德谷门冬双胰岛素在预混胰岛素治疗 2 型糖尿病血糖控制不佳患者中的应用效果

德谷门冬双胰岛素在预混胰岛素治疗2型糖尿病血糖控制不佳患者中的应用效果〔〕:

【摘要】目的：德谷门冬双胰岛素在预混胰岛素治疗2型糖尿病血糖控制不佳患者中的应用效果。方法：选取64例行预混胰岛素治疗的2型糖尿病血糖控制不佳患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各32例。对照组采用甘精胰岛素结合门冬胰岛素治疗，观察组采用德谷门冬双胰岛素结合门冬胰岛素治疗。治疗3个月后，比拟两组治疗前后血糖指标[空腹血糖〔FPG〕、餐后2h血糖〔2hPG〕、糖化血红蛋白〔HbA1c〕]程度和不良反响发生率。结果：治疗后，两组FPG、2hPG和HbA1c程度均低于治疗前，且观察组FPG程度低于对照组，差异有统计学意义〔P0.05〕；两组不良反响发生率比拟，差异无统计学意义〔P>0.05〕。结论：德谷门冬双胰岛素结合门冬胰岛素应用于预混胰岛素治疗2型糖尿病血糖控制不佳患者，可降低空腹血糖程度，其效果优于甘精胰岛素结合门冬胰岛素治疗。

【关键词】2型糖尿病；德谷门冬双胰岛素；甘精胰岛素；预混胰岛素；血糖指标；不良反响

EffectsofInsulindegludec/Insulinaspartintreatmentoftype2diabetesmellituspatientswithpoorlycontrolledbloodglucosebypremixedinsulin

TANGDi

(TongliaoSecondPeople"sHospital,Tongliao028000InnerMongolia,China)

【Abstract】Objective:ToobserveeffectsofInsulindegludec/insulinaspartintreatmentoftype2diabetesmellituspatientswithpoorlycontrolledbloodglucosebypremixedinsulin.Methods:64type2diabetesmellituspatientswithpoorlycontrolledbloodglucosebypremixedinsulinwereselectedastheresearchobjects,andweredividedintocontrolgroupandobservationgroupaccordingtotherandomnumbertablemethod,32casesineach.ThecontrolgroupwastreatedwithInsulinglarginebinedwithInsulinaspart,whiletheobservationgroupwastreatedwithInsulindegludec/InsulinaspartbinedwithInsulinaspart.After3monthsoftreatment,thebloodglucoseindexes[fastingbloodglucose(FPG),2hpostprandialbloodglucose(2hPG),andglycosylatedhemoglobin(HbA1c)]levelsandtheincidenceofadversereactionswereparedbetweenthetwogroupsbeforeandafterthetreatment.Results:Afterthetreatment,thelevelsofFPG,2hPGandHbA1cinthetwogroupswerelowerthanthosebeforethetreatment;thelevelofFPGoftheobservationgroupwaslowerthanthatofthecontrolgroup;andthedifferenceswerestatisticallysignificant(P0.05).Further,therewasnostatisticallysignificantdifferenceintheincidenceofadversereactionsbetweenthetwogroups(P>0.05).Conclusions:Insulindegludec/insulinaspartforthetype2diabetesmellituspatientswithpoorlycontrolledbloodglucosebypremixedinsulincanreducethefastingbloodglucoselevels.Moreover,itissuperiortoInsulinglarginebinedwithInsulinasparttreatment.

【Keywords】Type2diabetesmellitus;Insulindegludec/Insulinaspart;Insulinglargine;PremixedInsulin;Bloodglucoseindex;Adversereaction

0引言

预混胰岛素可同时提供根底及餐时胰岛素，且每日仅需注射2次，临床应用广泛，但目前预混胰岛素制剂注射前需要混匀，常因混合不均匀而影响血糖控制效果，导致疗效不佳【1】。对于采用预混胰岛素方案不能充分控制血糖的2型糖尿病患者，需考虑更换治疗方案【2】。德谷门冬双胰岛素是首个可溶性双胰岛素制剂，可有效兼顾空腹血糖〔FPG〕和餐后2h血糖〔2hPG〕程度【3】。本文观察德谷门冬双胰岛素在预混胰岛素治疗2型糖尿病血糖控制不佳患者中的应用效果。

1资料与方法

1.1一般资料选取2022年911月本院收治的64例2型糖尿病患者作为研究对象。纳入标准：符合2型糖尿病的诊断标准【4】；行预混胰岛素皮下注射治疗3个月，血糖控制不佳。排除标准：肾功能不全者；反复严重低血糖、糖尿病酮症酸中毒者。患者及其家属对本研究内容理解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准。按照随机数字表法分为对照组和观察组各32例。对照组：男16例，女16例；年龄35~62岁，平均〔49.57.8〕岁；体质量52~76kg，平均〔60.56.3〕kg；病程2~10年，平均〔6.11.3〕年。观察组：男17例，女15例；年龄35~62岁，平均〔50.17.5〕岁；体质量52~75kg，平均〔60.16.5〕kg；病程2~10年，平均〔6.11.2〕年。两组一般资料比拟，差异无统计学意义〔P>0.05〕，有可比性。

1.2方法两组均严格控制饮食，进展适当运动。在此根底上，对照组采取甘精胰岛素结合门冬胰岛素治疗。所有患者均于晚上睡前皮下注射甘精胰岛素注射液〔通化东宝药业股份，国药准字S20220221，3mL∶300U〕，起始剂量0.1U/〔kg-d〕；于三餐前即刻皮下注射门冬胰岛素注射液[诺和诺德〔中国〕制药，注册证号S20223001，3mL∶300U]，起始剂量0.5U/〔kg-d〕。每日分别于三餐前、三餐后2h和睡前检测血糖，根据患者血糖变化情况适当调整甘精胰岛素和门冬胰岛素用量。

观察组采用德谷门冬双胰岛素结合门冬胰岛素治疗。所有患者均于午餐前皮下注射德谷门冬双胰岛素注射液[诺和诺德〔中国〕制药，国药准字J20220017，3mL∶300U]，起始剂量10U/次，主要根据FPG程度调整用量。仅于早、晚餐前皮下注射门冬胰岛素，用量及调整方法同对照组。

两组治疗目的均为FPG4~7mmol/L，2hPG0.05〕；治疗后，两组FPG、2hPG和HbA1c程度均明显低于治疗前，且观察组FPG程度低于对照组，差异有统计学意义〔P0.05〕。见表1。

2.2两组不良反响发生率比拟对照组出现低血糖4例，不良反响发生率为12.5%〔4/32〕；观察组出现低血糖3例，不良反响发生率为9.4%〔3/32〕；两组不良反响发生率比拟，差异无统计学意义〔chi;2=0.000，P=1.000〕。

3讨论

胰岛素补充治疗是目前临床公认的控制2型糖尿病患者血糖程度、延迟并发症出现的最有效措施【5】。既往临床常采用预混胰岛素方案治疗，虽获得一定效果，但存在释药浓度不均匀问题，导致血糖日变异率较大，血糖控制不佳【6】。甘精胰岛素属于长效胰岛素，其降糖作用可持续24h，但控制餐后血糖效果较差【7】。门冬胰岛素是一种速效胰岛素，通常皮下注射后10~20min可以起效，主要用于控制餐后血糖[8]。

德谷门冬双胰岛素由新一代超长效根底胰岛素类似物〔德谷胰岛素〕结合餐时胰岛素类似物〔门冬胰岛素〕组成，半衰期25h，降糖作用可持续42h，其可更好地模拟生理性胰岛素的分泌形式，同时提供根底和餐时胰岛素需求，减少血糖值波动；且在有效控制血糖的同时，可减少胰岛素总用量和注射次数，降低低血糖事件的发生风险[9-10]。本研究结果显示，治疗后，观察组FPG程度低于对照组；两组2hPG、HbA1c程度比拟，差异均无统计学意义。提示两种治疗方案均可控制预混胰岛素治疗2型糖尿病血糖控制不佳患者的2hPG和HbA1c程度，但德谷门冬双胰岛素结合门冬胰岛素治疗还可控制FPG程度。本研究结果同时显示，两组不良反响发生率比拟，差异无统计学意义。提示两种治疗方案的平安性相当，这可能与本研究纳入的样本量较少有关，其结果仍待后续扩大样本量予以验证。

综上所述，德谷门冬双胰岛素结合门冬胰岛素应用于预混胰岛素治疗2型糖尿病血糖控制不佳患者，可降低空腹血糖程度，其效果优于甘精胰岛素结合门冬胰岛素治疗。

参考文献

【1】祝开思，孙永梅，王平，等.用诺和锐和诺和灵R持续皮下输注治疗2型糖尿病的疗效比照[J].中华糖尿病杂志，2022，12〔6〕：417-419.

【2】谢锦桃，刘军，周盛鹏，等.美国糖尿病协会2022糖尿病诊疗指南解读[J].中国全科医学，2022，12〔16〕：1465-1467.

【3】高妍.德谷门冬双胰岛素：理想的新一代根底餐时双胰岛素制剂[J].中国糖尿病杂志，2022，19〔7〕：559-560.

【4】中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病