一诺电器质量保证手册（草）

质量保证手册颁布令为了稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品和保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，并通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律法规要求以增强顾客满意，本公司依据《强制性产品认证管理规定》、《？？？强制性产品认证实施规则》和有关的质量管理标准，编制了《质量保证手册》，现予批准颁布，并从2003年月日起实施。质量保证手册是本公司质量管理的法规，是建立、实施和改进质量管理体系的纲领和行动准则，全体员工必须遵照执行。经理年月日质量方针发布令质量方针精益求精，追求更好的产品质量竭诚努力，给顾客提供满意服务其含义是：1)本公司以加强管理为基础，以质量为生命，以技术进步为动力，以顾客满意为目的，精益求精追求更好的安全产品；2)本公司以人为本，加强全员培训，提高员工的技能和质量意识，竭诚为顾客提供一流的满意的服务。质量目标成品一次送检合格率在98％以上；出厂产品合格率100％；认证标志使用正确率100%；批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性达100%。经理年月日质量负责人任命书为加强对质量体系运作的领导，特任命为我公司质量负责人。其职责是：1负责建立满足公司质量保证能力要求的质量体系，并确保其实施和保持；2确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求；3及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；4负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；5建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；6建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志/认证标志； 任命为我公司认证联络员，其职责是：1 熟悉并公正执行国家有关安全法规、安全标准及CQC产品认证的规则。2 参与了解安全质量的各项活动，并对认证产品的一致性进行有效监督。3 正确估价安全件代用、产品性能改变对产品安全质量的影响。企业一切安全性更改、代用，在更改书上必须经认证联络员的签字认可，认证联络员对更改、代用有疑问时应及时向CQC反映。4 认证联络员认可的更改，必须保证最终产品的安全性。5 当产品有安全性问题时，重大安全质量问题应向CQC汇报。6 产品认证时，密切配合工厂审查员的工作，并在业务上提供方便。经理年月日质量保证手册编审人员编写小组：刘春华 丁佐军梅亚琴审定小组：组长： 质量负责人成员： 丁佐军 梅亚琴发布批准人：经理质量保证手册修改记录序号更改单号章节号修改页码更改方式更改人更改状态实施日期版本／修改次数0.1企业概况淄博一诺电器有限公司是专业生产销售高低压配电设备的企业，拥用各类先进的组装及检测仪器，具有高的专业生产能力及完善的销售服务网络，公司在济南、东营、维坊等地均设有销售服务部，并设有全省统一服务热线寻呼24小时不间断提供服务。公司主要生产的PZ20系列配电箱，所用箱体及元件均是高质量产品，元件都通过了长城认证及CCC认证的正规企业。公司先后被胜利石油管理局济南市建委、山东新华制药集团，建业花园、金帝购物中心、大福园超市、新一佳超市、中房集团列为定点采购单位，并经淄博市建委、质检站审查推荐被评为工程建筑推荐的优质电器产品。公司在同行业中，是唯一承诺“产品保修五年，24小时服务，义务维修”的单位。赢得广大客户的信任。PZ20配电箱具外型美观、尺寸紧凑、组合灵活、便于安装、可靠安全，具有极强的动热稳定性。本公司将继续坚持“精益求精，追求更好的产品质量，竭诚努力，给顾客提供满意服务。”的质量方针，为用户生产更多的优质产品。电话： 0533—传真： 0533—e-mail: 邮编: 255000地址: 淄博新区西首联系人：杜立军0.2质量保证手册的管理0.1.1手册的编制与审批 本公司由质量负责人主持，组成专门小组编制质量保证手册及其他质量文件，最高管理者批准。0.1.2办公室负责编码、标识和登记发放/回收。0.1.3质量保证手册是本公司的受控文件，未经质量负责人批准，任何人不得把手册提供本公司以外人员。手册持有者离岗或调离本公司时，应向办公室交还手册。持有者应妥善保管手册，不得随意涂划、损坏、丢失。对手册的修改建议由各部门汇集办公室，经评审后按《文件控制程序》进行修改或换版。1职责和资源1.1职责本公司根据质量管理标准、《强制性产品认证管理规定》和《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》建立质量保证体系,由经理规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。1.1.1质量体系的组织结构经理质量负责人兼认证联络员质量负责人兼认证联络员办公室生技部供销部质检部质供生供办办公室生技部供销部质检部检销销技技公部部部室仓车库间1.1.2质量体系职能分配职能部门体系要求经理质量负责人厂办公室办质检部生技部供销部车间1职责和资源▲△△1.1职责▲△△△△△△1.2资源▲△△△△2文件和记录△▲△2.1质量计划和其它质量文件△△△△▲△△2.2文件控制△△▲△△△△2.3质量记录控制△△▲△△△△3采购和进货检验△△▲3.1供应商的控制△△△▲3.2关键原器件和材料的检验和验证△▲△△4生产过程控制和过程检验△△▲△4.1关键工序控制△△▲△4.2工作环境控制△△▲△4.3过程和产品的监控△△▲△4.4生产设备的维护保养△△▲△4.5过程检验△▲△△5例行检验和确认检验△▲△△6检验和试验仪器设备△▲△△6.1校准和检定△▲△6.2运行检查▲△7不合格品的控制△△▲△△△8内部质量审核△▲△△△△△9认证产品的一致性△▲△△△△△10包装、搬运和储存△△▲△说明：“▲”主要职责“△”相关职责1.1.3各部门/人员质量管理职责1.1.3.1经理①向本公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。②以顾客为关注焦点。制定并批准质量方针和质量目标，批准并发布质量手册。确保组织内的职责、权限得到规定和执行，任命质量负责人和认证联络员。确保资源的提供。确保质量计划制定。负责合格供应商名单和采购计划等批准。1.1.3.2质量负责人负责建立满足工厂质量保证能力要求的质量体系，并确保其实施和保持；确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求；及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；④负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；⑤负责全厂产品的质量监督，批准严重不合格品的处置方案。⑥建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用，确保认证产品的一致性；⑦建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志/认证标志。质量负责人兼任认证联络员负责开展产品认证有关的工作；熟悉并公正执行国家有关安全法规、安全标准及CQC产品认证的规则；参与了解安全质量的各项活动，并对认证产品的一致性进行有效监督；正确估价安全件代用、产品性能改变对产品安全质量的影响。企业一切安全性更改、代用，在更改书上必须经认证联络员的签字认可，认证联络员对更改、代用有疑问时应及时向CQC反映。当产品有安全性问题时，及时向企业质量负责人汇报，重大安全质量问题应向CQC汇报；产品认证时，密切配合工厂审查员的工作，并在业务上提供方便。1.1.3.3办公室公室①确保本公司质量方针、质量目标的实现。②负责文件控制和质量记录的控制。③负责认证产品质量计划和其它质量文件的管理。④负责内审的有关具体工作。⑤负责体系运行方面纠正和改进措施的实施和管理。1.1.3.4生技部负责设计和开发,负责工艺技术管理，编制作业指导文件，并落实实施；参加与与产品有关要求的评审和对供方的评价；负责产品实现过程的控制；负责认证产品质量计划的制定。参与产品的监视和测量、不合格品的控制；负责产品标识和可追溯性，负责产品的防护；负责基础设施和工作环境的控制，加强现场管理，组织文明安全生产管理；组织对过程的确认和再确认。1.1.3.5质检部负责产品的测量和监视，负责监视和测量装置的管理；负责各种检验规范的制定；归口负责数据分析，负责统计技术的推广应用；负责不合格品的评审处置；负责产品质量方面的纠正和预防措施管理。1.1.3.6供销部负责采购控制，对所采购的原辅材料、外购产品质量负责；负责各类外购物资的搬运、产品的防护管理；负责组织对供方的评价、选择和控制；负责与顾客有关的过程控制，组织与产品要求有关的评审；负责交付和交付后与顾客的沟通和服务；1.1.3.7车间按照生产计划，合理组织好车间的生产，保质、保量按期完成任务；负责本车间安全、文明生产、生产现场的管理；负责车间设施（设备、工装、监测装置等）的正确使用、维护、保养；负责车间产品标识和可追溯性现场管理，做好检验和试验状态管理；负责车间产品的搬运、贮存、防护和交付管理；负责涉及车间的纠正和预防措施的落实与整改。1.2资源 经理负责提供质量保证体系所需的各类资源。1.2.1为满足生产符合强制性认证标准的产品的要求，应配备必须的生产设备和工艺装备。生技部负责识别和确定所需的生产设备和工艺装备；生技部负责建立生产设备和工艺装备的管理台帐；制定和执行设备检修计划，做好检修和维护保养记录；做好工装的验证和借、还管理；车间参与设备和工艺装备的维护保养。1.2.2为确保从事对质量有影响的工作人员具备必要的能力，应配备所需的人力资源。人力资源由办公室主管，有关部门参与。各岗位的人员由办公室负责配备；特殊岗位人员应有社会有关机构颁发的资格证书方能上岗；制定培训计划，对职工实施培训，确保符合能力要求；保存培训记录。1.2.3建立和保持适宜的产品生产、检验、试验和储存环境生产车间应保持文明、卫生、有序和通道通畅，开展定置定位管理；检验和试验设备的使用环境，应符合设备的使用要求，如清洁、无电磁干扰等；产品的储存场所应保持通风、防潮、防晒、防鼠，注意消防安全。

2文件和记录2.1质量计划针对特定的产品（如认证产品）、项目和合同，由生技部主管，其他部门/人配合，制订质量计划或其他形式的产品实现策划文件，以确保产品质量的相关过程的有效运作和质量控制的需要。文件应与质量保证手册的规定相一致，并对特殊要求作出规定。2.1.1策划的内容产品或合同的质量目标和要求,产品设计依据的标准或规范。认证产品设计标准的改变应由质量负责人报CQC确认。确定所需的实现过程和子过程。明确公司已具备的过程、需新开发的过程及需外包的过程，明确各个过程要开展的活动和控制的准则。确定所需的各类资源，并明确各运作阶段职责权限安排和相互接口关系。确定所需的验证、确认、检测和试验活动，相应的检测试验设备需求以及产品的验收准则。产品获得强制性认证后产品的变更（标准、工艺、关键件）和认证标志管理使用的规定。为过程和产品的符合性确定必要的记录。2.1.2策划的输入有关标准、法律和法规的要求。产品设计标准或规范不应低于国家标准的要求；顾客提出的与产品有关的要求，或招标文件的要求；顾客未作规定，但规定或已知预期用途所必需的不言而喻应具备的产品要求；本公司确定的产品附加要求；现有质量体系规定的要求。2.1.3策划的输出策划的输出为质量计划或其他形式的产品实现策划文件。质量计划可以引用质量保证手册的相关部分，并对特定要求作出规定。输出文件应与质量保证手册的规定相一致。质量计划经会签评审经理批准后执行。2.2文件控制2.2.1本公司根据质量管理标准和《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》，编制了质量保证手册、程序文件和有关的作业指导书等其他质量文件。办公室负责进行有效的控制，以确保：文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其充分和适宜性。获证产品设计和工艺的重要修改，应由质量负责人报CQC确认批准；文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；确保在使用处可获得相应文件的有效版本。2.2.2本公司制订并执行《文件控制程序》。2.3质量记录控制2.3.1本公司建立以证实质量体系有效运行和产品符合规定要求的各种质量记录，并制订和实施《质量记录控制程序》；2.3.2各类质量记录填写应清晰、完整、及时不涂改，标识清楚易识别查阅；2.3.3质量记录应有适宜的保存年限和保存环境。

3采购和进货检验3．1供应商的控制本公司制定并执行《采购控制程序》，以确保供应商具有保证生产和提供关键元器件和材料满足要求的能力。3.1.1由供销部负责，对关键元器件和材料的供应商满足要求的能力进行调查和预选；3.1.2对预选的供应商，由供销部、质检部和生产部共同进行评价选择，得出合格供应商初步名单。3.1.3合格供应商名单经质量负责人审核，经理批准后执行。3.1.4应在合格供应商名单中采购，并应与认证申请时申报的供应商一致。直接影响最终产品安全的关键元器件和材料的变更，由质量负责人报CQC批准。3.1.5供销部记录合格供应商的供货业绩，作为对其采取纠正措施或重新评价选择的依据，并保存评价选择、供货业绩及日常管理控制的记录。3．2关键元器件和材料的检验／验证本公司建立并执行《进货检验/验证控制程序》和《检验和试验规程》，对供应商提供的关键元器件和材料进行检验或验证，并定期进行确认检验，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。3.2.1质检部负责进货检验/验证，供销部及仓库配合。如有库管员或生产工人进行检验和试验，应经过培训合格并授权，受检验部门的监督和管理。3.2.2进货检验/验证由供应商提供检验合格的书面依据，质检部对供应商提出明确的检验要求（包括产品依据的标准、认证要求、主要的参数及交货状态、检测方法等）。3.2.3对每个关键元器件和材料的供应商，其所提供的产品，本公司每季度或必要时随时进行抽检，以确认产品是否符合规定的要求。3.2.4质检部保存关键件进货检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。3.2.5进货检验发现不合要求的情况时，按照《不合格品控制程序》进行处置。

4生产过程控制和过程检验 为保证产品的符合性及与获证产品的一致性，产品的生产过程和过程产品的检验应在受控状态下进行。4.1 职责a)生技部是生产过程控制的归口管理部门，负责指导车间进行产品质量和过程能力控制，负责设备工装的维护保养及对工作环境的控制。b)质检部负责过程产品的检验和试验。4.2根据产品实现的策划、质量计划等规定，应保证各部门（包括外包方）可获得产品特性、对产品实现过程的具体要求及其他必要的信息,如物料采购要求、各种图纸、工艺文件和检测要求等。4.3本公司对生产过程中的特殊工序和关键工序予以识别和确认，并设置质量控制点或安全特性检测点，予以重点控制。本公司的？？产品的工艺流程为：其中★：特殊工序、△：关键工序、◆：质控点、◎：安全检测点4.3.1为确保过程和产品的符合性，对关键工序和特殊工序编制相应的能让作业者清楚理解的作业指导书。各过程作业者须严格按工艺和作业指导书进行作业。4.3.2加强培训，所有员工都应符合岗位能力要求。关键工序的员工应经培训合格后上岗，特殊工序的员工应具备社会有关机构颁发的上岗资格证书。4.4可行时,应对适宜的过程参数和产品特性进行监控，使工序能力处于良好的状态。4.5对生产设备进行维护保养,加强巡检、计划检修和日常维护，以满足生产要求。本公司制订并执行《设备管理制度》。4.6保持文明有序良好的工作环境。4.7过程检验由质检部负责车间参与，在生产的适当阶段对产品进行质量检验和安全检测，以确保产品的质量及与认证样品的一致性。过程检验依据《检验和试验规程》进行；坚持"自检""互检"和"专检"，凡有首检要求的，应坚持首检规定。检验应作好记录。过程检验，还应核对产品标准、核对图纸和工艺、核对产品结构、核对原器件和材料、核对包装与本体产品的标识等，确保与获证样品的一致。

5例行检验和确认检验本公司制订并执行《例行检验和确认检验控制程序》和《检验和试验规程》。5.1职责例行检验和确认检验，由质检部归口负责；车间和仓库参与例行检验和确认检验；库管员或生产工人进行检验和试验，应培训合格并授权，受检验部门的监督和管理。5.2例行检验在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%的检验，确保成品符合规定的要求。例行检验由质检部负责，车间参与。最终检验，应在过程检验合格的基础上进行；按《检验和试验规程》进行最终检验，质检部应保存记录，详细记载检验的项目、内容、方法和判定，也应记载一致性检查的结论。例行检验发现的不合格品，按《不合格品控制程序》处置。不合格品不能放行和交付，不能加贴认证标志。5.3确认检验确认检验是为了验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。确认检验由质量负责人主持，质检部负责，仓库参与。确认检验，应在已经过例行检验并是合格的成品中进行；抽样规则按《检验和试验规程》执行；确认检验发现的不合格品，按《不合格品控制程序》处置；确认检验应保存记录，对检验结果质量负责人在记录上签字确认；5.4授权检验人员应在有关的检验报告上签字，只有授权检验人员的签字才有效。5.5质检部定期向厂管理层及质量负责人报告产品例行检验和确认检验的统计分析结果。6检验试验仪器设备为产品符合确定的要求，本公司根据产品和过程检测的需要，确定并配备检验试验仪器设备。检验试验仪器设备应定期校准和检定，加强检查，正确使用，以确保检验和试验的结果准确有效。检验试验仪器设备控制由质检部归口管理，生技部和车间参与管理。6.1校准和检定6.1.1基础管理质检部建立本公司监视和测量装置台帐，保存校准合格证等资料。b)现场使用的测量装置应在校准或检定的有效期内，并贴有清晰可辩的合格标识。c)编制《计量器具周期校准计划表》，并按计划实施。d)由质检部负责，对检验和试验仪器设备编制操作规程，测试人员应按操作规程要求，准确地使用仪器设备。6.1.2校准或检定a)测量装置的初校外购并经验收合格的新测量装置，应请质量技术监督部门进行初次校准，合格后方可使用。属强制检定的测量装置，必须由法定计量检定机构检定。b)测量装置的周期校准质检部按《计量器具周期校准计划表》，实施各类测量装置的周期校准，不得漏检或超周期使用。c)我厂测量装置一般送技术监督机构校准。不能溯源无法委托校准检定的检测设备，应自编校准规程，定期按校准规程进行校准。本公司目前没有需自校的装置。6.2运行检查有一定使用环境要求的测量装置，应在所要求的温度、湿度、防震、防磁、抗干扰的环境中使用；搬运、储存过程中要保证装置的准确度和完好性。为防止测量装置因调整不当而失准，应由经培训合格的专人调整。c)专业计量人员需经国家有关部门的培训，持证上岗。6．3偏离校准状态控制a)当检测装置偏离校准状态或出现其他失准情况时，应立即停止检测工作，报告质检部处置。b)质检部及时追查经该装置检测的产品流向，重新评价已检结果的有效性，确定重新检测的范围并重新检测。重新检测后应形成检验记录。c)由专业人员对该设备故障进行分析、维修，重新进行校准或验证，并保存重新校准或验证的证据。

7不合格品的控制对不合格产品进行识别和控制，防止不合格产品的非预期使用或交付。适用于采购产品、本公司产品和产品交付后发生不合格的控制。本公司制订并执行《不合格品控制程序》。7.1职责7.1.1质检部负责不合格品的识别、评审和跟踪处置。7.1.2质检部批准一般不合格品的处置。7.1.3质量负责人批准严重不合格品的处置。7.1.4生技部和供销部负责对不合格品的处理及采取纠正措施。7.2不合格品的控制7.2.1不合格品分类a)一般不合格：个别的少量的、影响和损失不大的不合格。b)严重不合格：重复发生的、批量性、损失较严重、直接影响产品质量或认证产品一致性的不合格。7.2.2进货检验验证中不合格品的评审与处置采购产品检验时检出的不合格品，应及时按规定进行隔离、标识、记录。处置方式有退货或更换。供销部把此记入供方档案。外包产品的不合格按上述a)、b)条处置。7.2.3过程产品和成品不合格的评审检验员在检验中发现不合格，应及时按规定做好记录和标识，可能时进行隔离。在检验中发现的不合格如属原因简单，处置方便的一般不合格，由质检员直接评审指导操作者纠正。在检验中发现的严重不合格，由质检部组织有关部门，对不合格品进行评审，提出对不合格的处置方案。处置方案有：返工、返修、报废。返工返修后，检验员必须按规定要求重新检验。对重要部件或组件的返修应作相应的记录。应保存对不合格品的评审处置记录。不合格产品不得加贴认证标志。7.2.4交付后发现的产品不合格，由供销部负责与生技部一起向顾客致歉并与顾客协商纠正和合理赔偿事宜。本公司对此作为严重不合格，按手册有关规定予以处理。重大质量事故应向CQC报告。7.2.5产品发生严重不合格，应采取纠正措施。8内部质量审核为确保质量体系的符合性有效性和认证产品的一致性，本公司制订并执行《内部质量审核控制程序》，对质量体系进行内部审核。质量负责人全面负责内审工作，办公室协助具体工作。8.1内审的策划8.1.1应规定审核的准则、范围、频次和方法。于每年年初就本年度的内审安排进行策划，策划的输出是《年度内部质量审核方案》。审核频次每年不少于两次。特殊情况下，可安排临时特定审核。两次审核，应覆盖体系的全部要求及本公司所有部门和区域，并考虑以往审核的结果，突出重点。8.1.2每次审核前由审核组长组织进行本次审核的策划。策划的输出有：内部质量审核日程计划（内容主要有审核依据、审核目的和范围、审核人员分工、审核时间等）和内审检查表。8.2审核实施审核组按策划安排，实施系统、独立的现场审核。内部质量审核由质量负责人指派与审核活动无直接责任的人员担任内审员。8.2.1审核方法与内容使用检查表进行现场审核，审核组可采用查阅资料，现场观察检查，交谈等方式，收集符合或不符合标准和要求的客观证据，作好记录。审核记录要具体，不符合时应详细记录，所记证据应可验证。客户对产品和服务不符合要求的抱怨和投诉，以及认证产品的变更处理、认证标志的使用管理和一致性检查，应在每次内部审核时重点予以关注。8.2.3现场审核完成后，审核组内部汇总分析情况，确认不合格项及不合格项分布，形成本次审核的结论，分发审核报告和不合格项报告。8.3不合格项的纠正和跟踪验证8.3.1受审核部门在收到"不合格报告"后，应及时分析不合格原因，实施纠正，并制订纠正措施，在规定的期限内完成。8.3.2审核组负责对不合格项的纠正措施实施情况进行跟踪验证，对纠正措施的有效性进行评价，在"不合格项报告"评价栏内填写纠正措施的验证结论。9认证产品的一致性对批量生产的认证产品与型式试验合格的样品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。本公司制订并执行《认证产品的变更和一致性控制程序》。9.1职责9.1.1质量负责人全面负责认证产品一致性、变更和认证标志使用控制活动。并具体组织有关的监督和审批，并负责与认证机构的联络。9.1.2生技部负责获证产品变更申请的提出；负责生产过程中一致性的控制。9.1.3质检部负责例行检验和确认检验的实施；负责一致性检查。9.2认证产品的变更控制 为保证认证产品质量特性和安全特性与获证样品的一致，对认证产品的任何变更，均需获得质量负责人、质量负责人或认证机构的批准。9.2.1 涉及安全的关键原材料、元器件的购买，需从认证申请时申报的厂商和清单中采购。如有变更，由质量负责人提交认证机构批准。9.2.2 非关键原器件的一般性代用变更，应得到质量负责人批准。9.2.3 涉及标准修改、结构或性能的任何设计变更、关键工序工艺的变化，必须提交认证机构批准。9.2.4 任何重要的、有疑问的或需通过试验验证的变更，均应提交认证机构批准。9.2.5 上报认证机构的变更，需经CQC批准后才能实施，有关职能部门保存本公司一般性代用质量负责人认可和认证机构的变更批准记录。9.3认证产品一致性控制为确保认证产品与获证样品的一致性，本公司通过以下环节加以控制。9.3.1关键原器件和材料在供销部采购计划编制和审批时、质检部在进货检验时、车间在领用装配时，核对是否与获证样品的关键原器件和材料清单一致。9.3.2生技部在下发认证产品图纸时、装配车间在加工装配时、质检部在例行检验和确认检验时，核对认证产品依据标准和产品结构是否与获证样品的结构一致。9.3.3成品检验员对已包装的产品进行检查，核对产品本体上和包装上所标明的产品名称、型号规格是否与获证样品检测报告上标明的是否一致。9.3.4一旦发现不一致，发现人填写“认证产品一致性检查报告”报质量负责人及质量负责人。质量负责人针对发生的不一致，及时实施纠正，并采取必要的纠正措施。9.3.5质量负责人每季度组织质检部、生技部和质量负责人对认证产品的变更、一致性和标志使用进行检查，必要时随时进行检查。

10包装、搬运和储存在包装、搬运和储存过程中，加强产品防护，以确保产品符合规定要求。本控制要求由供销部主管，车间和仓库参与实施。10.1搬运10.1.1各种外购物资、半成品、成品在搬运时应使用适宜的搬运工具和方法，对产品进行防护，以减少搬运过程中出现损伤。10.1.2搬运时不得直接接触标识、标志等，保护产品标识、检验和试验状态标识，以防损坏、模糊和消失。遵守生产车间和库房产品分区放置的规定。10.1.5搬运过程中因搬运不当造成的不合格品，按《不合格品的控制程序》执行。10.2贮存10.2.1本公司制定并执行“仓库管理制度”，加强对物品的出入库管理和防护管理。10.2.2各种外购物资、半成品、成品入库前，一律由仓库保管员根据检验记录、质量合格证明文件、检验和试验状态标识等进行登记入库。如有不符，仓库保管员可拒收。10.2.3库房应根据所贮存产品的特性配备相适应的资源和环境。10.2.4仓库保管员应将进库物质放置于指定的货架上或区域内。按不同的品种分类放置，标识清楚。库管员对物资建帐建卡，做到帐、物、卡三相符。10.2.5仓库保管员发料做到先进先出，保证贮存物品不超过贮存期限。若出现超期贮存的物品应报质检部门认定裁决。属不合格品、待检及暂寄存产品应有清晰的标识并另辟区域单独放置。10.3包装10.3.1生技部根据产品特性向供销部提供包装图纸、包装作业指导书。顾客在合同中提出特殊包装要求的，生技部应及时组织设计，适时作出符合要求的调整。10.3.2供销部负责按作业指导书实施包装，确保：包装箱及辅助材料经检验合格，有不符合要求的要及时更换；产品的捆扎应牢靠，产品在箱内应固定牢靠；采取防雨、防潮等措施；包装上与产品本体上涉及产品名称、规格等标识应一致；e.箱内装入了产品合格证、说明书、附件等。10.3.3由质检部在合箱前对10.3.2中a、b、c、d、e进行检验，检验合格后方可合箱。封箱后对外观和标识检验，填写“包装检验单”。

其它质量文件目录根据实际情况编序号编号名称备注1YN/QR—01AGB/T19001—2000质量管理体系标准外来2YN/QR—02A中华人民共和国产品质量法外来3YN/QR—03A强制性产品认证管理规定4YN/QR—04A（相关的产品标准）5YN/QR—05A检验和试验规程6YN/QR—06A检验和试验仪器设备操作规程7YN/QR—07A仓库管理制度8YN/QR—08A设备管理制度9YN/QR—09A？？作业指导书10YN/QR—10A包装作业指导书11YN/QR—11A（自编）校准规程12YN/QR—12A关键原器件和材料清单13YN/QR—13A14YN/QR—14A15YN/QR—15A质量记录清单YN/QR4.2.4—01A NO.___1____序号编号记录名称主要填写部门保存年限6.3-011YN/QR1.2—01A《基础设施台帐》生技长6.3-022YN/QR1.2—02A《基础设施保养检修记录》生技长6.3-063YN/QR1.2—03A《基础设施检修计划》生技34YN/QR1.2—04A《设备档案》（无表式）生技长6.3-105YN/QR1.2—05A《工装借还登记表》生技36YN/QR1.2—06A《工装台帐》生技长6.3-097YN/QR1.2—07A《工装验证书》生技36.4-018YN/QR1.2—08A《工作环境检查表》生技36.2-019YN/QR1.2—09A《年度培训计划》办公室、生技36.2-0210YN/QR1.2—10A《职工培训实施记录》办公室、生技长6.2-0411YN/QR1.2—11A《特殊岗位人员名单》办公室312YN/QR2.1—01A《质量计划》生技长13YN/QR2.1—02A《策划纪要》生技长4.2.3-0114YN/QR2.2—01A《受控文件目录》办公室44.2.3-0215YN/QR2.2—02A《文件发放、回收登记表》办公室34.2.3-0516YN/QR2.2—03A《文件更改申请通知单》办公室34.2.3-0617YN/QR2.2—04A《文件归档登记表》办公室34.2.3-0718YN/QR2.2—05A《文件销毁申请登记表》办公室34.2.3-0819YN/QR2.2—06A《_____修改记录表》办公室34.2.4-0120YN/QR2.3—01A《质量记录清单》办公室37.2-0321YN/QR3.1—01A《______年度销售合同台帐》供67.4-0122YN/QR3.1—02A《合格供方名单》供27.4-0223YN/Q