QC岗位等级评定考试题(新区)QC

QC岗位试岗培训笔试考试卷（实习期）2.GMP：2.胸腺五肽是由个氨基酸构成，共有个肽键。A.4、5B.5、5C.4、4D.5、43.药品的质量安全要求中不包括。A.安全B.快速C.有效D.稳定4.引起热源反应的直接物质是。A.内毒素B.外毒素C.霉菌D.微生物A.多肽类B.黄酮类C.皂苷类D.蒽醌类A.将人为的差错控制在最低的限度B.建立严格的质量保证体系，确保产品质量7.可用于痕量级的有机残留检测的方法是。A.高效液相法B.分光光度法C.原子吸收法D.气相色谱法8.下列关于氨基酸的描述正确的是。A.有且仅有一个氨基和一个羧基B.只要同时有一个氨基和一个羧基就是氨基酸C.可以有两个羧基D.有一个氨基或者一个羧基的都是氨基酸A.标准操作规程和标准管理规程B.标准管理规程和验证C.标准操作规程和质量标准D.质量标准和验证10.关于HPLC检测器说法正确的是。A.灵敏度越高越好B.基线噪声越高越好C.线性范围越窄越好D.基线偏移越高越好11.用于描述液相色谱柱分离效果的是。A.理论塔板数B.峰面积C.保留时间D.峰高12.气相色谱法对样品的定性和定量依据分别是。A.峰高和峰面积B.半峰宽和峰高C.保留时间和峰面积D.保留时间和峰高A.TCMB.DCMC.DMFD.MOH14.下列关于50度的白酒，说法正确的是。A.该白酒乙醇质量占一半比例B.该白酒密度比水小C.该白酒乙醇占一半的体积D.以上说法都不正确15.下列关于胸腺五肽（TP5）的描述正确的是。A.TP5极易溶于水，不溶于甲醇B.TP5的纯度标准为97.0%～100.0%C.TP5可以经胶囊包装后做口服制剂D.TP5的pH值越高质量越好1.确认是指证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期效果的活动，包括。A.安装确认B.性能确认C.运行确认D.设计确认2.验证不是一次性的行为，再验证的内容包括有。A.设备验证B.文件验证C.工艺验证D.清洁验证3.可能造成液相色谱压力不稳的因素有。A.流动相气泡干扰B.柱温箱温度过高C.输液系统漏液D.单向阀失灵4.GMPC.企业法人、企业负责人、质量受权人、质量负责人、生产负责人D.纯化水系统、压缩空气系统、空调净化系统、真空系统、污水处理系统5.气相色谱法的可选择检测器比较多，常见的有。A.二极阵列检测器B.氢火焰离子化检测器C.电子捕获检测器D.紫外检测器2.批记录应当由质量管理部负责管理，至少保存至药品有效期后年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当。人和质量授权人。4.改变主要辅料、与药品直接接触的、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应对变更实施后至少个批次的药品质量进行评估。5.质量管理部门可以分别设立质量保证部门和部门。合预定用途和的药品。8.可以和质量授权人相互兼任，但不可个生产负责人兼任。9.医用消毒的酒精浓度是。1.利浓盐酸和固体的氢氧化钠可以调配出PH值介于0-14的任何溶液。2.玻璃广口瓶不适宜盛装氢氧化钠和冰醋酸溶液。3.生理盐水为0.9mol/L的氯化钠溶液。4.浓硫酸所具有的性质有强氧化性、强脱水性、强酸性、强挥发性。5.其它同等条件下大气压升高时，水的沸点也会随之升高。6.最终包装的成品应当有足够的留样，成品的留样不得做其他使用。7.在医疗器械要求的四个洁净级别中，级别最高的是百级。