药剂绪论课件

1、第一章 绪论 药学院药剂学系 汪效英1 药剂学的概念、发展与任务一、基本概念： 1Pharmaceutics,pharmacy 药剂学，药学 2Dosage form 药物剂型，剂型 3. Pharmaceutical preparations, pharmacrutical manufacturing;药物制剂，制剂(n,v) Pharmaceutical engineering 制剂学 4. 方剂，调剂学 凡按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。方剂一般在医院的药房调制。 研究方剂调制技术、理论和应用的科学称为调剂学。 5. Drug delivery syst

2、em,DDS 药物传递系统 DDS和普通剂型的区别 DDS不仅是为了适应给药途径而设计的形态，还具有功能和制剂技术上的含义。注意：区别剂型和制剂两个概念二、发展史P13现代药物制剂发展的四个阶段： 1普通制剂：即一般常规剂型 2缓释制剂（长效制剂）sustained-release preparations, prolonged-release preparations 前体药 （prodrug）具有靶向性 3控释制剂 controlled-release preparations 4靶向制剂 targeting preparations ,targeting drug system,TDS

3、药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制 任务： 1药剂基本理论的研究； 2药剂基本剂型的研究开发； 3新技术与新剂型的研究开发； 4新辅料的研究开发； 5中药新剂型的研究开发； 6 生物药物制剂的研究开发； 7 制剂新机械、新设备的研究开发 制剂技术、药用辅料、制剂设备是制备优质制剂必不可少的三大支柱，教材中有详细的介绍。3 药物剂型与DDS一、药物剂型的重要性 1药物剂型的选择与给药途经密切相关，剂型必须与给药途经相适应。 2适宜的剂型可以使药物发挥良好的药效。二、药物剂型的分类 常用的分类方法有四种： 按给药途径、按分散系统 、按（物质）形态 、按制法分类（一）、按给药途径分

4、类： 1口服给药剂型 2非口服给药剂型 （1）注射给药剂型 （2）呼吸道给药剂型 （3）皮肤给药剂型 （4）粘膜给药剂型 （5）腔道给药剂型 此种分类法与临床使用密切相关，可反映用药部位与用药方法对剂型的要求。（三）、按（物质）形态分类： 可分液体、气体、固体、半固体剂型。 形态相同的剂型，制备工艺也相近。（四）、按制法分类： 有浸出制剂和无菌制剂，此法不能包括全部剂型。 三、药物的传递系统（DDS） 亦称给（释）药系统，指运用新型辅料和制剂新技术，将药物制成适宜的剂型和给药方式使药物释放，被机体吸收利用，以求最小剂量达最好的效果。 包括缓/控释给药系统（sustainted/controll

5、ed release drug delivery systems）,靶向给药系统(targeting delivery systems,TDS),经皮给药系统(transdermal drug delivery systems，TDDS), 鼻腔给药系统(nasal drug delivery systems), 口服结肠定位释药系统 (oral colon drug delivery system, OCDDS )等。4 辅料在药物制剂中的应用 任何一种原料药要提供临床使用，都必须制成各种剂型的药物制剂，制剂的制备除原料药（通常称为主药）外，还必须加入一些有助于制剂成型、稳定、增溶、助溶、缓

6、释、控释、促渗等不同功能和作用的各种辅料，这些用于制造或调配药物制剂的必须品，称为药剂辅料（pharmaceutical necessities），或称为药物添加剂和基质(pharmaceutical additives and bases)，或称药物赋形剂(pharmaceutical excipients)。5 药品生产开发的法规 一、 药典（pharmacopoeia） 定义：P9CP，USP，BP，JP等，我国药典每五年一版，目前为CP2010版 二、 药品管理办法/新药审批办法 （一）药品标准国家药品标准是指药典和SFDA颁布的药品标准。部颁药品标准是卫生部颁布，主收载药典未予收载的品种。上述药品标准具有法律意义。 （二）处方药与非处方药 1处方：有法定处方、协定处方和医师处方。 2处方药（prescription drug/ prescription only medicines，POM） 3非处方药(non prescri