医药药品职业技能鉴定题库（C卷）

医药药品职业技能鉴定题库（C卷）.临床上可用丙磺舒以增加青霉素的疗效,原因是（）A.在杀菌作用上有协同作用B,二者竞争肾小管的分泌通道C.对细菌代谢有双重阻断作用D,延缓抗药性产生E.以上都不对【答案】B.药物的治疗指数是（）A.ED50/LD50B.LD50/ED50C.LD5/ED95D.ED99/LD1E.ED95/LD5【答案】B.药物的tl/2是指（）A.药物的血药浓度下降一半所需时间B.药物的稳态血药浓度下降一半所需时间C.与药物的血浆浓度下降一半相关,单位为小时D.与药物的血浆浓度下降一半相关,单位为克E.药物的血浆蛋白结合率下降一半所需剂量【答案】A.属于后遗效应的是〇A.青霉素过敏性休克B.地高辛引起的心律性失常C,吠塞米所致的心律失常D.保泰松所致的肝肾损害E.巴比妥类药催眠后所致的次晨宿醉现象【答案】E5.二室模型的药物分布于（）A,血液与体液B.血液与尿液C.心脏与肝脏D.中央室与周边室E.肺脏与肾脏【答案】D.药物的作用强度,主要取决于〇A.药物在血液中的浓度B,在靶器官的浓度大小C.药物排泄的速率大小D.药物与血浆蛋白结合率之高低E.以上都对【答案】B.一次静注给药后约经过几个血浆tl/2可自机体排出达95%以上〇A.3个B.4个C.5个6个7个【答案】C.质反应的累加曲线是（）A.对称S型曲线.长尾S型曲线C,直线D.双曲线E.正态分布曲线【答案】B甲药与血浆蛋白的结合率为95%,乙药的血浆蛋白结合率为85%,甲药单用时血浆11/2为4h,如甲药与乙药合用,则甲药血浆tl/2为。A,小于4hB,不变C•大于4hD.大于8hE.大于10h【答案】B.常用剂量恒量恒速给药最后形成的血药浓度为〇A.有效血浓度B.稳态血浓度C.峰浓度D.阈浓度E.中毒浓度【答案】B11.每个tl/2恒量给药ー次,约经过几个血浆tl/2可达稳态血浓度〇1个3个5个D.7个E.9个【答案】C12.某药tl/2为8h,一天给药三次,达到稳态血浓度的时间是〇16h30h24h40h50h【答案】D13.药物的时量曲线下面积反映〇A.在一定时间内药物的分布情况B.药物的血浆tl/2长短C,在一定时间内药物消除的量D.在一定时间内药物吸收入血的相对量E.药物达到稳态浓度时所需要的时间【答案】D14.静脉注射某药0.5mg,达到稳态时测定其血浆药物浓度为0.7ng/ml,其表观分布容积约为〇0.5L7L50L70L700L【答案】E15.对于肾功能低下者,用药时主要考虑〇A.药物自肾脏的转运B.药物在肝脏的转化C,胃肠对药物的吸收D.药物与血浆蛋白的结合率E,个体差异【答案】A16.药理效应是〇A.药物的初始作用B.药物作用的结果C.药物的特异性D.药物的选择性E.药物的临床疗效【答案】B17.弱酸性药物与抗酸药物同服时,比单用该弱酸性药物〇A.在胃中解离增多,自胃吸收增多B.在胃中解离减少,自胃吸收增多C.在胃中解离减少,自胃吸收减少D.在胃中解离增多,自胃吸收减少E.无变化【答案】D18.某药在体内可被肝药酶转化,与酶抑制剂合用时比单独应用的效应〇A.增强B.减弱C.不变D,无效E.相反【答案】A19.苯巴比妥中毒时应用碳酸氢钠的目的是〇A.加速药物从尿液的排泄B.加速药物从尿液的代谢灭活C.加速药物由脑组织向血浆的转移D.A和E.AJfPB【答案】D.下列表述正确的是。A.按我国药典规定的标准筛规格,筛号越大,孔越大B.エ业用标准筛用“目”表示筛号,即每厘米长度上筛孔数目C.在无菌车间使用球磨机,可制备无菌产品D.两种组分数量差别大的物料混合时,应将组分数量大的物料先全部加入混合机中,再加入组分小的物料后混合均匀E.流能磨适用于无菌粉末粉碎,但不适用于低熔点及对热敏感药物【答案】C.以下适合于热敏感性药物的粉碎设备为()A.万能粉碎机B.ballmillC,流能磨(气流式粉碎机)D.colloidmillE.冲击式粉碎机【答案】C22.淀粉浆作黏合剂的常用浓度为()8%-15%5%以下5%-10%20%-40%50%以上【答案】A23.下列关于粉碎的叙述哪一条是错误的()A.散剂的粉碎机械常用的有球磨机和流能磨等,球磨机可粉碎低熔点的药物,因为它有冷却作用B.难溶于水的药物可采用加液研磨法制成极细粉C,流能磨是利用高压气流使药物的颗粒间以及颗粒与器壁间碰撞、摩擦而产生强烈的粉碎作用D.药物粉末粒子易聚集的,在粉碎时可加入辅料共同粉碎E.粉碎是将机械能转变为表面能［答案】A24.片剂辅料中既可以做填充剂又可做黏合剂与崩解剂的物质是()A.糊精B.微晶纤维素C.竣甲基纤维素纳D.微粉硅胶E.甘露醇【答案】B25.下列对于药粉粉末分等叙述错误者为()A.最粗粉可全部通过一号筛B.粗粉可全部通三号筛C.中粉课全部通过四号筛D.细粉可全部通过五号筛E,最细粉可全部通过六号筛【答案】B26.以下可作为softcapsules内容物的是〇A.药物的油溶液B.药物的水溶液C.药物的水混悬液0/W型乳剂E.药物的稀醇溶液【答案】A.下列对散剂特点的叙述错误的是。A.制备简单、剂量易控制B.外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用C,贮存、运输、携带方便D.表面积大、易分散、奏效快E.便于小儿服用【答案】B.散剂按医疗用途可分为〇A.倍散与普通散剂内服散剂与外用散剂C.单散剂与复散剂D.分剂量散剂和不分剂量散剂一般散剂与泡腾散剂【答案】B.下列关于肠溶片的叙述错误的是。A.强烈剌激胃的药物可包肠溶衣B,胃内不稳定的药物可包肠溶衣C.在胃内不崩解,而在肠中必须崩解D.肠溶衣片服用时不宜嚼碎E,必要时也可将肠溶片粉碎服用【答案】E.下列叙述错误的是。A,糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异B.栓剂应进行融变时限检查C,凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异D.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查E.对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣【答案】A.关于咀嚼片的叙述,错误的是。A.常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂调整口味B.不进行崩解时限检查一般仅在胃肠道中发挥局部作用ロ感良好,较适于小儿服用E.对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效【答案】C32.按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解。15分钟30分钟60分钟20分钟10分钟【答案】B.下列关于powders的叙述中,正确的是()A.水不溶性药物有特定的CRH值B.两种水溶性药物混合物的CRH大约等于各药物CRH的和C.两种水溶性药物混合物的CRH大约等于各药物CRH的乘积D,由水不溶性药物组成且当不发生作用的混合物,其临界相对湿度等于各药物的CRH之乘积E.水溶性药物没有特定的CRH值【答案】C.以下关于球磨机的说法,错误的为()A.装药量为筒体积的15%-20%B.圆球装量为筒体积的30%-50%C.工作转速为临界转速的60%-85%D.物料的直径应为圆球的!/2-1/4E.球磨机主要是通过研磨作用进行粉碎【答案】D.下列关于滴丸剂的叙述,不正确的是。A.发挥药效迅速,生物利用度高B.可将液体药物制成固体滴丸,便于运输C.生产设备简单、操作方便、利于劳动保护D.可制成缓释制剂E.滴丸在药剂学上又称胶丸【答案】E.droppill与胶丸的相同点为〇A.均采用明胶为基质B,均采用PEG为基质C.均为滴制法制备D.均为丸剂E.均为压制法制备【答案】C.下列关于胶囊剂的叙述不正确的是（）A.可将液态药物制成固体剂型B.可提高药物的稳定性C.可避免肝的首过效应D.可掩盖药物的不良嗅味E.可以掩盖内容物的苦味【答案】C.处方中药物的剂量很小,制备片剂可以采用下列何种工艺〇A.结晶压片法B.干法制粒法C.粉末直接压片D.湿法制粒压片E.空白颗粒法【答案】E.复方磺胺甲基异噁噗片（复方新诺明片）的处方如下磺胺甲基异噁嗖（SMZ）400g三甲氧茉氨喀咤（TMP）80g淀粉40gl0%淀粉浆24g干淀粉23晨4%左右）硬脂酸镁3g（0.5%左右）制成1000片（每片含SMZO.4g）干淀粉的作用为〇A.崩解剂B,稀释剂C.黏合剂D.吸收剂E.润滑剂［答案】A.小剂量药物硝酸甘油片的处方如下乳糖88.8g糖粉38.0g17%淀粉浆适量10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g(硝酸甘油量)硬脂酸镁1.0g制成1000片(每片含硝酸甘油0.5mg)硬脂酸镁的作用为()A,崩解剂B.稀释剂C.黏合剂D.润滑剂E.颗粒剂【答案】D.下列关于粉碎的叙述,错误的是。A.粉碎过程主要是靠外加机械力破坏物质分子的内聚カ来实现的B.球磨机不能进行无菌粉碎C,流能磨适用于低熔点或热敏感药物的粉碎D.球磨机常用于毒、剧和贵重药品的粉碎E.自由粉碎是指在粉碎过程中已达到粉碎程度要求的粉末能及时排出的操作【答案】B.“手握成团,轻压即散”是指片剂制备エ艺中哪ー个单元操作的标准()A.压片B.粉末混合C,制软材D,包衣E.包糖衣【答案】C.适合于干燥对热敏感药物和无菌操作的方法是()A.常压箱式干燥器B,流化床干燥C.喷雾干燥D.红外干燥器E.微波干燥【答案】C.湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善药物的。A.可压性和流动性B.崩解性和溶出性C.防潮性和稳定性D.润滑性和抗黏着性E.抗静电性【答案】A45.丙烯酸树脂IH号为药用辅料,在片剂中的主要用途为〇A.胃溶包衣B.肠胃都溶型包衣C.肠溶包衣D,糖衣E.水溶衣【答案】C46.下列各组辅料中,可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是。A,聚维酮ー淀粉B,碳酸氢纳ー硬脂酸C.氢氧化纳ー枸椽酸D.碳酸钙ー盐酸E,碳酸氢钠ー枸檬酸【答案】E47,下列可作为肠溶衣材料的是()A.羟丙甲纤维素钛酸酯、竣甲基纤维素B.醋酸纤维素钛酸醋、丙烯酸树脂L型C.聚维酮、羟丙甲纤维素D.聚乙二醇、醋酸纤维素钛酸醋E.聚维酮、醋酸纤维素钛酸醋【答案】B48.薄膜衣中加入增塑剂的机理()A.提高衣层的柔韧性,增加其抗撞击的强度B.降低膜材的晶型转变温度C.降低膜材的流动D.增加膜材的表观黏度E.使膜材具有挥发性【答案】A49.capsules不需要检查的项目是()A.装量差异B.disintegraliontestC.hardnessD.水分E.外观【答案】C50.下面的叙述错误的是。A.除另有规定外,散剂的干燥失重不得超过2.0%B.散剂的粉碎度越大越好C.儿科和外用散剂应为最细粉D,粉碎度是物料粉碎前的粒径与物料粉碎后粒径的比值E.眼用制剂中混悬的不溶性颗粒的细度要求为极细粉【答案】B.固体石蜡的粉碎过程中加入dryice,此粉碎过程属于()A.混合粉碎B,开路粉碎C.低温粉碎D.湿法粉碎E.循环粉碎【答案】C.softcapsules的制备方法有压制法和。A.乳化法B.熔融法C.塑制法D.滴制法E.泛制法【答案】D.下列以产气作用为崩解机理的片剂崩解剂为。A.淀粉及其衍生物B,纤维素类衍生物C,竣甲基淀粉钠D・枸檬酸+碳酸纳E,交联聚维酮【答窠】D.复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为()A.淀粉浆B.滑石粉C.淀粉D.液体石蜡E.硬脂酸镁【答案】E.单冲压片机的片重调节器可调节()A.下冲在模孔中下降深度B.下冲上升的高度C.上冲下降深度D.上冲上升高度E.加料斗的高度【答案】A56.fluid-energymills的粉碎原理是()A.不锈钢齿的撞击与研磨作用B.旋锤高速转动的撞击作用C.机械面的相互挤压作用D.圆球的撞击与研磨作用E,高速压缩空气使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间通过撞击作用而粉碎【答案】E.药筛筛孔目数习惯上是指。A,每厘米长度上筛孔数目B.每平方厘米面积上筛孔数目C,每英寸长度上筛孔数目D.每平方英寸面积上筛孔数目E.每市寸长度上筛孔数目【答案】C.以下关于颗粒剂的叙述,错误的是()A.颗粒剂可包衣B.可适当添加矫味剂等调节口感C.颗粒剂的含水量不得超过3%D.飞散性和附着性较小E.吸湿性和聚集性较小【答案】C59.下列关于过筛过程的叙述,错误的是()A.加到药筛的物料不宜过多，以免堆积过厚B.物料在筛网上的运动速率越小，则过筛效率越好C.含水量大的物料应先适当干燥再过筛D.为防止粉尘飞扬,过筛时应避免振动E.黏性、油性较强的药粉，应掺入其他药粉一同过筛【答案】D.V型混合器适宜的转速和填充量分别为〇A.临界转速的70%-90%,容器体积的70%以上B.临界转速的30%-40%,容器体积的70%-90%C.临界转速的80%以上,容器体积的70%-90%D.临界转速的30%-40%,容器体积的30%E.临界转速的10%以上,容器体积的70%-90%【答案】D.以下措施不能克服压片时出现松片现象的是()A.将颗粒增粗B.调整压カC.细粉含量控制适中D.选黏性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒E.颗粒含水量控制适中【答案】A.有关片剂质量检查说法不正确的是()A,糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异B,己规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查C.混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因D.片剂的硬度不等于脆碎度E.咀嚼片不进行崩解度检查【答案】D.微晶纤维素为常用片剂辅料,其缩写为()CMCCMSCAPMCCHPC【答案】D64.下列关于颗粒剂的叙述,错误的是()A.颗粒剂都要求溶解在水中服用B.颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂C.颗粒剂还有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂等D.颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂E.药物与适宜的辅料制成的干燥粉末状或细粒状制剂称为细粒剂【答案】A.注射用水为纯化水经蒸馈所得的水,水质应符合《中华人民共和国药典》(2000年版)规定的()A.注射用水标准B,纯水标准C.生活用水标准D,饮用水标准E.去离子水标准［答案】A.可用于能耐受较高温度,却不宜被蒸汽穿透,或者易被湿热破坏的物品的灭菌方法为()A.湿热灭菌B.过滤除菌C.环氧乙烷灭菌D.干热灭菌【答案】D67.无菌工作服灭菌后应在几日内使用,否则要重新灭菌()A.一日B.二日C.三日D.四日E.五日【答案】B.根据《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形为劣药的是。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.变质的C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的D,超过有效期的E.被污染的【答案】D.药品生产企业应建立三级质量分析制度为〇A.车间、班组、岗位三级B.厂、车间、工序三级C.厂、科室、车间三级D.剂型、品种、岗位三级【答案】B.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()A,工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应B.不同洁净操作区的工作服应制定统ー的清洗周期和灭菌方法C,不同洁净区域的工作服不得混用D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施【答案】D.成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()A.厂技术管理部门B.厂质量管理部门C,生产车间D.总エ室E.成品仓储部门【答案】B72.缓冲室、传递柜、传递窗等缓冲设施的两门应保持的状态是（）A.只有在物料传递时オ可同时打开,在不工作时,注意关闭传递柜（或）窗的门B.不能同时打开,在不工作时,注意关闭传递柜（窗）的门C.不能同时打开,在不工作时,注意至少关闭传递柜（窗）ー侧的门D.只有在物料传递时オ可同时打开,在不工作时,注意至少关闭传递柜（窗）ー侧的门E.只有在物料传递时オ可同时打开,在不工作时,只要关闭传递柜（窗）一侧的即可【答案】B73.血浆tl/2是指哪种情况下降一半的时间。A.血浆稳态浓度B.有效血浓度C.血浆浓度D.血浆蛋白结合率E.阈浓度【答案】C74.关于坪值,错误的描述是。A.血药浓度相对地稳定在一定水平称坪值,平均血药浓度称坪浓度B.通常用药间隔时间约为ー个血浆半衰期时,需经4~5个tl/2才能达到坪值C.坪浓度的高低与每日总量成正比,在每日总量相等时,用药次数不改变坪浓度D.坪浓度的高限（峰）和低限（谷）的差距与每次用药量成正比E.首次用突击剂量,不能使血药浓度迅速达到坪浓度【答案】B75.药物的零级动力学消除是指（）A.药物完全消除至零B.单位时间内消除恒量的药物C.药物的吸收量与消除量达到平衡D.药物的消除速率常数为零E.单位时间内消除恒定比例的药物【答案】B.按ー级动力学消除的药物,其血浆tl/2等于。0.301/k2.303/kke/0.6930.693/kke/2.303【答案】D.已规定检查溶出度的胶囊剂,不必再检查〇A.崩解度B.重量差异C.溶解度D.硬度E.脆碎度【答案】A.下列关于粉碎的叙述,错误的是。A.湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法B.湿法粉碎通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则C.湿法粉碎常用的方法有“加液研磨”和“水飞法”D,干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作E.湿法粉碎可以避免粉尘飞扬,但可使能量消耗增加【答案】E.对生产记录中不符合要求的填写方法,必须由谁更正并签字。A.エ艺员B.班组长C.质检员D.填写人E.审核人【答案】D.流化态制粒、干燥、气流输送、起模、泛丸、包衣等エ衣设备所用空气均应净化,尾气应除尘后排空,出风ロ应的装置是()A.自动开关装置B,防止空气倒灌装置C.防污染装置D.防鼠装置E.防盗装置【答案】B.乌鸡宜采用()方法粉碎A.水飞法B.加液研磨法C.蒸罐法D.串油法E,串料法【答案】C82.朱砂宜采用〇方法粉碎A.水飞法B.加液研磨法C.蒸罐法D.串油法E.串料法【答案】A83.樟脑宜采用。方法粉碎A.水飞法B.加液研磨法C.蒸罐法D.串油法E.串料法【答案】B84.柏子仁宜采用（）方法粉碎A.水飞法B.加液研磨法C.蒸罐法D.串油法E.串料法【答案】D85.麦冬宜采用（）方法粉碎A.水飞法B.加液研磨法C.蒸罐法D.串油法E,串料法【答案】E86.磅秤在〇放在平坦坚定的地面,四轮保持同一平面A.使用时B.安装时C•两者均是D.两者均不是【答案】A87.磅秤在〇坨挂不能互换错用A.使用时B.安装时C.两者均是D.两者均不是【答案】A88.产品结构。A.内在特性B.外在特性C.两者均是D.两者均不是【答案】A.药品纯度〇A.内在特性B.外在特性C•两者均是D.两者均不是【答案】A.色泽()A.内在特性B,外在特性C•两者均是D.两者均不是【答案】B.成本。A.内在特性B,外在特性C•两者均是D.两者均不是【答案】D.广义质量的概念〇A.产品质量B.工作质量C.两者均是D.两者均不是【答案】C.优级品率〇A.产品质量B.工作质量C•两者均是D.两者均不是【答案】B94.一次产品合格率〇A.产品质量B.工作质量C•两者均是D.两者均不是【答案】B95.药品安全性〇A.产品质量B.工作质量C.两者均是D.两者均不是【答案】A96.磅秤在（）蛇挂与计量杠杆号码要相符A.使用时B.安装时C•两者均是D.两者均不是【答案】A97.磅秤在（）将游碗移至零点,计量杆是否平衡A.使用时B.安装时C•两者均是D.两者均不是【答案】A98,能满足用户要求所具备的特性。A.产品质量B,工作质量C•两者均是D.两者均不是【答案】A99.磅秤在〇旋转在不需保持恒定的环境内A.使用时B.安装时C•两者均是D.两者均不是【答案】D100.外观形状()A.内在特性B.外在特性C.两者均是D.两者均不是【答案】B所有食品的检验工作的要求()A.由负责维修的持证人员进行检验B,校验工作必须按规范进行操作C.作出详细的校验记录、签名D,在所校验的设备的明显位置上贴上校验标签E.注明本次的校验日期以及期限【答案】清洁验证的内容应确定清洗的。A.清洗的部位B,清洗的顺序C.时间和日期D,清洗液的品种与用量E.抽样和检测方法【答案】ABCDE事故处理的原则〇A.事故原因分析不清不放过B.事故人员态度不好不放过C.没有采取防范措施不放过D.事故责任者和群众没有受教育不放过E.没有罚款不放过【答案】ACD药品生产所需的原料,应符合。A.中国药典B.卫生部颁发食品标准C.地方药品标准D.国际适用标准E.国家药监局颁布的标准【答案】ADE可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的有。A,挤出造粒B.干法制粒C,流化制粒D.摇摆制粒E.液晶造粒【答案】C压片カ过大,黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质量问题〇A.裂片B.松片C.崩解迟缓D.黏冲E.硬度过小【答案】C生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是。A.头衔类抗生素药品B.磺胺类抗生素药品B-内酰胺结构类D.维生素类药品E.降血压药品【答案】C药品生产洁净室(区)的空气洁净度别划分为()A.ー个B.二个C.三个D.四个E.五个【答案】D用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物的繁殖体,但不能完全杀死芽狗。此方法为()A.灭菌B.除菌C.消毒D.脱毒E,去毒【答案】C新修订《中华人民共和国药品管理法》立法目的是()A.保证药品质量,增进药品疗效,保障人体用药安全,维护人民身体健康B.保证药品质量,增进药品疗效,保障人体用药安全,维护人民用药安全C.保证药品质量，保障人民用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益D.保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全,维护人民身体健康E.保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益【答案】C药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括。A.制度和记录两大类B.标准和记录两大类C.工作标准和原始记录两大类D.技术标准和原始记录两大类E.管理制度和技术标准两大类【答案】E车间向仓库限额领用原辅料、包装材料应根据。A.生产指令B,エ艺规程C,生产计划D.发货计划E.库存数量【答案】A1989年1月22日生产的药品,有效期为三年,其失效日期为〇1992年1月22日1992年1月21日1992年1月23日1993年1月30日1992年12月30日【答案】Bpka是（）A.药物90%解离时的pH值B.药物不解离时的pH值C.50%药物解离时的pH值D.药物全部长解离时的pH值E.酸性药物解离常数值的负对数【答案】C某病人应用双香豆素治疗血栓栓塞性疾病,后因失眠加用苯巴比妥,结果病人的凝血酶原时间比未加苯巴比妥时缩短,这是因为〇A.苯巴比妥对抗双香豆素的作用B.苯巴比妥诱导肝药酶使双香豆素代谢加速C.苯巴比妥抑制凝血酶D.病人对双香豆素产生了耐药性E.苯巴比妥抗血小板聚集【答案】B药物进入循环后首先。A.作用于靶器官B.在肝脏代谢C.由肾脏排泄D.储存在脂肪E,与血浆蛋白结合【答案】E药物的生物转化和排泄速度决定其。A.副作用的多少B.最大效应的高低C.作用持续时间的长短D.起效的快慢E,后遗效应的大小【答案】C时量曲线的峰值浓度表明。A.药物吸收速度与消除速度相等B.药物吸收过程已完成C.药物在体内分布已达到平衡D.药物消除过程オ开始E.药物的疗效最好【答案】A环氧乙烷具有非常强的渗透和扩散能力,其灭菌的机理主要是。A.变性B.氧化C.电离分解D.凝固E.去除【答案】B根据《中华人民共和国药品管理法》规定,必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产エ艺进行生产,生产记录必须完整准确的药品生产不包括。A.血液制品生产B,中成药的生产C.中药饮片炮制D,生物制品生产E.化学原料药生产【答案】C将灭火剂直接喷洒在燃烧物质上()A.隔离灭火法B,抑制灭火法C.加压灭火法D.冷却灭火法E.室息灭火法【答案】B将燃烧物体与附近的可燃物隔离0A.隔离灭火法B,抑制灭火法C.加压灭火法D.冷却灭火法E,窒息灭火法【答案】A将惰性气体稀释燃烧中的氧的含量()A.隔离灭火法B,抑制灭火法C.加压灭火法D,冷却灭火法E,窒息灭火法【答案】E将燃烧物体与附近的可燃物疏散。A,隔离灭火法B.抑制灭火法C.加压灭火法D.冷却灭火法E.窒息灭火法【答案】A眼压计〇A.强制检定计量器具B.非强制检定计量器具C.两者均是D.两者均不是【答案】A伯铭-伯电势偶温度计()A.强制检定计量器具B.非强制检定计量器具C•两者均是D.两者均不是【答案】A防爆马达()A.防爆场所可使用B.非防爆场所可使用C•两者均是D.两者均不是【答案】C铁质扳手〇A.防爆场所可使用B.非防爆场所可使用C•两者均是D.两者均不是【答案】B行灯()A,防爆场所可使用B.非防爆场所可使用C.两者均是D.两者均不是【答案】B井水一机械过滤器过滤ー活性炭过滤器过滤ー滤柱(白陶土)过滤后制得的是()A.纯化水B,注射用水C•两者均是D.两者均不是【答案】A自来水一蒸馆器一次蒸储制得的水。A.纯化水B.注射用水C•两者均是D.两者均不是【答案】D自来水一离子交换柱制得的水是()A.纯化水B.注射用水C•两者均是D.两者均不是【答案】D自来水一蒸储器多次蒸储制得的水是()A.纯化水B.注射用水C.两者均是D.两者均不是【答案】D酸度计()A.强制检定计量器具B,非强制检定计量器具C.两者均是D.两者均不是【答案】A电位差计()A.强制检定计量器具B.非强制检定计量器具C.两者均是D.两者均不是【答案】B防爆风扇()A.防爆场所可使用B.非防爆场所可使用C.两者均是D.两者均不是【答案】C铜质扳手。A.防爆场所可使用B.非防爆场所可使用C•两者均是D.两者均不是【答案】C矿泉水。A.纯化水B.注射用水C.两者均是D.两者均不是【答案】D设备的操作岗位要做到“一平”、“二净”、“三见”、“四无”,它们的含义是〇A.“一平”即工作岗位周围平整“二净”即玻璃门窗净、设备外表净“二净”即设备外表净、地面通道净“三见”即轴见光、沟见底、设备见本色“四无”即无油污、无积水、无杂物、无垃圾【答案】ABDE生产エ艺规程的内容应包括。A.处方B.生产エ艺操作要求C,质量标准D.检验操作规程E.物料平衡计算方法【答案】ABCD质量是反映实体满足〇的能力和特性总和A.合同B.标准C.规范D.用户需要E.社会责任【答案】ABCDE隔绝火源的措施是。A.在加势易燃液体时,可直接用明火B.在加热易燃液体时,可用油浸的电加热设备C.在有火灾、爆炸危险的生产区域内,必须采用防爆型电气设施D.在有火灾、爆炸危险的生产区域内,必须采用防爆型照明器具E.在易燃易爆场所，穿有铁钉的鞋和穿着化纤服装【答案】BCD制药工业污染物的来源有。A.化学反应的副反应B,制剂生产过程中的粉尘和清洗设备的污水C.中药浸膏制备中提取后之废渣D.生产过程中的辅助反应的物料不能完全利用E.燃料燃烧产生的废气以及化学反应过程产生废气【答案】BCDE关于溶液剂的制法叙述错误的是()A.制备エ艺过程中先取处方中全部溶剂加药物溶解B.处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应先将其溶解于溶剂中C.药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D.易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E.对易挥发性药物应在最后加入【答案】A输液中使用活性炭的目的主要是解决()A,吸附金属离子B.热原C.澄明度D.雾状沉淀问题E.过滤问题【答案】B属于含醇浸出剂型是。A•中药合剂B,酊剂C.煎膏剂D.颗粒剂E,糖浆剂【答案】B不是影响吸收的主要因素()A.药物的理化性质B.药物的剂型C.吸收的环境D.给药时间【答案】D在生产中将罐封好的安甑浸入有色液中再灭菌,其目的。A.提高灭菌温度B.增强安甑的耐热压性能C.染色使安甑美观D.检查安甑是否漏气【答案】D下列哪ー项为阳离子型表面活性剂。A.肥皂类B.新洁尔灭C.吐温ー80D.买泽ー45【答案】B糖浆剂属于()类型A,乳剂型B.胶体溶液类剂型C.混悬液类剂型D.真溶液类剂型【答案】D下列哪ー类为两性离子型表面活性剂〇A.软磷脂B.度米分C.钾皂D.消毒净【答案】A下列哪种药物适用于煎煮法设备〇A,含成分较低的药物B.含挥发性成份药材C.含糖类及淀粉等较多的药材D.含毒性成份药材【答案】C增加茶碱的溶解浓度可添加的助容剂〇A.乙二胺B.乙酰胺C.乳酸钙D.碘酸【答案】A下列哪种分散媒的透皮性能强()A,水B,乙醇C.AZONED.甘油【答案】C在抗生素的生产中广泛应用()萃取器A.路韦斯塔式B.W(A)KC.波式(A)NL【答案】C156. 不论是哪ー种传质过程,固液萃取总是。由液相主体向固相的扩散,及溶质自固体内部向溶液的扩散。A.萃取剂B.吸收剂C.溶剂D.液体【答案】A157.。干燥方法的热效率较高约为70%-80%,从节能的角度出发是较有前途的干燥方法。A.传导B.对流C.辐射D.介电【答案】A158,在酊剂中,普通药材的含量每100ml相当于原药材。2g2~5g10g20g30g【答案】D普通乳滴直径在多少um之间()1-1000.1—0.50.01-0.11.5—201—200［答案】A乳剂放置后,有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象称之为()A.分层(乳析)B.絮凝C.破裂D.转相E.反絮凝【答案】A乳剂属于热力学不稳定的非均匀相分散体系,放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,称为分层,又称乳析反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是。A.溶出度B.崩解时限C.片重差异D.含量E.脆碎度［答案】A溶出度指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度,难溶性药物的溶出是其吸收的限制过程,故溶出度直接反映了难溶性药物体吸收的情况。制备5%碘的水溶液，通常采用以下哪种方法()A,制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂E.混合溶媒【答案】D糖浆剂中蔗糖浓度以g/ml表示不应低于()70%75%80%85%65%【答案】D湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有。A.射线灭菌法B.滤过灭菌法C.火焰灭菌法D.干热空气灭菌法E.热压灭菌法【答案】E流通蒸汽灭菌时的温度为〇A.1210C1150c950C1000CE.1050C【答案】D在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是()A.热压灭菌法B.干热空气灭菌法C,火焰灭菌法D.射线灭菌法E.滤过灭菌法【答案】A下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是()A.饱和蒸汽B.湿饱和蒸汽C.不饱和蒸汽D.过热蒸汽E.流通蒸汽【答案】A注射用水可采用哪种方法制备()A,离子交换法B.蒸徳法C.反渗透法D.电渗析法E,重蒸徳法【答案】E氯霉素眼药水中加硼酸的主要作用是。A.增溶B.调节PH值C.防腐D.增加疗效E.以上都不是【答案】B170,エ业筛孔数目即目数习惯上指0A.每厘米长度上筛孔数目B.每平方厘米面积上筛孔数目C.每英寸长度上筛孔数目D.每平方英寸面积上筛孔数目E.每平方面积上筛孔数目【答案】C一般应制成倍散的是。A.含毒性药品的散剂B.眼用散剂C.含液体制剂的散剂D.含低共熔成分散剂E.口服散剂【答案】A可以作为片剂崩解剂的是。A.乳糖B.糖粉C,白碳黑D.轻质液体石蜡E.低取代羟丙基纤维素【答案】E同时可作片剂崩解剂和稀释剂的是〇A.枸椽酸与碳酸钠B.聚乙二醇C.淀粉D.竣甲基淀粉钠E.滑石粉【答案】C同时可作片剂黏合剂与填充剂的是。A.聚乙二醇B.淀粉C.羟甲基淀粉钠D.糊精E.硬脂酸镁【答案】D竣甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料。A.稀释剂B.黏合剂C.润滑剂D.崩解剂E.润湿剂【答案】D以下哪ー类不是片剂处方中润滑剂的作用()A.增加颗粒的流动性B.促进片剂在胃中的润湿C.使片剂易于从冲模中推出D防止颗粒粘附于冲头上D.减少冲头、冲模的损失【答案】Bー步制粒机可完成的エ序是()A.粉碎、混合、制粒、干燥B.混合、制粒、干燥C.过筛、制粒、混合、干燥D.过筛、制粒、混合E.制粒、混合、干燥【答案】B有关片剂包衣叙述错误的是()A.可以控制药物在胃肠道的释放速度B.用聚维酮包肠溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性强的特点C.乙基纤维素可以作为水分散体薄膜衣材料D,滚转包衣法也适用于包肠溶衣E.用醋酸纤维素酸酸酯包衣,也具有肠溶的特性【答案】B压片时造成粘冲原因的错误表达是。A,压カ过大B.冲头表面粗糙C.润滑剂用量不当D.颗粒含水量过多E.颗粒吸湿【答案】A压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕,这种现象称为〇A.裂片B.松片C.花斑D.粘冲E.色斑【答案】D中国药典制剂通则包括在下列哪ー项中。。A.凡例B.正文C.附录D.前言E.具体品种的标准中【答案】B下列关于剂型的表述错误的是()。A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.同一药物也可制成多种剂型D.剂型系指某ー药物的使用方法E.阿司匹林片,扑热息痛片,麦迪霉素片等均为片剂剂型【答案】C有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械0〇A,球磨机B.锤击式粉碎机C.冲击式粉碎机D,流能磨E.万能粉【答案】C流能磨的粉碎原理是。A.不锈钢齿的撞击与研磨作用B.旋锤高速转动的撞击作用C.机械面的相互积压作用D.圆球的撞击与研磨作用E.高速弹性流体时药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用【答案】E药品监督管理部门在实施行政处罚时〇A.处以警告或者并处罚款B.重大、复杂的药品违法经营案件组织查处C.任何单位和个人对药品流通实施社会监督D.应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为E,下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为【答案】D吐温类是属于哪ー类表面活性剂()A.阴离子型B.阳离子型C.非离子型D.两性离子型E.离子型【答案】C阳离子表面活性剂常用作()A.杀菌剂B,乳化剂C.助溶剂D.助悬剂E.填充剂【答案】A能形成W/0型乳剂的乳化剂是()A.西黄蓍胶B.吐温80C.司盘80D.海藻酸钠E.阿拉伯胶【答案】C具有临界胶团浓度是。A.溶液的特性B.胶体溶液的特性C,表面活性剂的ー个特性D.高分子溶液的特性E.亲水胶的特性【答案】C亲水胶体的稳定性主要靠()A.较强的溶剂化作用B.胶粒的水化层C.粒子表面带相同电荷D.胶粒周围的吸附膜电荷E.吸附层电位【答案】B下列有关浸出方法中浸渍法的叙述,哪条是错误的()A,浸渍法适用于有效成分遇热易破坏的药材的浸出B,浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出C.浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出D.浸渍法适用于有效成分含量低的药材浸出E.浸渍法浸出效果比渗漉法差【答案】D下列哪种药物不是收集在《中国药典》二部中〇A,生化制品B.放射性药品C.抗生素D.化学药品E.中药材【答案】E下列哪ー项措施不利于提高浸出效率。A.恰当地升高温度B.加大浓度差C.选择适宜的溶剂D.浸出一定的时间E.将药材粉碎成细粉【答案】E药物溶解的一般规律是:“相似者相溶”,主要是指下列哪ー项而言。A.药物（或溶质）和溶媒的结构相似B.药物和溶媒的极性程度相似C.药物和溶媒的分子大小相似D.药物和溶媒的性质相似E.药物和溶媒所带电荷相同【答案】B浸出药剂是ー类比较复杂的药剂,其主要特点体现在。A.组成单纯B.具有原药材各浸出成份的综合疗效C.不易发生沉淀和变质D.药理作用强烈E.性质稳定【答案】B浸出的关键在于保持下列哪项目标,以使浸出顺利进行并达到完全。A.最高的PH值B.最大的浓度差C.较长的时间D.较高的温度E,最大量的溶剂【答案】B回收溶液中的乙醇用什么方法?。A.蒸发B,蒸徳C,精储D.干燥E.过滤【答案】B制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法增加碘在水中溶解度()A,制成盐类B,制成酯类C.加增溶剂D,加助溶剂E.采用复合溶剂【答案】D下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用()A.西黄蓍胶B.海藻酸钠C.阿拉伯胶D糖浆D.乙醇【答案】E第一批公布的国家非处方药规定全部按〇A.乙类非处方药管理B.甲类非处方药管理C.甲类和乙类非处方药管理D.按一般处方药管理E.按“受限药”管理【答案】B联合用药时,若治疗作用导致减弱称〇A.药物相互作用B.药物配伍禁忌C.两者均是D.两者均不是【答案】A下列对增溶剂的叙述中,哪ー项是错误的。A.属于同系物的增溶剂,碳链愈长,增溶量愈大B.增溶剂分子中,既有亲水基团,又有亲油基团C.增溶剂形成胶团后，オ有增溶作用D.增溶剂均可用于配制口服溶液E.HLB值15-18的界面活性剂常作增溶剂【答案】D渗漉时的注意事项中,哪条是错误的。A.药材应粉碎成细粉B.药粉先以溶媒湿润C.装筒时药粉应均匀压紧D.控制渗漉速度E.药粉装量一般不超过渗漉筒容积的2/3【答案】A颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生。。A.裂片B.松片C.粘冲D.色斑E.片重差异超限【答案】E规定制剂规格,各组分的名称、规格、数量、以及制备エ艺和质量控制等内容的文件是。A,药典处方B.协议处方C.生产处方D.医师处方【答案】A药物制剂标签上所示的主药含量是()A.药品常用量B.药品治疗量C,药品极量D.药品标小量【答案】D六号药筛是。目的筛1001208065【答案】A片剂中色衣片最多的是。A.素片B.糖衣片、C.薄膜衣片D,肠溶衣片【答案】B下列属于湿热灭菌方法是。A.干热空气灭菌B.火焰灭菌C.热压灭菌D.紫外线灭菌【答案】C目前片剂多采用()制粒A.湿法B.干法C.滚压法D.重压法【答案】A将药物装于空硬质胶囊中制成的制剂称为〇A.栓剂B.胶囊剂C.丸剂D.颗粒剂【答案】B下列哪个药物是水溶性的。A.维生素AB.维生素DC.维生素ED.维生素K【答案】D中药生产中所需的毒性药材须按规定监控投料并有。A.防盗措施B.记录措施C,防虫措施D,防污染措施【答案】B混凝土结构的建筑属于()耐火等级的建筑A.ー级B,二级C.三级D,四级【答案】A疏散门必须是()A.向外开启式门B.卷帘门C.转门D.吊门【答案】A药品上直接印字用油墨应符合。A.食用标准B.卫生标准C.国家标准D.企业标准【答案】A217, 从事易燃易爆化学危险品生产和使用的岗位人员应经。方准上岗A.人民法院批准B.单位领导批准C.消防安全培训合格D.审查达到规定年令【答案】C单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少()60%65%95%85%55%【答案】D在易燃易爆化学危险品的生产现场,禁止穿()以防止产生静电A.S棉织物品B.麻织物品C.丝织物品D,药纤织品【答案】D220, 如果皮肤沾染药尘,应用大量。冲洗干净A.甲醇B,乙醇C,乙醛D.清水【答案】D药品生产质量管理规范新修定于。年1998年1999年2000年2001年【答案】B电炉电源最好用〇控制A,插头B.保险盒C.电闸D,拉线开关【答案】C表面活性剂结构的特点是:（）A.含燈基的活性基团B.是高分子物质C.分子由亲水基和亲油基组成D.结构中含有氨基和竣基E.含不解离的醇羟基【答案】C根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是〇A.药品广告的内容必须以批准的说明书为准B.药品广告不得说明治愈率或有效率C,麻醉药品不得做广告D.药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语E.药品广告不得利用医药科研单位作证明【答案】D做为药品生产和质量管理的准则的是。GSPGLPGMPGCP【答案】C表面活性剂的HLB值与应用性质有密切关系,用作0/W型的乳化剂()HLB值0~3HLB值3~6HLB值7~9HLB值8コ6HLB值15~18【答案】D表面活性剂的HLB值与应用性质有密切关系,用作W/0型的乳化剂()HLB值0~3HLB值3~6HLB值7~9HLB值8コ6HLB值1518【答案】B表面活性剂的HLB值与应用性质有密切关系,作为润湿剂的是。HLB值0~3HLB值3~6HLB值7~9HLB值8コ6HLB值15~18【答案】C表面活性剂的HLB值与应用性质有密切关系,用作增溶剂的是。HLB值0~3HLB值3~6HLB值7~9HLB值8コ6HLB值15コ8【答案】E表面活性剂的HLB值与应用性质有密切关系,作为消泡剂的是。HLB值〇~3HLB值3~6HLB值7~9HLB值8コ6HLB值15コ8［答案】A混合操作的原则有。A.等量递加法B.先轻后重原则C.以上均对D.以上均错【答案】C职业道德不仅是从业人员在职业活动中行为要求，而且是〇对社会所承担的道德责任和义务A.本人B.本部门C.本单位D.本行业【答案】D职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的〇A.觉悟B.政治工作思想C.观点D.道德品质【答案】DGMP是药品生产和质量管理的（）A.基本准则B.最高标准C.参考标准D.行业标准【答案】A必须进行GMP培训的是。A.药品生产的各级人员B.药品销售的各级人员C.药品供应的各级人员D.药品生产企业的所有人员【答案】A物料是指〇A.原料B.辅料C.包装材料D.原料、辅料、包装材料【答案】D空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压カ应大于。A.3帕4帕5帕7帕【答案】C岗位操作法属于()A.理制度B.生产管理文件C.质量管理文件D.以上均不是【答案】B与设备连接的主要固定管道应标明()A.使用年限B.制备的材料C.管道温度D.管道内物料名称与流向【答案】D国家发展现代药和。A.化学药B.中药材C.中成药D.传统药【答案】D省、自治区、直辖市人民政府的。负责本行政区域的药品监督管理工作A.行政管理部门B.工商管理部门C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】D国家药品标准由。进行审定和修定A.卫生部B.药品评价中心C.新药评审委员会D.药典委员会【答案】D从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员。年内不得从事药品生产A.五年B.十年C.十五年D.二十年【答案】B《药品生产质量管理规范》根据。制定A.宪法B.消费者权益保护法C,反不正当竞争法D.药品管理法【答案】DGMP不适用于()的生产A.药物制剂全过程B,中药制剂全过程C,中药饮片D.原料药生产全过程【答案】D药品标签上通用名与商品名用字占位面积的比例不得少于。1：12：1C.3；1D.4：1【答案】B列入国家药品标准的药品名称为〇A.药品化学名称B.药品商品名称C.药品通用名称D.药品别名【答案】C新药的试生产期为〇1年2年¢5年10年【答案】B药品广告的审核机关是。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政部门D,省卫生厅【答案】A药品不良反应是指。A.使用不合格药品后出现的有害反应B.使用合格药品后出现的与治疗目的有关的有害反应C,在正常用法与用量条件下使用合格药品出现的有害反应D.在正常用法与用量条件下,使用合格药品出现的与治疗目的无关的有害反应【答案】D提高。的核心是加强职业道德建设A.社会稳定性B.人民团结C.服务质量D.工作质量【答案】D。具有广泛性、多样性、实践性和具体性。A.职业道德B.社会公德C.集体公德D.家庭婚姻道德【答案】A职业道德在社会主义时期,是社会主义道德原则在职业生活和。中的具体体现A.社会生活B,社会关系C.职业守则D.职业关系【答案】D下面属于公务员的职业道德规范的是()A.ー视同仁B.公正廉洁C.救死扶伤D,为人师表【答案】B制定《药品管理法》的目的是()A.保证药品供应B.保证药品质量C.保证药品合法经营D.保证药学事业的发展【答案】B道德主要是依靠人们自觉的。来维持A.社会论B.传统习惯C.内心信念D.共同约定【答案】C由于人类活动具有。,根据其活动而生产三种道德A.独立性B.社会性C.实践性D.创造性【答案】B()、爱人民、爱劳动、爱科学和社会主义是社会主义道德建设的基本要求A.爱民族国C.爱和平D.爱团结【答案】B259. 中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和临督管理的()必须遵守药品管理法A,单位或个人B.个人C.从业人员D.经营人员【答案】A药品生产企业必须按依据药品管理法制定的。组织生产GMPGSPGLPGCP【答案】A药品生产企业必须取得0方可生产该药品A.药品批准文号B.新药证书GMP证书GSP证书【答案】A所含成分与国家药品标准不符的药品是。A.假药B,劣药C.不合格药品D.等外药品【答案】A开办药品生产企业必需具备()A.《药品经营许可证》B.《药品经营许可证》和《营业执照》C.《药品生产许可证》D.《药品生产许可证》和《营业执照》【答案】D特殊药品及()的标签上必须印有规定的标志A.地道药材B.药材C.化学药品D,非处方药【答案】D()不得使用大众传媒发布广告A.药品B.处方药C,非处方药D.现代药【答案】B生产药品所需要的原料、辅料必须符合。A.食用标准要求B.化学纯标准要求C.分析纯标准要求D,药用要求【答案】D药品必须符合()A,企业内控标准B.药品行业标准C.国家药品标准D.国际药品标准【答案】C有下列情形之一的药品,按劣药论处〇A.末标明有效期或更改有效期的B.变质的C.被污染的D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的【答案】A社会主义职业道德以〇为核心A.努力工作B.为人民服务C.为企业尽力D.让顾客满意【答案】B关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是。A.进入洁净区的人员可佩戴饰物B.100级层流下不宜裸手操作C.进入洁净区的人员不可化装D,工作服应制定清洗周期【答案】A药品质量监督检验由（）负责A.药检所B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品监督管理局【答案】A中药材的人工制成品属于新药哪ー类〇A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类【答案】A颗粒剂固体辅料,此剂型可选用下述哪种辅料?（）A.液体石蜡B.甘油明胶C.糊精D.虫胶E,乙醇【答案】C片剂湿润剂,此剂型可选用下述哪种辅料?（）A.液体石蜡B.甘油明胶C.糊精D.虫胶E,乙醇【答案】E片剂肠溶衣,此剂型可选用下述哪种辅料?（）A.液体石蜡B.甘油明胶C.糊精D,虫胶E,乙醇【答案】D片剂稀释剂,此剂型可选用下述哪种辅料?（）A.液体石蜡B.甘油明胶C.糊精D.虫胶E.乙醇【答案】C栓剂基质,此剂型可选用下述哪种辅料?()A.液体石蜡B.甘油明胶C.糊精D,虫胶E,乙醇【答案】B随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期。A.第一期B.第二期C.第三期D.第四期【答案】B接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()GMP证书GSP证书GLP证书GAP证书【答案】A药品零售企业必须建立真实完整的()A.销售记录B.不良反应记录C.咨询记录D.购进记录【答案】D经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售。A.非处方药B.处方药C.保健药D.保健食品【答案】B中药饮片生产企业必须获得〇A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.进ロ药品注册证D,医疗机构制剂许可证【答案】A负责修订国家药品标准的机构是。A.国家药典委员会B.国家食品、药品监督管理局药品评价中心C.国家食品、药品监督管理局药品认证中心D.国家食品、药品监督管理局药品审评中心【答案】A洁净室（区）与室外大气的静压差应大于。帕5101520【答案】B操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是。A.热压灭菌法B.化学药剂灭菌法C.干热灭菌法D.紫外线灭菌法【答案】D关于无菌工作服的叙述,错误的是()A.必须包盖全部头发B,必须包盖脚部C.能阻留人体脱落物D.不需包盖胡须【答案】D直接接触药品的包装材料必须符合。A,药用要求B,无毒要求C.化学稳定性要求D,生物学稳定性要求【答案】A我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是〇1995年10月1日1990年7月1日1985年10月1日1980年7月1日【答案】B标准操作规程的内容不包括()A.规程名称B.规程编号C.生效日期D,生产批号【答案】D操作人员进入洁净区可以()A.裸手直接接触药品B.混穿不同洁净级别的工作服C.化妆和佩带饰物D.走人流道【答案】D生产区不得存放()A.待清洁的生产设备B.待使用的生产物料C,中间产品D.个人物品【答案】D关于工作服的叙述中错误的是〇A.洁净区工作服宜用质地光滑、不产生静电的织物B.工作服式样应与生产操作和空气洁净等级相适应C,工作服应定期清洗D,不同洁净级别的工作服应ー起洗涤【答案】D洁净室应定期更换〇A.操作人员B.清洁方法C.清洁剂D.消毒剂品种【答案】D药品包装必须按规定印有或贴有。A.功能主治B.用法与用量C.不良反应与注意事项D.标签【答案】D洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立0A.防火设施B.防尘设施C.防潮设施D.缓冲设施【答案】D清场记录应纳入。A.批生产记录B.生产エ艺规程C.质量管理文件D.批包装记录【答案】A下列关于生产记录的内容不包括。A.产品名称B.生产批号与生产日期C.操作者与复核者的签名D.验证方案与验证报告【答案】D药品生产、供应、检验和使用的主要依据是()GLCGMPGCPD.药典【答案】D药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()100级洁净区1万级洁净区10万级洁净区30万级洁净区【答案】A《中国药典》规定,三号筛的筛孔孔径为()355±13325±13345±13315+13【答案】A现行《药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的是。A.国务院药品监督部门B.国务院卫生行政部门C.国务院产品质量监督部门D.国务院食品、药品监督管理部门【答案】A能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末为〇A.粗粉B,中粉C.细粉D,最细粉【答案】C清场由。进行操作A.エ艺员B.生产管理人员C.质量检验员D,生产人员【答案】D按《中国药典》的规定,三号筛即。目筛506580100【答案】A按《中国药典》的规定,四号筛即。目筛606580100【答案】B能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末为()A.粗粉B,中粉C.细粉D.最细粉【答案】D关于过筛操作的叙述,错误的是。A.粗粒应用カ挤压过筛B.粉末应干燥C.过筛时需要加强振动D.应防止粉尘飞扬【答案】A按规定,天平的相对误差不得超过()±25%±15%±10%±20%【答案】C下列药物的粉碎方法,正确的是。A.氧化性药物和还原性药物应混合粉碎B.水飞法不宜用于矿物药C.贵重药物应单独粉碎D.湿法粉碎不能避免粉尘飞扬【答案】C粉碎操作的操作规程包括。A.生产前检查B.粉碎C.清场D.以上均对【答案】D与药物混合均匀度无关的因素。A.各组分的比例量B.各组分的相对密度C.混合时间的长短D.药物的色泽【答案】D混合包括。的混合A.固ー固B.固ー液C.液ー液D.以上均对【答案】DSFDA是。的名称缩写A.中华人民共和国药品监督管理局B.中华人民共和国食品、药品监督管理局C.中华人民共和国产品质量监督管理局D.中华人民共和国食品监督管理局【答案】BA.エ序BnXzC,生产批号D.清场操作过程【答案】D关于称重操作的叙述,错误的是()A.称取药物时一般瓶盖不离手B.药物和祛码均应置于盘的中央C.应经常保持天平的清洁与干燥D.称取腐蚀性药品时,盘上须衬以包装纸【答案】D两种以上物料同时粉碎的操作称为〇A.湿法粉碎B.干法粉碎C.混合粉碎D.低温粉碎【答案】C以撞击作用为主的粉碎器械()A・旋转式切药机B.振动磨C.铁研船、研体D.羚羊角粉碎机E.万能磨粉机、冲钵【答案】E以研磨作用为主的粉碎器械。A,旋转式切药机B.振动磨C.铁研船、研体D.羚羊角粉碎机E.万能磨粉机、冲钵【答案】C以锂削作用为主的粉碎器械器械。A,旋转式切药机B,振动磨C.铁研船、研体D.羚羊角粉碎机E.万能磨粉机、冲钵【答案】D以截切作用为主的粉碎器械。A,旋转式切药机B.振动磨C.铁研船、研体D.羚羊角粉碎机E.万能磨粉机、冲钵【答案】A属于常用的超微粉碎设备。A,旋转式切药机B.振动磨C.铁研船、研体D.羚羊角粉碎机E.万能磨粉机、冲钵【答案】B颗粒剂的质量要求有。A.色泽一致B,粒径均ーC.干燥D,以上均对【答案】D胶囊剂的外包装要求在()下进行一般生产区10000级洁净区10万级洁净区30万级洁净区【答案】A市售硬胶囊有八种规格,最小号是。5432【答案】A市售硬胶囊有八种规格,最大号是。0001000【答案】D硬胶囊的八种规格中,较少使用的有。23C.4D.000【答案】D硬胶囊的填充过程包括。A.分离B.填充C.盖帽D.以上均对【答案】D以下哪项不符合硬胶囊剂的质量要求。A.外观整洁B.变形C.无异味D.无破裂【答案】B胶囊填充岗位生产环境温度要求保持。C左右20253035【答案】B330, 以下可作为软胶囊内容物的是。A.药物的水溶液B.药物的油溶液C.药物的水混悬液D.药物的稀醇溶液【答案】B胶囊填充岗位生产环境相对湿度要求为〇20-25%25-35%30-35%35—45%【答案】D胶囊剂中使用的填充剂有()A.硬脂酸B.滑石粉C.淀粉D.以上均对【答案】C在硬胶囊的填充过程要求。分钟定一次量10152025【答案】B334, 以下适合制成胶囊的药物为。A.药物的水溶液B.药物的油溶液C,吸湿性很强的药物D.药物的稀乙醇溶液【答案】B泡罩式包装机不宜用于。的包装A.片剂B.胶囊剂C.丸剂D.软膏剂【答案】D采用热封工艺进行包装的是0A,塑料瓶包装B.输液瓶包装C.安甑包装D.泡罩式包装【答案】D《中国药典》规定,泡腾片的崩解时限为〇分钟5101520【答案】A湿法制粒压片法制备片剂的工艺流程为〇A.原辅料・・粉碎f过筛ー混合-・制软材ー制粒・・整粒f压片B.原辅料一粉碎f过筛ー混合一制软材ー制粒一整粒f干燥ー压片C.原辅料一粉碎ー过筛ー混合一制软材ー制粒ー干燥一整粒ー压片D.原辅料f粉碎过筛f混合一制软材f制粒f干燥压片【答案】C湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善药物的()A.可压性和流动性B.润滑性和稳定性C,崩解性和溶出性D.抗静电性【答案】A下列各项中,不是造成片重差异超限的原因有。A.颗粒大小不均匀B.颗粒过硬C.颗粒的流动性不好D.下冲升降不灵活【答案】B在硬胶囊的填充过程要求。小时做一次装量差异检查123D.4【答案】B片剂的外包装要求在。下进行一般生产区10000级洁净区10万级洁净区30万级洁净区【答案】A下列关于润滑剂作用的叙述,错误的是。A.增加颗粒的流动性B,防止颗粒黏附与冲头上C,促进片剂在胃中的润湿D.减少冲头、冲模的磨损【答案】C以下关于压片时造成黏冲原因的叙述,错误的是〇A.颗粒含水量过大B.冲头表面粗糙c.压カ过大D.润滑剂用量不当【答案】C片剂制备时常用的崩解剂不包括。A.CMSNaB.乳糖C.干燥淀粉D.PVPP【答案】B片剂包粉衣层的主要目的是。A.隔离药物与糖衣层B.增加衣层的厚度C.便于识别D.增加衣层的硬度【答案】B胶囊剂在贮藏时,其存放环境的温度不得高于。。C20304050【答案】B待压片的干颗粒,其细粉量应控制在()10%—30%2〇%〜40%20%~60%2〇%〜50%【答案】B片剂制备时常用的润滑剂剂不包括()A.硬脂酸镁B.滑石粉C.PEGD.淀粉【答案】D片剂制备时常用的润滑剂不包括()A.氢化植物油B.淀粉C.硬脂酸镁D.滑石粉【答案】B待压片的干颗粒,其质量要求,不正确的是()A,含水量在3%以上B.颗粒硬度适中C.疏散度适宜D.主药含量符合规定【答案】A压片时,加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的。以上1/61/51/41/3【答案】D压片时使用的润滑剂,其作用不包括。A.膨胀B.抗黏着C.润滑D.助流【答案】A胶囊剂囊材的主要成分是。A.水B,乙醇C.甘油D,明胶【答案】D片剂包粉衣层用的物料是。A,滑石粉与糖浆B.浓糖浆C,糖粉D,明胶浆【答案】A356, 片剂包衣的目的,错误的是。A.增加药物的稳定性B.便于识别C.增加片剂的重量D.掩盖药物的不良气味【答案】C片剂制备时常用的崩解剂不包括。A.干燥淀粉B.CCNaC,乙醇D.PVPP【答案】C包糖衣时,糖浆的浓度一般为。g/ml64%74%75%84%【答案】DA.崩解时限符合规定B.片重差异小C.衣层厚薄均匀、牢固D.衣料与片芯无作用【答案】B宜制成胶囊剂的药物是。A.易溶性药物B,吸湿性药物C.风化性药物D.对光敏感的药物【答案】D硬胶囊剂在包装前可用喷有液状石蜡的纱布包起滚搓,其目的是胶囊0A.含量符合要求B.药物与辅料混合均匀C.提高药物的稳定性D.光亮【答案】D以下措施不能克服压片时出现松片现象的是()A.将颗粒增粗B.细粉含量控制适中c.调整压カD.颗粒含水量控制适中【答案】A待压片的干颗粒,其质量要求,不正确的是。A.主药含量符合规定B.颗粒硬度适中C.疏散度适宜D.含水量在1%以下【答案】D片剂包隔离层用的物料是。A.滑石粉B.浓糖浆C,糖粉D.明胶浆【答案】D羟丙基纤维素()MCCMSPVPHPCCAP【答案】D366. 邻苯二甲酸醋纤维素()MCCMSPVPHPCE.CAP【答案】EA.MCCMSPVPHPCCAP【答案】B聚乙烯ロ比咯烷酮〇MCCMSPVPHPCCAP【答案】C甲基纤维素。MCCMSPVPHPCCAP【答案】A下列关于粉碎器械的描述错误的是()A.锤式粉碎机结构简单,操作方便,粉碎粒度比较均匀B.球磨机结构简单,可获过200目筛的极细粉末,密闭操作,粉尘少C.振动磨研磨效率高,成品粒径小且均匀,运转时产生的噪声小D.气流粉碎机能自行分级,成品粒度均匀，设备简单，磨损小【答案】C下列不属于常用的筛分设备的是。A.摇动筛B.编织筛C.振荡筛D,微细分级机【答案】B下列叙述错误的是。A.能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷B.设计前期工作阶段,可将设计分为三阶段、两阶段或ー阶段设计三种情况c.エ艺流程设计一般包括实验エ艺流程设计和生产エ艺流程设计D,与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向【答案】B验证的基本步骤是。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目A.①②⑥④③⑤B.⑥①②⑤④③C.①⑥②⑤③④D.⑥②①⑤④③【答案】C制剂主要特性检查不包括。A.重量差异B.不溶性微粒C.澄明度D.崩解时限【答案】C下列哪项不是计数抽样的抽样方法?()A,一次抽样B,二次抽样C,三次抽样D.多次抽样【答案】C灭菌室属于车间的哪部分?()A,生产部分B.辅助生产部分C.行政一生活部分D.洁净区【答案】B片剂生产エ序顺序包括原辅料预处理()混合、压片、包衣、包装A.配料、制粒、烘干B.制粒、配料、烘干C.配料、烘干、制粒D.烘干、配料、制粒【答案】A利用压缩气体增加温度原理的蒸储水器是()？A.塔式蒸徳水器B.ZC-1型蒸储水器C.热压式蒸储水器D.多效蒸储水器【答案】C冻干过程不包括〇A.预冻B.升华C.再干燥D.再升华【答案】D下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是()A.从水的三相平衡图可知,当压カ低于冰、水、汽三相平衡点压カ时,不管温度如何变化,只有水的固态和气态存在。B.预冻温度须高于产品的共熔点。C.制品经再干燥所除的水分系结合水,此时固体表面的蒸汽压降低,干燥速度明显下降。D.为获得良好的冻干产品,可先设定冻干曲线,再据此冻干。【答案】B下列不属于生产计划的内容是。A.销售量指标B,品种指标C.质量指标D.产值指标【答案】A下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是。A,防止在有效期内药品变质B.防止药品运输、贮存过程中受到破坏C,包装后便于使用和携带D.新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察【答案】D不属于药物制剂常用包装材料的是。A.玻璃容器B,金属材料C.瓷质容器D.纸【答案】C精密度是指用该法每次测得的结果与它们的平均值接近的程度,系用标准差SD或相对标准差RSD来衡量,SD或RSD小,表明该法测量有良好的重现性。此题为判断题（对,错）。【答案】ノ混合的机理包括:对流混合,剪切混合和扩散混合三种方法。此题为判断题（对,错）。【答案】V药物制剂生产工程体系是由生产系统的组织机构,生产体系的文件系统组成。此题为判断题（对,错）。【答案】X还包括生产设备和物流管理最常用的灭菌方法是紫外线灭菌。此题为判断题（对,错）。【答案】X应该是湿热灭菌药物制剂包装主要分为内包装和外包装两类。此题为判断题（对，错）【答案】X分为三类,还有单剂量包装。是指“ー组固有特性满足要求的程度。【答案】质量。是指洁净环境中空气含尘和含微生物的程度。【答案】空气洁净度常用的粉碎机有（）、（）、振动磨、（）、内分级粉碎机等。【答案】锤击式粉碎机、球磨机、气流粉碎机（）是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。【答案】《药品生产质量管理规范》药物制剂包装系指选用适宜的材料和容器,利用一定技术对药物制剂的成品进行（）、（）、（）、（）等加工过程的总称。【答案】分、封、装、贴签对于片剂和胶囊剂,其包装有多种类型,包括〇、（）、瓶包装或袋类的散包装。【答案】条带状包装、泡罩式包装制药エ业エ艺用水分为（）、（）、（）、〇〇【答案】饮用水、软化水、纯水、注射用水在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为四大类:（）、（）、（）和（）。【答案】湿法制粒、干法制粒、流化床制粒、喷雾制粒

制剂分析评价指标〇、（）、（）、（）。【答案】精密度、准确度、线性与范围、专属性（）是收集和评估证据的过程,为所考察的工程经适当的控制能始终如ー地生产ー种符合其预定质量特性的药品提供高度保证。【答案】工程验证动态试验【答案】洁净室内处于正常生产状态下进行的测试。物流的控制【答案】就是对输入过程中的有形资源与输出的制剂产品在结构运行与质量等方面的控制。简述流化床制粒的特点【答案】1、在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和包衣等多种操作、故亦称ー步制粒。2、简化工艺,节约时间,粉末凝聚制粒整个エ序大约30-60min,1000um的球形颗粒包衣约需时lh。3、产品粒度分布较窄,颗粒均匀,流动性和可压性好,颗粒密度和强度小。药物包装材料选择考虑的因素是什么?【答案】1包装材料能够保护药品不受环境条件如空气、光、湿度、温度、微生物的影响2包装材料与药品不能发生物理和化学反应3包装材料本身应无毒4包装材料的生产应当经医药卫生管理当局批准5能够适应于エ业生产批量N=10的产品,其中不合格品D=3,先从中抽取n=2个样品进行检查,12-12112P(l)=C3•C10-3/CIO求出现12-12112P(l)=C3•C10-3/CIO【答案】出现1个不合格品的概率为:=C3•C7/CIO=3*7/45=0.466答:出现1个不合格品的概率为0.466下列关于质量控制常用的统计学方法叙述错误的是〇A.因果关系图又称特性因素图B.相关图又称散点图C.直方图又称质量分布图D.质量控制图又称鱼刺图【答案】D制剂分析评价指标不包括()A.精密度B.准确度C.专属性D.干扰性【答案】D硅酸盐玻璃中含有下列哪种金属氧化物的耐水性最强〇Zn02A1203MgOCaO【答案】A金属包装材料中最常用的是〇A.锡B.铁C.铝D.锦【答案】C试剂按纯度分为三个级别,不属于的是（）A.化学纯B,分析纯C.色谱纯D.物理纯【答案】D洁净室的级别通常以每立方米〇um以上的悬浮离子数确定。0.50.61.01.5【答案】A市场调查不包括〇A.文献调研B.专利状态评价C.市场情报D.效益预测【答案】D消除静电中减少起电程度不包括哪种方法（）A.物理方法B.化学方法C.调节湿度法D.生物方法【答案】D制药エ业エ艺用水不包括哪种（）A.饮用水B.纯化水C,注射用水D.自来水【答案】D车间的组成不包括（）A.质量检查部分B,生产部分C.辅助产部分D.行政一生活部分【答案】A药物制剂包装的作用不包括下列哪ー项〇A.对质量其保证作用B.起标示作用C.便于使用和携带D.有利于美观【答案】D影响原药材浸出过程的因素不包括（）A.浸出溶剂B.浸出温度C.浓度差D.原药材质量【答案】DA.需要性B,成功性C.创造性D,科学性【答案】B下列不属于粉碎的方法的是〇A.单独粉碎与混合粉碎B.干法粉碎与湿法粉碎C.高温粉碎D.闭塞粉碎与自由【答案】C标准是衡量事物的准则,它包括（）0（）。【答案】技术标准,管理标准,工作标准GMP实施指南规定:留样时间应为药品的有效期到期后在保存。年。【答案】ー冻干过程包括（）、（）、（）三阶段。【答案】预冻，升华,再干燥温度、湿度是制剂生产环境的两个重要参数,其测试分（）和（）。【答案】动态测试，静态测试一切与验证有关的综合行为都必须以形（）式体现。【答案】文件新药的临床试验分为（）、（）、（）、（）。【答案】i期,n期,in期,w期制剂工程项目设计后期中,施工中凡涉及方案问题、标准问题、安全问题的变动，都必须首先与。协商【答案】设计部门药物制剂包装主要分为（）、（）、（）三类。【答案】单剂量包装,内包装，外包装每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。此题为判断题（对,错）。【答案】X两倍。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa,洁净区与室外的静压差大于lOPa此题为判断题（对,错）。【答案】ノ橡胶的密封性来源于它的遮光性和弹性此题为判断题（对,错）。【答案】V干法制粒均匀,质量好,特别适用于热敏性物料，遇水易分解药物的制粒,方法简单,维修护理工作量小，造价低