关于分子诊断实验室污染应对标准操作程序

关于分子诊断实验室污染应精选对标准操作程序关于分子诊断实验室污染应精选对标准操作程序33/33关于分子诊断实验室污染应精选对标准操作程序分子诊断实验室污染对付标准操作程序编写者：复核者：编写日期：推行日期：审批者：赞成日期：本文件发散至：校正记录：目的保证明验室的正常运转，实时办理实验室出现的污染。适用范围分子诊断实验室工作人员对付各种污染时。职责分子诊断实验室工作人员必定有对付污染的能力，工作中要严格预防污染的发生，实时办理已发生的污染。工作程序若在各区操作时发生试剂、标本的外泄，此时工作人员应先隔走开其他试剂和相关物品，带上手套和相应的生物防范装置，用吸水纸吸干液体（吸过液体的吸水纸用干净袋包裹好，移交专职人员进行焚烧办理），尔后用75％酒精棉球擦拭；若是外泄的范围和程度较严重则必定停止当天的下一步实验工作，紫外灯照射过夜，报告实验室负责人并作相应记录。若发生离心管于离心计内破坏则先用相应的工具办理掉破坏物：离心管用镊子夹出，再用吸水纸吸干液体（吸水纸放入干净袋中，移交专职人员做焚烧办理），尔后用75％酒精棉球擦拭，紫外灯照射过夜。若发生实验室工作人职工作服、鞋、帽污染时，必定马上脱掉，把污染的工作服、鞋、帽包裹好交给实验室专职干净消毒人员进行消毒办理，换上已经消毒的工作服、鞋、帽后方可连续工作，若是污染程度较严重则停止当天的下一步实验工作，或另换其他拥有资质的人员进行工作。若标本溅到皮肤上，用水和肥皂冲洗，并用75％酒精浸泡擦洗，如若皮肤伤害或针刺时，应尽可能挤压伤口，尽量挤出伤处的血液，尔后用大量的水冲洗，再用碘酒、酒精消毒办理伤口。若标本溅入眼睛，马上用洗眼器冲洗，连续冲洗至少十分钟。如期鉴别实验室可否发生核酸污染：将一个或多个空管打开，静置于标本制备区30-60min，尔后加入扩增反应混杂液，同时以水取代核酸样本扩增，如为阳性，而同样操作的未打开空管扩增结果为阴性，说明实验室有以前扩增产物的存在。参照文件《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理方法》（卫办医政发（2010）194号）《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》：《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域额的应用说明》实时荧光PCR技术李金明人民军医初版社2007《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》相关的文件和表格《分子诊断实验室安全和生物防范制度》《应急办理记录表》分子诊断实验室荒弃物办理标准操作程序编写者：复核者：编写日期：推行日期：审批者：赞成日期：本文件发散至：校正记录：目的保证明验室工作的正常运转，防范荒弃物对实验室和社会环境造成污染。适用范围负责分子诊断实验室干净工作的干净人员对污染物进行办理时。职责实验室干净人员负责实验荒弃物的办理，保证明验工作在优异干净的环境中进行。工作程序4.1实验前，在废物缸内加入1/3缸含氯消毒液（有效氯含量％），实验中将吸头、离心管等荒弃物品丢入废液缸中浸泡。4.2实验结束后将由含氯消毒液浸泡过的实验荒弃物一致收集，置黄色干净袋中，放置于一致收集点，交给医疗垃圾办理单位进行相应的办理。4.3检查操作台面和设备内可否有遗漏吸头、离心管等，如有，置于废液缸内，并马上用含氯消毒液（有效氯含量％）对可能污染的地域擦拭2-3遍，再用75％酒精擦拭1遍。4.4检测后的标本一致收集后，交由卫生员送医院垃圾办理站高压办理：手套、帽子、口罩等一次性耗资品单独收集，工作结束后交由卫生员送医院垃圾办理站焚烧办理。扩增后的反应管严禁在实验室内打开，每次实验后用密实袋装好，实验室高温高压后，按生物污染物送医院垃圾站一致办理。4.5其他办公垃圾单独送垃圾收集点分类办理。4.6各区垃圾在实验区缓冲间内封口，贴上生物标记，实验达成封好袋口做上日期和实验室标记后移出各实验地域，在公共走廊内移交相关办理人员，并在《分子诊断实验室荒弃物办理交接表》上详细记录。参照文件5.1《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理方法》（卫办医政发（2010）194号）5.2《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》5.3CNAS-CL36：《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域额的应用说明》5.4实时荧光PCR技术李金明人民军医初版社20075.5《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》相关的文件和表格《分子诊断实验室荒弃物办理制度》《分子诊断实验室荒弃物办理交接表》分子诊断实验室干净消毒标准操作程序编写者：复核者：编写日期：推行日期：审批者：赞成日期：本文件发散至：校正记录：目的保证明验室工作正常运转，保证明验结果的正确性。适用范围分子诊断实验室干净人员对实验室进行干净、消毒时。职责干净人员负责台面、荒弃物和地板的干净工作，工作人员负责实验过程中的消毒工作，负责人抵消毒推行情况进行督查检查，保证明验室的优异运转。操作步骤消毒液消毒干净人员每天用各区专用的干净工具以消毒液擦洗地面和工作台面及加样枪。详细消毒液配制方法以下(健之素牌消毒泡腾片：卫生赞成证号：（京）卫消证字2012）第0247号赞成文号：卫消字（2010第0106号）)：消毒对象配比方法消毒时间使用方法被污染的实验耗材2g加水1000ml30min浸泡地面和环境1g加水2000ml30min擦洗或喷洒物体表面、工作台面1g加水2000ml30min擦拭实验开始前，干净人员分别往试剂准备去、标本办理区、基因扩增和产物解析区（使用本区时）的废液缸内导入消毒液（有效氯含量％），实验结束后，干净人员将各区浸泡在废液缸内的离心管、吸头收集后一致办理。紫外线消毒每天夜晚22:00后开启个工作区自动准时的紫外消毒灯，准时照射40分钟，由自动开关控制。每天实验结束后对工作台面用搬动紫外消毒车，将紫外灯调至实验台上方60-90cm出照射2小时，由实验室工作人员达成。传达窗和生物安全柜用内配的专用紫外消毒灯分别在实验开始前和实验结束后照射30分钟。每半年对紫外线灯的强度用检测卡进行检测，达不到要求的马上更换。其检测程序以下：测准时，打开紫外线灯管5min待其坚固后，将指示卡置于距紫外线灯管下方垂直1m中央处，将有图案一面朝向灯管，照射1分钟。紫外灯照射后，团中的紫外线光敏纸色块由乳白色变成不同样程度的淡紫色，将其与标准色块相比，即可测定紫外线灯辐射强度值可否达到使用要求。指示卡上左右两个标准色块，表示在规定测试条件下灯管的不同样辐照强度值，一个为270uW/cm，一个为2290uW/cm。若测试的30W新紫外线灯管辐射强度值≥90uW/cm为合格。使用中22的旧灯管，辐射强度值≤70uW/cm，为不合格。紫外线灯的辐照强度值≤70uW/cm时应更换新灯管。参照文件《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理方法》（卫办医政发（2010）194号）《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》：《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域额的应用说明》实时荧光PCR技术李金明人民军医初版社2007《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》相关的文件和表格《分子诊断实验室干净消毒管理制度》《分子诊断实验室干净消毒记录表》《紫外灯强度检测记录表》分子诊断实验室室间质评管理程序编写者：复核者：编写日期：推行日期：审批者：赞成日期：本文件发散至：校正记录：目的室间质评（EQA）是实验室质量控制系统中重要部分，是保证患者检验结果和其报告的正确性和可靠性，以及各实验室间结果的可比性的重要手段。适用范围分子诊断实验室工作人员检测卫生部或省临检中心下发的室间质评标本，回报结果、解析成绩时。职责分子诊断实验室工作人员应重视室间质评工作，本着脚扎实地的精神达成卫生部或省临检中心组织的室间质评工作，并依照室间质评回报成绩对实验室工作情况进行总结。工作程序质控标本的接受和查收：收到质控血清后由相关工作人员登记、签字，依照质控标本的相关说明对血清的数量、批号、包装进行查收并将质控标本按要求保留于标本制备出。再按试剂盒操作说明书将室间质评物和老例标本在同样的条件下提取核酸，并同时进行检测。在室内质控吻合要求的情况下读取室间质评物的检测结果，并填入室间质评回报表。在规准时间内将室间质评回报表寄回组织单位，或在网上填报结果。质评成绩回来后，对质评结果解析，并于十个工作日内上交质评总结报告，同时对本实验室存在的质量问题进行整改。原始成绩、质评证书按序次保留5年。参照文件《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理方法》（卫办医政发（2010）194号）《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》：《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域额的应用说明》实时荧光PCR技术李金明人民军医初版社2007《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》相关的文件和表格《各病原体核酸扩增荧光检测试剂盒说明书》分子诊断实验室室内质控操作程序编写者：复核者：编写日期：推行日期：审批者：赞成日期：本文件发散至：校正记录：目的规范分子诊断实验室所有的操作过程，监控本实验室老例工作的可靠性和有效性，确定报告可否发出。适用范围分子诊断实验室工作人员进行分子诊断实验室所有检测项目的操作时。职责分子诊断实验室工作人员熟练掌握室内质控的操作并对检测结果进行判断，每个月月底对当月的质控情况进行总结解析，实验室负责人负责督查检查。工作程序质控品检测：将自制质控品、标准品4份、阳性比较、弱阳性比较、阴性比较（试剂盒供应）与待测标本严格依照试剂盒方法办理并一起扩增。结果解析定性：阴性比较及空白比较管均无CT值，临界阳性比较CT值大于强阳性的比较CT值，并等于或小于38，强阳性比较值应小于等于30.定量：阴性比较检测值应为0IU/ml，强阳性及临界阳性检测值应依照所用试剂盒供应质控标准来判断，自制质控依照相应设定的质控规则来判断，详细设定以下：暂定和固定均值（或靶值）确定新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行检测，依照20天）或更多批次的质控测定结果，计算出平均数（剔除高出

20次（最好是3S外的数据）作为暂定均值，以此均值作为下一个月室内质控图的临界靶值进行作图。一个月结束后再将该月的在控结果与前20个批次质控测定结果计算出累积平均数，再以此累积平均数作为下一个月质控图的的临界靶值。重复上述操作连续3个月，以最初20个数据和3个月内的在控数据计算出累积均值，控制限及标准差作为该质控品有效期内的固定靶值。绘制L-J质控图，记录质控结果（对数值），将每次质控结果标记在质控图上。质控结果判读常用的质控规则：12S：1个质控测定值高出X±2S质控限时为警告界限；13S：1个质控测定值高出X±3S质控限为失控，观察随机误差；22S：2个连续的质控测定值同时高出X+2S或X-2S质控限为失控。失控情况的办理操作人员在测质控时，如发现质控数据（依照卫生部临床检验中心的质评规则为标准）违犯了控制规则，应记录失控数据及违犯的质控规则。失控原因解析当获取失控结果时，能够采用以下步骤去搜寻原因：质控结果偏高的原因可能为标本加样误差、模板加样误差或标本间相互污染等，能够经过规范操作加以除掉。质控结果偏低的原因可能为标本加样误差、模板加样误差、模板提取过程中扔掉或Taq酶控制的影响，经过规范操作和除掉Taq酶控制剂能够除掉。同一批质控品在检测过程中，若是拷贝数均值逐月下降，则可能是质控物自己DNA或RNA降解或试剂效价降低；若是均值基本一致而标准差逐渐加大，则提示操作精美度下降，重点从操作、管理上找原因。质控品更换应在“旧”批号质控品使用结束前，将新批号质控品与“旧”批号质控品同时进行测定，重复上面提及的过程，成立新质控图的均值和质控限室内质控数据的管理每个月月初（前5个工作日），对付当月的所有质控数据进行汇总和统计办理，按每个月室内质控总结的格式进行总结上报实验室负责人或指定人员审察，室内质控总结报告最少保留5年。参照文件《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理方法》（卫办医政发（2010）194号）《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》：《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域额的应用说明》实时荧光PCR技术李金明人民军医初版社2007《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》相关的文件和表格《分子诊断实验室室内质控管理制度》《各试剂盒说明书》《分子诊断实验室自制室内控制品标准操作程序》《分子诊断实验室室内质控记录表》《分子诊断实验室室内质控总结报告》分子诊断实验室仪器设备采买程序编写者：复核者：编写日期：推行日期：审批者：赞成日期：本文件发散至：校正记录：目的依照本实验室的工作需要，购置本实验室急需的、能够充发散挥效能和性能可靠的仪器设备。适用范围实验室负责人采买实验室各种仪器设备时。职责实验室负责人应实时认识新技术、新一期的发展动向、收集资料，结合本实验室实质情况，制定仪器采买的申请。内容依照工作需要，结合新技术发展的要求，制定采买仪器的申请计划，并供应仪器的各项基本功能参数以及新仪器将带来的社会和经济效益，提交科主任审批。科主任审批赞成后，向医院设备科提出购置申请。万元以上仪器由设备科提交院党政会议谈论经过。谈论通过后召集最少3家销售同样仪器设备的商家进行招标采买。参照文件《分子诊断实验室仪器设备管理制度》文件和记录表格《仪器设备采买申请表》分子诊断实验室仪器设备使用管理程序编写者：复核者：编写日期：推行日期：审批者：赞成日期：本文件发散至：校正记录：目的保证明验室的仪器设备获取稳当管理，保证仪器处于优异的工作状态。适用范围实验室负责人以及其他工作人员。职责实验室工作人员进行保护保养、使用登记、故障情况登记、故障消除登记以及如期对仪器进行校准。实验室负责人对上述工作的落实进行督查和如期检查。内容仪器设备一般情况登记包活：序号、名称、制造商、启用日期、放置地址、售后服务电话等。仪器设备相关文件管理：仪器设备的使用说明书、操作手册、保修卡由仪器设备管理员保留。仪器设备在使用过程中，使用者负责记录每天使用情况、故障情况、故障消除情况以及各种情况出现时间及签字。外来人员不得擅自开启仪器。各个分区的仪器设备严禁混用。使用的仪器设备由仪器厂商如期进行保护保养和校准，一般为一年一次。厂家不负责维涵保养的仪器，应按自定的保护保养程前言件进行保护保养。严禁在扩增仪配套电脑上加载其他程序、软件，并严禁使用外来U盘。仪器设备发生破坏需要维修的，应实时联系相关负责人员及仪器厂商安排维修工作。仪器设备的报废由实验室负责人向公司提出申请，由公司一致办理。参照文件《分子诊断实验室仪器设备管理制度》仪器设备说明书相关的文件和登记表格《仪器设备使用登记表》分子诊断实验室仪器设备校准程序编写者：复核者：编写日期：推行日期：审批者：赞成日期：本文件发散至：校正记录：目的保证检测仪器的性能达到检测要求，保证测试结果正确可靠。适用范围Lightcycler480，ABI7500，ABI3500PCR仪、移液器、温度计、温湿度表。职责实验室使用该仪器的工作人员应准时校准仪器或联系厂家校准仪器。内容功能性仪器以厂家的校准检测作为校准依照，每年校准一次。移液器校准联系生产厂家或质监局进行校准，每年校准一次。以经过质量计量督查局校准过的温度计、温湿度表对其他温度计和温湿度表、金属浴、恒温鼓风干燥箱进行校准，每年最少校准一次。参照文件《分子诊断实验室仪器设备管理制度》相关的文件和登记表格《移液器校准报告》《温度计、湿度计表校准报告》《荧光定量PCR仪校准报告》DHG-9203A电热恒温鼓风干燥箱使用保护保养标准操作程序编写者：复核者：编写日期：推行日期：审批者：赞成日期：本文件发散至：校正记录：目的规范电热恒温鼓风干燥箱标准使用保护保养，以保证电热恒温鼓风干燥箱的正确使用。适用范围使用保护保养电热恒温鼓风干燥箱时。职责实验室专职干净员负责电热恒温鼓风干燥箱平常使用，仪器设备管理员负责电热恒温鼓风干燥箱的保护和保养。工作程序仪器使用样品放置：把需要干燥办理的物品放入干燥箱内，上下周围应保留必然空间，保持工作室内气流畅达，关闭箱门。风门调治：依照干燥物品的湿润情况，把风门调治旋钮调到合适地址，一般旋至Z处；若比较湿润，将调治旋钮调至三处（注意：风门的调治范围约60°角）开机：打开电源及仪器开关，此时电源指示灯亮，风机运转，控温仪显示自检，经过自检过程后，PV屏显示测量温度，SV屏显示设定温度。当PV〈SV时，HEAT指示灯应亮，表示控温仪进入升温工作状态。设定所需温度：按一下SET键，使PV屏显示5P字符，按“←”键一次，经过↑或↓键，更正闪烁位数值至所需数值；设置达成后，按一下SET键，PV显示ST（进入准时功能）。若不使用准时功能则再按一下SET键，使PV屏显示测量温度，SV屏显示设定温度即可。（注意：不使用准时功能时，必定使PV屏显示的ST为零，即ST=0）.准时的设定：若使用准时功能，则当PV屏显示ST时，SV屏显示“0”；用“+”键设定所需时间（分）；设置达成后，按一下SET键，使干燥箱进入工作状态即可。温控检查：第一次开机、使用一段时间和季节（环境湿度）变化时，必定复核工作室内测量温度和实质温度之间的误差，即控温精美。关机：干燥结束后，如需要更换干燥物品，则在开箱门前先将风机开关关掉，，以防干燥物被吹掉；更换完干燥物品后（注意：拿出干燥物时，小心烫伤），管好箱门，再打开风机开关，使干燥箱再进入干燥过程；如不马上拿出物品，应先将风门调治旋钮调治至“Z”处，再把电源开关关掉，以保持箱内干燥；如不再连续干燥物品，则将风门处于“三”处，把电源开关关掉，待箱内冷却到室温后，拿出箱内干燥物品，将工作室擦干。保养方法使用前必定注意所用电源电压可否吻合要求。使用时，必定将电源插座接地线按规定进行接地。在通电使用时，切忌用手接触箱左侧空间的电器部分或用湿布揩抹及用水冲洗，检修时应将电源切断。电源线不能围绕在金属物上，不能设置在高温或湿润的地方，防范橡胶老化以致漏电。放置箱内物品时切勿过挤，必定留出空气自然对流的空间，使湿润空气能在风顶上加速逸出。应如期检查温度调治器的银触点可否发毛或不平，如有，可用细纱布将触头磨平后再使用，并应经常用干净布擦净，使之接触优异（注意必定切断电源）。室内温度调治器之金属管道切勿撞击省得影响矫捷度。在无防爆装置的干燥箱内，切勿放入易燃易爆物品。每次用完后，需将电源所有切断，经常保持箱内外干净。干净达成后悬挂相应的表记。易燃易爆易挥发物品切勿放入干燥箱内，省得引起爆炸。样品室与加热室之间的隔板上不能够放置物品，省得影响热量交换。使用前必然要检查溴络丝有无重叠、短路之处。故障时的消除方法：本箱接上电源，绿色指示灯亮，经过一段时间无升温现象，此时需检查箱内底部电热丝插头可否松动或烧断，必要时更换电热丝。如接通电源后，绿色指示灯不亮，无接触连接声，应检查使用电压可否同该机型号一致或因经过运输电线连接处零散。加热指示灯不亮，原因一般有三：1.灯泡坏了；2.灯泡接触不良；3.加热系统故障。打开加热开关，不加热，原因一般有四：1.溴络丝断路；2.开关与线路脱焊；3.控温旋钮指在零位；4.继电器破坏。如将开关打至鼓风处时未鼓风，先检查电机接装螺丝，连接弹簧可否零散，如所有正常，还没有鼓风，能够切断电源后用手转一下电机看可否风叶卡住，若所有正常，则需请电工检查一下线路。注意事项干燥箱外壳必定优异、有效接地，以保证安全；干燥箱内不得放入易腐、易燃、易爆物品；当干燥箱工作室温度凑近设定温度时，加热指示灯忽亮忽暗，频频多次，属正常现象。一般情况下，在测定温度达到控制温度后30分钟左右，工作室内温度进入恒温状态；当设定温度低于100℃以下，用二次升温方式，可杜绝温度过冲。如设定温度为50℃，第一次设40℃，等温度过冲开始回落后再设定50℃；干燥箱在工作时，必定将风机开关打开，使其运转；否则箱内温度和测量温度误差很大，还会因此引起电机或传感器烧坏；箱内经常要干净，长远不用应套好塑料防尘罩，放置于环境干燥的室内。参照文件《分子诊断实验室仪器设备管理制度》《电热恒温鼓风干燥箱使用说明书》相关文件和表格《电热恒温鼓风干燥箱使用登记表》型号凝胶电泳仪使用保护保养标准操作程序编写者：复核者：编写日期：推行日期：审批者：赞成日期：本文件发散至：校正记录：目的成立电泳的标准操作规程，保证电泳操作有序进行，保证电泳的安全性、有效性。适用范围分子诊断实验室操作人员使用保护保养凝胶电泳仪时职责分子诊断实验室操作人员在电泳操作时工作程序把凝胶电泳仪各端口的接线口接好。把凝胶电泳仪的插座插入电源打开开关。按住按键“run/pause”，让其运转。按一下按键“constant”调至所需电压。设定好运转时间。实验达成，关闭电源，把插座拔掉，盖好电泳槽的盖子。保护保养实验达成后，检测过的样品及荒弃物应置于医疗垃圾回收袋一致办理，用水把装胶架及电泳槽冲洗干净晾干。每次检测达成后，各操作室的工作台面需用可搬动紫外灯（近工作台）照射30分钟以上，以防范扩增产物对下次检测造成污染。参照文件《分子诊断实验室仪器设备管理制度》《凝胶电泳仪使用说明书》相关文件和表格《凝胶电泳仪使用登记表》《凝胶电泳仪保护保养登记表》贝克曼

AlegraX-12

低温高速冷冻离心计使用保护校准标准操作程序编写者：复核者：编写日期：推行日期：审批者：赞成日期：本文件发散至：校正记录：目的正确使用低温高速冷冻离心计，保证基因扩增检验工作顺利进行。适用范围使用低温高速冷冻离心计进行离心时。职责实验室工作人员使用低温高速冷冻离心计时必定严格依照本操作程序，并进行平常保护与保养，专职工程师负责校准仪器，仪器设备管理员负责督查。工作程序仪器使用打开电源开关离心转数设定：按rpm，依照所需离心转速，旋转右边的旋转按钮，调治至所需转速（顺时针增加转速，逆时针减少转速），最后按enter键确认。离心时间设定：按time，依照所需离心时间，旋转右边的旋转按钮，调治至所需离心时间（顺时针增加时间，逆时针减少时间），最后按enter键确认。离心温度设定：按temp，依照所需温度条件，旋转右边的旋转按钮，调治至所需转速（顺时针增加温度度数，逆时针减少温度度数），最后按enter键确认。（PCR实验室的实验离心条件一般都是在4℃下进行，能够先预设温度，每次开机时同按pre和cool预冷，当离心计达到预设温度时会响，按sot键停止降温，离心机遇保持在起初设定的实验温度）。对称放置离心管，盖紧盖子，盖上离心计上盖。按start键启动，离心结束后，屏幕上open字符会闪烁，按lip键打开离心计上盖。忽然停电时电子锁会自动打开，此时转头还在旋转，待转头停止后再开盖。关闭电源后，在相应的记录表上做好登记。保护保养关掉离心计电源，开盖，以干净吸水布擦拭离心计内冷凝水，再用干布干并干净内腔及转头。运转中如有异常噪声或震动，应马上切断电源检查电源电源电压有无异常，各紧固件特别是转头可否紧固，离心管可否对称平衡，消除故障后再行启动，若仍不正常应请专业人员维修。出现超温及超速等故障时，机器会发出警报，此时应迅速关机，先检查外面因素如电源、通风等环境条件，再检查门盖，消除故障后待几分钟，重新开机，如若仍表现失态应记下显示器显示的内容，关闭电源，请专业人员维修。若是离心管内液体泄漏污染了转头，务必然转头干净干净，必要时小心拆下转头在温水中冲洗、用电吹风低热挡吹干、涂脂。校准由厂家工程师如期来实验室做校准，出具校准报告，校准报告中包涵详细的校准要求和校准数据。参照文件《分子诊断实验室仪器设备管理制度》《低温高速冷冻离心计操作手册》相关的文件和登记表格《低温高速冷冻离心计使用记录表》《低温高速冷冻离心计保护保养记录表》旋涡振荡器使用保护保养标准操作程序编写者：编写日期：审批者：本文件发散至：校正记录：

复核者：推行日期：赞成日期：目的保证待办理样品的完好混匀。适用范围各种种类的旋涡振荡器职责分子诊断实验室工作人员对旋涡振荡器平常使用及保护保养，仪器设备管理员负责督查。工作程序设备使用旋涡振荡器应置于坚固的水平台上。检查电源电压可否般配后，接通电源。将样品管垂直或略为倾斜的放置于震荡盘上，开机震荡数秒或数分钟直至样品完全混匀后，关机。切忌将样品管平躺或倒转震荡，省得管内液体溢出。保持振荡器干净、干燥。保护保养用干净染布干净仪器表面，如有执拗污迹，可使用酒精擦拭。参照文件《分子诊断实验室仪器设备管理制度》《旋涡振荡器使用说明书》相关的文件和表格《旋涡振荡器使用登记表》苏州智净净化SW-CJ-1FD生物安全柜使用保护保养标准操作程序编写者：复核者：编写日期：推行日期：审批者：赞成日期：本文件发散至：校正记录：目的规范生物安全柜操作与保护，保证其正常运作，保障工作人员安全，保证生物安全柜内的高干净、无污染。适用范围使用生物安全柜及对其进行保护保养时。职责实验室工作人员使用生物安全柜时必定严格依照本操作程序，并平常进行保护保养，仪器设备管理员负责督查。工作程序设备使用操作前应将本次操作所需的所有物品移入安全柜，，防范双臂频频穿过气幕破坏气流；并且在移入前用75％酒精擦拭表面消毒，以去除污染。打开电源、打开风机5-10分钟待柜内空气净化并气流坚固后再进行操作。安全柜内不放与本次试验没关的物品，柜内物品摆放应做到干净区、半污染区与污染区基本分开，操作过程中物品取用方便，且3区之间无交织，物品应尽量靠后放置，但不得挡住气道口，省得搅乱气流正常流动。操作时应依照从干净区到污染区进行，以防范交织污染。为防可能溅出的液滴，可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布，但不能够覆遮住安全柜格栅。柜内操作时期，严禁使用酒精灯等明火，以防范产生的热量产生气流，搅乱柜内气流坚固；且明火可能破坏HEPA滤器。工作时尽量减少背后辈员走动及迅速开关房门，以防范安全柜内气流不坚固。在实验操作时，保证玻璃视窗的高度在安全线下。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防范影响柜内气流。生物安全柜使用后马上以75％酒精洗刷工作台面，关闭玻璃窗，保持风机连续运转5分钟，同时打开紫外灯，照射30分钟。保护保养安全柜应如期进行检测与保养，以保证其正常工作。工作中一旦发现安全柜工作异常，应马上停止工作，采用相应办理措施，并通知相关人员。如期检查工作区风速，并依照环境干净程度，将预过滤器中的滤料拆下冲洗，一般间隔时间为12个月。参照文件《分子诊断实验室仪器设备管理制度》《生物安全柜使用说明书》相关的文件和记录表格《生物安全柜使用登记表》《生物安全柜保护保养登记表》分子诊断实验室冰箱使用保护保养标准操作程序编写者：复核者：编写日期：推行日期：审批者：赞成日期：本文件发散至：校正记录：目的保证冰箱正常运作，保证冰箱内储蓄的试剂或其他需冷藏的物品不会变质。适用范围使用保护保养分子诊断实验室专用冰箱时。职责实验室工作人员负责冰箱的平常使用，并进行平常保护保养、校准、仪器设备管理员负责督查。内容每天上班时检查并记录冰箱各室温度，下班前检查冰箱电源可否正常。每周最少干净一次。用干布将冰箱外面和内部以及附件上的赃物擦拭干净。若是冰箱内脏物不易擦拭干净，先用中性冲洗剂进行冲洗，再用纯净水将冲洗剂完好冲洗干净。决不能够将水倾倒于保留箱上或箱内。这样会破坏保留箱的电器绝缘和以致故障发生。冰箱内决不同样意放置与本室工作没关的物品。冰箱内冰块很多时，需人工去冰。参照文件《分子诊断实验室仪器设备管理制度》《冰箱使用说明书》相关的文件和表格《冰箱使用登记表》移液器使用保护保养校准标准操作程序编写者：复核者：编写日期：推行日期：审批者：赞成日期：本文件发散至：校正记录：目的正确使用移液器，保证移液的精确性。适用范围各种品牌和型号的可调式移液器。职责实验室工作人员必定严格依照本操作程序使用移液器，保护保养移液器，实时如期校准移液器，仪器设备管理员负责督查。工作程序移液器使用设定容量值：转动移液器的调治旋钮至所需的刻度。在调整设定移液量的旋钮时，不要用力过猛，并应注意使移液器显示的数值不高出其可调范围。预洗：选择合适吸头，略加扭转压紧吸嘴使之与套筒之间无空气缝隙，先吸入液体并将之排回原容器中，重复2-3次。吸液（1）取液前，所取液体应在室温（15℃-25℃）平衡（预冷的除外）。（2）把按钮压至第一停点，垂直握持移液器，使吸头浸入液面下2-3毫米处，尔后缓慢平稳地松开按钮，吸入液体，等一秒钟，尔后将吸头提离液面，贴壁停2-3秒，使管尖外侧的液滴滑落。放液（1）将吸头口贴到容器内壁底部并保持10-40°倾斜，平稳地把按压钮压到第一停点，一秒钟后把按钮压到第二停点以消除节余液体。（2）压住按钮，同时提起移液器，使吸头贴容器壁掠过，松开按钮，按吸头弹射器除掉吸头。使用达成后将移液器刻度调至最大。保护保养每天开始工作以前应检查移液器的表面面可否有灰尘或污物，如有则小心抹去。一般保护可用中性冲洗剂干净，也许用60％的异丙醇，尔后用蒸馏水频频冲洗，去除冲洗剂或异丙醇，晾干。干净后活塞处可使用必然量的润滑剂。倘如有液体进入移液器内的严重污染，可将移液器打开后进行干净。可调式移液器在不使用时应稳当的直立放于支架上，远离湿润及腐化性物质。在移液操作过程中为防范液体进入移液器套筒内，必定注意：压放按钮时保持平稳；移液器不得倒转；吸头中有液体时不能将移液器平放。校准校准环境和用具要求：室温：20-25℃，测定中颠簸范围不大于±℃。电子天平：放置于无尘和无震动影响的台面上，房间尽可能有空调。称量时为保证天平内的湿度（相对湿度60％-90％），天平内应放置一装有10ml蒸馏水的小烧杯。选定标准体积：温度为20-25℃的去气双蒸水。制定校准体积：移液器标定体积的中间体积；最小可调体积（不小于拟校准体积的10％），如为固定体积移液器，则只有一种校准体积。校准步骤：将移液器调至拟校准体积，选择合适的吸头；调治晴日平；来回洗吹蒸馏水3次，使吸头湿润，用纱布擦干吸头；垂直握住移液器，将吸头浸入液面2-3mm处，缓慢（1-3秒）匀速的吸取蒸馏水；将吸头走开液面，靠在管壁，去掉吸头外面的液体；将移液器以30°角放入称量烧杯中，缓慢一致地将移液器压至第一档，等待1-3秒，再压至第二档，使吸头里的液体完好排出；记录称量值；擦干吸头外面；按上述步骤称量10次；取10次测定值的均值作为最后移液器吸取的蒸馏水重量。按附表所列蒸馏水Z因子计算体积。按校准结果调治移液器。参照文件《分子诊断实验室仪器设备管理制度》《移液器使用说明书》相关的文件和表格《移液器校准报告》附表蒸馏水Z因子hpa(mbar)湿度（℃）8008539079601013106715161718192021222324252627282930分子诊断实验室温度湿度计校准标准操作程序编写者：复核者：编写日期：推行日期：审批者：赞成日期：本文件发散至：校正记录：目的保证温度计、温湿度表的精确性适用范围实验室所使用的温度计，温湿度表进行校准时。职责分子诊断实验室的工作人员应重视温度计及温湿度表的校准工作，保证温度计、温湿度表的正确性，仪器设备管理员负责督查。内容温度计及温湿度表的校准每年进行一次。由指定人员送计量局对温度计及温湿度表进行校准。经校准过的温度计及温湿度表可作为实验室所使用的其他温度计、温湿度表、水浴箱、恒温鼓风干燥箱等的校准参照。对其他温度计、温湿度表、水浴箱、恒温鼓风干燥箱等的校准采用比对校准方法，把经计量局校准的温度计、温湿度表和其他温度计、温湿度表放置在一起（3个不同样温湿度环境），连续10分钟以上，观察显示值可否一致（±1℃）。把经计量局校准的温度计放入恒温鼓风干燥箱中，温度恒定10分钟后，观察恒温鼓风干燥箱的设定温度可否与温度计指示温度一致（±2℃），如不一致，应以恒温鼓风干燥箱的实质温度值来标定设定温度值。做好校准记录。参照文件《分子诊断实验室仪器设备管理制度》温度计使用说明书温湿度表使用说明相关的文件和表格《温度计、温湿度表校准记录表》干式恒温仪使用保护保养校准标准操作程序编写者：复核者：编写日期：推行日期：审批者：赞成日期：本文件发散至：校正记录：目的保证恒温金属浴工作正常。适用范围恒温金属浴使用及保护保养时。职责工作人员必定严格依照本操作程序使用恒温金属浴，并进行保护保养，仪器设备管理员负责督查。工作程序使用步骤温度、时间设置打开电源开关，显示屏将逐个显示“8”，仪器进入初始化，并陪同滴的声音；约2秒钟后，温度显示窗的数值为，即为模块的即时温度；时间显示窗的数值为：xx即为前一次设置的运转时间。温度值设定：按“TEMP”键，温度显示屏小数点后一位的数值在闪烁，按△/▽键调整所温度值，再按“TEMP”键，调到相应位数上，按△/▽键调整所需温度值；时间值设定：按“TIME”键，时间显示屏上代表小时的数值在闪烁，按△/▽键调整所需时间，再按“TIME”键，调到代表分钟的位数上，按△/▽键调整所需时间；最后按R/S键确认，温度会不断上升，待上升到设定温度值并坚固后，时间显示屏的设准时间进入倒计时，当倒计时结束，仪器会发出“滴”的响声，运转结束，（当时间设置为00:00时表示时间运转值为无量大，仪器连续恒温）运转结束后，可重新设定参数重新开始运转。运转过程中，连续按R/S键2秒后运转停止，再按此键一次则重新开始运转。保护保养注意不用时不要长时间开启，使用达成后，关闭电源开关，待仪器充分冷却后再进行干净。每次使用后用清水擦拭仪器表面并用单晶纱布擦干，每次实验达成接受紫外线照1-2小时。每周干净加热孔，扫掉颗粒样污染物，也可用污水酒精棉棒擦拭孔位，阴凉环境晾干。校准本仪器出厂前温度已校准，但由于某些原因造成实质温度与显示温度之间存在误差，可按以下方法修正温度误差，详细操作方法以下：仪器开机后，进入等待界面，此时观察温度显示窗温度，确认其温度值应小于35℃。若温度高于35℃，等温度降至35℃，再按以下方法操作。将白腊油注入模块中心地址的一锥孔内，并于锥孔中放入温度计（要求温度计精确度为℃，温度计感温包必定完好浸入于锥形孔内），模块上部用隔热资料与环境隔断。同时按下△和▽键，进入温度校准界面，此时温度显示窗显示为“RDJL”，表示已进入温度校准程序：显示窗显示为即时温度，并自动开始升温至℃。当温度升至℃恒温后，小数位开始闪烁，等待℃的温度校准值。要求恒温20分钟后，读取温度计的实测温度。若温度计读取的数值为℃，则按“TEMP”和△或▽键，于温度显示屏内输入℃，按“R/S”确认输入值。接着仪器自动升温至100℃，于100℃恒温后等待输入温度校准值，同样要求恒20分钟后读取温度计的实测温度。校准温度达成后，同时按△和▽键，退出温度校准界面，返回至等待界面。（为保证温度的正确性，仪器采用两点温度校准法，即40℃和100℃两点温度同步线性校准法。经两点温度线性校准后，系统保证其他温度点的温度正确度≤±℃。校准温度时环境温度和模块温度必定低于35℃。两点温度校准过程中，同时按下△和▽键，则退出较温程序，以修正的温度值无效。）故障解析与办理序号故障现象原因解析办理方法1打开电源开关后显示屏不亮电源未接通检查电源并接通熔断器烧坏更换熔断器开关破坏调换开关其他与供应商或厂家联系2温度显示与实质温度严重不传感器破坏或模与供应商或厂家联系符块接触不良3温度显示窗出现Err,并有传感器破坏或环与供应商或厂家联系嘟的报警声境温度低于0℃4模块不加热温度传感器破坏与供应商或厂家联系固态继电器破坏加热管破坏5按键不起作用按键破坏与供应商或厂家联系参照文件《分子诊断实验室仪器设备管理制度》《干式恒温仪使用手册》相关文件和记录表格《干式恒温仪使用登记表》《干式恒温仪保护保养登记表》《干式恒温仪校准报告》紫外线消毒车使用保护保养标准操作程序编写者：复核者：编写日期：推行日期：审批者：赞成日期：本文件发散至：校正记录：目的对实验台面和实验室环境进行消毒，防范和减少实验污染。适用范围实验室工作区和实验台面及相关设备进行紫外线消毒时。职责实验室工作人员应重视紫外线消毒工作，并有效落实，防范发生污染。工作程序每天上午开启各工作区的紫外消毒灯，准时照射1小时，由实验室工作人员达成。每天实验结束后对工作台面用搬动紫外消毒车，将紫外灯调至实验台上方60-90cm处照射2小时，由实验室工作人员达成。传达窗及生物安全柜用内配的专用紫外灯分别在实验开始前和实验结束后照射分钟。每半年对紫外灯的强度用检测卡进行监测，达不到要求的马上更换。其检测程序以下：测准时，打开紫外线灯管5min待其坚固后，将指示卡置于距离紫外线灯管下