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文档简介

1、GB/T 19001质量管理体系要求与技术部有关条款ISO9000族核心标标准介绍绍ISO9000:2008质量管理理体系基基础和术语ISO9001:2008质量管理理体系要要求ISO9004:2008质量管理理体系业业绩改进指南南ISO19011:2011审核管理理体系指指南GB/T19000族标准介介绍GB/T19000质量管理理体系基基础和术语GB/T19001质量管理理体系要要求GB/T19004质量管理理体系业业绩改进指南GB/T19011质量和环环境管理理体系审核指南南质量管理理八项原原则1、以顾客客为关注注焦点:组织依存存于顾客客,组织织应当理理解顾客客当前和和未来的的需求,满足

2、顾顾客要求求并争取取超载顾顾客期望望。2、领导作作用:领导者应应确保组组织的目目的与方方向的一一致,应应当创造造并保持持良好的的内部环环境,使使员工能能充分参参与实现现组织目目标的活活动。3、全员参参与:各级人员员都是组组织之本本,唯有有其充分分参与,才能使使他们为为组织的的利益发发挥其才才干。4、过程方方法:将活动和和相关资资源作为为过程进进行管理理,可以以更高效效地得到到期望的的结果。质量管理理八项原原则5、管理的的系统方方法:相互关联联的过程程作为体体系来看看待、理理解和管管理,有有助于组组织提高高实现目目标的有有效性和和效率。6、持续改改进:持续改进进整体业业绩应当当是组织织的永恒恒目

3、标。7、基于事事实的决决策方法法:有效决策策建立在在数据和和分析的的基础上上。8、与供方方互利的的关系:组织与供供方相互互依存,互利的的关系可可增强双双方创造造价值的的能力。需要了解解的重要要内容1、公司执执行的标标准GB/T 19001-2008idtISO9001:2008质量管理理体系要求2、公司管管理者代代表(简简称管代代)李维晴需要了解解的重要要内容3、公司质质量方针针:采用先进进科技;坚持不不断创新新;增强顾客客满意;履行质质量承诺诺。4、公司质质量目标标:1)年度新新品开发发项目不不少于5项。2)顾客满满意度达达到90以上。3)当年累累计退表表率0.6%4)电子表表用户端端开箱合

4、合格率99.5%,机械表表用户端端开箱合合格率98%;5)电子表表挂网运运行故障障率0.5%,机械表表挂网运运行故障障率0.4%;质量职能能分配表表注:表表示主要要责任部部门,表示配配合部门门体系要求 技术部 体系要求 技术部 4.质量管理体系5.4策划 4.1总要求 5.5职责、权限与沟通 4.2文件要求5.6管理评审 4.2.1总则 6.资源管理4.2.2质量手册 6.1资源提供 4.2.3文件控制 6.2人力资源 4.2.4记录控制 6.3基础设施 5.管理职责6.4工作环境 5.1管理承诺 7.产品实现5.2以顾客为关注焦点 7.1产品实现的策划 5.3质量方针 7.2与顾客有关的过程

5、 质量职能能分配表表体系要求 技术部 体系要求 技术部 7.3设计和开发 8.1总则 7.4采购 8.2监视和测量7.5产品实现8.2.1顾客满意 7.5.1生产和服务提供控制 8.2.2内部审核 7.5.2生产和服务提供过程的确认 8.2.3过程的监视和测量 7.5.3标识和可追溯性 8.2.4产品的监视和测量 7.5.4顾客财产 8.3不合格品控制 7.5.5产品防护 8.4数据分析 7.6监视和测量装置的控制 8.5改进 8.测量、分析和改进注:表表示主要要责任部部门,表示配配合部门门技术部作作为主要要责任部部门的条条款7.1产品实现现的策划划7.5.2生产和服服务提供供过程的的确认7.

6、5.3标识和可可追溯性性标识和可可追溯性性控制程程序Q/SX G08.04.209-20124.质量体系系要求1目的按照GB/T19001-2008标准,结结合公司司情况建建立质量量管理体体系、形形成文件件,加以以实施、保持并并持续改改进。2范围适应于公公司质量量管理体体系及质质量管理理体系文文件的控控制。3职责3.4各部门负负责本部部门职责责范围内内质量活活动、管管理。4.质量体系系要求4.2.3文件控制制确保对质质量管理理体系运运行起重重要作用用的各个个场所都都能得到到相应文文件的有有效版本本,根据公公司建立立的文件控制制程序进行管控控。运营营与人力力资源部部负责质质量手册册、程序序文件的

7、的编制、控制、管理;技术部门门负责技技术类文文件的编编制、控控制、管管理(包包括适当当范围内内的外来来技术文文件)。a)文件发发布前得得到批准准,每年年对管理理性文件件进行评评审、予予以更新新,再次次批准。技术类文文件由研研发中心心主任(主任助助理)、海外开开发部主主任或其其授权人人批准。b)文件的的更改分分别由运运营与人人力资源源部、职职能部门门填写“文文件修改改通知单单”,做好更更改记录录。根据据文件控制制程序管理。c)文件的的发放确保文件使用用的部门门、分厂厂等都能能够得到相应应文件的的有效版版本。职能部部门拟定定文件发发放范围围,经批批准后,按规定定发放,作好发发放记录录。4.质量体系

8、系要求4.2.3文件控制制d)文件保保持清晰晰,易于于识别。对质量量手册、程序文文件及其其它管理理性文件件应加盖盖受控章章和分发发号,技术类文文件应加加盖受控控章、分分发号及及分发日日期。受控文文件破损损、丢失失或更换换使用者者,均应应根据文件控制制程序要求办理理手续。e)外来管理性文文件由管管理者代代表确认认,技术文件件由研发发中心主主任(主主任助理理)或海海外开发发部主任任确认,由运营营与有力力资源部部和技术术部门分分别进行行归口管管理。f)对作废废文件及及时收回回盖“作作废”章章,集中中后销毁毁。确需需保留时时加盖“作废留留用”章章,并作作好登记记,防止止作废文文件的非非预期使使用。g)

9、运营与与人力资资源部、技术部门门分别负责责管理性性文件和和技术类文文件的归档保保存,编制“受受控文件件清单”。h)内部直接接引用的的管理制制度执行行制度规范范化管理理规定,编入“受控文文件清单单”。4.质量体系系要求4.2.4记录控制制编制记录控制制程序,对记录录进行控控制,确确保能够够提供客观观证据。a)记录的的设置依据据标准的要要求和检验要求求策划。b)记录用用编号进进行识别别,按文件控制制程序执行。c)填写应应字迹清晰晰、数据准确、内容完整,不得随意意涂改。d)各部门门专人负责责,保存期期按“记记录清单单”中的的规定执执行。e)贮存的的环境应应通风、防潮、防火、防虫蛀蛀等。f)记录由保管

10、部部门分类类、编目目,装订订成册,便于检检索。g)超过保保存期无无参考价价值的记记录,由由部门负负责人批批准后销销毁。H)内部直直接引用用的管理理表格,无须再再次编号号,编入入“记录录清单”。5.管理职责责1目的规定最高高管理者者承诺和和实施的的活动,确定质质量方针针和质量量目标,明确职职责、权权限和沟沟通方式式,进行行管理评评审,确确保体系系的持续续适宜性性、充分分性和有有效性。2范围适用质量量管理体体系中“管理职职责”的的建立和和实施。3职责3.5各有关部部门根据据体系文文件的规规定以及及各自职职责实施施、管理理和改进进过程。5.管理职责责4.5职责和权权限4.5.13技术部a)负责电子表

11、、机械表表产品的实实现策划划工作。b)负责电电子表、机械表表的新产品开开发、改进型产产品的各项设计工作、小批试制制及所发现现问题的协调解决决。c)小批试试产、批批生产工艺艺文件编制及生产的技术支持持。d)工艺研究究、技术文件件的编制、新工艺的验证及推广控制、管管理。e)负责工装、设备的管理,保证精度度和正常使用用,编制相应操作规程程并监督实施,监督使用部门门做好维维护保养养工作。6.资源管理理1目的确定并提提供所需需的资源源,保证证质量管管理体系系的有效效实施,达到顾顾客满意意。2范围适用于体体系有效效运行所所需的人人力资源源、基础础设施、工作环环境等资资源的配配置。3职责3.4技术部负责设备

12、备、工装装的识别别与管理理。3.5其他部门门负责本本部门职职责范围围内资源源的识别别、管理理与使用用。6.资源管理理4工作程序序4.3.2基础设施施和工作作环境的的提供a)使用部门门根据生产产要求提出基础设施施及工作作环境申请要求。b)工艺设备备科根据需求求及发展展需要进进行审核,报公司领导导批准后,实施采购购或工作环环境的改造。4.3.3设施的验验收、使使用和保保养a)设施验验收合格格后管理部门门建立设施台帐,使用部部门接收收签字,投入使使用,进进行日常常维护保保养。b)验收不不合格的的设施由由工艺设设备科退退还或整整改,并并记录处处理结果果。c)工艺设备备科每年年12月制定下下年度检检修计

13、划划,发至至使用部部门执行行。d)日常使使用中设设施发生生故障,填写检检修单,检修完完毕验收收合格方方能投入入使用。4.3.4设施的报报废a)对无法法修复、无法使使用的设设施由使用部门门填写报废申请请表送固定资资产管理部门门审核后,报批准实施报废废。b)报废的的设施应应作出报报废标识识并及时时撤离使使用现场场。7.产品实现现1目的实现产品的质量目标标和要求,确定产品实现现所需的过过程,予以控制。2范围适用于产产品实现现的策划划,与顾顾客有关关的过程程,设计计和开发发、采购购、生产产和服务务提供、监视和和测量设设备的控控制。3职责3.3技术部门门负责产品品实现策策划、产品的设计和和开发、技术文件

14、件和检验标准准的编制、控制、管理及及产品标识识的控制。3.8计量中心心、工艺艺设备科科负责监视视和测量量装置的的管理,并制定相关管理文件件。3.10工艺设备备科负责设备备、工装装的控制制、管理理。7.产品实现现4.1产品实现现的策划划为实现产产品的质质量目标标和要求求,技术术部门策划产品品实现所所需的过程,产品实实现的策策划与体体系其它它过程的的要求一一致。4.1.1策划的内内容:a)产品的质量目标标和要求求。b)确定产产品实现现所需要的过程程,以及及过程的顺序;确定建立的文件;根据产品品实现过过程确定需要的资源,包括人员和设施。7.产品实现现4.1.1策划的内内容:c)针对产产品实现现过程,

15、确定验证证、确认认、监视视、检验验和试验验活动,以及产品接收收准则。d)确定产品实现现过程的的记录,以向顾客及相关方方提供产品实现现过程和和满足要要求的证据。4.1.2技术部门门负责对对特定产品品、项目和合同的产品实现现所需的过程进行策划,策划结结果应编制适于运作作的文件,如质量量计划,执行文件控制制程序。注:定牌牌通知也也是一种种质量计计划7.产品实现现4.5生产和服服务的提提供通过生产产和服务务过程的的有效控控制,确确保生产产和服务务提供满满足顾客客的需求求和期望望。执行行生产过程程控制程程序。4.5.1生产和服服务提供供的控制制a)技术部部门负责责提供产品品图样和编制产品品技术要要求。b

16、)技术部部门组织织编制工艺艺文件或或作业指指导书。c)工艺设设备科确定设备备和工装装,分厂进进行维护护和保养养,保证证其正常常使用。d)计量中中心确定定监视和和测量装装置的需需求,并并正确指指导使用用部门的的使用。e)品管部部、研发发管理部部负责产产品的监监视和测测量。f)销售管管理部、海外各各营销区区域负责责产品交交付活动动,技术术服务部部负责产产品交付付后的服服务。7.产品实现现4.5.2生产和服服务提供供过程的的确认当生产过过程的输输出不能能由后续续的监视视或测量量加以验验证(使使问题在在产品使使用后或或服务交交付后才才显现)时,对对这样的的过程(注:即特特殊过程程)实施确确认(注:确确

17、认就是是证实这这些过程程实现所所策划的的结果的的能力)。制订确确认的准准则,本本公司对对下述特特殊过程程进行确确认和控控制:a)铁芯热热处理过过程,磁磁分路热热处理过过程;b)波峰焊焊过程、SMT过程、电电子表高高温老化化过程。7.产品实现现4.5.3标识和可可追溯性性4.5.3.1技术部门门制定产品、检检验标识和要求并控制实施施,具体执执行标识和可可追溯性性控制程程序。4.5.3.2制造管理理部、品品管部、分厂按按规定要要求,管管理和保保护运行行过程中中各种标标识,严严禁混淆淆使用。4.5.3.3当产品出出现有追追溯要求求时,品品管部对对标识进进行控制制和记录录,并组组织有关关部门和和人员进

18、进行追溯溯。章节号标 题程序文件编号1文件控制程序Q/SX G08.04.201-20122记录控制程序Q/SX G08.04.202-20123管理评审程序Q/SX G08.04.203-20124人力资源控制程序Q/SX G08.04.204-20125与顾客有关的过程控制程序Q/SX G08.04.205-20126设计和开发控制程序Q/SX G08.04.206-20127采购控制程序Q/SX G08.04.207-20128生产过程控制程序Q/SX G08.04.208-20129标识和可追溯性控制程序Q/SX G08.04.209-201210顾客财产控制程序Q/SX G08.04

19、.211-201211产品防护控制程序Q/SX G08.04.212-201212顾客满意度测量程序Q/SX G08.04.214-201213内部质量管理体系审核程序Q/SX G08.04.215-201214产品监视和测量控制程序Q/SX G08.04.216-201215不合格品控制程序Q/SX G08.04.217-201216数据分析控制程序Q/SX G08.04.218-201217纠正和预防措施控制程序Q/SX G08.04.219-2012程序文件件清单文件控制制程序Q/SXG08.04.201-20121目的确保体系系运行重重要作用用的场所所能得到到有效版版本。2范围适用于与

20、与质量管管理体系系有关的的文件的的控制、管理。3职责3.3研发中心心主任、主任助助理负责责技术文文件的批批准和外外来技术术文件引引用的确确认。3.5技术部门门负责组织技术术类文件件的编制制、控制制、管理理。3.6有关部门门负责文文件使用用过程中中的控制制和管理理。4工作程序序4.1文件的分分类a)管理性文文件:质量手手册、程程序文件件和其它它管理性性文件(包括外外来管理理性文件件)。b)技术类文文件:产品标准准,检验和试试验标准准,工艺文件件,图纸和适当范围围的外来来技术文文件。文件控制制程序Q/SXG08.04.201-20124.2文件的编编号4.2.1管理性文文件的编编号执行行企业标准准

21、编号规规则:4.2.2技术类文文件(除外来文文件)的编号,按照公公司技术文件件编号方方法编制。4.2.3外来文件件的编号号在原编编号前直直接加YSX。4.2.4管理性文文件编号号与技术术类文件件编号,分别由由运营与与人力资资源部、技术部部门控制制和管理理。4.3文件的编编制、审审核、批批准和发发布4.3.3其他管理理性文件件由职能能部门组组织编制制、审核核、主管管领导批批准。4.3.4技术类文文件由技术部门门编制、审核,研发中中心主任任、主任任助理批批准。临时性技技术文件件(如临临时工艺艺文件、定牌表表通知)由技术术部门经经理批准准。分厂工工艺文件件、检验验规程由由分厂自自行编制制、审批批。4

22、.3.5外来管理理性文件件(政策策、法规规等)由由管理者者代表确确认,外外来技术术类文件件(国家家标准、行业标标准等)由主管管研发主主任、主主任助理理确认。4.3.6每年对管管理性文文件进行行评审,必要时时更新,再次批批准。文件控制制程序Q/SXG08.04.201-20124.4文件的发发放4.4.1质量手册册和程序序文件的的发放,由运营营与人力力资源部部拟定“文件发发放名单单”,管管理者代代表批准准后发放放。4.4.2其它管理理性文件件的发放,编制部门门拟定“文件发发放名单单”,部门领导导批准后发放。4.4.3技术类文文件的发放,技术部部门拟定定“技术文件件发放登登记表”,技术部门门经理批

23、批准后发放。4.4.4各部门应应在“文文件发放放名单”或“技技术文件件发放登登记表”的收签栏内签字字,将文文件登记在本部门门“受控控文件清清单”上上,随时时更新。4.4.5外来文件件分别由运运营与人人力资源源部或技技术部门门拟定“受控文文件发放放名单”或“技技术文件件发放登登记表”,由管管理者代代表或主主管研发发中心主主任、主主任助理理批准后后发放。4.4.6有效文件件均为受受控文件件,有效效文件加加盖“受受控”印印章并注注明分发发号。有效文件件不得随随便复印印。4.4.7文件破损损,影响响使用时时,到文文件发放放部门办办理更换换手续,交回破破损文件件发新文文件。原原破损文文件加盖盖“作废废”

24、印章章,对作作废文件件集中管管控。文件控制制程序Q/SXG08.04.201-20124.4.8受控文件件使用者变变动时,办理理变更手续续。4.4.9文件丢失失,使用用者提出出补发申申请,说说明原因因,经运运营与人人力资源源部(技技术部门门)批准准后补发发。补发文件件注明新新的分发发号,原号作废废,通知各各部门防防止误用用。4.4.10技术类文文件的发发放、领领用、更更换、执执行技术档案案管理制制度。4.5文件的更更改4.5.1管理性文文件的更更改,相相关部门门填写“文文件修改改审批表表”,职能部部门进行行更改,经运营与人力资资源部审核后,报管理者代表批准后发布。4.5.2技术类文文件的更更改

25、,由由相关部部门进行行更改,按技术文件件更改制制度的相应规规定执行行。4.6文件的销销毁4.6.1对已失效或作废的文件,由文件件归口管理部门及时收回,加盖“作废废”章,填写“文件销毁毁审批单单”,经归归口部门门负责人批批准后集中销销毁。文件控制制程序Q/SXG08.04.201-20124.6.2对已作废废,但还还有保留留价值的的文件,文件管管理部门门加盖“作废留留用”印印章给予予保存,填写“作废留留用文件件登记表表”,与与其他文文件分开开归档。如确需需借阅,需办理理借阅手手续。4.6.3技术类文文件的报报废、销销毁、执执行技术档案案管理制制度。4.7文件的保保管及借借阅4.7.1管理性文文件

26、原件件由运营营与人力力资源部部归档保保存,技技术类文文件原件件由文件件编制部部门归档档保存。4.7.2各部门负负责本部部门使用用文件的的保管。4.7.3公司人员员需要借借阅文件件时,应应填写“文件借借阅登记记表”。5.7.4技术类文文件的保保管及借借阅执行行技术档案案管理制制度。4.8内部直接接引用的的管理制制度执行行制度规范范化管理理规定,编入“受控文文件清单单”。4.9在公司OA制度模块块中按规规定操作作流程对对文件所所进行的的编制、审核、批准(含更改改、发放放等)均均与书面面签发同同等有效效。以OA签发的文文件不做做发放、收签登登记。但OA签发的文文件与书书面文件件有冲突突时以书书面为准

27、准。4.10作为记录录的文件件应执行行记录控制制程序。标识和可可追溯性性控制程程序Q/SX G08.04.209-20121目的在进货、生产、交付的的阶段对对产品、检验及及试验状状态进行行标识,防止产品品混用、误用,具有可可追溯性性。2适用范围围适用于电电能表产产品的进进货、生生产、检检验、试试验、交交付各阶阶段。3职责3.1技术部门门制定产品品标识方方法和要要求,并控制实施施。3.2分厂和制制造管理理部等相相关部门门配合实实施。4工作程序序4.1产品标识识、检验验和试验验状态标标识形式式:有印章、标签、标牌、色标、标记、条形码码、生产产流程卡卡、合格格证、库库存卡、区域堆堆放等。4.7可追溯

28、性性4.7.1在规定有有追溯性性要求的的场合,技术部部门应对对每个或或每批产产品统一一标识,并记录录。4.7.2在合同规规定或顾顾客要求求时,明明确产品品追溯的的起点和和终点。记录控制制程序Q/SXG08.04.202-20121目的提供符合合要求和和体系有有效运行行的客观观证据。2范围适用于产产品、过过程和体体系有效效运行。3职责3.2各部门负负责本部门记记录的收收集、编目、保管和归档。管理评审审控制程程序Q/SXG08.04.203-20121目的评审质量量管理体体系的适适宜性、充分性性、有效效性,持持续改进进和完善善质量管管理体系系,确保保质量方方针、目目标的实实现,满满足顾客客要求。2

29、范围适用于管管理评审审活动。3职责3.4各部门提供部门门评审资资料,落实管理理评审中中提出的的措施。与顾客有有关的过过程控制制程序Q/SXG08.04.205-20121目的识别、确确定顾客客对产品品的要求求,评审审满足顾顾客对产产品要求求的能力力,确保保履行顾顾客对产产品的要要求,达达到顾客客满意。2范围适用识别别、确定定顾客对对产品要要求及销销售合同同评审的的控制、管理和和与顾客客沟通。3职责3.2技术部门门、品管管部、制制造管理理部、技技术服务务部配合实施施。4工作程序序4.2.5按如下分分工进行行会签评评审认可可:a)技术部部门对技术要求求,图纸纸或样品品完整性性及有关关法律、法规要要求作出出评审,对工艺艺的可行行性评审审。生产过程程控制程程序Q/SXG08.04.208-20121目的通过对生生产和服服务过程程有效控控制,确保满足足顾客的的需求和和期望。2范围适用于电电能表生生产过程程的控制制。3职责3.3技术部门门提供产产品工艺文件件、图纸纸、标准准,负责产品标识识的控制。4工作程序序4.2过程策划划4.2.1技术部编制工艺艺流程表(或图),进行行过程划

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