痰结核菌检查质量控制在结核病控制工作的作用

痰结核菌检查质量控制

在结核病控制工作中的作用中国CDC结核病预防控制中心姜世闻结核病细细菌学的的质量保证证(Qualityassurancewithregardtotuberculosisbacteriology))结核病细细菌学的的质量保保证是不不断地改改善结核核病细菌菌学服务务的有效效性和可可信性而而设计的的一个系系统。结核病细细菌学质质量保证证规划（Qualityassuranceprogramme）的目的就就是改善善结核病病细菌学学服务的的有效性性和可信信性。为为了获得得结核病病细菌学学诊断的的质量，，因此建建立了结结核病细细菌学质质量保证证的系统统。中央级实实验室对对中间级级实验室室进行督督导，中中间级实实验室对对基层实实验室进进行督导导。质量保证证规划有3部分组成成：▓质量控制制（Qualitycontrol）▓质量改善善（Qualityimprovement）▓室间质控控（技术术技巧试试验，Proficiencytesting）（QC））质量控制制是对结结核病实实验室的的常规工工作进行行有效的的和系统统监控的的过程，，并且具具有可行行性。质质量控制制保证实实验室的的资料的的准确性性、可信信性和可可重复性性，同时时作为验验证实验验室诊断断能力资资格的一一种机制制。特殊一点点是广泛泛讨论实实验室涂涂片和培培养技术术的操作作过程的的质量控控制。质量控制制（ＱI）质量改善善是不断断分析实实验室服服务的内内容，改改善其可可信性、、有效性性和可用用性的过过程。已经表明明通过非非常有效效的和长长期的质质量改善善可以防防止和避避免错误误的发生生。搜集资料料、分析析资料和和发现要要解决的的问题是是本过程程的关键键内容。。通过不不断地监监控和发发现问题题，采取取补救措措施以防防止问题题的发生生。常常由有有经验的的技师进进行督导导工作，，在现场场督导时时就可以以非常有有效地解解决发现现的问题题。质量改善善是最快快的和最最有效的的的方法法，其原原因是在在现场与与有关人人员面对对面的纠纠正。质量改善善◆检查消毒毒与安全全情况◆检查设备备的操作作程序和和实验方方法◆检查设备备的使用用和维护护记录◆评价不合合格标本本的比例例，包括括标本容容器的损坏坏和破裂裂情况◆检查染液液、试剂剂和培养养基，包包括制备备方法、失失效期及及未用失失效的保保存情况况督导活动动包括以以下内容容：◆分析每月月涂片或或培养阳阳性的比比例◆按照NTP的要求选选择进行行复检的的阴性和和阳性玻玻片◆强调选择择治疗期期间的玻玻片，因因为容易易出现假假阴性◆评价每月月的培养养污染率率及时反馈馈，立即即现场纠纠正是最最基本的的原则督导活动动包括以以下内容容：(技术技技巧试验验）(PT)技术技巧巧实验又又称按照照WHO的标准进进行的外外部质量量评价系系统(Externalqualityassessment))。采用前瞻瞻性的和和客观性性的方法法由外部部的参比比实验室室比较不不同实验验室的结结果，其其目的采采用同一一标准进进行比较较。为此目的的，由中中央或参参比实验验室给基基层准备备比较的的实验材材料，并并将基层层的结果果报告中中央或参参比实验验室评价价其准确确性。通过这一一系统发发现需要要质量改改善的问问题。室间质控控(技术技技巧试验验）(PT)室间质控控是非常常有价值值的，需需要高水水平的技技术人员员，尽管管难以实实施，但但是对NTP是相当重重要的。。尽管质量量改善系系统是质质量保证证的最快快和最有有效的方方法，由由于受时时间和交交通的限限制，难难于在基基层实施施。通过过技术水水平实验验规划的的直接技技术和管管理的控控制，将将成为质质量保证证的基本本成分。。室间质控控(技术技技巧试验验）(PT)技术技巧巧实验可可能是中中央或参参比实验验室对基基层的一一种强制制的或自自愿的组组织方法法。每半年进进行一次次。室间质控控(技术技技巧试验验）(PT)首先制备备标准的的涂片送送到基层层实验室室。分成成染色和和未染色色两种。。每种有有5张涂涂片。包括从阴阴性到菌菌量最大大的涂片片。1.阴阴性2张2.少少于10个抗抗酸菌1张3.1+1张4.2+或或3+1张室间质控控涂片检查查

首先制备备已知结结果的标标本。标本中::一组中2个标本本是结核核分枝杆杆菌；一组中2个标本本是偶发发分枝杆杆菌，与与结核菌菌有些相相同象菌菌落形态态、光产产色，但但是快速速生长，，烟酸实实验阴性性；一组中2个标本本是阴性性.培养检查查(技术技技巧试验验）(PT)室间质控控(技术技技巧试验验）(PT)作这种实实验的人人员警觉觉性特别别高，做做起来非非常认真真严格遵遵守操作作规程，，花费很很长的时时间。解决这一一问题的的办法：：直接送送标本（（不是涂涂片和培培养）。。人工制制备：加加1个乳乳化的鸡鸡蛋到1%含水水甲纤维维素1000毫毫升内。。取3..5毫升升加入定定量的分分枝杆菌菌液；也也可用临临床标本本采取以以上方法法制备。。培养检查查室间质控控我国痰涂涂片检查查质控的的回顾1994年在黑黑龙江和和河北2省6个个地市16个县县区进行行试点，，结论：：1）一般般培训即即可进行行质控；；2）采用用现场质质控和非非现场质质控两种种方式，，最好是是两者有有机的结结合。1996年制定定质控方方案我国参比比实验室室网络已已经形成成

SNRL：跨国参比比实验室室NRL：：国家参比比实验室室PRL：：省级参比比实验室室PLL：：地市级参参比实验验室CLL：：县级参比比实验室室SNRLNRLPRLPLLCLL质控—痰痰检—NTP设备维护护标准操作作安全防护护降低假阴阴性率和和假阳性性率达到结果果准确准确诊断断并提高高发现率率准确指导导治疗高质量的的NTP试剂培养养基痰菌检查查DOT药品评价政府承诺诺痰检质控控在NTP中的的作用跨国参比比实验室室（SupranationalReferenceLaboratory）全球已建建立了20个SRL全国结核核病防治治规划（2001-2010年）二、指导导原则（三）坚坚持“预预防为主主，防治治结合””，积极极发现和和治疗传传染性肺肺结核患患者。三、总体体目标（三）到到2005年，，发现和和治疗传传染性肺肺结核患患者治疗疗人数达达200万，到到2010年达达400万。全国结核核病防治治规划（2001-2010年）五、主要要措施(二)积积极发现现和治疗疗肺结核核病患者者要采取因因症求诊诊和以痰涂片显显微镜检检查为主主的方式式，在边远地地区，可可采用直直接查痰痰方式，，积极发发现传染染性肺结结核病患患者。各各地区对对高危人人群、高高发地区区有计划划地组织织肺结核核可疑症症状者的的检查。。实施督督导治疗疗，积极极治疗发发现的患患者，做做到发现现一例、、报告一一例、登登记一例例、治疗疗一例、、管理一一例、治治愈一例例,以有效控控制结核核病的传传播。掌握传染染源痰涂片阳阳性病人人是主要要的传染染源通过痰涂涂片检查查可以确确定传染染源涂片检查查简单、、经济、、方便、、需要时时间短北京市以以控制传传染源为为主的策策略的效效果只有痰菌菌阳性（（包括涂涂片和培培养阳性性）才能能明确诊诊断为结结核病菌阴也不不能排除除肺结核核。菌阴阴病人常常常容易易误诊。。准确诊断断卫V项目的涂涂阳检出出情况根据痰菌菌状态确确定治疗疗方案选择治疗疗方案治疗对象象为活动动性肺结结核病人人；从流行病病学的角角度：痰涂片阳阳性病人人是主要要治疗对对象；从费用效效益的角角度：初治涂阳阳病人是是重点治治疗对象象治疗对象象1.初初治涂阳肺结核初治：1）从未未用过抗抗结核药药物2）虽用用过抗结结核药物物，但<30天说明明1.初初治涂阳阳2H3R3Z3E3/4H3R3初治菌阳阳肺结核核及新发发涂阴病病人伴有有空洞或或粟粒型型肺结核核病人，，均可采采用此方方案化疗疗。强化期：：异烟肼、、利福平平、吡嗪嗪酰胺及及乙胺丁丁醇隔日日1次，，共2个个月，用用药30次。继续期：：异烟肼、、利福平平隔日1次，共共4个月月，用药药60次次。全疗程共共计90次，均双日用用药。说明明1.如如病人人治疗到到二个月月末痰菌菌检查仍仍为阳性，则应延延长一个个月的强强化期治治疗，继续期化化疗方案案不变（即3H3R3Z3E3/4H3R3）,第三个月月末增加加一次查查痰。在在治疗到到第5个个月末时时痰涂片片仍阳性性者，应应视为初治失败败病人；2.如如果第第二个月月阴性，，第五个个月阳性性，应视视为初治失败败病人；说明明复治菌阳阳肺结核核（复治治涂阳和和复治涂涂阴培阳阳病人））均用此此方案2H3R3Z3S3E3/6H3R3E3强化期：异烟肼肼、利福福平、吡吡嗪酰胺胺、链霉霉素和乙乙胺丁醇醇隔日1次，共共2个月月，用药药30次次。继续期：异烟肼肼、利福福平和乙乙胺丁醇醇隔日1次，共共6个月月，用药药90次次。全疗程共共计120次说明明1）链霉素试试敏按本本地区卫卫生行政政部门的的规定进进行因链霉素素过敏而而不用SM的病人延延长1个个月的强强化期即3H3R3Z3E3/6H3R3E32)如复治涂涂阳病人人治疗到到2个月月末痰菌菌仍阳性，使用链链霉素方方案治疗疗的病人人则应延延长一个个月的复复治强化化期方案案治疗，，继续期期治疗方方案不变变，即3H3R3Z3S3E3/6H3R3E3，未使用链链霉素方案的病病人则应应再延长长一个月月的强化化期，继继续期治治疗方案案不变，，即4H3R3Z3E3/6H3R3E3，均应在第第3个月末末增加一一次查痰痰。第五个月月痰菌阳阳性视为复治治失败，有条件件的病人人可进行行个体化化治疗，，暂不具具备条件件的病人人要完成成疗程。。3)复治治涂阳病病人复治治失败，，不再进进行重复免费费治疗。初治涂阴阴活动性性肺结核核病人化化疗方案案(除外有空空洞、粟粟粒性肺肺结核病病人)。2Ｈ3Ｒ3Ｚ3/4Ｈ3Ｒ3强化期：：异烟肼肼、利福福平及吡吡嗪酰胺胺隔日1次，共2个月，用用药30次。继续期：：异烟肼肼、利福福平隔日日1次，共4个月，用用药60次。全疗程共共计90次。初治涂阴阴方案初治涂阳阳病人中中断治疗疗<2个月（（或追回回）的继继续治疗疗（中间断断治疗≥2个月按照照追回时时的痰菌菌状态和和初复治治分类重重新按原原号登记记）中断治疗疗<2个月复复治涂阳阳病例（（追回））的继续续治疗（中间断断治疗≥2个月按按追回时时的痰菌菌状态和和初复治治分类