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文档简介

DOX中抗氧剂1010的测定目的1.1本过程目的是确保准确分析DOX溶液中的SU-F（抗氧剂）含量。概要2.1本方法使用乙腈将样品稀释，利用HPLC来分析DO溶液中的SU-Fo范围3.1适用于：单体区需测SU-F的DO溶液。仪器及试剂4.1移液管，2ml4.2容量瓶，100ml4.3天平，精度10mg4.4注射器，20ml4.5针头过滤膜，0.45口m4.6乙腈（HPLC）4.7HPLC高效液相色谱仪5职责5.1品保课长是本过程的负责人5.2品保工程师负责及时更新此操作规程以及相关的培训和相关分析技术的提高5.3品保主管负责此操作规程的具体实施及监督5.4检验员负责按照此操作规程进行具体操作和检验包括检验结果输入电脑5.5参考5.6ISO14001:2004定义6.1SU－F：POM中一种添加剂代号。6.2DO：二氧戊环，Dioxolane的英文缩写。安全环保卫生注意事项在实验室操作过程中应穿戴必要的个人防护用品，如工作鞋，手套，防护眼镜，耳塞等。乙腈为毒性较大溶剂，使用过程中注意佩戴手套，口罩等防护用品，操作应在通风橱中进行。分析完毕的样品倒入乙腈专用回收瓶中，集中统一处理。清理现场。简明过程流程图打开HPLC,选定流动相和方法，运行仪器程序（操作步骤）9.1称取约1g试样于100ml容量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀。9.2吸取该溶液2ml于另一100ml容量瓶中，再用乙腈稀释至刻度，摇匀。用20ml注射器吸取稀释后的样品溶液，置换几次后，装上针头过滤膜，将样品过滤于HPLC的小进样瓶中。9.4按照成品分析规程“聚合物中稳定剂的测定（HPLC法）”的测定步骤测定样品中的SU-F含量。注：sequence中，multiplier—项应输入：500第2页共4页计算：SU-F%=500X/m10.1.1.1.1.1式中：X为液相色谱中显示的稀释液浓度，g/Lm为样重，g10.1.2注：若在sequence中已输入样品重量和稀释倍数，则可直接在HPLC上看最终结果。11业绩指标12序号13测量指标（项）14测量方法15测量频次16警示目标17118生产部门抱怨数19接受生产部门反馈20一次/月21一次/月22223标准样品测定误差24测量标准样品中SU-F含量25一次/月26 ±0.5%2732829303132记录33序号34记录名称35保存期36记录编号37处理方法38检索方法39保存地占八、、40负责人41142单体分析结果记录43 3年4445删除46日期和取样点47品保课公共

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