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文档简介

供应商审核表第一局部仓库L仓库环境及个人卫生窗户、墙壁、门、天花板、风帘、卷帘、设备、货板、通风管道、光源等无灰尘、脏物和损坏的状况;泄漏或破损露出内容物的原料等废物当天去除出正常仓储区,无废物积存。无蜘蛛网、无老鼠、苍蝇、昆虫出没的迹象。办公室和仓库〔包括文件)总体上干净、干净、有条理。仓库地面定期清洁(有记录),无可见垃圾物。有“严禁吸烟”、“禁吃食物”和进入仓库时的着装规定的标志,并严格的监控和跟踪。装卸货物时有防止产品曝晒或被雨淋湿的遮盖物。仓库外围干净并能很好的维持。散落在库区地面和货架的原料准时清理。卫生间通风,排气良好,无异味。L10有员工的安康档案,每年至少体检一次,员工必需取得安康证方能上岗。L11不得裸手(未经消毒)接触膜内外表,戴手套操作只能由高干净度到低干净度。装卸物料时不能直接踩踏物料。备料、退料区域的卡板放置整齐,规章。叉车无油渍、无灰尘、无污渍。木托板无油渍、无污泥、无水渍、无铁钉、无虫害滋生。仓库门只允许装卸货搬运货物时开启,不允许将仓库门作为人员进出通道。仓库门翻开时要先开动风帘。门、窗应进展充分的密封或屏蔽以防止鸟、虫和老鼠等进入。按规定的频率对仓库的温度进监测和记录,温度计有校正记录。II.产品的标识、隔离、储存、分发有规定的程序原料及成品的接收、储存、搬运、发放。全部物料有明确标识,包括名称、批号、数量、供给商、收货人、物料状态等。与BPCS内容全都(假设适宜)。物料标签置于易识别方向。仓库有特地的合格品、待检品、不合格品区域。仓库材料和原料要堆放整齐,便于使用,并与成品分区。IL5物料通过状态来隔离和受控(待检和放行),不合格品和可疑品放于隔离的指定区域。有规定的物料批号、供给物料可追溯性,依据批号和状态追踪物料用量和退回量的库存治理程序。IL7物料的发放必需严格按生产单执行。托板上的货物堆码整齐,并放于正确的仓位上,同一个托板上只能放一个批号的货物。原料、包装材料、成品放于托板或货架上,并离地、离墙,离顶保持肯定距离存放,有足够空间用于检查和清洁。H.10仓库物料以能防止混乱和污染的方式贮存。IL11不合格品区的物料每板都贴有红色不合格标签。IL12只有处于合格状态〔有合格标识)的成品才能发放。IL13原材料、成品、包装材料外表要干净、不能有虫、液体、明显灰尘等异物,有定时进展清洁并记录。H.14仓库的计量设备必需有可满足使用要求且定期校正,有校正标签及记录。IL15库存治理遵循先进先出[FIFO)原则。IL16光源充分以确保正确的发货,适当的文件记录和检查。卫生注册号报检批代码3001生产批代码406110001H(注:以上标识除报检批、生产批代码局部为产品包装完毕后直接打印外,其余局部应与外包装印刷时一同印刷。如品名、规格、净重、保质、食用方法、贮藏条件、厂名、进品商、捕捞区域等。)加工过程代码标识:在每一批次加工过程中的生产线始末以及各工序的适当位置用标识牌标识批次代码,标识代码必需清楚,不易丧失,防止不同批号的产品相混。贮臧过程批次标识治理:不同批次的原料或产品应分垛堆放,在每一垛上有代码标识(包括数重量),当不同批次原料或产品需同垛堆放的,必需有明显的标志分隔,同时必需确保防止穿插污染。在冷藏的每一堆放上用大的牌子,分别用不同颜色的字样,标识产品信息:“红”表示不合格;“蓝”表示已检验合格;“黑”表示待检品。标识牌内容:品名来源规格数量生产日期重量检验批号备注另外二块标识牌:不介格J检抬格.不同批次的产品应分别加工或生产线分开,每批加工完毕后,生产线必需彻底清洗消毒后才能加工另一批产品。.出口水产品追溯的实施如当产品消灭不合格时,应通过产品识别代码从成品到原料每一环节逐一进展追溯,追溯途径是:出口卫生证书一一出品货物换证凭单一一报检单一一报检批清单一一生产加工记录一一原料验收记录——原料收购来源,如为海捕原料可追溯到船;如为养殖原料可追溯到养殖场或塘;如为淡水捕捞原料可追溯到捕捞区域;如为进口原料可追溯到进口批的有关信息。本厂品质部建立以原料批为单元的产品流向登记记录,以便从原料追溯到产品,查找到不合格产品的去向,并准时召回不合格产品。通过追溯,可用查阅该批产品的相关记录等手段分析不合格的缘由,实行有效整改措施。.本打算由品质部HACCP办公室负责解释。.本打算自2022年7月1日起实施。H.17有程序规定退货/报废产品的处理,包括接收、存放及销毁的记录等。IL18承受经认可的运输公司并保证1承受了防止掺假、货物散落、丧失的预防措施。2运输工具干净、枯燥并无化学、微生物及虫害污染。3运输工具由防雨、防尘、防虫设施,不得与简洁造成原料、包装材料污染的物品混装、混运。IL19同一间库区不能贮存相互影响风味的原料,有异味的原料与易于吸附气味的原料应隔离堆放,以免相互串味。.0对温度、温度或其他条件有特别要求的物料,应按规定条件储存,易于吸湿的原料要放置于有防潮设施的库房,以免吸湿发生溶化、霉变。.仓库安全和个人防护.1能获得可使用安全设备,如工作鞋和安全帽等。IIL2用灭火器材且安放位置适当,每月进展检查并记录。HL3照明灯有防护罩。IIL4插座、电线处于适当的位置和状态。HL5货板堆放整齐,不得倾斜放置,并处于安全高度内,不得堆放在出入口和人行通道上。IIL6叉车在规定的区域行驶,不超速。IIL7操作、搬运时应遵守安全标准,留意自身和他人安全。.文件要求、记录IV.1手工和电脑填写的发货单都应包括顾客名称、地址、产品名称、产品批号和数量、保质日期。IV.2物料和产品的发放记录包括发货日期、产品批号、保质期、数量、发货人等,以确保物料和成品的可追溯性。IV.3保存有效的程序和记录。产品的发货记录应保存至产品保质日期后一年。IV.4有叉车的使用、修理、保养记录。IV.5程序、文件和记录摆放整齐、标识清楚。IV.6审核时能快速而准确地将所需文件找出。其次局部生产过程L车间环境和卫生窗户、墙壁、门窗、天花板、门(窗)帘、容器、设备、货板、通风管道、光源等无灰尘、脏污和损坏的状况,厂房地面干净。干净区地漏应使用护罩封闭、包裹。车间门、预进间门除在使用时必需是密封的。车间卫生符合每周环境监测要求。车间要有清洁程序、定期对车间进展清洁并记录。清洁工具和清洁剂存放于固定位置、并有标识。与产品直接接触的真空吸管不得移作他用,如清洁地板。准时清理撤出物及生产过程中的废弃物。仓房内温湿度定期记录及符合标准。L10有充分的照明供给应生产、操作场所,并且照明器具要有合理的保护装置。生产过程使用热水、蒸汽、压缩空气等均有措施防止其对产品造成污染。有足够的灭火器材和防毒面具且安放位置适当,每月进展检查记录。生产及包装间内不允许存放与生产无关的物品。生产操作人员要保持良好的个人卫生,按规定穿工作服、工作鞋,戴工作帽、手套。进出不同的干净区间应有措施避开穿插污染。生产操作人员不得化装和佩戴饰物(如手表、耳环、项链、手镯等)。不得裸手接触直接装有食品的包装物内壁。L18有员工的安康档案,每年至少体检一次。员工必需取得安康证方能上岗。L19患病及体表有伤口者,皮肤病患者不得从事直接接触原料、包装材料和成品的工作。II.设备和仪器把握设备和仪器已被鉴定的为合格可用、并有铭牌注明生产厂家、使用期限。生产用的仪器准确、易读,正确保护、且仪器数量能够满足使用需要。用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器,包括温湿度计要定期校正,有校正标签,并有法定计量部门的定期校正、修理、更状况记录。设备内外表微生物指标符合环境监测要求。与产品接触的设备及传送部件外表不得消灭油污和积尘。设备设计易于拆卸清洗。定期对设备和器皿进展清洁、消毒和维护。规定了设备的清洁方法、清洁打算和清洁用物料。有措施确保板辐的使用及存放治理不会导致对产品质量影响。II.0计量仪器、工具、不得随地放置。IIL生产过程把握III.1制定从生产开头完成的全过程的程序,定义关键把握点。IIL2每道工序有其相应的程序、标准、检验频率和参数记录。HI.3生产现场有现行的工艺规程和岗位操作指导书。IIL4操作人员应严格按操作规程进展操作。.5生产开头前要进展清场并有清场记录。I.6生产现场不得放置非生产用的其他物料和物品。IIL7使用的原料和包装材料与生产打算单安排的名称、批号、数量全都。IIL8生产操作人员不得未经仓库同意而直接到库区取用物料。IH.9使用的原材料和包装材料必需是经检验合格的。IIL10生产过程中不合格物料标识、隔离有完整的程序,经防止误用。in.ii在生产区域不得有不同品种产品的原料和包装材料共存。IIL12车间内的包装材料、叉板、成品、垃圾车必需放在指定位置。HL13物料在使用过程中的缺陷和损耗有具体的记录。IIL14记录要完成、清楚、准时、真实,由操作人员和复核者签字,记录内容更改时,应注明日期和更改人姓名。II.15生产过程觉察的变异,能得到准时地反映和把握。IIL16又返工程序,产品的返工必需经过批准才能进展,有返工记录。IIL17每批产品必需有标签、批号、生产日期和保质期。I.18从生产批记录中,可追溯所用的原料和包装材料。.19应用SPC把握生产过程。in.20清楚标识生产过程中的物料、容器、管道、生产设备状态。件和资料的把握.1有生产过程程序的有效版本。V.2文件和记录摆放整齐、标识清楚。.3审核时能快速而准确地将所需文件找出。第三局部工程修理L厂房、设施和设备厂房环境干净,水、电供给良好,下水道畅通。厂房按生产工艺流程及所要求的干净级别进展合理布局和划分。各区域不得相互阻碍并便于生产、运输、卫生和安全设施的设置。厂房内有足够的空间的场地安置设备、物料及人员操作。厂房内的输送管道及水电、工艺管线暗装。干净厂房的窗户、天花板及进入室内管线、封口与墙壁的连接部位均气密。L7在冷库和热加工的设备上装备了可持续记录真实温度的仪器。厂房内通风良好,空气流向合理,进风口不得靠近地面上,并远离污染源。干净级别不同的车间之间有缓冲设施,人员及物料分别通过缓冲设施进入。干净级别高的车间相对相邻干净级别低的车间成相对正压,压力应大于5Pa。II.设备清洁和个人卫生要求1天花板、墙壁及地面应平坦光滑、无缝隙、不脱落、散发或吸附尘粒、无蜘蛛网,所涂材料颜色适宜,无毒、不长霉、不渗水,并能耐受清洗和消毒。〔符合生产要求)厂房及四周无污染源,废料及垃圾转运站远离生产区。厂房内有“严禁吸烟”和着装规定的标志,并严格监控。TT.4进风口设有易于清洗的防护罩。照明器具有固定的保护装置,并避开形成积尘和不易于清洁的部位。与产品接触的设备及传送部件外表无油污和积尘。厂房内搬运设备经过可能接触产品的区域时,设备和人员有适当的卫生防护设施。更衣室、沐浴室及厕所通风、排气良好,不得对厂房的干净级别及四周环境产生不良影响。有专人治理并对洗手间、更衣室定期清洗、消毒。照明工具、灭火器材、推车和叉车清洁、完好。设备的设计、造型和安装符合和有利于生产操作、修理、保养。与原料接触的设备外表光滑平坦,易清洗、消毒和耐腐蚀。IL13接触食品物料的设备、工具、管道,必需无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制成。与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。设备所使用的润滑剂、冷却剂为食品级,不对原料、产品和容器造成污染。有防害虫程序,且依据程序保持和更害虫把握活动包括定期杀虫、熏蒸托板并记录。IL17捕鼠器摆放位置正确、有效、干净、有检查记录。灭蝇灯有效、有清洁记录。只能使用经批准的杀虫剂和灭鼠剂,并以防污染的方式进展储存和使用。易热、易爆及危急品专库存放、有明显标识。入干净区进展设备维护的工程人员要保持良好的个人卫生,按规定穿戴工作服、工作鞋、工作帽、口罩。受控区有明显标志和上锁。与产品直接接触的压缩空气应经过过滤,避开对产品造成污染。与产品直接触的气体所用的管道和阀门必需是无锈及无菌。IIL设备的使用、维护和保养in」有书面程序规定对全部过程和试验室设备的预防性维护治理,IIL2生产设备经过验证后才使用,有验证报告。III.3有对设施和设备进展维护、监控。ni.4用于测量、调整和把握各必需把握点参数的仪器准确、易读和维护。IIL5有进展正常和预防性及修理性维护并进展记录。IIL6有关键的生产设备及仪器的校准程序并记录。第四局部质量把握L个人卫生、安全和资格要求抽样/检查和进展原料抽样的QA人员要保持良好的个人卫生,按规定穿工作服、工作作鞋,戴工作帽及手套。试验室要留意安全,穿工作服、工作鞋,戴手套,口罩。L3全部雇员具有足够的培训和工作阅历来履行其职能。.4办公室和试验室(包括文件)总体上干净、干净、有条理。QA运作/试验室原料和包装材料的检验有完整的程序规定其方法、标准和范围。规定原料及成品的取样程序并按程序进展抽样,基于统计原理制定取样打算,抽样时有措施防止污染。有原料清单,可获得主要原料、包装材料的分析证明书。原料〔除有害性和不稳定物质外)均应进展鉴定测试,且至少每年对同一供给商的一批原料进展一次全检。到期复检原料'包装材料要按要求进展复检,复检合格后才能连续使用。IL6按留样打算对每批原料及成品进展留样。过程试验室与终产品试验室分开工作。在保质期内保存、使用标准物。IL9定期用原始标准(基准)验证用于定量比较试验的参照标准〔基准/参比)和试剂。全部基准、试剂等均处于受控状态,标识清楚。包括:名称、浓度、配制日期、配制人、重标日期、安全事项等等。试验室全部测量仪器设备按要求定期校正,有校正标签及记录。以一验证或可追溯之参照标准按打算定期校正测量仪器。定期评估仪器设备系统的有用型。测量设备进展了定期并记录维护状况。出具检验报告前,对全部试验数据进展评估。验证定量检测所用方法是准确的,重现性好的,灵敏的、有针对性和牢靠的。所做的试验有完整的记录,包括所用试剂、标准、仪器、测试时间、测试人员和结果。试验数据记录准确、完整、准时,数据不得记录在废纸上,有程序规定记录的保存地点、期限等以便追溯。可确保试验数据安全〔不能丧失和涂改),并易于取用。分别复核、批准全部成品、原料的试验数据的批记录。分析理化、微生物数据的趋势性。有进展环境监控及对监控数据进展趋势性分析。是否应用HACCP进展生产过程治理及把握。有程序规定对试验偏差或失误进展分析。IL25有程序规定的对不符合标准的测试结果的处理途径。6评估由于某批物料、产品的分析结果不合格而可能影响到的其它产品。7定期清洁和维护工作区域、仪器设备、工作室,以防止样品和测试出错。8在最终产品阶段测试每批产品的代表性样品,以确保产品符合微生物标准。9每周对水质进展微检,每年对水质进展一次化学污染物的检验,每4年进展一次辐射性分析。0试验室按要求购置、保管、使用菌种。1检验后的样品应按批号集中保管直到产品放行后才能处理。.标签把握IIL1有签样程序,按程序审核和批准标签〔印刷内容),确保标签内容准确、牢靠〔符合已认可的文本、质量标准、法律法规和医疗诉讼规定)。IIL2使用现行有效的标签标准版本作为参考比较。HL3产品发货前须与标准样板进展比较确认。IIL4有标签对物料状态、生产状态、试剂等进展标识。.产品的保质期和稳定性试验IV.1有规程规定产品的保质期及稳定性试验程序。IV.2按要求准时抽取保质期和稳定性试验样品及按时进展检测。IV.3评估对产品保质期稳定性的影响等因素。.4用于确定保质期的分析方法阅历证及稳定。V.5对稳定性数据有进展趋势性分析。.6有经认可的产品保质期清单以确定产品保质日期。核序文件和流程图对内外部的质量审核进展表述。包括:审核人员、时间、频率、内容、记录,觉察不合格项的订正预防措施及跟进、审核报告的提交等。2应制定审核打算,定期对包括仓储、制造、质量保证和工程修理在内的部门进展内部审核。.3审核工作包括打算、执行、报告、缘由分析、订正措施和跟进评估。4由受过培训、对各方面有阅历且不直接与被审核事项有关的人员进展审核。有记录说明准时跟踪并订正审核觉察的不合格项,有有效的行动打算和跟进。在对订正措施进展有效的跟进和沟通的系统。至少每年有适当的有资格的人员对关键的内部工艺和GMP领域进展一次评估。8全部的审核结果都形成文件并提交治理层。有打算定期对第三方制造商和供给商进展审核和评估,有审核和评估报告。供给商审核觉察的不合格项是否已得到跟进解决。打算对质量把握记录进展定期的审核。VI.订正及预防措施,持续改进VL1有程序或流程图对订正预防措施的制定及执行作出规定。VL2评价过去和现在的质量表现,包括:过程中消灭问题的根源分析,过程偏差、关键因素确实定、纠正打算的提出和实施效果的衡量,过程改进的执行和所需资源确实定。VL3目标和行动打算落实到个人,并且得到实施。VL4定期分析数据并报告。VL5确定了质量问题、偏差的根源,并开头改进展动和监测实施过程。VL6要有不合格品的把握程序,具体规定不合格品处理的各个步骤。更改把握VIL1实施更改前,系统是否可保证进展以下的活动1.1是否表达了更改?是否对可能影响有理论性的评估?IL1.3是否有监控更改和附加试验的要求?是否评估了对法规事物的影响?.2经授权人员正式批准后才进展更改。3更改假设可能对顾客造成影响,会通知顾客。.4制定更改执行的具体时间及打算。I.5更改后,能识别产品特性的任何变化。.6涉及物料治理系统和配方的更改须由一人进展,另一人符合确保无误。VHL投诉处理.1有从顾客、销售人员、公司员工和政府部门处接收投诉的处理程序。VHL2有对质量投诉大事的书面记录,包括大事描述、缘由分析、订正预防措施及跟进,有对投诉进展趋势分析的记录。VIIL3规定的缘由分析程序对投诉问题进展分析、解决。VIH.4有规定的投诉信息共享渠道(知会有关部门)。IX.成品放行IX.1在全面复核全部的检测数据和记录后才可将成品放行。IX.2有进展生产的批记录并保存,包括日期、操作人员、设备、物料、配方、批号、关键点的监控、环境、参数、清洁消毒、设备维护、特别状况,以确保产品的可追溯性。IX.3对生产批记录须进展复核,包括:复核生产和包装的批记录,复核过程把握/记录,复核QC检验数据、物理、微生物、化学指标,复核是否使用已被放行的原料。IX.4过程中消灭偏离情形时,不符合标准或超出戒备指标时,有进展调查并报告。IX.5征询已认可的SOP处理程序进展缺陷/偏差缘由的调查,该SOP应指出作出结论的途径/步骤。IX.6对缺陷/偏差缘由的调查报告应包括如下:问题的描述,问题的根源,问题的订正,.6.4预防问题再次发生的措施及执行跟进,评价偏差对其他批次产品/原料影响。培训体系X.1有程序文件或流程图对培训体系进展描述。X.2有基于员工的教育、培训、阅历、技术进展有效需求分析及评估,有制定培训打算。X.3培训打算得到执行并记录。X.4有对员工进展入职培训并记录。.5在确认员工承受足够的上岗培训后,才让员工独立上岗,上岗培训应有记录。XL文件和资料的把握.1有程序和流程图对文件把握系统进展描述,程序包括对文件的起草、复核、审核、发行、使用、回收进展规定,确保文件被正确使用,有对第三方供给的受控文件的治理规定。XL2文件和记录总览表准时更及准确,有最的文件及质量记录清单。所使用的受控文件均为有效版本。XI.3原始文件及记录保管良好。XL4程序、文件和记录摆放整齐、标识清楚。XL5审核时能快速而准确地将所需文件找出。食品生产企业经常性卫生监视量化评分表被检查单位:结论:(良好、一般、差)监视环节监视工程审查内容扣分值得分小计卫生许可证期限超出有效期/不予评定等级范围超出许可经营范围真伪伪造、涂改、出借卫生许可证卫生治理(30分)制度〔5分〕卫生治埋制度不落实5人员〔5分〕无专职或兼职卫生治理人员5体检培训〔20分)从业人员无有效的体检培训合格证5从业人员患有有碍食品卫生的疾病5从业人员有不良卫生习惯5从业人员不把握根本卫生学问5建筑与布局擅自更改已核定的面积、设施与布局*选购(20分)食品原辅料不符合卫生要求10食品原辅料未索证5尢交人贝贞、尢具体验仪出求

原料选购与贮存的卫生(45分)库房(15分)原料、辅料、成品未分库存放5存放有毒有害物品*存有超过保质期或腐败变质食品原料10贮存条件(10分)冷藏冷冻设备不能正常运转5贮存条件(温度、湿度)不当5环境卫生(20分)生产场所环境不干净2防蝇、防鼠、防尘设施无效2废弃物盛放容器不密封、外观不洁2未按规定处理废弃油脂等2墙壁、墙裙、天花板不洁,脱落2加工用设施、设备、工具不洁5净化间的干净度不符合要求5生产过程的卫生(40分)不按配方投料、无专人负责、无记录*各种工艺参数无专人记录、无记录5生产过程前后工序穿插污染10生产设备、工具及容器清洗消毒不落实10生产场所存放与生产无关的物品5生产用水不符合卫生标准10卫生设施〔15分)更衣室不洁5吸取消毒措施不落实或设施无效10食品及其卫生检验〔25分〕食品标签不符合标准规定5食品未经检验出厂;食品检验不合格出厂*食品含有有毒有害物质*检验仪器设备不能正常运转5检验记录保存不完整5食品留样制度不落实5合计注:a.*是关键监视工程,假设有一项不符合要求,则评为差。b.10分、5分、2分是按风险大小及对人体安康危害程度大小而定,假设不符合要求,该项不得分。c.可以有合理缺项,但需标化。标化分二所得的分数除以该单位应得的最高分数*100得分:检查时间:年M_日标化分:伴随检查人:监视员:d.产品识别代码打算().为确保本厂出口水产品的可追溯性,保证不合格产品的准时召回,依据《出境水产品追溯规程》制定本打算。.适用范围适用于本厂出口水产品(活的水生动物除外)的追溯。.追溯要求批次确实定原料批:同一时间收购,在同一捕捞区域(海区、水域或养殖池等)或者同一批进口原料,同一品种的为1个原料批,并且:(1)海洋捕捞原料:以收购的每一船次〔包括运输船)为1个原料批。(2)养殖原料:以注册登记备案的同一养殖场或同一养殖塘(网箱)为1个原料批。(3)淡水捕捞原料:以同一水域为1个原料批。(4)来〔进)料加工原料:以进口报检的同一“卫生证书”同一品种为1个原料批。生产批:同一天、同一车间或同一生产线加工线加工的同一原料批加工

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