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文档简介

哈药集团制药总厂国际认证中心InternationalRegulatoryDept.OfHARBINPHARMACEUTICALGROUPCO.,LTD.GeneralPharm.Factory编号/SOPNo.SOP-Q01-QA-003标准操作程序StandardOperatingProcedure页号/PagePAGE3of20版本号/VersionNo.0颁发部门/Issuedby标题：制定标准操作程序的标准操作程序Subject:部门/Dept质量管理部QUDept质量管理部QUDept.发放编号：DistributionNo.:分发部门/岗位：ReceiptDept/Position.:批准：Approvedby:哈药集团制药总厂国际认证中心InternationalRegulatoryDept.OfHARBINPHARMACEUTICALGROUPCO.,LTD.GeneralPharm.Factory编号/SOPNo.SOP-Q01-QA-003标准操作程序StandardOperatingProcedure页号/PagePAGE1of20版本号/VersionNo.0颁发部门/Issuedby标题：制定标准操作程序的标准操作程序Subject:部门/Dept质量管理部QUDept质量管理部QUDept——起草Draftedby一级审核Checkedby二级审核Checkedby批准Approvedby生效日期EffectiveDate部门/职务Dept./Duty签字Signature回顾日期ReviewDate日期Date发放编号：DistributionNo.:分发部门/岗位：ReceiptDept/Position.:批准：Approvedby:目的建立一个包装岗位的标准操作程序，保证包装过程不混批、无差错，保证外包装质量。适用范围适用于装盒及封箱岗位。责任者包装岗位操作者及监督管理人员1岗位职责1.1掌握包装机的基本操作原理、程序及基本拆装方法。1.2掌握包装室内无菌生产操作、卫生清洁等一系列与生产相关的操作规范。1.3支持并协助工段长、工艺员及车间领导很好的完成当日的生产工作。1.4确保包装过程不混批、无差错。1.5保证外包装质量。1.6包装过程发现问题及时反馈。1.7负责班前、班后清洁工作。1.8生产中遇到机械故障时，如可以自行排除应按章安全操作的原则尽快排除，如无法自行排除应尽快通知辅助岗位尽快排除故障；1.9保证现场的生产秩序现场卫生。2日常工作2.1操作者在更衣室更换白服、白帽，穿戴整齐后方可进入包装工作间。2.2上岗后首先进行清场复核，检查有无上班次遗留的标签、药品及检封等物，确认清场合格后，待生产。2.3接通电源，开启包装机开关，空机运转5分钟，检查无异常后，停机待用。2.4生

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