质量主管工作职责与任职要求

Word——12—质量主管工作职责与任职要求质量主管工作职责与任职要求（精选19篇）

质量主管工作职责与任职要求篇11、干净车间环境监测;

2、工艺用水的定期监测;

3、产品的初始污染菌、无菌、EO残留、微生物限度检验并出具检验报告;

4、帮助研发完成新产品的检测及测试工作;

5、帮助部门负责人完成日常支配的工作;

6、部门内体系文件的起草;

7、验证相关工作;

8、负责部门人员工作支配，整体协调;

质量主管工作职责与任职要求篇21、在生产过程中开发和实施质量掌握管理体系,包括程序和作业文件的审核;

2、通过质量功能协调详细产品质量;

3、负责管理团队处理客户埋怨，组织团队对质量事故进行分析并制定订正和预防措施，完成跟踪验证工作;提交各类质量事故处理文件;

4、了解客户的政策和程序，依据客户需求正确执行;

5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;

6、执行诊断、故障排解、分析和使用质量工具和统计技术;

7、对团队成员进行培训，包括产品、工艺及质量工具;

8、供应新产品的质量介绍，APQP、PPAP文件。

质量主管工作职责与任职要求篇31、制定产品检验标准;

2、指导检验员开展产品检测工作;

3、协调处理来料不合格零件;

4、主导运用质量工具进行质量问题统计和分析;

5、主导和监督订正措施的建议和实施;

质量主管工作职责与任职要求篇41、监督、掌握物料来料品质，准时反馈供应商来料品质问题，跟踪供应商整改效果;

2、帮助资材部做好供应商和外协厂的评估和管理工作;

3、内部检验标准制定，对检验员进行培训指导;

4、参加新供应商的评估、资质确认;

5、参加质量分析、编制质量掌握方案，设计质量掌握卡,确定质量掌握点;

6、确定掌握程序和必要的工装，确保过程质量和最终检验的掌握;

7、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行状况和效果;

8、持续监控全部质量目标的进展，履行必要的改进措施，并依据统计结果做好相关预防改进措施;

9、负责产品相关质量文件和记录的维护和掌握。

10、负责客户品质投诉及品质特别的处理工作;

11、负责仪器的校验及管理工作;

12、负责部门团队的建设和管理工作，建立、完善部门内部各项工作制度和流程;

13、完成上级交办的其它事项。

质量主管工作职责与任职要求篇51、依据CFDA,CE等医疗法规制订医疗器械产品注册方案，并跟踪和更新;

2、整理与产品注册认证有关的文档;

3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;

4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;

5、为各部门供应医疗器械法规方面的关心和指导;

6、内审以及管代数据上报等。

质量主管工作职责与任职要求篇61、负责监督和保持公司质量管理体系的正常运行状况;

2、帮助管理者代表组织实施公司内部审核和外部审核，向上级领导报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求;

3、负责订正预防措施有效实施、忠告性通知和不良大事报告及持续改进工作;

4、负责组织有关部门对不合格品的评审和处置工作;

5、负责对产品标识和可追溯性的掌握;

6、负责产品过程质量的检测和测量;

7、负责客户及产品信息反馈的准时处理;

8、负责公司产品从原材料到成品出公司的全过程的质量检验、质量掌握和计量管理等工作;

9、定期组织有关质量岗位上的质量培训，强化质量管理，提高公司全员的质量意识和质量管理水平;

10、完成领导交办其他相关工作。

质量主管工作职责与任职要求篇71、对QA部的工作根据GMP和质量文件要求开展负责。

2、负责组织实施与紫杉醇原料药有关的质量管理工作，并进行监督和检查。

3、负责QA部质量文件的审核，检查质量文件的执行状况，并提出改进看法。

4、负责QA部质量小组的工作方案支配和工作开展的追踪和跟进。

5、负责制定公司年度确认和验证总方案和年度总结，并追踪实施。

6、负责组织公司各部门偏差、CAPA、变更、GMP审计工作，并追踪实施。

7、协作药政法务主管参加药品注册报备文件的起草和相关工作。

8、帮助质量受权人和QA部经理做好其它相关工作。

质量主管工作职责与任职要求篇81、全面负责试验室检测工作的质量，负责组织管理体系文件的定制和修订工作，人员资质维护和力量升级

2、仔细、照实审核采样原始记录表、相关报告内容，准时反馈质量信息；

3、规划和实施内部质量管理培训与考核，改进与维护中心材料试验室业务力量资质，负责组织CMA等试验室资质申请与认可；接待政府主管机构检查；

4、准时处理客户投诉，跟进客户投诉处理的结果，调查质量事故缘由；

5、组织开展公司的质量目标管理工作，包括目标制定、达成状况汇总、报告，并对质量目标的统计工作进行指导，确保数据精确性；

6、上级部门支配的其他工作。

质量主管工作职责与任职要求篇91、全面负责公司的质量管理工作，帮助总经理制定公司年度质量目标并有效实施；

2、组织制定和晚上公司各项质量管理制度并贯彻落实，建立并维护质量体系，监督公司质量体系运行状况；

3、负责公司各类产品质量标准制定及执行，组织培训，指导操作；

4、完成公司交办的其他事项。

质量主管工作职责与任职要求篇101、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责

2、组织建立质量管理体系确保质量体系的有效运行

3、制定质量目标和质量方案，经批准后组织实施

4、制定产品质量检验标准，对公司选购品和产品质量掌握负责，对批量责任事故负责

5、负责设计与开发活动的质量策划，

6、参加新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性

7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、牢靠性负责

8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作

9、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理看法权

10、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订订正和预防措施并组织实施

11、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为

12、对本部门员工的各项考核、奖惩有打算权

13、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训

质量主管工作职责与任职要求篇111、检验人员管理、工作支配及培训

2、客户端投诉和客退品处理

3、质量体系运行和维护

4、检验文件编制及修订

5、过程质量管控和改善

6、供应商质量管理

7、新产品导入

8、MES系统数据维护和更新

9、上级支配的其他工作

质量主管工作职责与任职要求篇121、负责公司生产过程进行质量监控与检测;

2、策划和主持公司质量改进并提高质量掌握和管理水平;

3、依据公司策略，维护与运行公司航空质量、环境等体系，执行公司质量政策，实现管理。

质量主管工作职责与任职要求篇131、实施和改进质量管理体系；

2、负责进料、过程和成品的检验；

2、负责质量管理和检测室的日常运作管理；

3、负责质量特别处理及CAR报告以及质量管理体系有关数据的统计分析；

4、负责质量管理体系有关的内审、外审或检查；

6、负责组织产品的注册检验和注册相关工作。

7、上级支配的其它工作。

质量主管工作职责5

1、帮助对不合格生产物料、制程中的产品与成品，根据不合格品掌握程序进行处理，监督落实；

2、针对客户质量投诉，帮助相关部门查找缘由，确定订正措施，并跟踪落实，做好质量投诉记录，并制定预防措施；

3、帮助公司质量体系内审工作，并协作整改工作的全程跟踪；

4、协调协作外审和客户检查，并按方案实施整改，对整改完成状况进行验证；

5、负责生产现场监督与检查（包括工厂和医院驻点）：对洗涤质量、服务质量、感染掌握管理、设备管理等（包括工人操作程序合规性、生产记录正确性、现场环境干净度、设备状况等检查）进行监督检查，依据规范要求做好相应记录，并对巡查后的整改工作进行全程跟踪；

6、负责质控检测：对洗涤质量和影响品质的相关因素进行监测（包括转运工具、生产设备、员工等），并按规范要求做好记录并保存、对数据进行分析和反馈，提出预防和掌握措施；

7、负责对生产物料（洗涤剂，辅料等）来料入库前进行验收，每月将物料质量状况反馈选购；

8、负责协作第三方检测取样等工作；

10、负责协作运营部掌握生产现场的污染物外泄及感染大事的发生；

11、依据《医院医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T508-20__）和德国海恩斯坦RAL992、医疗洗涤行业标准、技术规范、国外技术标准等，帮助建立公司生产操作工艺和操作规范标准、工艺参数标准、生产环境掌握标准、感染掌握标准、水质标准、生产物料标准、生产设备标准及检测方法以及物流运输标准等，完整纳入质量管理体系文件；

12、识别重要生产过程，包括分拣、洗涤消毒、后整理等过程，生产物料系统、相关设施设备、管理软件等，帮助相关部门根据确认方案完成以上过程确认工作；

15、与其他部门协同合作，完成公司交办的其他工作任务。

质量主管工作职责与任职要求篇141.公司质量目标的设定与达成，质量管理体系的维持与改进;

2.质量部门的组织职能设计，质检人员管理工作;

3.制定原材料、半成品、成品的质量标准、检验标准与作业指导书，帮助选购供应商评审;

4.监督检验结果的精确性、准时性，监督管控不良品;

5.负责产品制程特别的收集、分析、改善、决策与反馈处理;

6.处理客户质量投拆工作;

7.负责检测仪器管理工作，制定维护保养与校准方案;

8.质量相关文件、表单等可追溯资料的档案管理工作。

质量主管工作职责与任职要求篇151、参加样机试制，主导新产品小批量及大批量生产制程设计及优化;

2、转化研发文件及图纸，编制修订生产工艺文件，包括SOP、流程图、掌握节点、和质量规范文件;

3、制程持续改善/优化，新工艺引进及验证、维护工艺BOM;

4、分析不良事故并制定、实施解决方案;

5、负责外协SMT及外协外协厂商的技术指导;

6、负责工装治具的开发设计，提高生产效率及改善质量;

7、负责现场验证和关心供应商从源头上降低不良率，落实降低不良率的措施并对相关文件体系进行更新;

8、完成领导布置的其他工作。

质量主管工作职责与任职要求篇161、新产品阶段：

a.负责前后期质量产品交接转产对接

b.参加新产品转产的2TP和质量掌握策划

2、量产产品：

a.主导产品生产过程的质量掌握以及问题分析

b.提出质量掌握过程与客户沟通变更申

请获得客户批准

c.质量数据的收集，组织所负责产品的质量改进会议，开展质量持续改进

3、客户沟通：

a.负责客户投诉的跟进

b.主导量产产品质量问题的阅历教训总结并反馈给相关部门

4、完成上级领导交给的其他工作

质量主管工作职责与任职要求篇171.制定和优化本部门日常管理制度、质量管理制度、使用测量器具管理制度;

2.制定和优化本部门的部门职能、岗位职责、工作流程、工作标准、检验作业指导书;

3.组织实施工艺规程的贯彻和工艺纪律的执行状况检查，负责公司产品质量的考核工作;

4.主持事业部内部质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责;

5.对常见质量问题进行持续有效的跟踪，对后期改善供应相应数据;

6.制定事业部内部质量目标和质量方案，经批准后组