临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件

临床药理学：新药研究与药品临床试验1、纪律是管理关系的形式。——阿法纳西耶夫2、改革如果不讲纪律，就难以成功。3、道德行为训练，不是通过语言影响，而是让儿童练习良好道德行为，克服懒惰、轻率、不守纪律、颓废等不良行为。4、学校没有纪律便如磨房里没有水。——夸美纽斯5、教导儿童服从真理、服从集体，养成儿童自觉的纪律性，这是儿童道德教育最重要的部分。——陈鹤琴临床药理学：新药研究与药品临床试验临床药理学：新药研究与药品临床试验1、纪律是管理关系的形式。——阿法纳西耶夫2、改革如果不讲纪律，就难以成功。3、道德行为训练，不是通过语言影响，而是让儿童练习良好道德行为，克服懒惰、轻率、不守纪律、颓废等不良行为。4、学校没有纪律便如磨房里没有水。——夸美纽斯5、教导儿童服从真理、服从集体，养成儿童自觉的纪律性，这是儿童道德教育最重要的部分。——陈鹤琴临床药理学新药研究与药品临床试验学习导引掌握新药临床试验分期、新药临床试验原则及有关规定。熟悉药品临床试验基本原则与研究方法■了解药物临床试验质量管理规范、新药申报与注册认知规律；活动；思维；情感态度；有效性课堂教学是师生互动交往的过程，这种过程所带来的教学有效性取决于教师是否尊重学生的认知规律和已有经验基础。在实际教学中，有些课堂教学为了追求所谓的“新、奇、特”，忽视了教学起点，违背了学生的认知规律，导致学生的认知成了空中楼阁，教学过程成为“揠苗助长”，学生发展受到约束，教学有效性大打折扣。如何规避类似现象扰乱课堂教学？本文以人教版义务教育课程标准实验教科书小学数学五年级下册综合应用《打电话》为例，尝试探讨如何准确掌握学情，关注教学起点，真正做到“以学定教”，提高教学的有效性。一、关注数学知识的生长点【案例回放】1.情境引入师：一个舞蹈队共有15人，星期天有一个紧急演出，老师需要尽快通知到每一个队员（出示图片），你认为可以用哪些方式通知？生1：可以打电话，发短信。生2：也可以用校讯通，上QQ通知。2.探讨方案师：如果用打电话的方式，通知1个队员要1分钟，通知完15名队员共需要多少分钟？生：15分钟。师：是怎样通知的？生：一个一个地通知，用15分钟。师：你觉得这种方法怎么样？生：太慢了。师：还有更快的方法吗？生：可以分组通知。比如分成3个组，用7分钟。师：你能用图示的方法表示出来吗？（学生尝试画图表示）师：哪一种方法比较快？生：分组通知。师：是不是分的组越多用的时间越少？生1：不一定。如果分成5组，也是用7分钟。生2：如果分成15组，要用15分钟，反而更慢了。师：还有比分组通知更快的方法吗？生：每个队员接到通知后马上通知别人。接下来他（她）再继续通知其他人……【案例分析】表面上看，通过创设教学情境引入“如何用打电话的方式尽快通知到每一个队员”，再让学生集思广益，师生共同探讨是否有更快的打电话方法，并让学生尝试用图示的方法画出相应的流程图。表面上看有些学生对答如流，似乎学生对方案的优化设计没有什么障碍。但事实上在随后学生尝试画出打电话的流程图这个环节，全班共分12个学习小组，只有两个小组分别画出分成3组通知和分成5组通知的方案，更多的小组还没找到合适的图示方法，没有一组学生画出通知15名队员的最省时的打电话流程图，因而学生发现隐藏在打电话背后的规律自然是勉为其难。究其原因，就是教师忽略了学生认知的起点，首先，在教学中没有引导学生辨析分组通知中积极因素和消极因素，理解分组通知比一个一个通知快的原因在于“组长接到通知后马上通知组员”，而分组通知并非最优方案的原因在于两个方面：老师通知完3个组长后没有接着通知其他队员；接到通知的队员也没有再往下通知。其次，按教材呈现的最优方案设计的流程图，即用正方形表示老师、圆形表示学生、线上的数表示第几分钟这样的要求，完整的流程图至少需要46个小步骤才能完成，这对小学生而言是既要思考又要作图，在短时间内无异于缘木求鱼。【改进策略】基于以上原因分析，教师应当在加强辨析的基础上，通过动手操作（摆一摆，画一画）给学生提供直观的感性认识，帮助学生理解方案的优化过程。如上教学片段预设可作如下改进：导入新课后，教师出示“讨论话题”：自学课本第132-133页。①课本介绍了几种通知的方法？②是不是分的组越多用的时间越少？③还有更快的方法吗？（提示：可以在题板上用磁钉摆一摆，也可以用书写笔画一画）在汇报交流环节，教师要有意识地引导学生围绕“分组通知”为什么会比“一个一个通知快”，但却不是最佳方案的原因进行探讨，在学生进入“愤悱”之间时，以“分组通知能不能改进得更快一些”为话题，引导学生对方案进行“优化”环节的教学。二、关注数学活动的支撑点【案例回放】1.设计最佳方案小组合作：设计一个更省时的方案。并在题板上画出打电话的流程图。2.教师巡视指导3.学生展示方案【案例分析】从教学现场呈现的情况看，学生设计的打电话方案大部分是6分钟、5分钟，只有1个小组用4分钟时间。在随后对方案进一步优化过程中，由于分组通知先入为主的负迁移，导致很多学生一开始就从分组通知入手，在展示方案与汇报交流时表现较为茫然。究其原因，主要是因为平时没有人这样打电话，学生缺乏这方面统筹优化的意识和经验，很难有学生一下子就能想到和理解“每个人（含老师）知道消息后马上通知别人”这句话的真正含义以及如何实施。【改进策略】从以上分析来看，学生对打电话的最优方案的领悟感到困难，在于缺少统筹优化方面的意识和经验。因此，教学的关键是如何让学生积累这方面的基本活动经验，为后续学习提供必要的“支架”。柏拉图认为：游戏可以引导出孩子的学习天性，因此，主张以游戏方式教育下一代，以上教学片段预设可作如下改进：1.议一议新课标规定地理教学要“为了中华民族的伟大复兴,为了每一位学生的发展。”基于此,新《课标》对地理课程教学的目标定位是“使学生具有作为一个公民所必需的地理科学素养”,这改变了传统地理课程教学培养地理专家式的教学藩篱,转而开始用地理去育人,开始关注学生素质的提升和人的发展,但当前农村地理教学面临诸多不利因素,新课标创新精神和育人目标的达成存在诸多障碍。要让农村地理教学走出禁锢,真正发挥学科教学培养学生创新精神的能力,应在全面分析农村地理教育现状的基础上,采取有针对性的措施。一、农村地理教学的主要困境(一)学科地位尴尬。目前,我国很多地区都没有将地理科目纳入中考考试科目,这在当前应试教育占主导地位的大环境下,无疑把地理教育推向了学科教育的边缘,造成社会、学校、家庭及学生个人都忽视地理学科,导致地理学科教育地位尴尬,在农村地区更是举步维艰。为了提高教育教学水平,农村初中一般都成立各科教研组。但地理学科一般都隶属于政史地教研组,而且由于考试地位的不同,在政史地教研组日常教研活动中,一般都不安排地理教研活动,专业地理老师的地位尴尬。第二、专业师资力量薄弱。农村地区专业地理教师总量较少,学历偏低,不能满足初中地理教学的要求,除了个别重点初中(一般都在城镇)有少量专业地理老师外,农村初中的地理老师一般都由其它学科老师兼任,这些老师的地理专业基础都相对薄弱,有的甚至根本不懂地理专业,这导致地理教学业务水平不高,而且挤占“挪用”地理课现象严重。第三、地理课堂形式单一。在学校不重视、社会不关心、学生不主动的大背景下,地理老师自身也缺乏积极性,备课不充分,甚至不备课的现象广泛存在,简单读课本、填鸭式教学的现象广泛存在,很多教师自己都不懂地图,更不会使用地图进行教学,课堂教学形式单调刻板,根本无法有效调动学生学习地理的积极性。第四、领导部门重视不足。当前,国家和地方对农村地区的教育重视度依然不足,对农村地区的地理教学重视度更加不足。特别是对农村地理教育支持力度严重不足。主要表现在:(1)经费投入严重不足。乡村初中基本没有地理教学所需的教学挂图、地球仪等基本教学工具,其它教学设备更无从谈起,经费投入的不足严重制约了地理学科的生存和发展空间。(2)地理教师缺少交流平台。由于经费投入少,农村地区本就不多的业务进修、教学交流、观摩学习机会一般只能用于“主课”教师,而地方教育部门主办的教研活动往往都在城区学校,边远地区的农村老师很少有机会参加各种学习交流活动,这在很大程度上影响了农村地理老师业务水平的提高。二、改变农村初中地理教育现状的措施地理课是初中生必修的基础课程,它对增进学生爱祖国、爱家乡的爱国意识具有重要作用,有助于开阔学生视野,增长学生知识,我们必须重视农村地区的地理教育工作,大力改变农村地区的地理教育现状,为培养具有环境观、资源观、全球意识的新时代公民努力。(一)加大对农村地区教育工作的扶持力度。一是加大投入,为农村地理教学增加投入,增添基本教学工具和设备,有条件的地区要添置现代化的教学设备,逐渐缩小城乡差别。二是提高农村中学的教师待遇,稳定农村教师队伍。三是鼓励城市骨干教师到基础薄弱学校任教或兼职,制定向农村倾斜的政策,如放宽农村教师申报条件限制、给予农村教师申报优先待遇等。四是鼓励大学毕业生到农村进行“支教”活动,鼓励大学生到农村地区担任教师,并在考研、考公务员上给予政策优惠。(二)教育行政部门要依法支持地理教育教学。一是严格执行相关教育教学法律法规的要求,降低各学科难度,减轻学生过重课业负担,真正实施素质教育。教育行政部门要转变观念,同等对待各科教学。国家要改革考试制度,不将学科分成三六九等,或者整合课程大纲,对学科教学进行切实可行改革措施,切实重视地理教学。三是改变针对学校和教师绩效评价方式。把普通义务教育学校和所谓名校(拥有过多优质生源)区别开来,“因材施评”。降低教学成绩比重,加大“育人”权重。四是要切实重视地理学科教学,提高地理教师地位和待遇。鼓励专业教师担任地理教学工作,在进修学习、业务培训、晋升职称等方面,给予地理教师同等待遇和机会,条件合适的地区要制定地理学科骨干教师培养计划,向农村地区倾斜,大力加强农村地区的师资培训和培养力度。五是积极推动校园安全立法,不能因噎废食,要鼓励农村地区的学校和教师在做好安全工作的情况下,开展有针对性的地理教育实践活动,培养学生学习兴趣和学习能力。(三)学校要重视地理教育。农村学校要真正转变观念,切实重视地理学科的学科教学,尽力为地理学科教学配备专业教师,并为教师提供平等的学习培训、职称晋升机会,对地理教师和其他学科教师采取同等的绩效考核和业务奖惩制度,学校要努力克服困难,为地理教学配备必须的教学设备。学校应当支持教师开展地理教研和教学实践活动,努力提高地理教学质量。(四)地理教师必须努力提高自身素质,提高地理教学质量。农村地区地理教师要充分利用课程标准规定的教学时间,提高地理教学质量,维护自身的教学权利。要争取学校支持,利用好,爱护好,管理好基本教学设备。地理教师要加强师德修养,身体力行,善待地球,做学生的榜样,要不断加强专业知识和教学能力学习,努力提高学科教学水平。(五)加强地理教育科研。地理科学的特点之一是区域性,各级教育科研机构要开展适合本区域实际的学科交流活动,可就近建立地理实践活动基地,根据本地区的地理特点开展学科交流和教学实践活动。条件允许的地区可以根据本地情况组织编写区域性地理教材,以激发学生热爱家乡,建设家乡的热情。综上所述,改变我国农村地理教育现状需要靠国家,学校及社会各界的共同努力,农村地区地理教育工作者更要齐心协力,转变观念,充分利用学科特色,创新性地搞好学科教学工作,努力促进学科教学的发展,为培养新型创新性人才而做出地理教学工作者的应有贡献。临床药理学：新药研究与药品临床试验1、纪律是管理关系的形式。1临床药理学新药研究与药品临床试验临床药理学2学习导引掌握新药临床试验分期、新药临床试验原则及有关规定。熟悉药品临床试验基本原则与研究方法■了解药物临床试验质量管理规范、新药申报与注册学习导引3目录1.药物临床试验质量管理规范2药品临床试验3.药品试验基本原则与研究方法4.药品临床试验申请与注册目录4临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件5临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件6、I期临床试验(一)人体耐受性试验1.受试对象:选择年龄18~40岁的健康志愿者(必要时也可选择少量轻症患者)为受试对象;通常男女各半,试验人员应注意性别与药物耐受性有无明显差异。试验前经体检验证符合要求者方可参加试验。某些药物因毒性反应太大或药效在患者的反应与健康者差异较大(如抗癌药、抗心率失常药及降血压药等),可直接在患者进行试验。、I期临床试验7、I期临床试验(一)人体耐受性试验■2.初始剂量的确定方法:有同样药临床耐受性试验资料,取其1/2起始量作为初始剂量;有同类药临床耐受性试验资料,取其1/4起始量作为初始剂量同类药临床有效量的1/10作为起始量;无临床试验相关资料,可用临床前动物试验结果推算,①Blackwell法:初始剂量不超过敏感动物LDh0的1/600或最小有效剂量的160。②改良Blackwell法两种动物LD30的1600及两种动物长期毒性试验中出现毒性剂量的1/60,这四者中取其最低量。③Dollery法:最敏感动物的最有效剂量的1%~2%及类药物临床治疗量的1/10、I期临床试验8、I期临床试验(一)人体耐受性试验2最大剂量的确定方法:以临床应用的同类药(或结构接近的药物)单次最大剂量;采用临床前动物长期毒性试验中引起症状或脏器可逆性损害的剂量的1/10;采用临床前动物急性毒性试验的最大耐受剂量的1/5~1/2。8、I期临床试验9标准体量由动物a到动物b的mgkg1剂量折算表(表中数值为换算系数Rab动物品种小鼠仓鼠大鼠豚鼠家兔家猫猕猴比格狒狒微型「成人b猪b标准体重02008045041825301000表面积0006016002500501502025050.60741.6体重系数0898006021008600910101401086012|01077011401040057系数S12512201.000.600050003750.25002400.2500500150011081仓鼠a1.671000833062504170400040.25001850.135大鼠a2.001201.000.75005004800.50003000.3000.220162豚鼠a671601331.00066706400667040004000.2960.216家兔a09601.00家猫a417250208156104100104062506250463033猕猴a4.00242.0010.9601.00060006000.4440324比格犬a4.003332501.671601.671.001.0007410541狒狒a6.674003332.501671601671.001000.741054145033822521622510.7306,173081.851851.371.00标准体量由动物a到动物b的mgkg1剂量折算表(表中数值为换10标准体由动物a到动物b的mgkg1剂量折算表(表中数值为换算系数Rab)注:例1已知150g(标准体重)大鼠用5mgkg1,求成人(标准体重)的用药剂量。查表2,大鼠a行,成人b列的Rab=0.162,故成人的剂量=D1R2b=(0.162=0.8mgkg例2已知20g(标准体重)小鼠用4mgkg1,求8g(标准体重)犬的用药剂量查表2,小鼠a行,犬b列的Ra=0.150,故犬的剂量=D.R=4°0.150=0.600mg,k例3已知8kg(标准体重)比格犬用00.68mg.kg,求22g小鼠、38g老龄鼠的用药剂量。(1)查表2,犬a行,小鼠b列的R3=667,故20g小鼠的剂量=D3Rab=0.68°667=4536mgkg2;(2)现22g小鼠与标准体重相差不到20%,按体重用4536mgkg,基本可行。根据标准体重W标=20g,实际体重W=22g,B=22/20=11,查表3,S2=0.969,故剂量=Db:RabS2=0.68*667*09694395mgkg1与前剂量相差不到3%;(3)38g老龄鼠:根据B=38/20=19,查表3,S2=0.807故剂量=DbR3S12=0.68*66740.807=360mgkg1,该剂量也可用于31~46g的老龄鼠10标准体由动物a到动物b的mgkg1剂量折算表(表中数值为换算11临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件12临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件13临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件14临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件15临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件16临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件17临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件18临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件19临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件20临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件21临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件22临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件23临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件24临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件25临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件26临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件27临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件28临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件29临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件30临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件31临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件32临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件33临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件34临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件35临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件36临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件37临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件38临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件39临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件40临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件41临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件42临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件43临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件44临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件45临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件46临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件47临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件48临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件49临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件50临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件51临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件52临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件53临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件54临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件55临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件5651、天下之事常成于困约，而败于奢靡。——陆游

52、生命不等于是呼吸，生命是活动。——卢梭

53、伟大的事业，需要决心，能力，组织和责任感。——易卜生

54、唯书籍不朽。——乔特

55、为中华之崛起而读书。——周恩来谢谢！51、天下之事常成于困约，而败于奢靡。——陆游

52、57临床药理学：新药研究与药品临床试验1、纪律是管理关系的形式。——阿法纳西耶夫2、改革如果不讲纪律，就难以成功。3、道德行为训练，不是通过语言影响，而是让儿童练习良好道德行为，克服懒惰、轻率、不守纪律、颓废等不良行为。4、学校没有纪律便如磨房里没有水。——夸美纽斯5、教导儿童服从真理、服从集体，养成儿童自觉的纪律性，这是儿童道德教育最重要的部分。——陈鹤琴临床药理学：新药研究与药品临床试验临床药理学：新药研究与药品临床试验1、纪律是管理关系的形式。——阿法纳西耶夫2、改革如果不讲纪律，就难以成功。3、道德行为训练，不是通过语言影响，而是让儿童练习良好道德行为，克服懒惰、轻率、不守纪律、颓废等不良行为。4、学校没有纪律便如磨房里没有水。——夸美纽斯5、教导儿童服从真理、服从集体，养成儿童自觉的纪律性，这是儿童道德教育最重要的部分。——陈鹤琴临床药理学新药研究与药品临床试验学习导引掌握新药临床试验分期、新药临床试验原则及有关规定。熟悉药品临床试验基本原则与研究方法■了解药物临床试验质量管理规范、新药申报与注册认知规律；活动；思维；情感态度；有效性课堂教学是师生互动交往的过程，这种过程所带来的教学有效性取决于教师是否尊重学生的认知规律和已有经验基础。在实际教学中，有些课堂教学为了追求所谓的“新、奇、特”，忽视了教学起点，违背了学生的认知规律，导致学生的认知成了空中楼阁，教学过程成为“揠苗助长”，学生发展受到约束，教学有效性大打折扣。如何规避类似现象扰乱课堂教学？本文以人教版义务教育课程标准实验教科书小学数学五年级下册综合应用《打电话》为例，尝试探讨如何准确掌握学情，关注教学起点，真正做到“以学定教”，提高教学的有效性。一、关注数学知识的生长点【案例回放】1.情境引入师：一个舞蹈队共有15人，星期天有一个紧急演出，老师需要尽快通知到每一个队员（出示图片），你认为可以用哪些方式通知？生1：可以打电话，发短信。生2：也可以用校讯通，上QQ通知。2.探讨方案师：如果用打电话的方式，通知1个队员要1分钟，通知完15名队员共需要多少分钟？生：15分钟。师：是怎样通知的？生：一个一个地通知，用15分钟。师：你觉得这种方法怎么样？生：太慢了。师：还有更快的方法吗？生：可以分组通知。比如分成3个组，用7分钟。师：你能用图示的方法表示出来吗？（学生尝试画图表示）师：哪一种方法比较快？生：分组通知。师：是不是分的组越多用的时间越少？生1：不一定。如果分成5组，也是用7分钟。生2：如果分成15组，要用15分钟，反而更慢了。师：还有比分组通知更快的方法吗？生：每个队员接到通知后马上通知别人。接下来他（她）再继续通知其他人……【案例分析】表面上看，通过创设教学情境引入“如何用打电话的方式尽快通知到每一个队员”，再让学生集思广益，师生共同探讨是否有更快的打电话方法，并让学生尝试用图示的方法画出相应的流程图。表面上看有些学生对答如流，似乎学生对方案的优化设计没有什么障碍。但事实上在随后学生尝试画出打电话的流程图这个环节，全班共分12个学习小组，只有两个小组分别画出分成3组通知和分成5组通知的方案，更多的小组还没找到合适的图示方法，没有一组学生画出通知15名队员的最省时的打电话流程图，因而学生发现隐藏在打电话背后的规律自然是勉为其难。究其原因，就是教师忽略了学生认知的起点，首先，在教学中没有引导学生辨析分组通知中积极因素和消极因素，理解分组通知比一个一个通知快的原因在于“组长接到通知后马上通知组员”，而分组通知并非最优方案的原因在于两个方面：老师通知完3个组长后没有接着通知其他队员；接到通知的队员也没有再往下通知。其次，按教材呈现的最优方案设计的流程图，即用正方形表示老师、圆形表示学生、线上的数表示第几分钟这样的要求，完整的流程图至少需要46个小步骤才能完成，这对小学生而言是既要思考又要作图，在短时间内无异于缘木求鱼。【改进策略】基于以上原因分析，教师应当在加强辨析的基础上，通过动手操作（摆一摆，画一画）给学生提供直观的感性认识，帮助学生理解方案的优化过程。如上教学片段预设可作如下改进：导入新课后，教师出示“讨论话题”：自学课本第132-133页。①课本介绍了几种通知的方法？②是不是分的组越多用的时间越少？③还有更快的方法吗？（提示：可以在题板上用磁钉摆一摆，也可以用书写笔画一画）在汇报交流环节，教师要有意识地引导学生围绕“分组通知”为什么会比“一个一个通知快”，但却不是最佳方案的原因进行探讨，在学生进入“愤悱”之间时，以“分组通知能不能改进得更快一些”为话题，引导学生对方案进行“优化”环节的教学。二、关注数学活动的支撑点【案例回放】1.设计最佳方案小组合作：设计一个更省时的方案。并在题板上画出打电话的流程图。2.教师巡视指导3.学生展示方案【案例分析】从教学现场呈现的情况看，学生设计的打电话方案大部分是6分钟、5分钟，只有1个小组用4分钟时间。在随后对方案进一步优化过程中，由于分组通知先入为主的负迁移，导致很多学生一开始就从分组通知入手，在展示方案与汇报交流时表现较为茫然。究其原因，主要是因为平时没有人这样打电话，学生缺乏这方面统筹优化的意识和经验，很难有学生一下子就能想到和理解“每个人（含老师）知道消息后马上通知别人”这句话的真正含义以及如何实施。【改进策略】从以上分析来看，学生对打电话的最优方案的领悟感到困难，在于缺少统筹优化方面的意识和经验。因此，教学的关键是如何让学生积累这方面的基本活动经验，为后续学习提供必要的“支架”。柏拉图认为：游戏可以引导出孩子的学习天性，因此，主张以游戏方式教育下一代，以上教学片段预设可作如下改进：1.议一议新课标规定地理教学要“为了中华民族的伟大复兴,为了每一位学生的发展。”基于此,新《课标》对地理课程教学的目标定位是“使学生具有作为一个公民所必需的地理科学素养”,这改变了传统地理课程教学培养地理专家式的教学藩篱,转而开始用地理去育人,开始关注学生素质的提升和人的发展,但当前农村地理教学面临诸多不利因素,新课标创新精神和育人目标的达成存在诸多障碍。要让农村地理教学走出禁锢,真正发挥学科教学培养学生创新精神的能力,应在全面分析农村地理教育现状的基础上,采取有针对性的措施。一、农村地理教学的主要困境(一)学科地位尴尬。目前,我国很多地区都没有将地理科目纳入中考考试科目,这在当前应试教育占主导地位的大环境下,无疑把地理教育推向了学科教育的边缘,造成社会、学校、家庭及学生个人都忽视地理学科,导致地理学科教育地位尴尬,在农村地区更是举步维艰。为了提高教育教学水平,农村初中一般都成立各科教研组。但地理学科一般都隶属于政史地教研组,而且由于考试地位的不同,在政史地教研组日常教研活动中,一般都不安排地理教研活动,专业地理老师的地位尴尬。第二、专业师资力量薄弱。农村地区专业地理教师总量较少,学历偏低,不能满足初中地理教学的要求,除了个别重点初中(一般都在城镇)有少量专业地理老师外,农村初中的地理老师一般都由其它学科老师兼任,这些老师的地理专业基础都相对薄弱,有的甚至根本不懂地理专业,这导致地理教学业务水平不高,而且挤占“挪用”地理课现象严重。第三、地理课堂形式单一。在学校不重视、社会不关心、学生不主动的大背景下,地理老师自身也缺乏积极性,备课不充分,甚至不备课的现象广泛存在,简单读课本、填鸭式教学的现象广泛存在,很多教师自己都不懂地图,更不会使用地图进行教学,课堂教学形式单调刻板,根本无法有效调动学生学习地理的积极性。第四、领导部门重视不足。当前,国家和地方对农村地区的教育重视度依然不足,对农村地区的地理教学重视度更加不足。特别是对农村地理教育支持力度严重不足。主要表现在:(1)经费投入严重不足。乡村初中基本没有地理教学所需的教学挂图、地球仪等基本教学工具,其它教学设备更无从谈起,经费投入的不足严重制约了地理学科的生存和发展空间。(2)地理教师缺少交流平台。由于经费投入少,农村地区本就不多的业务进修、教学交流、观摩学习机会一般只能用于“主课”教师,而地方教育部门主办的教研活动往往都在城区学校,边远地区的农村老师很少有机会参加各种学习交流活动,这在很大程度上影响了农村地理老师业务水平的提高。二、改变农村初中地理教育现状的措施地理课是初中生必修的基础课程,它对增进学生爱祖国、爱家乡的爱国意识具有重要作用,有助于开阔学生视野,增长学生知识,我们必须重视农村地区的地理教育工作,大力改变农村地区的地理教育现状,为培养具有环境观、资源观、全球意识的新时代公民努力。(一)加大对农村地区教育工作的扶持力度。一是加大投入,为农村地理教学增加投入,增添基本教学工具和设备,有条件的地区要添置现代化的教学设备,逐渐缩小城乡差别。二是提高农村中学的教师待遇,稳定农村教师队伍。三是鼓励城市骨干教师到基础薄弱学校任教或兼职,制定向农村倾斜的政策,如放宽农村教师申报条件限制、给予农村教师申报优先待遇等。四是鼓励大学毕业生到农村进行“支教”活动,鼓励大学生到农村地区担任教师,并在考研、考公务员上给予政策优惠。(二)教育行政部门要依法支持地理教育教学。一是严格执行相关教育教学法律法规的要求,降低各学科难度,减轻学生过重课业负担,真正实施素质教育。教育行政部门要转变观念,同等对待各科教学。国家要改革考试制度,不将学科分成三六九等,或者整合课程大纲,对学科教学进行切实可行改革措施,切实重视地理教学。三是改变针对学校和教师绩效评价方式。把普通义务教育学校和所谓名校(拥有过多优质生源)区别开来,“因材施评”。降低教学成绩比重,加大“育人”权重。四是要切实重视地理学科教学,提高地理教师地位和待遇。鼓励专业教师担任地理教学工作,在进修学习、业务培训、晋升职称等方面,给予地理教师同等待遇和机会,条件合适的地区要制定地理学科骨干教师培养计划,向农村地区倾斜,大力加强农村地区的师资培训和培养力度。五是积极推动校园安全立法,不能因噎废食,要鼓励农村地区的学校和教师在做好安全工作的情况下,开展有针对性的地理教育实践活动,培养学生学习兴趣和学习能力。(三)学校要重视地理教育。农村学校要真正转变观念,切实重视地理学科的学科教学,尽力为地理学科教学配备专业教师,并为教师提供平等的学习培训、职称晋升机会,对地理教师和其他学科教师采取同等的绩效考核和业务奖惩制度,学校要努力克服困难,为地理教学配备必须的教学设备。学校应当支持教师开展地理教研和教学实践活动,努力提高地理教学质量。(四)地理教师必须努力提高自身素质,提高地理教学质量。农村地区地理教师要充分利用课程标准规定的教学时间,提高地理教学质量,维护自身的教学权利。要争取学校支持,利用好,爱护好,管理好基本教学设备。地理教师要加强师德修养,身体力行,善待地球,做学生的榜样,要不断加强专业知识和教学能力学习,努力提高学科教学水平。(五)加强地理教育科研。地理科学的特点之一是区域性,各级教育科研机构要开展适合本区域实际的学科交流活动,可就近建立地理实践活动基地,根据本地区的地理特点开展学科交流和教学实践活动。条件允许的地区可以根据本地情况组织编写区域性地理教材,以激发学生热爱家乡,建设家乡的热情。综上所述,改变我国农村地理教育现状需要靠国家,学校及社会各界的共同努力,农村地区地理教育工作者更要齐心协力,转变观念,充分利用学科特色,创新性地搞好学科教学工作,努力促进学科教学的发展,为培养新型创新性人才而做出地理教学工作者的应有贡献。临床药理学：新药研究与药品临床试验1、纪律是管理关系的形式。58临床药理学新药研究与药品临床试验临床药理学59学习导引掌握新药临床试验分期、新药临床试验原则及有关规定。熟悉药品临床试验基本原则与研究方法■了解药物临床试验质量管理规范、新药申报与注册学习导引60目录1.药物临床试验质量管理规范2药品临床试验3.药品试验基本原则与研究方法4.药品临床试验申请与注册目录61临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件62临床药理学：新药研究与药品临床试验57张课件63、I期临床试验(一)人体耐受性试验1.受试对象:选择年龄18~40岁的健康志愿者(必要时也可选择少量轻症患者)为受试对象;通常男女各半,试验人员应注意性别与药物耐受性有无明显差异。试验前经体检验证符合要求者方可参加试验。某些药物因毒性反应太大或药效在患者的反应与健康者差异较大(如抗癌药、抗心率失常药及降血压药等),可直接在患者进行试验。、I期临床试验64、I期临床试验(一)人体耐受性试验■2.初始剂量的确定方法:有同样药临床耐受性试验资料,取其1/2起始量作为初始剂量;有同类药临床耐受性试验资料,取其1/4起始量作为初始剂量同类药临床有效量的1/10作为起始量;无临床试验相关资料,可用临床前动物试验结果推算,①Blackwell法:初始剂量不超过敏感动物LDh0的1/600或最小有效剂量的160。②改良Blackwell法两种动物LD30的1600及两种动物长期毒性试验中出现毒性剂量的1/60,这四者中取其最低量。③Dollery法:最敏感动物的最有效剂量的1%~2%及类药物临床治疗量的1/10、I期临床试验65、I期临床试验(一)人体耐受性试验2最大剂量的确定方法:以临床应用的同类药(或结构接近的药物)单次最大剂量;采用临床前动物长期毒性试验中引起症状或脏器可逆性损害的剂量的1/10;采用临床前动物急性毒性试验的最大耐受剂量的1/5~1/2。8、I期临床试验66标准体量由动物a到动物b的mgkg1剂量折算表(表中数值为换算系数Rab动物品种小鼠仓鼠大鼠豚鼠家兔家猫猕猴比格狒狒微型「成人b猪b标准体重02008045041825301000表面积0006016002500501502025050.60741.6体重系数0898006021008600910101401086012|01077011401040057系数S12512201.000.600050003750.25002400.2500500150011081仓鼠a1.671000833062504170400040.25001850.135大鼠a2.001201.000.75005004800.50003000.3000.220162豚鼠a671601331.00066706400667040004000.2960.216家兔a09601.00家猫a417250208156104100104062506250463033猕猴a4.00242.0010.9601.00060006000.4440324比格犬a4.003332501.671601.671.001.0007410541狒狒a6.674003332.501671601671.001000.741054145033822521622510.7306,173081.851851.371.00标准体量由动物a到动物b的mgkg1剂量折算表(表中数值为换67标准体由动物a到动物b的mgkg1剂量折算表(表中数值为换算系数Rab)注:例1已知150g(标准体重)大鼠用5mgkg1,求成人(标准体重)的用药剂量。查表2,大鼠a行,成人b列的Rab=0.162,故成人的剂量=D1R2b=(0.162=0.8mgkg例2已知20g(标准体重)小鼠用4mgkg1,求8g(标准体重)犬的用药剂量查表2,小鼠a行,犬b列的Ra=0.150,故犬的剂量=D.R=4°0.150=0.600mg,k例3已知8kg(标准体重)比格犬用00.68mg.kg,求22g小鼠、38g老龄鼠的