QS9000 基础知识介绍

1、QS9000 基础知识介绍Tyco Electronics (Dongguan) Ltd.10/15/2022CatalogQS9000standardAPQPPPAPFMEAMSASPC/CPK2/8/20202QS9000QS9000标准最初初由美国国三大汽汽车公司司Chrysler,Ford,GM所创建，旨在于向向这三家家汽车厂厂商及其其OEM厂商提供供量產及服服務性材材料與零零件的供供應商所所需建立的品質系统要求求。取得ISO9001标准证书书的公司司不意味味着符合合QS9000要求。QS-9000適用於下下列所有有直接交交貨給採採用本文文件OEM顧客的內內部外部部供應商商其場所所:

2、a)量產材料料, b)量產或服服務零件件, c)熱處理,噴漆,電鍍或其其他表面面處理。半导体业的厂商需满足Chrysler,Ford及DelcoElectronics所發行的的半導體體補充要要求;工模具与与设备业业的厂商商需满足足Chrysler,Ford及GM所發行的的工模具具及設備備(TE)補充要求求。2/8/20203QS9000QS9000系统包括括7大文件手手册- QSR(QualitySystemRequirement)- QSA(QualitySystemAssessment)- APQP(Advanced ProductQualityPlan andControl Plan)-

3、 PPAP(ProductionPartApprovalProcedure)- FMEA(FailureMoldandEffect Analysis)- MSA( Measurement SystemAnalysis)- SPC(StatisticsProcess Control)2/8/20204QS9000QS9000:1998标准在文文件编写写结构上上采用了了ISO9001:1994，共包括括20个条款，但它适适用于向向美国三三大汽车车公司所所提供产产品的组组织，是是这三大大汽车公公司强制制性的准准入要求求.ISO16949:2002是国际标标准化组组织所编编写的适适用于汽车行业业生产件

4、件与相关关服务的的组织，有逐步取取代QS9000标准的趋趋势，它它在文件件编写结结构上采采用了ISO9001:2000标准（基基于过程程方法），共有有8个部分。ISO9001为国际质质量保证证体系，适用于于各个组组织行业业。通常来说说，QS9000/ISO16949更适用于于制造业业，其要要求高于于ISO9001标准。2/8/20205QS9000QS9000的条款与与ISO9001的对比：除了QSR这外，它它还有一一套完整整的QS系统评估估检查表表，以使使评估者者能对照照条款检检查表逐逐一评估估是确定定是否满满足QS的要求，请参见见QSA标准（质质量系统统评估）。总的来说说，QS9000标准

5、更加加具体地地定义了了如何计计划和确确定一个个项目，如何进进行产品品的设计计与开发发、过程程的设计计与开发发、产品品和过程程的确认认以及反馈、评评定和纠纠正措施施整个体体系的质质量保证证。同时时它也采采用六西西格玛（减少变变差）和和精益生生产（消消除浪费费）的改改进理念念。2/8/20206APQPAPQP（先期产产品质量量策划）是AdvancedProduct QualityPlan的缩写，它是一一种结构构化的方方法，用用来确定定和制定定确保某某产品使使用顾客客满意所所需的步步骤与要要求。APQP反映的是是一个产产品从概概念开发发到量产产整个过过程的质质量保证证体系，它包括括计划和和确定项项

6、目、产产品设计计和开发发验证、过程设设计和开开发验证证、产品品与过程程确认和和反馈，评定及及纠正措措施五个个方面的的要求通过APQP的实施将将引导资资源，满满意顾客客、促进进对所需需更改的的早期识识别、避避免晚期期更改和和以最低低的成本本准时提提供优质质的产品品2/8/20207APQP策划产品设计计和开发发过程设计计和开发发产品和过过程确认认生产反馈、评评定和纠纠正措施施计划和确确定定项目产品设计计和开发发验证过程设计计和开发发验证产品与过过程确认认反馈、评评定和纠纠正措施施策划概念提出出/批准项目批准准样件试生产生产产品质量量策划进进度图表表2/8/20208APQP计划和确确定定项目产品

7、设计计和开发发验证过程设计计和开发发验证产品与过过程程确认反馈、评评定和纠纠正措施施各阶段要要求输入入输出流流程图，上阶段段的输出出为下阶阶段的输输入：输入输出我们所关关注的！2/8/20209产品设计计和开发发验证与产品质质量策划划相关的的输出新设备、工装和和设施要要求产品质量量策划小小组应产产品设计计时应评评审新设设备和设设施需求求的可能能性以保保证新的的设备和和工装有有能力并并及时供供货，并并要监测测设施进进度情况况，以确确保能在在计划的的试产前前完工。产品和过过程特殊殊特性产品质量量策划小小组应识识别初始始产品和和过程特特殊特性性，同时时应制定定一份得得到共识识的特殊殊特性明明细表，克

8、莱斯斯勒、福福特和通通用汽车车公司用用来表示示特殊特特性的符符号表见见下页量具/试验设备备要求量具/试验设备备要求也也可在阶阶段确定定，产品品质量策策划小组组应将这这些要求求增加到到项目进进度表中中，并监监视进展展过程，以保证证满足所所要求的的进度。小组可行行性承诺诺和管理理者的支支持产品质量量策划小小组必须须评定所所提出设设计的可可行性，顾客的的自行设设计不排排除供方方评定设设计可行行性的责责任，小小组必须须确信所所提出的的设计能能按预定定时间以以顾客可可接受的的成本付付诸于制制造、装装配、试试验、包包装和足足够数量量的交货货，同时时需形成成可行性性评估报报告包括括需解决决的未决决议题提提交

9、给管管理者以以获得其其支持。2/8/202010产品设计计和开发发验证2/8/202011过程设计计和开发发验证包装标准准顾客通常常会有包包装标准准，应将将其体现现到产品品包装规规范中，如没有有提供标标准，则则包装设设计应保保证产品品在使用用时的完完整性。产品/过程质量量体系评评审产品质量量策划小小组应该该对制造造厂的质质量体系系手册进进行评审审，生产产产品所所需的任任何额外外控制和和程序上上的更改改都应在在质量体体系中予予以体现现并包含含在生产产控制计计划中。过程流程程图过程流程程图系统统地表示示了现有有的或建建议的过过程流程程，可用用来分析析从开始始到结束束的整个个制造、装配过过程中机机器

10、、材材料、方方法和人人员变差差源。工厂平面面布置图图为了确定定检测点点的可接接受性、控制图图的位置置，目视视辅具的的可用性性，中间间维修站站和缺陷陷材料的的贮存区区，应制制定并评评审工厂厂平面布布置计划划。特性矩阵阵图特性矩阵阵图是推推荐用来来显示过过程参数数和制造造工位之之间关系系的分析析技术。2/8/202012过程设计计和开发发验证过程失效效模式及及后果分分析PFMEAPFMEA应在开始始生产这这前，产产品质量量策划过过程中进进行。它它是对新新的/修改的过过程的一一种规范范化的评评审与分分析，是是为新的的/修改的产产品项目目指导其其预防、解决或或监视潜潜在的过过程问题题，PFMEA是一种

11、动动态文件件，当发发现新的的失效模模式时需需要对它它进行评评审和更更新。试产控制制计划试产控制制计划是是对样品品后批量量生产前前，所进进行的尺尺寸测量量和材料料、功能能试验的的描述，其目的的是为遏遏制初期期生产运运行过程程中或之之前的潜潜在不符符合过程说明明书产品质量量策划小小组应确确保向所所有对过过程操作作负有直直接责任任的操作作人员提提供足够够详细的的可理解解的过程程说明书书，同时时也应包包括诸如如机器的的速度，时间，进给量量等设定定的参数数。测量系统统分析计计划产品质量量策划小小组应保保证依据据要求制制定一个个测量系系统分析析的计划划，这个个计划至至少包括括保证量量具的线线性，准准确性，

12、重复性性，再现现性与备备用量具具的相关关性的职职责。初始过程程能力研研究计划划初始过程程能力研研究计划划应被制制定，控控制计划划中确认认的特性性将作为为过程能能力研究究计划的的基础包装规范范单个的产产品包装装（包括括内部的的分隔部部分）应应被制定定，任何何的包装装设计必必须保证证产品性性能和特特性在包包装、搬搬运和拆拆封的过过程中保保持不变变2/8/202013产品和过过程确认认试产必须采用用正式生生产工装装、设备备、环境境（包括括生产操操作者）、设施施和循环环时间来来进行试试产，对对制造过过程的有有效性确确认从试试生产开开始，试试产的最最小数量量通常由由顾客决决定，但但可考虑虑超过这这个数量

13、量。测量系统统评价在试产当当中或这这前，应应使用规规定的测测量装置置和方法法按工程程规范，检查控控制计划划标识的的特性并并进行测测量系统统的评价价初始过程程能力研研究应对控制制计划中中标识的的特性进进行初始始过程能能力研究究，该研研究评价价生产过过程是否否已准备备就绪。生产件批批准生产件批批准的目目的是确确认由正正式生产产工装和和过程制制造出来来的产品品是否满满足工程程要求生产确认认试验生产确认认试验是是指确认认由正式式生产工工装和过过程制造造出来的的产品是是否满足足工程标标准的工工程试验验。包装评价价所有的试试装运（可行的的情况下下）和试试验方法法都必须须评价产产品免受受在正常常运输中中损伤

14、和和在不利利环境下下受到保保护，顾顾客规定定的包装装不排除除产品质质量策划划小组对对包装方方法的评评价。2/8/202014产品和过过程确认认生产控制制计划生产控制制计划是是对控制制零件和和过程的的系统的的书面描描述，生生产控制制计划是是一种动动态文件件，应根根据实际际生产零零件状态态来更新新以反映映控制计计划的增增加/删减，生生产控制制计划是是度产控控制计划划的逻辑辑扩展。质量策划划认定和和管理者者支持产品质量量策划小小组应保保证遵循循所有的的控制计计划和过过程流程程图，在在首次产产品装运运之前需需要对以以下项目目进行评评审：-对于所有有受影响响的操作作，任何何时候都都应具备备可供使使用的控

15、控制计划划-过程说明明书验证证这些文文件包含含控制计计划中规规定的所所有特殊殊特性，并已强强调了所所有PFMEA建议-量具和试试验设备备应按控控制计划划需要特特殊量具具、夹具具或试验验设备时时，要对对量具的的重复性性和再现现性和正确确用法进进行验证证。同时在质质量策划划认定之之前需要要管理者者的支持持，小组组应能表表明满足足所有的的策划要要求或关关注问题题已文件件化，并并且安排排一次管管理评审审2/8/202015反馈、评评定和纠纠正措施施质量策划划不随过过程确认认和就绪绪而终止止，反馈馈、评定定和纠正正措施贯贯穿于产产品设计计到量产产的整个个过程，并持续续改进。在此推推荐大家家学习并并采用六

16、六西格玛玛质量/统计分析析工具去去减少变变差，提提升品质质和服务务，学习习和使用用用精益益生产工工具消除除浪费以以减少成成本，从从而最终终使用顾顾客满意意。减少变差差控制图SPC和其它统统计技术术应作为为识别过过程变差差的工具具，分析析和纠正正措施应应用来减减少变差差顾客满意意产品或服服务的详详细的策策划活动动和所显显示的过过程能力力并不总总能保证证顾客满满意，在在产品的的使用阶阶段需要要供方的的参与，在这一一阶段，供方和和顾客可可以学到到的东西西最多，可以评评价产品品质量策策划工作作的有效效性，为为了达到到顾客满满意，供供方和顾顾客应合合作以进进行必要要的改变变来纠正正缺陷。交付服务务在质量

17、策策划的交交付和服服务阶段段，供方方和顾客客要继续续进行合合作以解解决问题题并作持持续改进进，如果果第一次次就不能能纠正问问题，常常会损害害供方的的信誉及及其与顾顾客的伙伙伴关系系，供方方和顾客客共同来来倾听顾客声音是很很重要的的。在这一阶阶段所获获取的经经验为顾顾客的供供方提供供了所需需的知识识来建议议通过简简化过程程、除低低库存和和质量成成本以达达到降低低价格，并为下下一个产产品提供供合理的的零件或或系统。2/8/202016PPAPPPAP（生产件件批准程程序）是是Production PartApprovalProcess的缩写，PPAP目的是用用来确定定供方是是否已经经正确理理解了顾

18、顾客工程程设计记记录和规规范的所所有要求求，并且且是在执执行所要要求的依依报价时时的产量量生产节节拍条件件下的实实际零件件生产过过程中，具有来来持续满满足这些些要求的的潜在能能力。供方必须须对下列列情况获获得顾客客产品批批准部门门的完全全批准-一种新的的零件或或产品（之前未未曾提供供的）-对以前所所提供不不符合零零件的纠纠正-由于设计计记录、规格或或材料方方面的工工程变更更引起产产品的改改变-其它需要要向顾客客通知的的条件发发生时（请参见见后续的的说明）2/8/202017PPAP对于生产产件：用于PPAP的产品必必须取自自重要的的生产过过程，该该生产过过程必须须是1小时到8小时的量量产，且且

19、规定的的生产数数量至少少为300件连续生生产的零零件，除除非有顾顾客的另另行规定定授权。该生产产必须在在生产现现场使用用与量产产环境同同样的工工装、量量具、过过程、材材料和操操作人员员进行生生产。对于散装装材料：没有具具体的数数量要求求。如果果要求提提交样品品，那么么样品的的选取必必须能够够保证代代表”稳稳定的“加工过过程。现现有产品品的生产产记录通通常可以以用于估估计初期期过程能能力或新新的类似似产品的的性能。 2/8/202018PPAP的要求供方必须须满足所所有PPAP中的要求求，PPAP的检验和和试验必必须由有有资格的的实验室室完成，所使用用商业性性/独立性的的实验室室必须是是获得认认

20、可的实实验室。供方若若想例外外或偏离离PPAP要求，必必须事先先得到顾顾客产品品批准部部门的批批准。1、设计记记录供方必须须具备所所有可销销售产品品的设计计记录，这里所所指的设设计记录录如CAD/CAM数字数据据、零件件图纸、规范等等以电子子档案形形式存在在。2、任何授授权的工工程变更更文件供方必须须具有尚尚未记入入设计记记录中、但已在在产品、零件或或工装上上已呈现现出来的的任何被被授权的的工程变变更文件件。3、必要时时的工程程批准在设计记记录中有有规定时时，供方方必须具具有顾客客工程批批准的证证据。4、DFMEA供方对于于负有设设计责任任的零件件或材料料，必须须进行DFMEA5、过程流流程图

21、供方必须须有清楚楚地描述述生产过过程的步步骤和流流程的过过程流程程图2/8/202019PPAP的要求6、PFMEA供方应按按照QS9000的要求，相对应应的进行行过程FMEA展开7、全尺寸寸测量结结果供方需提提供设计计记录和和控制计计划要求求的尺寸寸验证已已经完成成，以及及其结果果表明符符合规定定要求的的证据8、材料/性能试验验结果的的记录-村料试验验结果：当设计计记录或或控制计计划中规规定有化化学、物物理或金金属的要要求时，供方必必须对所所有的零零件和产产品材料料进行试试验-性能试验验结果：当设计计记录或或控制计计划规定定有性能能或功能能性要求求时，供供方必须须对所有有的零件件或产品品材料

22、进进行试验验。9、初始过过程能力力研究在提交由由顾客或或供方指指定的所所有特殊殊特性之之前，必必须确定定初始过过程能力力或性能能的水准准是可接接受的10、量测系系统分析析研究供方必须须对所有有新的或或改进后后的量具具、测量量和试验验设备进进行适用用的量测测系统分分析研究究，如量量具的重重复性与与再现性性、偏移移、线性性和稳定定性。11、合格实实验室的的文件要要求供方必须须具备实实验室范范围和表表明所用用的实验验室是符符合QS9000中要求的的文件2/8/202020PPAP的要求12、控制计计划供方需具具备定义义用于过过程控制制的所有有控制方方法的控控制计划划并符合合QS9000要求13、零件提提交保证证书（PSW）在完成所所有要求求的测量量和试验验后，供供方必须须在零件件提交保保证书PSW上填写所所要求的的内容14、外观批批准报告告（AAR）如果在设设计记录录上某一一要求提提交的零零件