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文档简介
---------------------------------------------------------------范文最新介绍------------------------------------------------------中药饮片现状及展望中药饮片现状及展望13:18中药饮片是指在中医药理论指导下,依照辨证施治及调剂、制剂的需要,对中药材进行特别加工炮制后的成品。中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治的传统武器,又是中成药的重要原料,其独到的炮制理论和方法,无不表现着古老中医的精深智慧。随着中药饮片炮制理论的不断完满和成熟,它已成为中医临床防病治病的重要手段,为中华民族的健康事业发挥着巨大作用。中药饮片是药品,是治病救人的特别商品,它的质量利害,直接影响到患者的人身安全和健康。但随着中医药事业的发展,中药饮片越来越裸露出它的缺点和不足。为此,笔者对中药饮片现状初步进行了解析,并对其改革提出一点个人建议。1中药饮片现状1.1原料方面由于生态环境日益恶化和过分开发,好多野生中药材资源已经不能够满足需求,甚至濒临灭绝,如野生人参、天麻、三七、冬虫夏草、虎、豹、麝、熊等。而人工种植的中药材由于药农缺乏药学知识,随意使用化肥,不进行合时采收及合适的产地加工,出现种质混杂、品种退化,重金属、农药残留超标等质量问题。其他,不合适的引种也使好多药材不具备地道性,如牛膝和野牛膝、白芷和大活等。1.2加工炮制方面中药炮制是我国独有的传统制药技术,中药饮片是中药材的炮制加工品,其质量利害直接关系到人民用药的安全与疗效。目前全国饮片切制或炮制规程还没有完好一致的标准公则可依。如切制的中药饮片规格片类、丝类、段类及各种用1/8辅料炮制炒制的标准工艺,即使现在已有规定标准也是参差不等,存在较大差异,使饮片在临床应用的疗效碰到很大的影响。1.3中药饮片形式传统饮片系指目前国家和地方标准中收载的,能直观鉴别出品种的饮片。其不足之处为配方时剂量欠正确,用量大且需煎煮,饮片厚大,有效成分煎出率低,包装简陋,简单串味,质量影响因素多,自己及环境卫生差,配方工作强度大、速度慢、出错率高及难以自动化调剂等。1.4中药饮片生产企业中药饮片产业基础差,技术改造起步晚,是中药各产业中最单薄的环节,整体产业水平还很低,表现在生产企业多,规模小,效益低,技术开发和创新能力弱,生产工艺和设备落后,管理不规范等问题。绝大多数中药饮片生产企业是作坊式的加工点,生产条件简陋,生产、质量检测设备落后,企业的现代经营管理经验及专业技术人才缺乏,以致药材的有效成分流失,饮片质量难以保证。1.5中药饮片包装包装是商品储蓄、运输、流通中保证商质量量,使其不受污染的手段。而传统饮片包装简陋,主要为麻袋、草(蒲、席)包、布袋、化纤袋,简单串味,鲜有内包装、说明及批号,缺乏一致规格。1.6中药饮片市场近来几年来,由于缺乏质量督查手段和市场管理不严,中药饮片市场规范程度素来很低,以次充好、以假乱真、价格欺诈现象时有发生,如以“参薯”充“山药”,以“党参子”充“车前子”,以“虎刺”充“巴戟天”等。1.7中药饮片分派方式中药分派自宋代以来,素来以戥秤逐一称量分派为主,这种分派作业方式在必然历史条件下应该说是可行的,是有历史伟绩的。但随着社会的进步,其弊---------------------------------------------------------------范文最新介绍------------------------------------------------------端已渐渐显现出来,如工作人员站立作业,往返频频走动,劳动负荷重;药物散包存放,在集体作业过程中造成空气污染严重,室内“脏、乱、差”的现象较常有,药剂人员的形象和药剂工作应有的学术氛围均碰到破坏,使药剂人员的身心健康长时间碰到损害。同时,分剂量严禁,药物混包后难以查对,药物错、漏难以发现和纠正,且分派操作和病人候药时间长,占用人力过多。1.8人力资源方面尽管中药饮片的传统优势在我国,但我国科技队伍力量单薄,人才外流严重,炮制专业人员更少,甚至面对后继乏人的场面。新技术、新方法的引入如生物技术、信息技术等现代高新技术在中药饮片科技中还没有引起足够的重视,从业人员不多。2现代饮片发展目标为实现到2019年,医药行业要发展成为科技教育先导型,质量品种效益型,规模结构合理型的高技术、外向型、关系到国计民生的支柱产业的整体奋斗目标,十五时期中药饮片科技发展目标以下:2.1加强中药炮制工艺和饮片质量研究,确定常用饮片的最正确炮制加工工艺,拟订相应的《中药炮制规范》、《中药饮片质量标准》、《中药炮制辅料质量标准》、《中药饮片包装质量标准》以及《中药饮片生产质量管理规范》,建立健全中药饮片生产技术、质量管理的标准系统。2.2运用现代科学技术改造传统产业,加强技术装备和计算机等新技术的研究开发,加强质量控制手段,加强科技成就转变,优选一批已获取研究成就,有推行应用价值的项目,实现产业化,促使传统产业的优化升级。2.3针对我国临床汤剂用药习惯,睁开单味小包装新式饮片的推行、应用,3/8提高临床用药的正确性,改变中药房容颜。适应国际市场需要,完成单味中药颗粒剂的研制和推行应用,奋力推出一批我国独创的专利技术的名优中药饮片。2.4到十五末,基本建立健全吻合国际规范的中药饮片质量标准系统。形成若干个拥有特色优势和国际竞争能力的现代化中药饮片研究、开发、生产、经营企业,饮片生产企业50%推行gmp,80%的产质量量达到国际水平。经过科技进步,不断供应疗效高、无污染、齐全、质量上乘的名优中药饮片,为降低危害人民健康的常有病、多发病、疑难病的发病率、死亡率和提高人民健康水平、生活质量作出积极贡献。3详尽改革措施3.1加强建设吻合规范的gap药材种植、养殖基地中药材种质资源和优异的选育是保证中药材生产的基础条件;规范化中药材种植和加工技术是保证中药材质量的要点环节;降低农药残毒和重金属对环境和药材的污染是保护生态环境和保护中药安全性的重要条件。而中药材gap的目的,是从保证中药材质量出发,控制影响药材质量的多种因素,规范药材生产的多个环节以致全过程,已达到药材“安全、有效、产量牢固、可控”的目的。3.2一致标准拟订全国一致中药饮片炮制工艺规范及饮片质量标准,可完好改变一地一法、各地各法现象。3.3现代饮片形式中药颗粒饮片是将传统饮片制成必然粒度的颗粒,可依照要求包装成协议剂量。其优点为剂量正确,减少用药量,缩短煎出时间,溶出率高,包装简洁,可防范串味,便于机械化调剂,大幅度降低配方工作强度,加迅速度,减少出错。中药配方颗粒是指依照中药制---------------------------------------------------------------范文最新介绍------------------------------------------------------剂方法,用合适的溶媒,将单味传统饮片经提取制成浓缩的颗粒剂,折合成老例用量定量包装,供配方使用。拥有剂量正确、用量少、免煎煮、作用迅速、安全卫生、方便携带、标准一致、易于自动调剂等优点。3.4加强推行中药饮片生产企业gmp认证只有在中药饮片生产企业中有计划、有步骤地督查推行gmp认证,才能渐渐规范中药饮片生产,才能创立公正的市场竞争环境;只有有计划、有步骤地督查推行gmp认证,才能渐渐裁汰设备迂腐、管理松弛的落后企业,真切使有实力、有理想的中药饮片企业做大做强,实现中药饮片的规模化、标准化生产。只有推行中药饮片赞同文号管理制度,才能提高中药饮片质量、促使中药饮片产业现代化,促使中药饮片和中药饮道德业发生显然的变化3.5现代饮片包装推行规范化、标准化中药饮片小包装,就是在不改变炮制规范、服用方法的前提下,进行中药饮片的包装改进。在饮片出厂前,对每一种炮制好的中药在流水线进步行规范化的冲淋、烘干、优选、定量紫外照射,再采用电子称量方式,对中药饮片进行以“g”为单位的标准包装,并注明名称、规格、生产日期、保质期、产地、商标等信息。这种小包装拥有以下3大有利之处:有利于加速中药分派方式的改革。单剂量分包后,除少许较特其他药物外,无需用戥秤分派,操作中可省去称量、分剂量、包扎等环节,加迅速度,提高效率,缩短患者候药时间,并可减少或防范错漏;工作室的洁净度和慌张状况也有较大改观。有利于中药储藏保留和运输,可提高并保证中药饮片质量。中药饮片经5/8单剂量密封包装后,可防鼠、防虫、防潮,不易氧化变质。由于包装外有批号,方便饮片先进先出,防范库存时间过长变质。而且粉尘少、洁净、卫生,使饮片库房工作环境有了较大的改进。同时,因包装规范,也利于运输和质量督查管理。既能适应辨证施治,随症加减的需要,又能战胜用药中的某些随意性,保证用药安全有效。单剂量分包仅是包装和分派作业方式的改变,其实不影响某些临床医生的特别用药要求。笔者认为,单剂量成包,可参照法典、教科书的规定,以及依照临床用药剂量的一般规律,按3g、5g、6g、10g、15g等多种规格进行分包,不会拘束和影响中医临床用药。3.6加强推行饮片经营gsp制度推行gsp对于提高药品经营企业质量管理水平,规范企业药品经营行为,净化药品市场,加强药品看守,保证药质量量,保障人体用药安全,促使医药事业的健康发展都有极其重要而深远的意义。3.7现代饮片分派方式单剂量包装的中药颗粒饮片或中药配方颗粒,能够经过设计饮片储藏柜,编制计算机程序,将传统的人工配药改为计算机控制下的机械手自动化配药,使中药分派现代化。药师将处方的药味、剂量、剂数等输入自动分派机,后者即时完成鉴别、配药、称重、计量、包装动作,大大降低了配方人员的劳动强度,节省人力,提高效率与正确性,还有取药快捷、药量精确、缺药报警、安全性高等特色;对于一些小规模的中药房,配方人员可采用点数包装的方式。3.8加速中药现代化人才培养适应中药现代化发展需要,有计划地培养造就一批中药学术和技术带头人、高级生产管理和经营人才、国际贸易人才、法律人才、合用技术人才及复合型人---------------------------------------------------------------范文最新介绍------------------------------------------------------才。积极利用中医药专业院校和其他相关专业院校的力量对专业人员进行培训,同时侧重在生产和科研实践中培养人才。利用合资合作积极培养国内急需的中医药现代化特地人才,激励相关人员出国学习先进技术和管理经验,培养国际性人才。加速科技系统改革,建立有利于人才成长、人才流动的运行体系和环境。总之,传统中药饮片和汤剂经过几千年发展而未被取代,足以证明它的科学性和独到性。中药饮片改革不能能一蹴而就,需要经过一代人甚至几代人不懈地努力和研究,其任务的艰巨性可想而知。在这个过程中,我们必然要坚持“脚扎实地,稳步发展”的原则,将中药改革与中医临床相结合,以慎重的科学态度,利用现代科学技术,不断进行考据和比较,才能推进中药现代化的步伐。参照文件张南平,林瑞超.我国中药材gap生产研究现状及建议.中药研究与信息,2001,3(1):15任玉珍.加强饮片管理,依法进行督查,促使中药饮片现代化.中国医药技术与市场,2004,4(3):20胡晋红,王忠壮,黄爱琴.中药饮片种类及其发展.药学服务与研究,2004,4(3):224任玉珍.中药饮片生产现状及发展方向.中药研究与信息,2004,6(10):14阮龙德.推进饮片小包装,提高中药配方质量.上海中医药大学学报,2004,18(4):51张秋霞,丁宁.推行gap,生产“绿色”中药实现中药现代化.中草药,2003,34(8):范俊安.充分认识中药材生产全面推行gap的紧迫性.中国药业,2004,13(2):15金玉琴.中药饮片改革之商议.中国中医药7/8信息杂志,2003,10(10):41冉懋雄.应用现代科学技术推进中药饮片现代化.中药研究与信息,200
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