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文档简介

重新认识培养基系列1：—TSA

+吐温80+卵磷脂沈金晶上海诺狄生物科技有限公司接触取样平皿

RodacPlate（ReplicateOrganismDetectionandCounting）培养皿规格：直径：55mm；面积：约25cm2培养基：TSA+吐温80+卵磷脂用途：表面和操作人员监测培养基附录1：无菌药品清

洁

消

毒

是

否

做

到

位

？消

毒

剂

是

否

有

残

留

？如

何

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养

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生物

生

长

？TSA+吐温80+卵磷脂（TSAWLP）：n

PancreaticDigestofCasein

15.0g;n

SoyPeptone5.0g;5.0g;15.0g.0.7g;5.0g;TSAn

SodiumChloriden

Agarn

Lecithin卵磷脂n

Polysorbate80

吐温80TSAWLP卵磷脂

0.7g/L吐温80

5.0g/L卵磷脂

0.01g/15mL吐温80

0.075g/15mL附录1：无菌药品Fundamentals

of

Cleaning

and

Disinfection

Programsfor

Aseptic

Manufacturing

Facilities无菌生产设施的清洁消毒程序原理n

Today,

mostfirmsuseasystemwherebyadisinfectantisrotatedwithasporicidetomoreeffectivelyreducethebioburdenlevels.

TherotationofadisinfectantwithaTechnical

Report

No.

70sporicideissuperiortotherotationofmultiple第70号技术报告disinfectants.Ifdesired,thesoleuseofasporicidalproductthathasprovenefficacycanbeimplementedParenteral

Drug

Association,

Inc.withoutarotation.注射剂协会n

如今多数公司采用一种消毒剂和一种杀孢子剂轮换的系统，以更有效地降低微生物负载。这种轮换要优于多种消毒剂的轮换。消毒剂A（季铵盐）TSAWLPAA扩大用三消毒剂残留中和剂培养基验证残留量？未

知

的

消

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剂

量验

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据

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支

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？盲目用TSA适用性检查ü

金黄色葡萄球菌ü

铜绿假单胞菌ü

枯草芽孢杆菌ü

白色念珠菌ü

黑曲霉ü

环境菌或无菌检查发现的典型菌TSAWLP适用性检查人参土芽孢杆菌BacillusginsengihumiNOD

TSA中检院对照TSATSAWLP对TSA+吐温80+卵磷脂培养基新认识：A含中和剂的培养基，其中和成分只能中和某种特定的消毒剂成分；B

含中和剂的培养基，中和消毒剂的量有限，需验证；部分环境中或辅料中存在的微

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