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文档简介
医药类企业实施新版GMP情况调查问卷基本情况及填写要求单位名称:法人代表:通讯地址:县(区)邮编:网址:主管领导:职位:部।】名称:部门领导:填表人:联系电话:手机:传真:电子邮件:(单位盖章)填表日期:年月日.本次参与调查的单位,均须认真如实填报本调查问卷。.请以单位质量体系负责人为主填写本调查问卷。.单位名称应填写该单位的全称。.企业填写如需补充内容可另附页。.企业在提交调查问卷前,须在首页加盖公章。1、单位规模(单位:人):(单选)口50以下IZISOTO1000□1000-200002000以上2、单位的性质:(单选)□国有企业口民营企业口合资企业□其他3、销售收入(单选)口100万以下口100万T000万EHOO。万-5000万口5000万T亿口1亿TO亿口10亿以上4、企业主营产品所属类别:(多选)口无菌药品口原料药口生物制品口中药制品口其他5、企业主要产品:4、企业现拥有生产线数:5、最近一次通过GMP认证的年份:6、企业已获得新修订GMP证书的生产线数:7、企业通过新版GMP认证的生产线产值占总产值的:0-20%口20%〜50%口50%〜80%口80%〜100%8、企业预计在何时所有生产线均获得新修订GMP认证:2012年底前口2013年底前口2014年底前2015年底前口2015年底后9、企业开展新修订GMP认证面临的主要困难:(可多选)口厂房与设施口设备口人员素质、能力口生产管理能力口质量管理能力□其他(请补充)10、为通过新修订GMP认证,企业预计需要投入在厂房与设施上的资金:(万元)11、为通过新修订GMP认证,企业预计需要投入在设备上的资金:(万元),资金缺口:(万元)12、为通过新修订GMP认证,企业预计需要投入在人才引进及员工培训上投入的资金:(万元),资金缺口:(万元)13、为持续满足新版GMP规范要求,运行成本的增加比例:%14、企业希望获取的培训内容:□GMP基础知识□风险管理口物料管理口生产管理口卫生管理口验证知识口设备维护知识口质量管理IZIICGMP知识口其他(请补充)15、企业亟需的外部支持包括:16、企业希望通过技术改造支持的重点
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