移动PCR方舱实验室核酸检测工作站技术参数

移动PCR方舱实验室（1套）一、建造参照规范：1.参照《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）加强型生物安全二级实验室相关技术要求；2.参照《移动式实验室生物安全要求》（GB27421-2015）中移动生物安全二级实验室技术要求；3.参照《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）相关技术要求；4.参照《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》（T/CECS662-2020）相关技术要求。5.参照《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南（第三版）》相关技术要求。二、功能要求：1.需严格按照加强型生物安全二级实验室要求进行设置，保证实验人员安全的同时实现快速部署；2.具有有效的废弃物、废气、废水的收集和处理措施，保证周边环境和人员安全；3.移动PCR方舱实验室到达预定场地后，为尽快开展核酸检测工作，部署调试时间≤8小时；三、箱体外尺寸箱体外尺寸：≥17500x2980x2980mm（长*宽*高）四、核心实验区有效体积★1.试剂准备间区域体积：≥14.4m³★2.样品制备间区域体积：≥20.16m³★3.产物扩增间区域体积：≥10.32m³★4.扩增分析间区域体积：≥9.12m³★提供方舱内各核心功能区的有效体积检测数值。（提供加盖委托方公章的第三方测试报告原件扫描件）。五、布局要求：1.移动PCR方舱实验室主体为独立可装卸箱式；2.实验区域具备试剂准备室，样品制备室、产物扩增室和产物分析室四个主功能区，并配套洗消室和设备间。3.人员走向采用单向流设计，检测区之间采用传递窗及缓冲间隔离，防止气溶胶污染。4.为确保对方舱外部环境的安全保护，移动PCR方舱实验室内应设计独立的PRC内走廊，使得方舱的出入口可以设立在方舱内的洁净区域上。5.移动PCR方舱实验室采用一体化单箱体结构，不可采用拼接方式；工厂模块化一体成型配套，无需二次安装，应急建设高效达成。到达现场后8小时内即可开展工作。六、箱体结构：1.为使方舱达到强度要求，舱体应由工字钢及方通组成的框架，用大于1.5mm厚加强型波浪钢板制作箱体面层；2.采用≥50mm厚实验室专用抗菌净化板隔断与吊顶，板材厚度≥0.426mm，抗菌效果好，具有良好的防火，防潮，防脱胶，高强度，保温，隔热，吸音等特点；3.地面应采用≥2.0mm厚PVC卷材地面，PVC地板之间的拼接应采用无缝连接。拼接处要求平滑均匀、整齐，表面应平整、洁净，粘贴牢固，无空鼓，周边顺直；4.应能适应多种气候条件，全天候使用。七、内部结构要求1、采用≥50mm厚实验室专用抗菌净化板隔断与吊顶，板材厚度≥0.426mm，抗菌效果好，具有良好的防火，防潮，防脱胶，高强度，保温，隔热，吸音等特点；2、舱内阴阳角配洁净室专用圆弧形铝型材，保证箱体内部光滑无卫生死角，不积灰，不易产生霉菌；3、配备LED嵌入式洁净灯，省电节能易维修；4、配备实验室专用紫外灯，并配备延时功能，保护实验人员人身安全；5、舱内给排水线路和电气线路有序分布，隐藏安装，采用优质品牌材料；6、舱内配给水箱和排水箱，可在断水的情况下维持实验室的正常运行；7、移动PCR方舱实验室在处理应急任务时可作为车载式实验室使用，配有专用的设备间，集空调、电气、给排水等多功能配置，在无水无电的情况下可独立运行。八、通风空调系统技术要求1、采用实验室专业设计通排风系统，按P2+标准生物安全实验室设计，保证洁净室风量和设定的换气次数需要，保证各室阶梯压差稳定；满足以下指标：★洁净度等级要求：试剂准备间（含缓冲）样本制备间（含缓冲）产物扩增间（含缓冲）产物分析间（含缓冲）洗消间十万级十万级十万级十万级十万级★温度要求：试剂准备间（含缓冲）样本制备间（含缓冲）产物扩增间（含缓冲）产物分析间（含缓冲）洗消间PCR走廊18℃~26℃18℃~26℃18℃~26℃18℃~26℃18℃~26℃18℃~26℃★相对湿度要求：试剂准备间（含缓冲）样本制备间（含缓冲）产物扩增间（含缓冲）产物分析间（含缓冲）洗消间PCR走廊30%~70%30%~70%30%~70%30%~70%30%~70%30%~70%★噪声要求：试剂准备间（含缓冲）样本制备间（含缓冲）产物扩增间（含缓冲）产物分析间（含缓冲）洗消间PCR走廊＜60dB＜60dB＜60dB＜60dB＜60dB＜60dB★各压差方向的静压差值要求：试剂准备缓冲间→试剂准备间样本制备间缓冲间→样本制备间产物扩增间缓冲间→产物扩增间产物分析间缓冲间→产物分析间＞10Pa＞18Pa＞18Pa＞18Pa★提供方舱内各个功能区的静压差、温湿度、洁净度等级及噪音等检测数值。（投标文件中提供第三方测试报告扫描件）。

2、通排风系统采用材料抗菌材质，废气经专用系统过滤，达到国家室外排放气体相关标准要求；

3、配备组合式洁净全新风空调系统，对新风进行初效，中效，表冷，再热系统，过滤及调温，满足-20度至40度全天候使用条件，保证室内温度恒定；4、高效排风，病毒实验室负压式高效排风机配备高效排风过滤网，过滤病毒气溶胶，避免污染环境。排风机采用变频恒压控制系统。5、组合式洁净空调机组，新风机组采用初效、中效、二级过滤送风，末端采用高效过滤器，进行三级过滤送风至房间。★6、组合式洁净空调机组内静压保持在1000Pa时，机组漏风率＜1%；（投标文件中提供第三方测试报告扫描件）。★7、组合式洁净空调机组风量≥3000m³/h，机组内静压保持在1000Pa时箱体变形不超过1.5mm/m。（投标文件中提供第三方测试报告扫描件）。九、可视化智能中控制系统1、方舱中控系统，实时监控设备状态及数据，风机、空调机组运行状态（正常或故障）；房间压力值及生物安全柜运行状态（运行或停止）；照明、紫外灯（运行或停止）；高效排风运行状态（正常或故障）。2、方舱的中控屏幕实现风机、空调机组、房间压力值、照明、紫外灯的人机控制界面，并带有一键启停功能。3、方舱的控制系统以控制器为主机，各节点控制器为从机，当系统出现故障时，除报警提醒外，各控制器仍可独立运行。4、如需根据实验内容不同而调整各功能间压力值时，无需更换设备，可通过方舱中控协调直接调整房间压力数值（合理压力范围内）十、方舱实验家具技术要求水池柜、水池柜1、水柜主体采用全钢结构底部悬空式底板设计，充分利用下部空间，可作为鞋柜或其他储物使用，与洁净墙体连接部分均密封，水柜、吊柜均设计带锁装置，保证方舱在运输过程中不会因柜门关闭不紧而造成损坏。水柜钢制部件表处理（含所有钢制箱体、封板、支架等钢制工件），所有切割、冲压、钻孔件要去披锋平毛刺；表面经脱脂、水洗、酸洗、水洗、中和、磷化、水洗、高压冲洗、烘干后使用环氧树脂喷涂粉末进行喷涂高温固化，涂层厚度≥75μm，满足实验室家具硬度、耐腐蚀、附着力的技术要求，表面光滑均匀、色泽一致、无流挂、皱皮、鼓泡、凹陷、压痕。柜体：实验室用柜体为片装组合结构，采用≥1.0mm高品质一级冷轧钢板（SPCCT），表面经酸洗、磷化防锈及静电处理，并喷涂≧75μm厚环氧树脂粉末。箱体组装用拉铆螺母经19kn以上拉力铆固，配合不锈钢机丝螺丝连接方便现场组装，不破坏防腐涂层，工件所有连接部分经过两次环氧喷涂，避免因水份或者试剂渗漏进接缝后出现腐蚀生锈。门板：采用≥1.0mm高品质冷轧钢板（SPCCT），喷涂≥75μm厚环氧树脂粉末，门面板采用左右斜边设计，双层结构内外部都经过环氧树脂喷涂中间填充隔音材料；门板内含填充材料起到静音作用。台面：选用≥13mm厚实芯理化板，具备良好的耐化学试剂能力、良好的物理性能，同时具备抗病毒功能。（附2020年1月1日后，第三方检测机构出具的检测报告）。A.耐化学性能要求：符合国家化学建筑材料测试中心检测要求，按照国家标准GB/T17657-2013“人造板及饰面人造板理化性能试验方法”（表面耐污染性能测定方法室温24h测试条件）进行检验，

1.77%硫酸、2.硝酸（65%）、3.氢氟酸（40%）、4.磷酸（85%）、5.高氯酸（90%）、6.络酸（60%）等，23种化学试剂分级检验结果为5级或以上。B.物理性能要求：24H吸水率（≤0.3%）、洛氏硬度（≥114）、密度（≥1.5克每立方厘米）、表面耐磨性≥825r。C.抗病毒性能要求，参照ISO21702:2019测试H1N1病毒，结果对甲型流感病毒H1N1抗病毒活性值大于4.27，抗病毒活性率大于99.99%；D.放射性检测结果符合GB6566-2010《建筑材料放射性核素限量》标准中A类材料的技术指标要求。符合或优于上述台面技术参数指标的检测报告复印件，台面验收时，以品牌供应商验收标准为准。操作台实验室内操作台均采用悬空设计与以墙体采用专用合金型材连接无额外支撑板减少藏菌的死角，充分利用实验的空间，台面底部用≥50mm硫氧镁板做底层增强实验台整体承重。台面：选用不小于13mm厚实芯理化板，具备良好的耐化学试剂能力、良好的物理性能，同时具备抗病毒功能。（附2020年1月1日后，第三方检测机构出具的检测报告）。A.耐化学性能要求：符合国家化学建筑材料测试中心检测要求，按照国家标准GB/T17657-2013“人造板及饰面人造板理化性能试验方法”（表面耐污染性能测定方法室温24h测试条件）进行检验，

1.77%硫酸、2.硝酸（65%）、3.氢氟酸（40%）、4.磷酸（85%）、5.高氯酸（90%）、6.络酸（60%）等，23种化学试剂分级检验结果为5级或以上。B.物理性能要求：24H吸水率（≤0.3%）、洛氏硬度（≥114）、密度（≥1.5克每立方厘米）、表面耐磨性≥825r。C.抗病毒性能要求，参照ISO21702:2019测试H1N1病毒，结果对甲型流感病毒H1N1抗病毒活性值大于4.27，抗病毒活性率大于99.99%；D.放射性检测结果符合GB6566-2010《建筑材料放射性核素限量》标准中A类材料的技术指标要求。符合或优于上述台面技术参数指标的检测报告复印件，台面验收时，以品牌供应商验收标准为准。十一、给排水系统技术要求1、自带大容量净水箱；2、自带污水箱，配备污水处理系统（药物消杀）★3、污水处理系统为一体式次氯酸钠消毒设备，每小时有效氯产量平均值＞50g/h、有效氯浓度平均值＞5g/L★4、污水处理系统当氯浓度达到5g/L时，作用15min可将污水中细菌数量下降至0cfu/100mL。5、检测室、样本处理室预留PP实验水槽，并设置洗眼器；6、排水为洗手用水，污水直接排入污水箱中统一处置。处理后的水达到生物安全二级或以上标准。核酸检测工作站技术参数仪器核酸检测工作站仪器尺寸★≥63ⅹ57ⅹ85cm（长ⅹ宽ⅹ高），放置面积≤0.4m2基本功能★本产品应用于拭子类样本、体外培养的细胞、血清、血浆、粪便、疱疹液、组织等多种类型中，自动化进行核酸提取、纯化，以及PCR体系构建和PCR扩增，实现从样本提取到结果分析的一体化流程；项目拓展★可用于新冠筛查及临床检测，并配备新冠提取和检测试剂（备案证或注册证齐全）及系统性验证报告技术原理通过微电脑控制，采用上吸法磁珠提取技术，实现磁珠的收集、释放、转移，完成样本核酸提取过程；通过分装模块实现PCR反应体系构建；最后通过荧光检测系统完成PCR扩增；荧光检测系统1、荧光通道：≥4个。每个通道采用独立的高强度发光二极管激发光源（均一的激发光输出）和独立的发射滤光器和检测器。同时读取所有四个通道的强大的光学系统，快速的多通道检测；2、分析软件功能多样：相对定量、绝对定量、热溶解曲线分析、等位基因检测、高分辨率溶解曲线分析；3、温控系统性能更优升降温速度：升温≥4℃/S，降温≥3℃/S；温控范围：4-99℃；温度精度：≤±0.25℃，孔间温度一致性≤0.05℃；温度均一性：≤±0.05。样本体积100uL~500uL样本通量1~48个检测体系通量1~48个运行时间★45-96min/run配套预装板提取试剂盒最快可在10min完成≥48个样本的提取；提取方式纳米磁珠法污染控制设备一键式日维护，操作简便；内置紫外灯（UV-254-C，表面紫外强度：＞30μw/m2）具备外排式HEPA高效过滤系统；磁珠回收率＞95%移液精度1μl:CV≤±5%;10μl:CV≤±1%20μl:CV≤±0.8%电源要求AC220V（±10%）；50~60Hz运行条件温度：18~35°C湿度：20%-80%厂家售后仪器质保期间（≥5年）免费维修，技术服务电话30分钟内响应；配套设备及其他技术要求说明1、投标商报价还应包含PCR方舱内使用的其他仪器设备，具体明细见下表：仪器名称规格数量单位定制型车载超净工作台尺寸：1010*730*1600单人单面1台定制型车载冰箱尺寸：657*685*1665；容积：262L，温度-25℃；1台定制型车载冰箱尺寸：736*660*1810；冷藏：185L；冷冻：95L；1台定制型车载生物安全柜尺寸：1500*790*2250；双人单面；1台定制型车载生物安全柜尺寸：1300*790*22501台定制型车载灭菌器尺寸：520*660*846；1台多点涡旋振荡器50位（16mm海绵试管架，15ml离心管）；15位（29mm海绵试管架，50ml离心管）；2台小型离心机配套Flash20的耗材专用转子1台高速冷冻离心机温控范围：-10℃至40℃；转速rpm：500-15000rpm1台恒温金属浴0℃~100℃1台微量移液器5-100uL20只可移动紫外灯4台2、投标商报价还应包含PCR移动方舱安装区域的设施设备，具体明细见下表：设施名称数量单位移动方舱办公室1间淋浴间（含热水器等淋浴设备）1间水电管网对接及污水处理注：由院内提供的接入点对接，污水处理后并入院污水管道地面平整新型冠状病毒核酸检测试剂盒1、能用于对鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液中新型冠状病毒的检测。★2、采用三重荧光PCR方法检测，一个反应管中同时检测新型冠状病毒ORF1ab、N基因和E基因，节省试验操作时间；3、规格：25T或50T/盒。4、检测方法：荧光PCR法，扩增采用一步法，探针为Taqman探针。5、检测通道可选FAM、VIC、ROX等通道。6、具备阳性对照、阴性对照及内标等