间苯三酚在妇产科的用法课件

广州则天医药陈杨执业药师执业律师目录概述妇产科临床应用处方资料目录概述妇产科临床应用处方资料非阿托品非罂栗碱类纯平滑肌解痉止痛药基本情况ErbH.LaberinductionbymeansofspasmolysiswithSpasfon，TherUmsch，1967Jun：24(6)：246—250法国欧洲法国、中国中国欧洲解痉药排名第1；法国药品排名第8法国药品排名第5；在中国上市艾朴上市1960´199920022006间苯三酚在法国上市发展历程艾朴应用科室急诊科泌外科产科妇科消化科主要应用科室非阿托品非罂粟碱类的解痉药物，不具有抗胆碱作用。药理特性ErbH.LaberinductionbymeansofspasmolysiswithSpasfon，TherUmsch，1967Jun：24(6)：246—250亲肌性纯平滑肌解痉作用。作用点为痉挛的平滑肌，对正常平滑肌影响极少。安全性1964年到1985年间，在法国、意大利等国家的16个妇产科临床试验1328个病例的研究中，证实了间苯三酚在生殖系统的卓越疗效。国内百余项临床观察结果同样证实了艾朴在妇产科卓越的疗效和安全性。排泄吸收分布代谢血药浓度达峰时间为10min给药后15min在肝、肾、小肠浓度最高，在脑组织中浓度极低T½为15min，10分钟起效，解痉作用持续时间长达4小时经尿和粪便，以葡萄糖偶合物

形式排泄药代动力学妇科适应症扩宫（宫腔镜、人工流产、诊刮术、取放环）输卵管造影和通液中期引产原发性痛经自然分娩

改善宫颈条件

促进产程

宫颈封闭

改善胎儿心率

宫颈痉挛性难产产科适应症先兆流产（20孕周前）调节经期子宫平滑肌痉挛性收缩，促使经血顺利排出，减轻痛苦，使患者能够正常工作和生活。原发性痛经输卵管造影、通液术艾朴可以解除术中输卵管受刺激后引起的痉挛，一方面能够减轻患者疼痛；另一方面能够预防假性不通的发生，最大限度地降低假阳性率，减少误诊。能够有效软化宫颈，缩短扩张宫颈时间和手术时间，减轻手术时的疼痛，对子宫内膜无不良影响，使图像更加清晰。且患者血压、心率平稳，安全性高。宫腔镜随机对照临床研究宫腔镜电切术观察组：在行宫腔镜手术前15-20min静推间苯三酚80mg/5ml。对照组：在宫腔镜手术前4-6小时，取膀胱截石位，消毒外阴后于阴道后穹窿放置米索前列醇400ug。河北医科大学第二医院妇科分组n宫颈软化程度(mm)扩宫时间(s)手术时间(min)间苯三酚组418.66±1.0369.90±69.6219.73±7.81米索前列醇组507.92±1.02128.76±92.6924.00±7.34P<0.05宫腔镜宫颈软化程度、扩宫时间、手术时间(x±s)分组有影响无影响合计影响率（%）间苯三酚组6354114.63米索前列醇组36145072.00χ2=29.83，P<0.01对子宫内膜的影响（n）艾朴联合米索前列醇或者利多卡因实行减痛人工流产，可显著降低受术者的疼痛，降低人流综合症的发生，同时对出血量无影响。减痛人工流产术疼痛分级临床表现例数（人）百分率（%）O级无疼痛，安静合作。210％I级疼痛轻微，可忍受合作。1785％II级中度疼痛，难以忍受，呻吟不安，但合作。15％III级重度疼痛，不能忍受，叫喊不安，不能合作。00％是否妊娠例数无阻力扩张器号百分率(%)非孕期3＞515％孕期46-6.520％66.5-730％27-7.510％5＞7.525％顾相应，郝清香，范庆春.斯帕丰在人工流产诊刮取环术中的应用.中华临床医学研究杂志.2003，72：11934-11935随机临床研究人工流产诊刮术术前15-20min间苯三酚肌肉注射。减痛人工流产术两组引产时间及产后出血情况比较组别例数腔内注射到宫缩发动时间(h)宫缩发动到胚胎排出时间(h)总产程(h)产后出血量(ml)阿托品组5531.52±10.377.52±4.3838.47±14.5398.5±10.3间苯三酚组5330.73±10.183.52±2.2830.21±10.82102.3±9.8P>0.05<0.01<0.01>0.05组别例数引产失败率宫颈裂伤率清宫率阿托品组552(3.6)1(1.8)13(23.63)间苯三酚组53005(9.43)P<0.05引产失败率、宫颈裂伤率及清宫率比较[n,(%)]中期引产几乎所有的的宫缩抑制剂和大多数的解痉药不适用于早期妊娠，只有间苯三酚是惟一可选用的药物。该药为亲肌性非阿托品类、非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，作为子宫肌解痉药，疗效显著。适用于孕20周前各种原因引起的不规则宫缩、下腹胀痛或(和)阴道流血的先兆流产患者。孕期用药属于FDAB类。对母体的副反应少，实验表明该药对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有明显的影响，没有致畸、致突变及致癌性。先兆流产张建平，董涛威.保胎药的临床应用.中国实用妇科与产科杂志.2008，24（6）：422－424自然分娩艾朴可改善宫颈条件，缓解宫颈痉挛、水肿，加快宫颈扩张，缩短产程。解痉作用会明显减少产妇痛苦。且不影响新生儿APGAR评分。艾朴在加快子宫口扩张的同时，能调节子宫体的收缩，这一协调作用能减少胎头受压产生的心率变化，改善胎儿的心率。艾朴能调节分娩后由于胎盘娩出引起的子宫痉挛，从而缓解产妇痛苦。在宫颈评分＜8分的产妇，间苯三酚可以松弛宫颈，加速宫口扩张，加快潜伏期进展，效果优于传统使用度冷丁，而且不增加产后出血量，对母体和胎儿有极好的安全性。自然分娩-潜伏期组别潜伏期时间（min）活跃期时间（min）第二产程（min）产后出血量（ml）间苯三酚组271.96±105.34142.02±70.3334.67±22.59280.40±84.85度冷丁组346.52±103.50123.65±69.4232.01±18.79261.12±48.58P＜0.01＞0.05＞0.05＞0.05随机对照临床研究临产间苯三酚组：潜伏期初给予间苯三酚120mg静脉注射度冷丁组：潜伏期初给予度冷丁100mg许梅燕，田耕.不同宫颈评分下间苯三酚对产程进展及产后出血的影响.实用医学杂志.2010，26（14）：2513-2514

组别第一产程活跃期（h）第二产程（min）宫颈水肿改善率（%）用药后2h宫口开大（cm）间苯三酚组3.14±0.2733.75±2.27854.38±0.22安定组3.85±2.2741.42±3.5185.72.67±0.12P＜0.05＞0.05＞0.05＜0.05谢荣凯，成娅，程湘.斯帕丰促进产程的临床疗效观察.第三军医大学学报，2005，27（5）：445－447用药前后产程及宫颈情况组别产后2h平均出血量PApgar0-7Apgar8-10P间苯三酚组107.17±10.27＞0.05546＜0.05安定组128.45±15.44937产妇及新生儿情况随机对照临床研究自然分娩自然分娩-活跃期目录概述妇产科临床应用处方资料剂型与规格冻干粉针剂使用前需注射用水（葡萄糖注射液）溶解40mg间苯三酚/2ml注射用水40mg/瓶艾朴痛经月经来潮时有痛经症状者：80mg静推/肌注宫腔镜电切术：术前15-20min，80mg静推检查：术前15-20min，40mg静推输卵管造影/通液：术前15-20min，80mg静推中期引产利凡诺（或米非司酮联合米索前列醇）给药后，宫口开大1cm时，80mg静推人工流产术术前(麻醉前)10-15min，80mg静推（肌注需术前15-20min给药）无痛人工流产术：术前丙泊酚诱导，术中丙泊酚维持（不使用芬太尼）有痛人工流产术：（联合用药）①利多卡因宫旁3、9点注射；②米索前列醇舌下含服推荐用法用量先兆流产200mg溶于500ml5%葡萄糖注射液静脉滴注，滴速30-35滴/min停药：宫缩/流血抑制后继续使用一天。自然分娩第一产程潜伏期：80mg静脉滴注

第一产程活跃期：宫开3cm，80mg静脉推注；根据产程情况重复给药。

宫颈封闭：40-80mg宫颈注射

产后疼痛：80mg静推推荐用法用量不能与安乃近在同一注射针筒混合使用。避免与吗啡及其衍生物类药合用，因其有致痉挛作用。注意事项STOP注意1：过敏反应发生率极低，根据法国文献报道过敏反应发生率大约是万分之一，皮疹和荨麻疹的发生率是千分之一到千分之三，轻微过敏停药或减少剂量后自行消失，