生物医药与高性能医疗器械专项申报指南【模板】

PAGEPAGE13附件6附件6生物医药与高性能医疗器械专项申报指南一、产业化示范项目1、呼吸重大疾病介入冷冻治疗设备与导管研发（2量误差±3C工作噪声应≤62d，导管可实现直径范围mm±10降温和复温时间小于3≥-5申请受理或授权发明专利不少于3项，PCT不1有关说明：要求企业牵头，鼓励企业与科研院所联合申报。财政资助单项经费原则上不超过600万元，且不超过项目总投入20%（指南编写专家：吕世文、王成波2、新生儿专用磁共振成像系统针对新生儿脑组织损伤多发和缺乏专用磁共振影化条件。2用磁共振系统磁场强度≥1.T磁体重量≤1.吨，完成新生儿专用成像序列的原始创新，实现MRI兼容的新生儿保育箱研发、（温度控制精度≤0.5C匀性≤1.5湿度控制精度≤±提供核心部件、整机的可42PCT专利不少于1项。有关说明：要求企业牵头，鼓励企业与科研院所联合申报。100020%（指南编写专家：吕世文、王成波）二、技术攻关项目3、多联抗体、多联疫苗产品开发研制研制多联抗蛇毒抗体或流行性疾病用多联疫显等关键技术瓶颈，开展多联抗体或疫苗冻干制剂的中试制备工艺研究，建立质量标准，完成工艺有效性验证、药效、药代、药物稳定性及安全性评价等临床前研究。1有关说明：500报，财政经费不超过项目总投入的20%。可选单一方向申报。（指南编写专家：梅乐和、周海滨）4、中药饮片、膏方生产质量识别关键技术研究）的多指标成分含量测定或指纹图谱（特殊图谱）药膏方生产的整体与专属特点的质量评价方法和标准。考核指标：3~6项中药饮片质量识别关键技术；建立5~81010检测报告。有关说明：宁波市高校、科研院所或企业均可申报。财政资助单项经费原则上不超过300万元。如企业牵头申报，财政经费20（梅乐和、周海滨）5、宽场移频超分辨显微镜（SIM）系统研发200nm整机分辨率帧120003PCT专利不少于1项，软件著作权不少于1项。有关说明：要求企业牵头，鼓励企业与科研院所联合申报。50020%（指南编写专家：吕世文、王成波6、超高清内窥镜成像系统开发3D233480×216（4K,800-1000nm3D电子胸腹腔镜系统：视频分辨率1920×100FHD60帧HDMIDVI、SDI10010.2mm20-120mm8050mm处大于0.2像素。50020%（7、医用耐高压、温敏型聚氨酯材料及产品开发研究内容：研制新型耐高压、温敏型聚氨酯材料及其应用产品经外周中心静脉导管PICC，研究不同种类聚氨酯共混后玻精密挤出工艺，建立PICC微米；PICC导管：耐注射压力不低于300pi实现导管内、外壁的亲水化，导管在生理盐水中的摩擦系数降低至0.1以下；PICC产品需取得满足注册要求的临床试验报告。申请受理或授权发明专利不少于3件。50020%（家：吕世文、王成波）8、人工智能+病理影像数字化扫描与评判系统扫描、拍照、识别、分析、评估等一体化功能。2精度≤50n≥20≤15图像像素尺寸微米33PCT11有关说明：要求企业牵头，鼓励企业与科研院所联合申报。30020%（指南编写专家：吕世文、王成波）9、脑卒中运动功能障碍训练设备与康复技术研究考核指标：研制智能化辅助康复训练设备1套，申报受理或90%；申请受理或授权发明专利不少于5项。50020%（指南编写专家：吕世文、王成波）10、甲状旁腺红外激光探查系统研制研究内容：开展甲状旁腺特征性激光散斑血流成像条件和多模态数据机器1光光源工作波长780nm10nm<20mW/cm，荧光收集光谱范围800-850n，视频帧数>30fp像及视频分辨率>640×480；申请受理或授权发明专利不少于PCT11有关说明：要求企业牵头，鼓励企业与科研院所联合申报。50020%（指南编写专家：吕世文、王成波）11、高端诊断用酶、抗体开发研究内容：研究糖尿病、肾病等诊断用高端工具酶或抗体，330%1000不少于3项。30020%（指南编写专家：梅乐和、周海滨）12化研究针对手性胺化合物绿色合成对高效手性催化酶的实现手性羟胺化合物的高效、绿色合成。3的工程化酶库（每个酶库至少包含100种工程化酶，工程化酶100022化应用（产物手性纯度≥99，新增产值不少于3000万。50020%（指南编写专家：梅乐和、周海滨）13、全自动化学发光免疫分析仪及配套诊断试剂开发13300小时，磁分离清洗效率不高于1ppm，孵育区温度3±0.3C波动度不超过0.1C每小时预处理样本不低于240个，配套试剂注册证不少于10<10ppm60-80205有关说明：可选择任一方向单独申报。要求企业牵头申报。500元，小型仪器不高于300万元。如企业牵头申报，财政经费不超20（指南编写专家：梅乐和、周海滨）三、前沿探索项目14、候选新药研究与开发研究内容：针对恶性肿瘤、传染性疾病及代谢性疾病等严重危害人民健康的重大疾病，基于新靶点、新技术、新策略发现新化合物、新活性物质或新型制剂，开展药效学研究，进行药代特性和安全性早期评价。1-21520030%（编写专家：梅乐和、周海滨）15、植、介入材料表面改性研究研究内容：针对心血管、颅颌面、骨科等植、介入材料对表PEEK材料应用，研究表面改性对