混合粉碎 1.外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 2.粒度 用双筛分法，除另有规定外，不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过15。 3.干燥失重水分测定除另有规定外，不超过2.0（西药）除另有规定外，不超过6.0%（中药）颗粒剂的质量检查114.溶化性：可溶性颗粒

3、10g供试品 200ml热水 搅拌棒 搅拌5min 全部溶化 颗粒剂的质量检查125.装量差异 颗粒剂的装量，g装量差异限度，% 1.0或1.0以下 10 1.0以上至1.5 8 1.5以上至6.0 7 6.0以上 5颗粒剂的质量检查1415三、实验仪器与材料仪器：普通天平、研钵、药筛、红外线干燥仪。材料：薄荷脑、樟脑、薄荷油、水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉、维生素C、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮、糖精钠、微晶纤维素、蔗糖细粉、枸橼酸、碳酸氢钠、无水碳酸钠、橘型香料、十二烷基硫酸钠、无水乙醇。17四、实验内容（一）痱子粉的制备薄荷脑、樟脑 混合物 研磨液化加薄荷油升华硫 水杨酸 硼

4、酸 氧化锌 滑石粉 共熔混合物 研磨均匀混合 过100目筛 研磨混匀过100目筛合理应用等量递加法18（二）维生素C泡腾颗粒剂四、实验内容 处方 维生素C原料药 1.0g交联羧甲基纤维素钠 0.5g 聚维酮 0.2g糖精钠 0.45g蔗糖细粉 60g 柠檬酸 28g 碳酸氢钠 8g无水碳酸钠 2.5g橘型香料 qs 十二烷基硫酸钠 0.05g乙醇 qs处方分析 主药崩解剂 黏合剂甜味剂稀释剂、矫味剂泡腾崩解剂泡腾崩解剂泡腾崩解剂芳香剂润滑剂润湿剂淀粉替代19四、实验内容维生素C泡腾颗粒剂的制备维生素C 交联羧甲基纤维素钠 柠檬酸蔗糖粉过100目筛加糖精钠 混合均匀 过10目和80目筛，整粒 混合制成软材，14目筛制粒 干燥 聚维酮乙醇溶液 (5%) 即得 碳酸氢钠，无水碳酸钠、十二烷基硫酸钠、橘型香料；过100目筛 ？五、结果与讨论痱子粉质量检查 外观均匀度粒度装量差异干燥失重维生素C泡腾颗粒剂质量检查 粒度装