GSP药品冷藏箱验证方案与报告实用_第1页
GSP药品冷藏箱验证方案与报告实用_第2页
GSP药品冷藏箱验证方案与报告实用_第3页
GSP药品冷藏箱验证方案与报告实用_第4页
GSP药品冷藏箱验证方案与报告实用_第5页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

GSP药品二令藏箱证方案与报告实用2020年4月19日************连锁有限公司药品冷藏箱验证方案**月起草人（签字）：职务：质管部部长起草日期：.06.05审核人（签字）：职务：质量负责人审核日期：.06.05目录一、 验证对象 二、 验证依据 三、 验证目的及意义: 四、验证小组成员与职责 六、 验证环境温度 七、 验证内容 八、 验证程序描述 九、 验证报告 十、验证批准 一、 验证对象：公司冷链运输设备保温箱二、 验证依据：根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》附录的要求，制保温箱验证方案。三、 验证目的及意义：验证保温箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。四、 验证小组成员与职责验证组长_（质量负责人）：负责验证工作的监督、指导、协调与审批；负责验证方案审核、验证报告批准。验证副组长_（质管部部长）:负责起草验证文件；验证实施现场指挥和技术监控验证小组成员（仓储保管员）：负责验证前验证现场和验证替代品的准备，并参与验证。（运输员）：负责验证时运送保温箱，并参与验证。五、验证所需仪器设备1、保温箱型号生产厂家重量体积工作环境温湿度储存环境温湿度2、 标准冰排3、 经法定机构检定的温度计。六、 验证环境温度：记录验证的天气情况，在自然温度下进行验证。七、 验证内容：1、 温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置和区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域；

人人文库> 全部分类> 图纸下载 > 毕业设计

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论